СЕВОРАН (SEVORANE) инструкция по применению. Реферат севоран

Севоран: инструкция по применению - Яндекс.Здоровье

Общие рекомендации

Препарат Севоран® может применяться только специалистами, прошедшими обучение по проведению общей анестезии, в отделениях, оборудованных всем необходимым для обеспечения проходимости дыхательных путей, проведения ИВЛ, оксигенотерапии и реанимации.

Применение севофлурана может привести к угнетению дыхания; данный эффект может усиливаться премедикацией наркотическими анальгетиками или применением других препаратов, способных вызывать угнетение дыхания. Необходимо осуществлять контроль и поддержание дыхательной функции пациента.

Следует осуществлять контроль всех пациентов, у которых проводится анестезия при помощи севофлурана, включая мониторинг ЭКГ, АД, насыщения кислородом и парциального давления углекислого газа (СО2) в конце выдоха.

Во время анестезии повышение концентрации севофлурана ведет к развитию дозозависимого снижения АД. Поскольку севофлуран нерастворим в крови, указанные гемодинамические изменения могут наступать раньше, чем в случае применения других ингаляционных анестетиков. Глубокая анестезия может быть связана со значительным снижением артериального давления и угнетением дыхания; для коррекции указанных явлений рекомендуется уменьшить концентрацию севофлурана в газовой смеси.

Следует обратить особое внимание при подборе дозы севофлурана у пациентов с гиповолемией, гипотензией или с другими гемодинамическими нарушениями, развившимися, например, вследствие сопутствующего лечения.

Концентрация препарата, поступающего из испарителя, должна быть точно известна. Так как ингаляционные анестетики различаются по физическим свойствам, для подачи препарата Севоран® следует использовать только специально калиброванные испарители для препарата Севоран®. Дозирование препарата при проведении общей анестезии должно быть подобрано индивидуально в зависимости от реакции пациента. При углублении общей анестезии может наблюдаться нарастание артериальной гипотензии и угнетение дыхательной функции.

Были получены отдельные сообщения об удлинении интервала QT, очень редко связанном с тахикардией типа пируэт (в отдельных случаях летальные). Севоран® следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных данным осложнениям.

Были получены отдельные сообщения о случаях желудочковой аритмии у пациентов детского возраста с болезнью Помпе.

Препараты для общей анестезии, включая Севоран®, следует применять с осторожностью у пациентов с митохондриальными заболеваниями.

Увеличение концентрации севофлурана для поддержания общей анестезии вызывает дозозависимое снижение АД. Чрезмерное снижение АД может быть связано с глубокой общей анестезией; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого севофлурана.

При применении препарата Севоран®, как и других средств для общей анестезии, у больных с ИБС необходимо поддерживать стабильную гемодинамику, чтобы избежать ишемии миокарда.

После выхода из анестезии пациентам требуется дополнительное наблюдение до перевода в профильное отделение.

Поскольку при применении севофлурана имеет место быстрый выход из наркоза, может возникнуть необходимость в раннем купировании послеоперационной боли. Несмотря на то, что восстановление сознания при анестезии севофлураном обычно происходит в течение нескольких минут, влияние препарата на интеллектуальные функции в течение 2–3 дней после анестезии не изучалось. Как при применении других анестетиков, могут наблюдаться небольшие изменения настроения, которые могут сохраняться в течение нескольких дней после анестезии. Быстрый выход из наркоза у детей может сопровождаться ажитацией и снижением коммуникативных способностей (примерно в 25% случаев).

Замена пересушенных сорбентов CO2

При применении препарата Севоран® в аппаратах для наркоза, содержащих пересушенные сорбенты СО2 (в особенности содержащие калия гидроксид), описаны редкие случаи чрезмерного перегревания и/или спонтанного задымления и/или воспламенения аппаратов для наркоза. При перегревании резервуаров с сорбентом СО2 может наблюдаться необычная задержка повышения или неожиданное снижение вдыхаемой концентрации препарата Севоран®, несмотря на имеющиеся настройки испарителя.

