8. Фармацевтическая экспертиза рецептов. Общие правила выписывания и назначения рецептов. Действующая нормативно-правовая база. Технология приема, регистрации и учета рецептов индивидуального изготовления. Правила таксировки рецептов. Сущность контроля при отпуске.
Фармацевтическая экспертиза рецепта — это определение соответствия поступившего рецепта действующим правилам выписывания рецептов.
Запрещается выписывать рецепты:
на лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению;
при отсутствии медицинских показаний;
на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях;
При приеме рецептов и отпуске по ним ЛС последовательно проверяется соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, срок действия рецепта, наличие обязательных реквизитов, наличие дополнительных реквизитов, правомочность лица, выписавшего рецепт, правильность оформления прописи и способа применения, совместимость ингредиентов в рецепте, высшие суточные и разовые дозы, предельные нормы отпуска ЛС, для которых они установлены.
Правомочны выписывать все виды ЛС лечащие врачи, ведущие амбулаторный прием. Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные средства за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только в особых случаях. Им, а также частнопрактикующим врачам запрещено выписывать ЛС списков II и III.
Выписывая НС или ПВ списков II и III, иные ЛС, подлежащие ПКУ, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу прописью и поставить восклицательный знак.
Допускается использование только разрешенных латинских сокращений. Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно». Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений. Исправления в рецепте не допускаются.
Нормы выписывания и отпуска наркотических средств списка II, производных барбитуровой кислоты, иных лекарственных средств, подлежащих ПКУ, для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза по сравнению с утвержденным количеством. При выписывании наркотических лекарственных средств, норма отпуска для которых не предусмотрена, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению.
При выписывании рецептов хроническим больным врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года. Врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска ЛС из аптечного учреждения, заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».
Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. Все неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в журнале неправильно выписанных рецептов. Сведения о медработниках, неправильно выписывающих рецепты, представляются руководителям соответствующих ЛПУ.
Формы рецептурных бланков, их назначение и порядок заполнения регламентируются приказом МЗ РФ №110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Порядок отпуска ЛС регламентируется приказом МЗ РФ №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска ЛС». Перечень НС, ПВ и П утвержден постановлением Правительства РФ №681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении перечня НС, ПВ и П, подлежащих контролю в РФ».
Рецепт, выписанный правильно, таксируется, т. е. определяется его розничная цена. Розничная цена на экстемпоральные лекарственные формы и внутриаптечную заготовку складывается из стоимости исходных ингредиентов, стоимости аптечной посуды и тарифа за изготовление лекарства. Аптекам - юридическим лицам предоставлено право самостоятельно разрабатывать тарифы за изготовление и расфасовку ЛС. Тарифы должны быть утверждены приказом по аптеке. В основу тарификации положены: нормативы затрат времени на отдельные операции по изготовлению, контролю, фасовке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм и внутриаптечной заготовки.
Регистрация рецептов. Для рецептов, требующих индивидуального изготовления, регистрация может осуществляться различными способами. Наиболее распространенной является квитанционная форма регистрации рецептов. Квитанция заполняется в одном экземпляре при приеме рецептов. Условно в ней можно выделить три части. Первая часть квитанции с указанием номера лекарства, ФИО больного, стоимости и ЛФ остается в аптеке. Вторая часть квитанции с указанием номера лекарства, вида ЛФ, фамилии больного, даты и времени изготовления лекарства, его стоимости выдается на руки заказчику.
Третья часть квитанции содержит два одинаковых номера: первый с указанием «приготовил», «проверил», «отпустил» наклеивается на рецепт, второй — на упаковку отпускаемого лекарства.
Принятые рецепты на лекарства индивидуального изготовления могут регистрироваться в рецептурном журнале, содержащем следующие данные: дата, номер рецепта, ФИО больного, его адрес и телефон, ЛФ, стоимость лекарства.
Контроль при отпуске регламентируется приказом МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г. "О контроле качества ЛС, изготавливаемых в АО". Контроль при отпуске - контроль, которому подвергаются все изготовленные в аптеках ЛС, при этом проверяется соответствие упаковки ЛС физико-химическим свойствам входящих в них ингридиентов, указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или сильнодействующих Л С возрасту больного, номера на рецепте и номера на этикетке, фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии, копий рецептов прописям рецептов, оформления ЛС согласно действующим требованиям.
При отпуске особое внимание обращается на оформление соответствующими предупредительными надписями ЛФ. На этикетках ЛС, изготовленных в аптеках для лечебных учреждений, указывается состав ЛС, номер лечебного учреждения, название отделения (кабинета), номер анализа, срок годности.
Лицо, отпустившее ЛС, обязано поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).
9. Порядок назначения, выписывания и отпуска НС, ПВ, СД и ЯВ из аптеки. Организация ПКУ. Порядок допуска специалистов к работе с НС и ПВ. Учет движения НС И ПВ в аптеке. Нормативно-правовая база. Нормы отпуска, порядок прикрепления больных к аптеке.
Согласно ФЗ №3 от 08.01.1998 г. "О наркотических средствах и психотропных веществах", наркотические средства - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, включенные в Перечень НС, ПВ и их П, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о НС 1961 года.
Психотропные вещества - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень НС, ПВ и их П, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о ПВ 1971 года.
Прекурсоры - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке НС и ПВ, включенные в Перечень НС, ПВ и их П, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота НС и ПВ 1988 года.
Данный закон в зависимости от применяемых государством мер контроля распределяет НС, ПВ и П в списки I, II,II и IV. Перечень НС, ПВ и П утвержден постановлением Правительства РФ №681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении перечня НС, ПВ и П, подлежащих контролю в РФ». Списки СДЯВ утверждены постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 г.
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам производится только в аптечных организациях и учреждениях здравоохранения при наличии у них лицензии на указанный вид деятельности.
В медицинских целях могут использоваться наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III. Они отпускаются по рецепту. Не допускается использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III, в медицинской деятельности частнопрактикующих врачей.
При назначении наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III, лечащий врач должен опросить больного о предыдущих назначениях наркотических средств и психотропных веществ и сделать соответствующую запись в медицинских документах.
Рецепты, содержащие назначение наркотических средств или психотропных веществ, выписываются на специальных бланках. Форма бланка утверждена приказом МЗ РФ №110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
Форма "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество" изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками и имеет серийный номер. На рецептурном бланке в верхнем левом углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, чернилами или шариковой ручкой.
В графе "Rp:" указывается на латинском языке наименование лекарственного препарата, его дозировка. В графе "Прием" указывается способ применения. В графе "Гр." указывается полностью фамилия, имя, отчество больного. В графе "История болезни N" указывается номер карты амбулаторного больного. Указывается полностью фамилия, имя, отчество врача.
Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт подписывается главным врачом медицинской организации или его заместителем и заверяется круглой печатью медицинской организации.
На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование. Исправления не допускаются.
С 1 июля 2013 года будет действовать новая форма рецептурного бланка № 107/у-НП.