Экзотермическая реакция разложения севофлурана с образованием продуктов этого разложения, происходящая при взаимодействии севофлурана с сорбентом СО2, усиливается, если сорбент высыхает; например, при длительном прохождении сухого газа через резервуар с сорбентом СО2. Образование продуктов разложения севофлурана (метанола, формальдегида, монооксида углерода, и компонентов А, В, С и D) наблюдалось в дыхательном контуре экспериментальных наркозных аппаратов с пересушенными сорбентами, когда концентрация севофлурана достигала максимума (8 %) в течение 2 и более часов. Концентрации формальдегида, образующиеся в подобных условиях, достигали значений, способных вызвать слабое раздражение дыхательных путей. Клиническая оценка воздействия продуктов разложения севофлурана на организм в экстремальных условиях не проводилась.

Если анестезиолог подозревает, что сорбент СО2 пересушен, то его следует заменить перед применением севофлурана. При пересыхании сорбента СО2 цвет индикатора меняется не всегда. Следовательно, отсутствие изменений цвета индикатора нельзя считать подтверждением адекватной гидратации. Сорбенты СО2 необходимо регулярно менять независимо от цвета индикатора.

Гиперкалиемия в периоперационном периоде

Применение средств для ингаляционной анестезии у детей вызывало в редких случаях повышение концентрации калия в сыворотке, что приводило к развитию сердечных аритмий и смерти в послеоперационном периоде. Риск выше у пациентов со скрытыми и клинически проявляющимися нейромышечными заболеваниями, в особенности у больных с миодистрофией Дюшенна. В большинстве случаев имелась связь развития указанных осложнений с одновременным применением суксаметония. У данных пациентов наблюдались также значительное увеличение активности КФК в сыворотке и в некоторых случаях изменения состава мочи, указывающие на миоглобинурию. Несмотря на некоторое сходство с проявлениями злокачественной гипертермии, ни в одном из этих случаев не были отмечены мышечная ригидность или симптомы, связанные с повышенным метаболизмом в мышцах. Следует немедленно начать мероприятия по купированию гиперкалиемии и устойчивой аритмии и провести обследование для выявления латентно протекающего нейромышечного заболевания.

Нарушение функции почек

Безопасность применения препарата Севоран® у этой группы пациентов окончательно не установлена, его следует применять с осторожностью у больных почечной недостаточностью.

Материалы контролируемых исследований с низкой скоростью подачи газовой смеси ограничены, тем не менее, клинические и экспериментальные данные указывают на возможность поражения почек, предположительно за счет компонента А. Согласно этим данным, применение севофлурана в течение более 2 МАК×часов при скорости подачи газовой смеси менее 2 л/мин может быть связано с развитием протеинурии и глюкозурии.

Уровень экспозиции компонента А, при котором возможна клиническая нефротоксичность, не установлен; тем не менее, следует учитывать все факторы, ведущие к увеличению экспозиции компонента А у человека, в особенности продолжительность экспозиции, скорость подачи газовой смеси и концентрацию севофлурана. В ходе анестезии следует титровать концентрацию вдыхаемого севофлурана и контролировать скорость подачи газовой смеси, чтобы свести экспозицию компонента А к минимуму. Для этого экспозиция севофлурана не должна превышать 2 МАК×часов, при скорости подачи от 1 до < 2 л/мин. Скорость подачи газовой смеси < 1 л/мин использовать не рекомендуется.

Клинический опыт применения севофлурана у пациентов с почечной недостаточностью (КК>1.5 мг/дл) ограничен; таким образом, безопасность препарата у этих пациентов не установлена.

Нарушение функции печени

В постмаркетинговых наблюдениях были зарегистрированы очень редкие случаи нарушений функции печени (от легких до тяжелых) или гепатита (с желтухой или без нее) в послеоперационном периоде.

Севофлуран следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, а также при совместном применении препаратов, способных вызывать нарушение функции печени.

Есть данные, что применение галогенсодержащих анестетиков в анамнезе, особенно в течение предыдущих 3 месяцев, может увеличивать риск развития поражения печени.

Имеются сообщения о том, что экспозиция галогенсодержащих углеводородов в анамнезе может увеличивать риск повреждений печени.

Сообщалось о редких случаях легкой, умеренной или серьезной послеоперационной дисфункции печени или гепатита (с желтухой или б

health.yandex.ru

Лечение зубов под наркозом севоран

Нашла хорошую статью про севоран от анастезиолога, всем кому предстоит наркоз, советую почитать...

Уважаемые родители (законные представители) ребенка!

Вас приветствует врач анестезиолог многопрофильной клиники

«ОстМедКонсалт»

Вашему ребенку предстоит процедура лазерного или хирургического лечения сосудистой патологии кожи (гемангиома, ангиодисплазия или иное). При проведении лазерных процедур у взрослых анестезия обычно не применяется, но у маленьких пациентов, которым предстоит обработать достаточно большую поверхность кожи или такие области как кожа лица (веки, губы, нос) имеется необходимость в обезболивании и неподвижности ребенка. Для этого во всем мире и у нас в клинике используется кратковременная общая анестезия (наркоз).

Принципиально существуют две основные методики общей анестезии — ингаляционная (с использованием наркотического газа, которыйвдыхает) и внутривенная (когда анестетик вводится в вену).

Внутривенная анестезия более распространена у детей старше 10 лет,которые довольно безболезненно переносят установку внутривенного катетера, да и размер периферических вен у них уже довольно большой. У маленьких детей вены тонкие, их рисунок зачастуювыражен слабо, и катетеризировать вену с первой попытки представляет большую сложность даже для опытного врача или сестры. А каждый укол вызывает боль, сопротивление и негативные впечатления ребенка. Поэтому масочная ингаляционная анестезия является методикой выбора.

При проведении масочной анестезии ребенку в игровой форме предлагается подышать из лицевой маски, куда подается газообразный анестетик из наркозного аппарата. Через 10-15 вдохов ребенок засыпает, в ротоглотку устанавливается ротоглоточный пластиковый воздуховод для поддержания проходимости дыхательных путей и можно проводить лазерную процедуру. При необходимости анестезиолог проводит

кратковременное искусственное дыхание с помощью наркозно-дыхательного аппарата.

В качестве ингаляционного анестетика в нашей клинике мы использует самый дорогой и широко применяемый в мире препарат севофлюран (севоран). Это вещество обеспечивает быстрое засыпание и выход из наркоза через 5-10 минут после прекращения его вдыхания. Севоран не имеет выраженного неприятного запаха, не горит (что важно при работе с лазером), не раздражает дыхательные пути. Севоран меньше всех других анестетиков угнетает сердечно-сосудистую систему и дыхание, не оказывает никого токсического действия и быстро выводится в неизменном виде через легкие.

Если используется внутривенная анестезия, мы применяем самый дорогой внутривенный анестетик пропофол (диприван) также обеспечивающий быстрое засыпание ребенка и гладкий выход из наркоза.

Современная общая анестезия является довольно безопаснойпроцедурой при соблюдении ряда условий и принципов ее проведения.

Перечислим ряд из них:

1. Ребенок не должен принимать твердую пищу и молочные смеси за 6 часов до наркоза, жидкую и грудное молоко — за четыре, воду — за 2,5 часа. Нарушение этого правила грозит развитием рвоты в наркозе и попаданием рвотных масс в дыхательные пути ребенка, что является жизнеугрожающим состоянием, которое может привести к летальному исходу

2. Ребенок не должен быть простужен или иметь остаточные явления заболевания (насморк, кашель, температура). Для подтверждения этого требуется справка от педиатра о том, что ребенок здоров и результаты клинического анализа крови.

3. Не должно быть проявления аллергических заболеваний, если они имеются.

4. Если имеется сопутствующая патология (сердца, легких и почек) она должна быть компенсирована, о чем требуется справка от профильного специалиста об отсутствии противопоказаний для лечения под наркозом.

5. Должен пройти 1 месяц после любых прививок.

6. Ребенок должен быть родителями психологически подготовлен к проведению анестезии, настроен на сотрудничество с персоналом, а не на сопротивление, иначе, в крайних случаях, приходится отказываться от проведения наркоза.