Аптечным организациям и учреждениям здравоохранения запрещается отпускать наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, по рецепту, выписанному более пяти дней назад. Рецепты на психотропные вещества, внесенные в Список III, действительны в течение 10 дней.
Внешняя упаковка наркотических средств и психотропных веществ должна исключать возможность их извлечения без нарушения целостности указанной упаковки. Внутренняя упаковка наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях, должна быть помечена двойной красной полосой.
Предметно-количественный учет регламентируется приказом МЗ РФ №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска ЛС».
Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю.
ПКУ ведут в "Книге учета НС и других ЛС, подлежащих ПКУ", пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя. Книга заводится на 1 год.
Рецепты на НС и ПВ, внесенные в Список II, и ПВ, внесенные в Список III хранятся в аптеке десять лет.
В АО отпуск НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за АО. Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за АО может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом НС и ПВ.
Фармацевтический работник АО при получении рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления обязан отпустить лекарственное средство, подлежащее ПКУ, в половине высшей разовой дозы в случае выписывания врачом лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием.
В соответствии с постановлением Правительства РФ №644 от 04.11.2006 г. " О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ..." АО представляют ежегодно в соответствующие органы Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ, используя для этого специальный журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ.
Правила хранения НС, ПВ и П регламентируются постановлением Правительства РФ №1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения НС, ПВ и П». Хранение НС, ПВ и П осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. Помещения подразделяются на 4 категории.
10. Порядок отпуска из аптечных организации ядовитых веществ, спирта этилового и спиртосодержащих растворов. Организация хранения НС и ПВ. Предметно-количественный учет. Отпуск кодеинсодержащих ЛП. Нормативно-правовая база.
Списки СДЯВ утверждены постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 г. Если вещество из данного списка находится в списке веществ, подлежащих ПКУ, оно отпускается на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. Срок хранения таких рецептов в аптеке - три года. Если оно не подлежит ПКУ, но относится к веществам, отпускающимся по рецептам, то отпускается оно на бланке формы N 107-1/у. Если это препарат безрецептурного отпуска, то он отпускается без рецепта.
Отпуск этилового спирта, согласно приказу МЗ РФ №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска ЛС», производится:
по рецептам, выписанным с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Для обработки кожи" - до 50 граммов в чистом виде;
по рецептам, выписанным на лекарственную пропись индивидуального изготовления, - до 50 граммов в смеси;
по рецептам, выписанным на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению", отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни - до 100 граммов в смеси и в чистом виде.
Этиловый спирт отпускается на бланках формы N 148-1/у-88, так как подлежит ПКУ.
Правила хранения НС, ПВ и П регламентируются постановлением Правительства РФ №1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения НС, ПВ и П». Хранение НС, ПВ и П осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. Помещения подразделяются на 4 категории. К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) НС, ПВ и П, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции, а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС, ПВ и П и их переработку. Ко 2-й категории относятся помещения АО, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях. К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ и НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения НС и ПВ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях. К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ, а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала, ассистентские комнаты аптечных учреждений и др.).
Предметно-количественный учет регламентируется приказом МЗ РФ №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска ЛС». ПКУ ведут в "Книге учета НС и других ЛС, подлежащих ПКУ", пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя. Книга заводится на 1 год.
Кодеин и кодеинсодержащие препараты относятся к Списку II, согласно постановлению Правительства РФ №681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении перечня НС, ПВ и П, подлежащих контролю в РФ». Согласно приказу МЗ РФ №110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», они должны выписываться на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество. Рецепт действителен 5 дней со дня выписки. ПДК кодеина на один рецепт - 0,2 г порошка. ПДК комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин (кодеина фосфат) в таблетках, капсулах, растворах и т. д. - не более 0,2 г в пересчете на чистое вещество.
При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую кодеин в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не является наркотическим средством или психотропным веществом Списка II, следует использовать бланк формы N 148-1/у-88.
11. Отдел запасов в аптеке. Штаты. Задачи отдела. Организация приемки лекарственных средств и других групп фармацевтических товаров в аптеке. Организация хранения в соответствии с действующей нормативной базой. Лабораторно-фасовочные работы в аптеке. Формирование цен на внутриаптечную заготовку и фасовку.
В соответствии с организационной структурой в аптеке может быть организован отдел запасов. Отдел возглавляется провизором. В отделе работают провизоры-технологи и фасовщики, которые подчиняются заведующему и его заместителям.
Если такой отдел не предусмотрен в аптеке, то запасы медицинских товаров находятся в ведении рецептурно-производственного отдела или непосредственно заведующего аптекой.
Отдел запасов осуществляет определение текущей потребности аптеки в необходимых препаратах и ИМН, своевременную подачу заказов-требований на аптечные склады и другие базы снабжения, прием поступающих ЛП, обеспечение их хранения, а также отпуск медикаментов и ИМН другим отделам, мелкорозничной сети и ЛПУ.
К отделу запасов относятся следующие помещения: распаковочная, кладовые, помещения для обслуживания ЛПУ. В отделе могут производиться лабораторные и фасовочные работы. Для их проведения выделяют помещение (дефектарская).
Требования к приемке регламентируются ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска ЛС в аптечных организациях. Основные положения". При проведении погрузочно-разгрузочных работ при приемке или отгрузке ЛП и других товаров должна быть обеспечена защита поступающих препаратов от осадков, воздействия низких и высоких температур.
Не подлежат приемке препараты и другие товары с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество.
На препараты в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности составляется акт. Они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения.
Наркотические средства, психотропные вещества, термолабильные лекарственные препараты необходимо немедленно размещать в местах хранения. Все поставки должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование ЛП, номер серии и партии, количество товара, цену препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество препаратов.
Хранение ЛС организуется в соответствии с приказом МЗ РФ №706н от 23.08.2010 г. "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
В приказе установлены общие требования к помещениям для хранения ЛС и организации их хранения, требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, особенности организации хранения ЛС в складских помещениях, регламентируется хранение ЛС, требующих защиты от действия света, от воздействия влаги, от улетучивания и высыхания, от воздействия повышенной или пониженной температуры, от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, хранение пахучих и красящих ЛС, хранение дезинфицирующих ЛС, хранение ЛП для медицинского применения, хранение ЛРС, хранение медицинских пиявок, хранение огнеопасных и взрывоопасных ЛС, хранение СДЯВ и ЛС, подлежащих ПКУ.
Правила хранения НС, ПВ и П регламентируются постановлением Правительства РФ №1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения НС, ПВ и П». Хранение НС, ПВ и П осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. Помещения подразделяются на 4 категории.
Хранение ИМН регламентирует приказ МЗ РФ №1198н от 27.12.2011 г. " Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий". Согласно приказу, в АО хранение медицинских изделий осуществляется по группам: резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные средства и вспомогательные материалы и иные медицинские изделия.
Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке называют лабораторными работами, а внутриаптечную фасовку — фасовочными работами. Внутриаптечная заготовка — это предварительное изготовление ЛФ по часто встречающимся рецептурным прописям. Внутриаптечная фасовка — дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям. Концентраты, полуфабрикаты и ВАЗ готовятся в асептических условиях и обязательно подвергаются полному химическому контролю.