Безопасность ребенка во время анестезии в нашей клинике гарантируется наличием наркозно-дыхательной аппаратуры экспертного уровня, полифункциональных мониторов и высокой квалификацией персонала. Современные мониторы позволяют непрерывно наблюдать за состоянием дыхания и кровообращения ребенка своевременно корригировать любые отклонения. После выхода из наркоза ребенок находится в палате интенсивной терапии, которая также оборудована монитором, системой подачи кислорода и всем необходимым оборудованием для оказания неотложной помощи.

Серьезные осложнения общей анестезии крайне редки и по частоте совпадают с частотой несчастных случаев в обыденной жизни (1:100000анестезий). Во всяком случае, перелет на самолете, а тем более на автомобиле — значительно более рискованное мероприятие.

К серьезным непредвиденным осложнениям можно отнести, например: тяжелую аллергическую реакцию, о которой не было, известно ранее, или развитие крайне высокой температуры под воздействием анестетиков (злокачественная гипертермия), что обусловлено наличием крайне редкого генетического дефекта скелетных мышц (1:150 000-700 000 в общей популяции людей).

Более часто встречающиеся так называемые " малые " осложнения общей анестезии включают в себя: сонливость, кратковременное возбуждение и дезориентированность, тошноту,головную боль, плач, головокружение. Все эти явления тоже довольно редки и быстро проходят за период 30-60 минут, пока ребенок находится под наблюдением в клинике. Через 2-3 часа обычно никаких негативных последствий не отмечается, и Вы можете с ребенком покинуть клинику.

Отдельно хочу отметить, что никаких отдаленных побочных эффектов препаратов для общей анестезии нет. Они абсолютно нетоксичны и быстро выводятся из организма. Перенесенные ребенком наркозы никак не повлияют на его дальнейшую жизнь, здоровье, память и обучение.

После изучение этого буклета, просим Вас ответить на вопросы анкеты и подписать информированное добровольное согласие на анестезиологическое обеспечение лазерной процедуры или операции.

Если у Вас остались вопросы, можно задать мне их лично при беседе.

С уважением, врач анестезиолог-реаниматолог высшей квалификационной категории,

кандидат медицинских наук, доцент

Ковалев Сергей Владимирович.

www.baby.ru

"Комбинированная анестезия (севофлуран+пропофол) в онкохирургии"

Выдержка из работы

нии послеоперационных спаек при перитоните // Хирургия. 2004. № 6. С. 9−11.11. Моин В. М. Простой и специфический метод определения активности глутатионпероксидазы в эритроцитах // Лабораторное дело. 1986. № 12. С. 724−727.12. Петросян Э. А., Сергиенко В. И., Кулаев Г. К. и др. Гипохлорит натрия в лечении гнойных ран // Вестник хирургии им. Грекова. 1991. № 1. С. 40−43.13. Петросян Э. А., Сергиенко В. И., Сухинин А. А. и др. Состояние про- и антиоксидантной систем крови при экспериментальном желчном перитоните // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2005. Т. 139, № 1. С. 19−2114. Промыслов М. Ш., Демчук М. Л. Модификация метода определения суммарной антиоксидантной активности сыворотки крови // Вопросы медицинской химии. 1990. № 4. С. 90−92.15. Эвентов В. Л., Адрианова М. Ю., Богорад И. В. Использование электролизного гипохлорита натрия в клинической практике для детоксикации и дезинфекции // Вестник интенсивной терапии. 1998. № 2. С. 43−46.Поступила в редакцию 14. 12. 2010.common factors for changing parametersOF '-LIPID PEROXIDATION-ANTI-OXIDANTS'- SYSTEMIN the peritoneum caused by various factorsIN VITROA.A. Kashafeeva, S.G. Guymolenko, B.S. Khyshiktuev Chita State Medical Academy (39a Gorkiy St. Chita 672 090 Russia) Summary — The paper analyzes changes in the peritoneal peroxidation and anti-oxidative protection in case of surgery-related injury and inflammation, and when treated with natural saline solution and sodium hypochlorite solution. As shown, the factors under study appear to cause the unidirectional shifts in the '-lipid peroxidation-anti-oxidants'- system. This notwithstanding, in case of peritonitis, the sodium hypochlorite solution allows to activate anti-oxidative resources.Key words: experiment, peritonitis, peroxidant stress, sodium hypochlorite solution.Pacific Medical Journal, 2012, No. 4, p. 45−49.УДК 616−006−089. 5−032:611. 14:611. 2: 615. 211комбинированная анестезия (севофлуран+пропофол) в онкохирургииС.З. Танатаров1, М.И. Неймарк21 Государственный медицинский университет г. Семей (7 140, Республика Казахстан, г. Семей, ул. Абая Кунанбаева, 103), 2 Алтайский государственный медицинский университет (656 038, г. Барнаул, пр-т Ленина, 40)Ключевые слова: онкохирургия, наркоз, севофлуран, пропофол.Цель исследования — клиническая апробация подхода к осуществлению комбинированной общей анестезии у пациентов с онкологическими заболеваниями при расширенных хирургических вмешательствах. В группу обследованных были включены 85 человек 40−70 лет. Использовали комбинацию ингаляционного (севоран, 0,7−1%) и внутривенного (рекофол, 15−25 мл/час) анестетиков. Фентанил вводился в субнаркотической дозировке (0,2−0,3 мг). Описанный способ обеспечивал адекватный уровень анестезии при минимальном риске побочных эффектов и постнаркозных осложнений.Императивом анестезиологического пособия в он-кохирургической практике является безопасность, поскольку специфика общего состояния организма при злокачественном новообразовании требует максимально щадящего режима применения анестетиков и анальгетиков и использования всех подходов к сохранению жизненно важных функций. Однако большая продолжительность и травматичность вмешательств не позволяют здесь в полной мере реализовать концепцию безопасной анестезии [2, 4]. Кроме того, применение традиционных средств для ингаляционного наркоза и наркозных аппаратов определяет возможность воздействия галогенсодержащих анестетиков не только на больного, но и на операционную бригаду [5].Потенциальным выходом, обеспечивающим снижение концентрации анестетика в газовой среде и его потребление, устраняющим возможность воздействия на медицинский персонал, является использованиеТанатаров Саят Замамбекович — канд. мед. наук, ассистент кафедры онкологии Государственного медицинского университета г. Семей- e-mail: sayat68@mail. ruрежима закрытого контура [1]. К сожалению, до настоящего времени окончательно не решен вопрос безопасности данного подхода ввиду взаимодействия поглотителя и галогенсодержащих анестетиков с выделением нефротоксической субстанции и других потенциально опасных веществ [3]. Снижение требуемой для достижения адекватного наркоза концентрации ингаляционного анестетика в дыхательной смеси позволяет резко уменьшить риск осложнений и, соответственно, расширить показания к использованию данного подхода в анестезии у онкологических больных. Достижение этого результата возможно путем применения комбинированного ингаляционно-внутривенного наркоза.