Лабораторные и фасовочные работы учитываются в Журнале учета лабораторных и фасовочных работ по утвержденной форме. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя АО. В крупных аптеках учет лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно.
Журнал используется для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции или результатам округления цен за единицу фасовки и т.д. В журнале учитываются также стоимость и количество отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде. Цена лекарства внутриаптечного изготовления состоит из стоимости лекарственных ингредиентов, аптечной посуды, вспомогательных материалов и тарифа за изготовление лекарства.
Порядок ведения Журнала учета лабораторных и фасовочных работ. В графе 4 журнала показывают все ингредиенты, полученные для внутриаптечной заготовки, в графе 7 указывается розничная цена медицинских товаров и посуды, выданных для фасовки, а в графе 14 — фактическая розничная цена за единицу фасовки готовой продукции, исходя из розничной стоимости медикаментов, упаковки, тарифа и т.д. В конце месяца подсчитываются суммы по графам 8 и 15, а разница (результат округления) показывается в графах 19 и 20 по каждой лабораторной работе или виду фасовки.
При выполнении лабораторно-фасовочных работ может возникнуть разница между стоимостью выданных в работу медикаментов, посуды, воды, тарифов за изготовление и стоимостью изготовленной продукции. Эта разница образуется в результате округления цен. Если готовая продукция дороже, то образуется дооценка. Если готовая продукция окажется дешевле первоначально взятых ингредиентов, воды и тарифов, то образуется уценка. Сумма уценки списывается в расход на издержки обращения.
12. Порядок обеспечения населения необходимыми лекарственными средствами (ДЛО-ОНЛС). Льготные категории граждан, имеющие право на государственную социальную помощь. Порядок реализации программ лекарственного обеспечения для «территориальных» льготополучателей. Нормативно-правовая база. Действующие перечни лекарственных средств. Закуп и учет движения лекарственных средств в системе льготного отпуска.
13. Организация внутриаптечного контроля качества лекарств индивидуального изготовления. Виды контроля качества. Перечень специалистов, владеющих видами внутриаптечного контроля качества. Документальное оформление. Оснащение рабочего места провизора-аналитика и провизора- технолога по внутриаптечному контролю качества (внутренний контролер). Их функционально-должностные обязанности. Нормативные документы.
Внутриаптечный контроль качества регламентируется приказом МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г. "О контроле качества ЛС, изготавливаемых в АО".
Провизору, назначенному на должность для выполнения контроля качества ЛС, изготовляемых в аптеках (провизор-аналитик), необходимо владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено нормативными документами, справочной литературой. Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам. Все журналы должны быть прошнурованы, страницы в них пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов - один год. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию.
Приемочный контроль заключается в проверке поступающих ЛС на соответствие требованиям по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", в проверке правильности оформления расчетных документов, а также наличия документов, подтверждающих качество ЛС.
Письменный контроль заключается в заполнении ППК. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер лечебной организации, название отделения), наименование взятых ЛВ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего. Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне. Паспорт заполняется немедленно после изготовления, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. ППК сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.
Изготовленные ЛС, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции (провизор-технолог). Контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов.
Опросный контроль применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм. При проведении опросного контроля провизор-технолог называет первое входящее в лекарственную форму вещество, а в лекарственных формах сложного состава указывает также его количество, после чего фармацевт называет все взятые лекарственные вещества и их количества.
Органолептический контроль заключается в проверке ЛФ по показателям: "Описание", однородность, отсутствие видимых механических включений.
Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму.
Проверяется каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее трех упаковок, лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам - выборочно, не менее 3% от количества ЛФ, изготовленных за день, каждая серия ЛФ, требующих стерилизации. При проверке лекарственных форм контролируется также качество укупорки.
studfiles.net
13. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, – времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
14. При необходимости экстренного отпуска лекарственного препарата больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).
15. При выписывании рецепта количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций – в граммах.
16. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца. В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью врача и печатью медицинской организации «Для рецептов».
17. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением:
- лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
- лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;
- лекарственных препаратов, отпускаемых из аптечных организаций по рецептам для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой;
- спиртосодержащих лекарственных препаратов индивидуального изготовления.
При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
18. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.
19. В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, наименования лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечной организации может отпустить лекарственный препарат пациенту.
1.3 Взаимозаменяемость лекарственных средств
Взаимозаменяемость и замещаемость
Замена одного препарата другим может происходить по разным причинам и описываться различными терминами. В частности, врач может заменить один препарат другим препаратом того же класса — это терапевтическая замена, которая может быть произведена только специалистом-медиком. В аптеке, без консультации с врачом, может происходить замена одной лекарственной формы на другую, замена оригинального препарата на дженерик или одного дженерика — на другой в рамках одного международного непатентованного названия (МНН). Во всех перечисленных случаях специалисту аптеки необходимы данные о взаимозаменяемости препарата.
В зарубежных источниках взаимозаменяемость (interchangeability) понимают как медицинскую или фармацевтическую практику перехода с одного лекарственного средства на другое, эквивалентное ему при одинаковых показаниях. А термин замещаемость (substitution or substitutability) относится к аптечной практике и характеризует замену в аптеке одного лекарственного средства на другое эквивалентное и взаимозаменяемое лекарственное средство без требования консультации с врачом, назначившим препарат. Законодательное регулирование замещения в разных странах различается.
В отечественной практике понятия взаимозаменяемости и замещаемости законодательно не закреплены. Сейчас готовятся поправки к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», в том числе предполагается внесение в закон понятия о взаимозаменяемом лекарственном препарате.
На сегодняшний день предлагается следующая трактовка этого термина:
«Взаимозаменяемый лекарственный препарат — лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью в отношении оригинального лекарственного препарата или, в случае его отсутствия в обращении, в отношении препарата сравнения, применяемый по одним и тем же показаниям, имеющий одинаковый качественный и количественный состав действующих веществ, а также лекарственную форму, дозировку и способ введения». (Проект ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 11 марта 2013 г.)
Следует отметить, что в предыдущей версии поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагалась несколько иная трактовка понятия взаимозаменяемость:
«Взаимозаменяемый лекарственный препарат — лекарственный препарат, не являющийся биологическим лекарственным препаратом, с доказанной терапевтической эквивалентностью в отношении оригинального лекарственного препарата или, в случае его отсутствия в обращении, в отношении препарата сравнения, применяемый по одним и тем же показаниям, имеющий одинаковый качественный и количественный состав действующих веществ, а также лекарственную форму, дозировку и способ введения». (Проект ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 21 января 2013 г.)
Казалось бы — небольшая разница в понятиях. Но на самом деле эта разница (имеется в виду исключение возможности взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов) имеет очень важное значение, в том числе и в сфере государственных закупок. Учитывая, что многие биологические лекарственные препараты входят в различные программы финансирования и государство инвестирует большие средства в бесплатное обеспечение населения этой группой препаратов, данный вопрос находится в центре активных дискуссий фармацевтического сообщества.
Каким в итоге будет понятийный аппарат в законе, покажет время, однако уже сегодня можно определить ключевые вопросы, которые встают перед специалистом аптеки при необходимости заменить оригинальный препарат на синонимичное лекарственное средство.
Замена препарата в аптеке
С 1 июля 2013 года вступает в силу Приказ Минздрава РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». После этого во всех рецептах врачи будут указывать только МНН. Что это означает для специалистов аптек?
После вступления приказа в силу на плечи аптечных работников ложится ответственность по выбору лекарственного средства в рамках одного МНН. Рекомендация провизора будет являться одним из ключевых факторов при выборе лекарственного средства пациентом. Исследовательская компания Synovate Comcon в 2010 году опубликовала результаты опроса пациентов, показавшие, что среди факторов, влияющих на выбор препарата посетителем аптеки, на третьем месте (после рекомендации врача и наличия скидок) стоит рекомендация аптечного работника.
Замена препарата необходима, когда нужное лекарственное средство отсутствует в аптеке и когда тот или иной препарат недоступен пациенту по цене. Каким образом действовать специалисту аптеки при выборе нужного препарата?
Шаг 1. Экспертиза рецепта. В первую очередь специалист должен провести экспертизу рецепта. Если рецепт оформлен неправильно, то он остается в аптеке и погашается штампом «Рецепт недействителен», Также специалист аптеки проводит проверку совместимости, дозировок и лекарственной формы препарата в соответствии с принципами фармакологии, фармацевтической технологии и фармацевтической химии.
Шаг 2. Отпуск препарата. Дальнейшие действия зависят от того, как выписан рецепт. Если в нем указан конкретный препарат, то специалисту аптеки остается только отпустить этот препарат или, при отсутствии нужного препарата, предложить синонимическую замену, другую лекарственную форму или препарат с другой дозировкой. Отпуск производится с обязательной консультацией пациента о правилах приема лекарственного средства. На обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска.
Если же пациент принес рецепт, в котором указано МНН, то провизор должен предложить ему на выбор имеющиеся препараты-синонимы. При этом нужно учесть несколько принципов.
Во-первых, при выборе одного из синонимов может возникнуть ситуация, когда пациент приобретет препарат с другой дозировкой. В этом случае его необходимо предупредить, каким образом принимать препарат, чтобы соблюсти прописанную врачом дозировку.
Во-вторых, при рекомендации того или иного препарата необходимо учесть платежеспособность пациента. Если для него необходимо приобрести препарат по максимально сниженной цене, то желательно провести экспресс-оценку стоимости синонимов и предложить пациенту тот препарат, курс лечения которым будет стоить дешевле всего.
В-третьих, если у пациента нет предпочтений в выборе из нескольких лекарственных средств с одинаковым составом, формой выпуска, дозировкой и незначительными различиями в цене, то приоритет отдается тому препарату, который пациент принимал ранее (при хроническом заболевании), или препарату, который дольше других находится на фармацевтическом рынке и доказал свою эффективность и безопасность в повседневной практике.
При выборе того или иного препарата специалиста аптеки могут ждать «подводные камни». В частности, необходимо быть внимательным при рекомендации «фармацевтических альтернатив» (по определению FDA) — это препараты, которые содержат одинаковые терапевтические компоненты, но различаются по виду солей, эфиров или комплексам этих компонентов. Они могут иметь различную дозировку и силу действия. Также к фармацевтическим альтернативам относятся лекарственные средства с замедленным высвобождением по сравнению с лекарственными средствами, обладающими ускоренным или «нормальным» высвобождением.
«Альтернативы» могут оказывать на организм пациента различное действие, поэтому провизор должен не только знать, но и учитывать показания и противопоказания таких препаратов. Например, натриевая, калиевая и прокаиновая соли имеют одинаковое фармакологическое действие, фармакокинетику, показания к применению, взаимодействие и режим дозирования. Однако они различаются по дозам применения, побочным действиям и противопоказаниям. Например, натриевая соль противопоказана при эпилепсии (для эндолюмбального введения), калиевая соль — при гиперкалиемии, аритмии, а прокаиновая соль не имеет таких противопоказаний.
Для обеспечения полной безопасности пациентов при замене препаратов в аптеке важна разработка рекомендаций по взаимозаменямости препаратов. Кроме того, принципиальное значение имеет квалифицированный и ответственный подход специалистов аптеки к консультированию пациентов, приобретающий еще большее значение с введением выписки рецептов по международному непатентованному названию.
1.4 Контроль за выписывание рецептов и требований-накладных на лекарственные препараты
1. Врачи, выписывающие рецепты или требования-накладные на лекарственные препараты, несут ответственность за назначение лекарственного препарата конкретному больному в соответствии с медицинскими показаниями и правильность оформления рецепта или требования-накладной.
2. В целях осуществления ведомственного контроля в медицинской организации может создаваться постоянно действующая комиссия по проверке назначения лекарственных препаратов и правильности их выписывания (далее - Комиссия).
3. Комиссия может еженедельно проводить выборочные внутренние проверки с составлением соответствующих актов. В случае выявления нарушения установленных правил проводится расследование. Результаты проверок доводятся до сведения коллектива медицинской организации.
4. Контролю в медицинских организациях подлежат истории болезни, медицинские карты амбулаторного больного (истории развития ребенка), копии рецептов, требования-накладные на лекарственные препараты.
5. В процессе проведения контрольной проверки необходимо:
а) произвести идентификацию медицинской организации и лиц, осуществляющих назначение лекарственных препаратов, выписку рецептов и требований-накладных на лекарственные препараты;
б) проверить:
- соответствие квалификации и должности лиц, осуществляющих назначение лекарственных препаратов, перечню специалистов, имеющих это право;
- обоснованность назначения лекарственных препаратов, их доз и кратности назначения, соответствие стандартам медицинской помощи;
- обоснованность назначения лекарственных препаратов, не включенных в стандарты медицинской помощи при нетипичном течении болезни, наличии осложнений основного заболевания и (или) сочетанных заболеваний, при назначении опасных комбинаций лекарственных препаратов, а также индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов;
- количество одновременно выписываемых лекарственных препаратов и фармакоэкономическую обоснованность их назначений;
- выполнение правил синонимической замены при назначении лекарственных
препаратов в случаях отсутствия в медицинской организации или аптечной организации лекарственных препаратов, включенных в стандарты медицинской помощи;
referat911.ru
На получение ежемесячной денежной выплаты и обеспечение лекарственными препаратами имеют право пациенты с некоторыми категориями заболеваний (Таблица 4) в соответствии Постановлением Правительства РФ No890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средства и изделиями медицинского назначения».
Таблица 4
Некоторые категории заболеваний, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения
За счет средств бюджета Российской федерации | За счет средств бюджета Приморского края |
|
|
Источник финансирования на рецептурном бланке (федеральный бюджет, бюджет субъекта Российской Федерации, муниципальный бюджет) и процент оплаты (бесплатно, 50%) указываются подчеркиванием.