Цель исследования — определение эффективности и безопасности комбинированного наркоза (севофлу-ран+пропофол) в закрытом контуре в онкохирурги-ческой практике.Материал и методы. Исследование проведено на базе Регионального онкологического диспансера г. Семей (Казахстан). Обследованы 85 больных со злокачественными новообразованиями органов желудочно-кишечного тракта в возрасте 40−70 лет, в том числе 58 мужчин и 27 женщин. Осуществлялись радикальные операции по поводу рака желудка (62 пациента), рака поджелудочной железы (9 больных) и опухолей толстой кишки (14 пациентов). Общий объем вмешательств предусматривал радикальное удаление опухоли с лим-фодиссекциями, соответствующими распространенности регионарных метастазов.Критериями исключения из исследования служили: тяжелые сопутствующие соматические заболевания в50Тихоокеанский медицинский журнал, 2012, № 4стадии декомпенсации, выраженная кахексия, тяжелая белковая недостаточность (массивный асцит, гидроторакс), отказ пациента от участия на любом этапе.После стандартной премедикации больного доставляли в операционную. Вводный наркоз осуществляли пропофолом (рекофол, Sobering OY) в виде медленной внутривенной болюсной инъекции с интервалом 10 секунд в дозе 1,5−2,5 мг/кг массы тела. После интубации трахеи начинали ингаляцию севофлурана (севоран, Abbott Laboratories Ltd.) в дозе 0,4−0,7%. На этапах вводного и основного наркоза миорелаксацию проводили дитилином и ардуаном. Центральная анальгезия поддерживалась субнаркотическими дозами фента-нила (2,0−2,5 мкг/кг). Для поддержания основного наркоза рекофол вводили шприцевым насосом SEP-10S в дозе 15−25 мл/час с параллельной ингаляцией паров севорана в дозе 0,3−0,5 об. % и кислорода (50% во вдыхаемой смеси).Осуществляли мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления (АД), показателей центральной гемодинамики, содержанияТаблица 1Динамика показателей системной гемоциркуляции во время операции с использованием комбинации «севофлуран+пропофол»Показатель1 Этап вмешательства2I II III IV VЧСС, в мин 82±3 75±2 71±23 70±23 74±3САД, мм рт. ст. 151±6 137±5 129±43 130±43 135±43ДАД, мм ст. рт. 97±3 89±23 87±23 86±13 93±3АДср., мм рт. ст. 120±4 109±33 105±33 104±23 111±3ФВ, % 66,9±4,1 63,2±3,9 62,1±3,5 61,6±3,8 66,9±4,0ОПСС, дин/см/с-5 1612±87 1425±81 1318±773 1155±653 1376±801 ЧСС — частота сердечных сокращений, САД — систолическое АД, ДАД — диастоли-ческое АД, АДср. — среднее АД, ФВ — фракция выброса левого желудочка, ОПСС — общее периферическое сосудистое сопротивление.2 Здесь и в табл. 2: I — до вводного наркоза, II — вводный наркоз, III — начало операции, IV — основной этап операции, V — конец операции.3 Различия с показателем I этапа статистически значимы.Таблица 2Динамика биохимических показателей и BIS-индекса во время операции с использованием комбинации «севофлуран+пропофол»Показатель1 Этап вмешательстваI II III IV VpH крови 7,39±0,01 7,37±0,02 7,37±0,01 7,38±0,01 7,38±0,02SpO2, мм рт. ст. 96,2±0,7 94,8±0,5 95,8±0,5 97,3±0,4 96,0±0,6рС02, мм рт. ст. 38±1 39±2 37±2 37±1 38±1PetC02, % - 5,2±0,2 5,0±0,1 5,2±0,1 5,2±0,1Глюкоза, мМ/л 4,9±0,3 5,0±0,4 5,0±0,4 5,3±0,3 5,4±0,3Кортизол, нмоль/л 461±56 529±62 677±712 663±752 825±902BIS-индекс 83±3 42±32 48±22 49±22 66±421 8р02 — содержание оксигемоглобина в артериальной крови, рС02 — парциальное давление углекислого газа в крови, РеЮ02 — концентрация углекислого газа в конце выдоха.2 Различия с показателем I этапа статистически значимы.оксигемоглобина в артериальной крови, концентрации кислорода во вдыхаемой смеси, определяли уровень гликемии, содержание кортизола в крови, а также бис-пектральный индекс (BIS-индекс) на аппарате BIS Vista (Aspect Medical Systems, США). Статистический анализ проведен путем использования стандартной программы SPSS 6,0 (определение статистической значимости различий между группами по критерию Манна-Уитни и в динамике показателя — по критерию Вилкоксона).Результаты исследования. Частота сердечных сокращений на фоне применения комбинации «севофлуран+пропофол» имела адекватную динамику к снижению, причем степень данных изменений вначале и в ходе основного этапа операции ни в одном случае не выходила за пределы уровня, обеспечивающего адекватную гемодинамику. Систолическое А Д исходно было повышенным, на фоне вводного наркоза и в ходе оперативного вмешательства оно снижалось, но ни в одном случае не было меньше 110 мм рт. ст. В конце операции наблюдалась адекватная тенденция к повышению АД, не достигавшему тем не менее исходных значений. Аналогичная динамика была характерна для диастолического и среднего гемодинамического АД (табл. 1).