При отпуске лекарственных препаратов, выписанных на форме № 148-1/у-04 (л) «Рецепт», в аптечной организации проставляется код лекарственного препарата.
Рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер (с двумя экземплярами больной обращается в аптечную организацию, последний экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного). Серия рецептурного бланка включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО). Номера присваиваются по порядку.
При оформлении рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС), номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).
В графе «Ф.И.О. врача» указываются фамилия и инициалы врача.
В графе «Rp:» указываются:
- на латинском языке наименование лекарственного препарата (по международному непатентованному наименованию, при его отсутствии − по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования − по торговому наименованию.), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;
- на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата, с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, − времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие − в миллилитрах, граммах и каплях.
Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
Код в графе «Код врача» указывается в соответствии с установленным органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации перечнем кодов врачей, имеющих право на выписку лекарственных препаратов в целях предоставления государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).
При отпуске лекарственного препарата в аптечной организации на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных препаратах (по международному непатентованному наименованию, при его отсутствии − по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования − по торговому наименованию) и проставляется дата отпуска.
На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.
Корешок от рецепта выдается больному или лицу, его представляющему, в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у больного или лица, его представляющего.
Рецептурный бланк заполняется при выписывании лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, включенных в перечни лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей - инвалидов, утверждаемых в установленном порядке, а также иных лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой.
Требования, предъявляемые к выписыванию изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, в рамках оказания государственной социальной помощи, аналогичны требованиям, предъявляемым к выписыванию лекарственных препаратов (за исключением отметки врачебной комиссии).
На оборотной стороне рецептурного бланка формы № 148-1/у-06(л) печатается таблица следующего содержания:
Приготовил | Проверил | Отпустил |
На рецептурных бланках форм № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) выписывается одно наименование лекарственного препарата, изделия медицинского назначения или специализированного продукта лечебного питания.
Исправления при выписывании рецептов не допускаются.
Срок действия рецепта со дня выписки 1 месяц. Для лечения затяжных и хронических заболеваний гражданам пенсионного возраста могут выписываться рецепты на лекарственные препараты на курс лечения до 3-х месяцев.
Срок хранения в аптечной организации 5 лет.
Разъяснение схемы фармацевтической экспертизы рецепта
1. Определить соответствие формы рецептурного бланка выписанному на нем лекарственному средству.
• соответствует;
• не соответствует.
2. Определить наличие обязательных реквизитов рецепта:
2.1. Штамп ЛПУ:
• имеется;
• отсутствует.
2.2. Дата выписки рецепта:
• имеется;
• отсутствует.
2.3. ФИО больного, возраст:
• имеются;
• отсутствует.
2.4. ФИО врача:
• имеется;
• отсутствует.
2.5. Наименования ингредиентов на латинском языке и их количества:
• имеются;
• имеются ингредиенты на русском языке;
• отсутствуют.
2.6. Способ применения на русском языке, кроме указаний типа «Внутреннее», «Известно»:
• имеется и соответствует требованиям;
• отсутствует;
• имеется, но не соответствует требованиям.
2.7. Подпись и личная печать врача:
• имеются;
• отсутствуют.
3. Определить наличие дополнительных реквизитов рецепта:
3.1. Печать для рецептов:
• имеется;
• не требуется;
• требуется, но отсутствует.
3.2. Круглая печать лечебно-профилактического учреждения:
• имеется;
• не требуется;
• требуется, но отсутствует.
3.3. Номер, серия рецепта:
• имеется;
• не требуется;
• требуется, но отсутствует.
3.4. Номер амбулаторной карты (истории болезни) или адрес больного:
• имеется;
• не требуется;
• требуется, но отсутствует.
3.5. Подпись главного врача:
• имеется;
• не требуется;
• требуется, но отсутствует.
4. Определить правомочность лица, выписавшего рецепт:
• правомочен выписывать содержащиеся в рецепте лекарственные препараты;
• не правомочен выписывать содержащиеся в рецепте лекарственные препараты;
• запрещено выписывать амбулаторным больным содержащиеся в рецепте лекарственные препараты.
5. Оценка оформления прописи и способа применения
• соответствует;
• не соответствует.
6. Определить совместимость ингредиентов (лекарственных препаратов) в рецепте
• совместимы;
• несовместимы.
7. Проверить ВРД и ВСД ядовитых, сильнодействующих веществ
• завышены;
• не завышены.
8. Соответствие прописанных в рецепте количеств лекарственных препаратов предельным нормам единовременного отпуска:
• соответствует;
• норма не установлена;
• норма завышена.
9. Определение срока действия рецепта
• действителен 5 дней;
• действителен 10 дней;
• действителен 2 месяца;
• действителен 1 год;
• действителен 1 месяц.
10. Оформление сигнатуры
• оформлено;
• не оформлено.
11. Оплата рецепта
• оплачено;
• не оплачено.
12. Отпуск лекарственного средства.
13. Определение срока хранения в аптеке рецепта, по которому отпущен лекарственный препарат:
• 10 лет;
• 5 лет;
• 1 год;
• не хранится и возвращается больному.
Глава 3. Проведение фармацевтической экспертизы рецепта
3.1 Эталоны выполнения фармацевтической экспертизы рецепта
Пример №1 Изготовление пилюль с солями алкалоидов
Рецепт № 1
Rp.: Atropini sulfatis 0,004
Ephedrini hydrochloridi 0,4
Euphyllini 2,0
Massae pilularum q.s.
Misce ut fiant pilulae № 20
Da. Signa: По 1 пилюле 3 раза в день
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: ЛВ совместимы.
Проверка доз веществ списка “А” и “Б”.
Атропина сульфат:
РД=0,004:20=0,0002, ВРД=0,001;
СД=0,0006, ВСД=0,003;
Вывод: Дозы не завышены.
Эфедрина гидрохлорид:
РД=0,4:20=0,02, ВРД=0,05. Вывод: Дозы не завышены.
СД=0,06 ,ВСД=0,15.
Эуфиллин:
РД=4,0:20=0,2, ВРД=1,0. Вывод: Дозы не завышены.
СД=0,6, ВСД=3,0.
Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии оформления (маркировки). Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке.
Оформление О.С.Р.
Triturationis Atropini sulfatis 1:100 0,4
(четыре дециграмма)
referat911.ru
Х–0,02 (0,2±0,02),
Х=10%.
Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
Пример №3 Изготовление пилюль с густым экстрактом валерианы
Рецепт № 3
Rp.: Iodi 0,03
Kalii iodidi 0,3
Dibazoli
Papaverini hydrochloridi ana 0,4
Extracti Valerianae 1,5
Pulveris radicis Glycyrrhizae q.s.
Misce ut fiant pilulae № 40
Da.Signa: По 1 пилюле 3 раза в день
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.)–№ 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы.
Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ.
Дибазол – список Б
РД=0,4:40 = 0,01, ВРД=0,05;
СД=0,01*3 = 0,03, ВСД=0,15.
Вывод: Дозы не завышены.
Папаверина гидрохлорид – список Б
РД=0,4:40=0,01, ВРД=0,2;
СД=0,01*3=0,03, ВСД=0,6.
Вывод: Дозы не завышены.
Вывод: Препарат изготавливать можно.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Papaverini hydrochloridum (папаверина г\х) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса. Медленно растворим в 40 ч. воды, мало растворим в 95% спирте, растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. ВРД внутрь 0,2 г., ВСД внутрь 0,6 г. Спазмолитическое средство.
Dibazolum (дибазол) – белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок, горько-соленого вкуса. Гигроскопичен. Трудно растворим в воде и хлороформе, легко растворим в спирте, мало растворим в ацетоне, практически нерастворим в эфире. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре. ВРД внутрь 0,05 г., ВСД внутрь 0,15 г. Спазмолитическое, гипотензивное средство.
Extractum Valerianae (экстракт валерианы) – густая масса темно-бурого цвета, характерного запаха валерианы, пряно-горького вкуса. Успокаивающее средство.
Extractum Glycyrrhizae spissum (экстракт солодкового корня густой) – густая масса бурого цвета, слабого своеобразного запаха, приторно-сладкого вкуса.
Расчеты проводятся до изготовления пилюль
Оборотная сторона ППК
Предполагаемая масса пилюль:
0,2*40=8,0.
Масса порошка корня солодки:
8,0-(1,5+0,03+0,3+0,8+1,2)=4,17.
Для удобства работы используют заранее изготовленный полуфабрикат – 10% раствор йода в насыщенном растворе калия иодида
Число капель полуфабриката рассчитывают, исходя из указаний на этикетке штангласа.
0,02 йода=7 капель,
0,03 йода– Х,
Х=10,5≈11 капель.
Масса экстракта валерианы густого обозначено в рецепте, но ее недостаточно для получения упруго-пластичной массы. 1/3 от общей пилюльной массы составляет 2,7 г.
В прописи выписан 1,5 г, следует добавить 1,2 г густого экстракта корней солодки
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления пилюль
Лицевая сторона ППК
Дата ППК к рецепту № 3
Dibazoli 0,4
Papaverini hydrochloridi 0,4
Solutionis Iodi in Solutione Kalii iodidi guttas XI
Extracti Valerianae 1,5
Extracti radicum Glycyrrhyzae spissi 1,2
Рulveris radicum Glycerrchyzae 4,17
пилюли № 40
M общ. Теор.=8,0,
m 1 пил. Теор.=0,2.
Подписи:
Норма допустимого отклонения (приказ МЗ № 305 до 0,3±10%, более 0,3±5%).
0,2–100%,
Х–0,02 (0,2± 0,02),
Х=10%.
Технология изготовления пилюль
1 Измельчение и смешивание ЛВ.
В ступку отвешивают немного порошка корня солодки и затирают им поры ступки, отсыпают на капсулу. Отвешивают на ручных весах (ВР-1) по 0,2 г дибазола и папаверина г/х, измельчают с 4 каплями 10% раствора йода в растворе калия иодида. Затем добавляют небольшое количество порошка корня солодки, экстракт валерианы густой и экстракт корней солодки густой, перемешивают после добавления остального порошка корня солодки до образования однородной пластичной пилюльной массы. Пилюльную массу энергично уминают до образования нужной консистенции. Массу взвешивают и отмечают на рецепте и в ППК.
2. Дозирование
Формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)
Дозирование стержня (образование насечек) Возвратно-поступательным движением ножа пилюльной машинки и осторожным надавливанием стержень разрезают.
Формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)
3. Упаковка
Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ликоподием.
4. Оформление (маркировка)
На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”; отдельный рецептурный номер.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
1. Густой экстракт валерианы берут в количестве, указанном в прописи рецепта, т.к. он является действующим веществом. Если массы густого экстракта валерианы, обладающего высокой фармакологической активностью, недостаточно для получения пластичной пилюльной массы, добавляют необходимое количество более индифферентного экстракта корня солодки.
2. Для удобства работы применяют заранее изготовленный полуфабрикат — 10% -ный раствор йода в насыщенном растворе калия йодида, который отмеривают каплями (для увеличения точности дозирования).
Контроль на стадиях изготовления, контроль изготовленного препарата, контроль при отпуске
Физический контроль: отклонение в массе укладывается в норму допустимого отклонения (согласно приказа МЗ № 305 от 16.10.97 до 0,3±10%, более 0,3±5%).
0,2–100% ,
Х–0,02 (0,2±0,02),
Х=10%.
Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
Пример № 4 Изготовление пилюль с окислителями
Рецепт № 4
Rp.: Argenti nitratis 0,3
Massae pilularum q.s.
Misce ut fiant pilulae № 20
Da.Signa: По 1 пилюле 3 раза в день
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы.
Проверка доз веществ списка “А” и “Б”, НЕО учетных веществ.
Серебра нитрат – список А
РД=0,3:20=0,015, ВРД=0,03;
СД=0,045, ВСД=0,10.
Дозы не завышены. Вещества, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Препарат изготавливать можно.
Оформление О.С.Р.
Argenti nitras 0,3
(три дециграмма)
Дата____________
Выдал________(подпись)
Получил______(подпись)
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Argenti nitras (серебра нитрат)- бесцветные прозрачные кристаллы в виде пластинок или белых кристаллических палочек без запаха. Очень легко растворим в воде (1:0,6), растворим в спирте (1:30). Хранение: список А. В хорошо укупоренных банках с притертой пробкой в защищенном от света месте. Оказывает вяжущее, противовоспалительное, прижигающее действие. Обладает бактерицидными свойствами. ВРД=0,03г, ВСД=0,1г
Bolus alba (белая глина) Kaolinum (каолин) – белый порошок с желтым или сероватым оттенком, жирный на ощупь. С небольшим количеством воды замешивается в пластичную массу, обладающую специфическим запахом. Практически нерастворим в воде и разведенных кислотах. Хранение. В хорошо укупоренной таре.
Расчеты проводятся до изготовления пилюль
Оборотная сторона ППК
Предполагаемая масса пилюль:
0,2*20=4,0
Масса белой глины:
4,0-0,3=3,7
Воды для растворения серебра нитрата
1,0 г – 0,45 мл h3O
0,3 г – X,
X = 0,45*0,3:1,0=0,135 мл,
0,1 мл – 3 нест. Капли,
0,135 мл – X,
X=0,135*3:0,1=4 капли.
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления пилюль
«А» Дата
ППК к рецепту № 4
Argenti nitratis 0,3
Aquae purificatae gtts IV
Boli albae 3,7
Aquae purificatae q.s.
пилюли № 20
M общ. Теор.=4,0,
m 1 пил. Теор.=0,2.
Подписи:
Норма допустимого отклонения (приказ МЗ № 305 до 0,3±10%, более 0,3±5%).
0,2–100% ,
Х–0,02 (0,2± 0,02),
Х=10%.
Технология изготовления пилюль.
1 Измельчение и смешивание ЛВ.
В ступку отвешивают белую глину (ВР-5) и затирают поры ступки, отсыпают на капсулу. В ступку получают серебра нитрат (0,3) у провизора-технолога. Добавляют воду очищенную, не содержащую восстанавливающих веществ (по каплям) для растворения серебра нитрата. Затем добавляют по частям белую глину. При необходимости добавляют ещё несколько капель воды очищенной с целью формирования пластичной пилюльной массы нужной консистенции. Массу взвешивают и отмечают на рецепте, ППК и сигнатуре.
2. Дозирование. Формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)
Дозирование стержня (образование насечек) Возвратно-поступательным движением ножа пилюльной машинки и осторожным надавливанием стержень разрезают.
Формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)
3. Упаковка. Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой.
4. Оформление (маркировка). На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”; «Обращаться с осторожностью». Имеется отдельный рецептурный номер и сигнатура.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
Во избежание окислительно-восстановительных процессов пилюли с окислителями нельзя изготавливать с применением восстановителей (растительных экстрактов и порошков). Применяют бентонит, глину белую или смесь бентонита и глины белой в соотношении 1:2, их массу рассчитывают по разности между общей пилюльной массой и массой лекарственных веществ.
Вывод
Целью данной курсовой работы являлось исследование вопросов касающихся проведения фармацевтической экспертизы рецепта на конкретных примерах. В заключение можно сказать, что данная цель была достигнута: принцип и алгоритм проведения фармацевтической экспертизы рецепта раскрыт, также приведены конкретные примеры экспертиз рецептов.
Данная работа позволит облегчить понимание правильного оформления рецептурных бланков и отпуска лекарственных препаратов, исходя из знаний нормативной документации.
Список литературы
referat911.ru
Фармацевтическая экспертиза: понятие, этапы, возможности
Рейтинг: 3.3 (66.67%) - Оценок: 3Хотите проверить принимаемое лекарственное средство на его соответствие указанному в инструкции составу? В аптеке утверждают, что ваш рецепт некорректно составлен и вы желаете восстановить справедливость? Стоит обратиться в АНО «Центр Химических Экспертиз».
Это сообщество опытных профессионалов, которые помогут вам в установлении истины. Ведь в их распоряжении не только знания и опыт, но и самая современная химическая лаборатория. Это позволяет проводить все необходимые исследования в кратчайшие сроки и с потрясающей точностью. Хотите достоверный результат? В АНО «Центр Химических Экспертиз» уже ждут вашего звонка!
Данный тип исследования подразделяют не две разновидности: анализ состава медикамента и изучение рецепта, выписанного для приобретения препарата. Эти процедуры достаточно похожи между собой, ведь каждая из них включает изучение компонентов, содержащихся в лекарствах.
Фармацевтическая экспертиза – это комплекс мероприятий, которые направленны на изучение состава аптечного препарата. При наличии рецепта, выполняется анализ его подлинности и корректности заполнение. В частности, специалисты могут проверить соответствует ли препарат поставленному диагнозу и т. д.
Объектами экспертизы лекарств могут стать:
При этом проводится тщательный анализ препаратов на соответствие химического состава, тому, что заявлен в инструкции к применению. Пропорции и дозировка компонентов также учитываются.
Изучение предписаний докторов постепенно отделяется от общей фармакологической группы исследований. Так как важно изучить не столько состав медикаментов, сколько корректность заполнения и необходимость назначения препарата пациенту.
Предварительная фармацевтическая экспертиза рецептов часто проводится непосредственно при отпуске лекарственных средств. Эту процедуру производит продавец в аптеке. Сотрудников специально обучают правилам заполнения и назначения препаратов. Это необходимая мера для сокращения количества наркотических средств, попадающих в руки зависимых людей.
При этом фармацевт обращает особое внимание на такие факты:
Это лишь действия фармацевта. Специалисты же производят более широкие манипуляции, анализируя не был ли бланк подделан, соответствует ли отпущенное средство рецепту и т. д. Это важное исследование, которое проводится в ходе ревизии аптек. Таким образом государство борется с распространением наркомании, заботясь о своих гражданах.
Часто, фармацевтическая экспертиза рецепта включает проведение анализа состава препарата. В частности, проверку соответствия заявленных данных фактической картине. Ведь нередко даже сами производители заменяют активные компоненты на плацебо. Это существенно увеличивает поток прибыли и удешевляет производство. Люди же не получают должного эффекта от лечения, что весьма прискорбно.
Как видите, экспертиза рецепта – это сложный процесс, требующий не только знаний, но и соответствующего оборудования. Ведь так важно выделить из вещества активные компоненты и измерить их количество в одной единице препарата.
Все необходимое есть в современной лаборатории АНО «Центр Химических Экспертиз». Это катализаторы, реактивы, идентификаторы, центрифуги и современные лабораторные установки. Все для того, чтобы обеспечить высокую скорость реакции и корректность полученных данных при этом.
Результаты экспертизы тщательно фиксируются в заключении. Все документы, выдаваемые специалистами из АНО «Центр Химических Экспертиз», полностью соответствуют действующим стандартам и требованиям законодательства. Поэтому они имеют юридическую силу и могут быть использованы в суде.
Заказывать проведение фармацевтической экспертизы рецепта следует только у лицензированных специалистов. Документация, полученная от третьих лиц вызывает сомнения и не может быть приобщена к делу. Поэтому следует сразу обращаться в квалифицированные и проверенные структуры. Именно к таким относится АНО «Центр Химических Экспертиз».
Вы сомневаетесь в том, что проданный препарат соответствует действующим стандартам? Переживаете, что ваши родственниками стали жертвами мошенников, купив с рук подозрительный БАД? Срочно нужно провести фармацевтическую экспертизу, а государственный исполнитель добирается до вас уже вторую неделю? Пора взять ситуацию в свои руки и заказать исследование в АНО «Центр Химических Экспертиз»!
Это объединение квалифицированных профессионалов, знающих толк в своем деле. С ними вы получаете массу преимуществ:
Желаете получить достоверный результат и ускорить проведение фармацевтической экспертизы рецепта? Хотите убедиться в соответствии фактического и указанного в инструкции состава препарата? Значит, пора обратиться к профессионалам из АНО «Центр Химических Экспертиз». С ними вы получаете достоверный результат на максимальной скорости!
khimex.ru
Количество просмотров публикации Фармацевтическая экспертиза - 208
При приеме рецепта провизор-технолог и фармацевт проверяют соответствие формы рецептурного бланка составу препарата. Проверяют срок годности рецептурного бланка - рецепты на наркотические средства действительны в течении 5 дней, на психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества и спирт в течении 10 дней, остальные – в течении 2 месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года для хронических больных. Срок годности льготного рецепта – до 1 месяца.
Проверка соответствия массы наркотического вещества норме единовременного отпуска. Проверку проводят, сравнивая, выписанную в прописи общую массу вещества на все дозы с нормой. Приказ № 110 (кодеина – 0,2, пахикарпина гидроиодид – 1,2, этилморфина гидрохлорида (дионина) – до 1,0, эфедрина гидрохлорида – 0,6г)
В случае если выписанная в прописи рецепта масса лекарственного вещества превышает норму отпуска по одному рецепту, уменьшают число доз без изменения концентрации веществ и соотношения ингредиентов.
Проверка доз веществ списка А и Б (ядовитых и сильнодействующих веществ), проводят с учетом возраста пациента͵ путей введения и способа выписывания препарата. Для детей в РФ имеется специальная таблица высших разовых и суточных доз исходя из возраста (иногда от массы) ребенка. В случае если вещества нет в таблице детских доз, то дозы проверяют согласно примечанию к таблице высших доз для взрослых. Там же приведены указания к проверке доз лекарственных веществ, выписанных пациентам в возрасте старше 60 лет. Больным, старше 60 лет, дозы лекарственных средств должны быть меньше на 1/2 - 1/3 дозы взрослого.
В случае если в рецепте доза превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак.
В случае выписывания врачом этих лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием без специального оформления рецепта͵ фармацевт и провизор – технолог обязаны отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.
Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом ʼʼРецепт недействителенʼʼ, регистрируются в специальном журнале; информация о них передается руководителю соответствующего ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.
При приеме рецептов фармацевт после проверки правильности дозировки, совместимости прописанных ингредиентов в лекарственной форме, подчеркивает красным карандашом наименование лекарственного средства. Ядовитые, наркотические, сильнодействующие и средства списка А, входящие в состав лекарственной формы, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии фармацевта͵ после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На оборотной стороне рецепта и в паспорте письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт – в получении требуемого количества лекарственного вещества. Полученное фармацевтом лекарственное средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарственной формы, которая тотчас же передается провизору-технологу для проверки.
Изготовленные лекарственные формы, содержащие ядовитые, наркотические, сильнодействующие и средства списка А, опечатываются лицом, проверившим лекарственную форму, или укупориваются ʼʼпод откаткуʼʼ и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафу. Лекарственные препараты снабжают предупредительной надписью ʼʼОбращаться осторожно, список Аʼʼ. Выписывают сигнатуру. Текст этикетки включает способ применения на русском или местном языке.
Разрешение на право работы с наркотическими, психотропными, сильнодействующими, ядовитыми веществами должно быть отражено в лицензии организации на право занятия фармацевтической деятельностью с указанием конкретного вида деятельности.
При отпуске проводят оценку качества всех лекарственных препаратов: проверяют цвет, запах, вкус (выборочно в детских лекарственных формах) в соответствии со свойствами ингредиентов, отсутствие механических включений волосков ваты, крошек от пробок и т.д., отклонение в массе или объёме лекарственного препарата; соответствие упаковки укупорки массе (объему) и виду лекарственной формы, а также свойствам, входящих ингредиентов, проверяют наличие соответствующих базовых этикеток, а так же предупредительных надписей и дополнительных этикеток; анализируют сопроводительные документы: наличие правильно выписанного и оформленного рецепта (при крайне важно сти - сигнатуры), паспорта письменного контроля, которые свидетельствуют о практике проверки совместимости ингредиентов, доз ядовитых и сильнодействующих веществ, соответствие норме отпуска наркотических лекарственных веществ, расчета компонентов прописи рецепта.
Вместе с тем, оценку качества лекарственного препарата проводят исходя из специфики лекарственных форм.
referatwork.ru
Форма № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» имеет серию и номер.
На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.
Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).
В графе «Адрес или № медицинской карты амбулаторного больного» указывается адрес места жительства больного или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).
В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.
В графе «Rp» указывается:
- на латинском языке наименование лекарственного препарата (по международному непатентованному наименованию (МНН), при его отсутствии – по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования − по торговому наименованию), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;
- на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата, с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, − времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие − в миллилитрах, граммах и каплях.
Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».
Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
Исправления в рецепте не допускаются.
На оборотной стороне рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 печатается таблица следующего содержания:
Приготовил | Проверил | Отпустил |
Психотропные вещества Списка III, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан,
имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).
Срок действия рецепта со дня выписки 10 дней.
Срок хранения в аптечной организации 3 года.
Этиловый спирт отпускается:
- по рецептам, выписанным врачами с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения с водой) или «Для обработки кожи» − до 50 граммов в чистом виде;
- по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, – до 50 граммов в смеси;
- по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью «По специальному назначению», отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», для больных с хроническим течением болезни – до 100 граммов в смеси и в чистом виде.
Рецептурный бланк формы № 107-1/у
На рецептурном бланке № 107-1/у выписываются все лекарственные препараты, за исключением наркотических средств и психотропных веществ Списка II, психотропных веществ Списка III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации No681; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды.
В левом верхнем углу формы № 107-1/у «Рецептурный бланк» проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.
Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).
В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.
В графах «Rp» указывается:
- на латинском языке наименование лекарственного препарата (по международному непатентованному наименованию, при его отсутствии – по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования − по торговому наименованию), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;
- на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата, с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, − времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие − в миллилитрах, граммах и каплях.
Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью.
Допускается оформление рецептов с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х лекарственных препаратов. Исправления в рецепте не допускаются.
На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:
Приготовил | Проверил | Отпустил |
Срок действия рецепта со дня выписки (2 месяца, 1 год) указывается путем зачеркивания. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года. При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
В аптеке не храниться, отдается на руки больному.
Рецептурный бланк формы № 148-1/у-04 (л) «Рецепт» и формы № 148-1/у-06 (л) «Рецепт»
Лечение граждан в рамках оказания государственной социальной помощи, и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой, назначаются непосредственно лечащим врачом, врачом общей практики (семейным врачом), фельдшером. При назначении данных лекарственных препаратов медицинский работник исходит из тяжести и характера заболевания, согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи и в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, и территориальными перечнями лекарственных препаратов.
В случае необходимости одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному больному и назначения наркотических средств, психотропных веществ, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов назначение лекарственных препаратов гражданам в рамках оказания государственной социальной помощи и гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, производится по решению врачебной комиссии.
В верхнем левом углу формы № 148-1/у-04 (л) «Рецепт» и формы № 148-1/у-06 (л) «Рецепт» проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса, телефона, а также указывается код медицинской организации.
В верхней части формы № 148-1/у-06 (л) «Рецепт» обозначено место для нанесения штрих-кода.
Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 148-1/у- 06 (л) «Рецепт» с использованием компьютерных технологий.
Оформление рецептурного бланка данных форм включает в себя цифровое кодирование и заполнение бланка.
Цифровое кодирование рецептурного бланка осуществляется по следующей схеме: при изготовлении рецептурных бланков печатается код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН).
Врач (фельдшер) на амбулаторном приеме вносит код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и обеспечение лекарственными препаратами в соответствии со статьями 6.1 и 6.7 Федерального закона № 178 «О государственной социальной помощи» (Таблица 3), и код нозологической формы (LLLLL) по международной классификации болезней путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, точка проставляется в отдельной ячейке.
Таблица 3
Некоторые категории граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения
Скидка 100% (бесплатно) | |
|
|
Скидка 50% | |
|
|
referat911.ru