Несмотря на наличие тенденции к снижению фракции выброса левого желудочка в ходе операции, различия с исходным показателем не были достоверными. Учитывая адекватную гемодинамику у всех больных в исходе вмешательства, во время него также не было выявлено снижения гемодинамических показателей до уровня сердечной недостаточности. Наблюдалось умеренное, однако статистически значимое во время основного этапа оперативного пособия уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, за счет которого, вероятно, и снижалось системное АД (табл. 1).В динамике оперативного вмешательства с использованием данной методики не было зарегистрировано изменений водородного показателя, содержания оксигемог-лобина и углекислого газа в крови. Уровень углекислого газа в выдыхаемом воздухе был адекватным на всем протяжении анестезиологического пособия (табл. 2).В ходе основного этапа и в конце операции отмечалось умеренное повышение содержания глюкозы в крови, не достигавшее уровня достоверности к исходному показателю. Постепенно в крови увеличивалась концентрация кортизола, что свидетельствовало в пользу стрессорной реакции на вмешательство. При этом наиболее значительное увеличение этого показателя (выше исходного на 79%) приходилось на завершающий этап операции (табл. 2).Б^-индекс во время анестезии на основе комбинации «севофлуран+пропофол» адекватно снижался. При вводном наркозе лишь в 30% случаев величина данного показателя была ниже 40, и в 20% - выше 50. В процессе операции средние значения индекса колебались в пределах 48−49, а у отдельных больных — от 43 до 54 единиц. В конце операции отмечалось быстрое увеличение Б^-индекса, достигавшее при повторном обследовании 60−66 единиц (табл. 2).Обсуждение полученных данных. В онкологической практике для определения результатов хирургического и комплексного лечения важной оказывается не только степень элиминации клеток опухоли, которая практически никогда не может быть абсолютной, не только прямые возможности подавления клеточного роста за счет использования лучевых и химиотерапевтичес-ких методов, но и степень резистентности организма, которая снижается практически при любом вмешательстве, в том числе — при осуществлении наркоза.Соотношение адекватной глубины наркоза на всем протяжении оперативного вмешательства с минимальными системными реакциями является целью разработки любых анестезиологических пособий, что в особенности актуально в онкохирургической практике.Результаты проведенного исследования свидетельствуют о высокой эффективности комбинации «севофлуран+пропофол» при оперативных вмешательствах в онкологической клинике. Общая дозировка обоих препаратов относительно невысока, а потребность в фентаниле — минимальна. О практическом отсутствии неблагоприятных эффектов разработанногоспособа наркоза свидетельствуют все представленныев исследовании данные.Литература1. Hendrickx J.F., De Wolf A. Special aspects of pharmacokinetics of inhalation anesthesia // Handb. Exp. Pharmacol. 2008. Vol. 182. P. 159−186.2. Latham G.J., Greenberg R.S. Anesthetic considerations for the pediatric oncology patient — part 2: systems-based approach to anesthesia // Paediatr. Anaesth. 2010. Vol. 20, No. 5. P. 396−420.3. Lerou J.G., Booij L.H. Model-based administration of inhalation anaesthesia. 1. Developing a system model // Br. J. Anaesth. 2001. Vol. 86, No. 1. P. 12−28.4. Radovanovic D., Radovanovic Z. Awareness during general anaesthesia-implications of explicit intraoperative recall // Eur. Rev. Med. Pharmacol. Sci. 2011. Vol. 15, No. 9. P. 1085−1089.5. Trapp D., Langbein T., Sonutag H., Borchers R. Input of volatile anaesthetics into the atmosphere and their fate // Br. J. Anaesth. 1998. Vol. 80, Suppl. 2. P. A1.Поступила в редакцию 22. 05. 2012.combined anaesthesia (sevoflurane and propofol) in oncologic surgeryS.Z. Tanatarov1, M.I. Neimark21 Semey State Medical University (103 Abay Kunanbaev St. Semey 7 140 Kazakhstan), 2Altai State Medical University (40 Lenina Av. Barnaul 656 038 Russia)Summary — The paper aims at analyzing the clinical approbation of the approach to conducting combined general anaesthesia in oncologic patients in case of the extended surgeries. The target group comprised 85 patients aged 40 to 70 years old. The authors used combined inhalation (Sevoran, 0. 7−1%) and intravenous (Recofol, 1525 mL/hr) anaesthetics- the Fentanil was infused in sub-narcotic doses (0. 2−0.3 mg). This method ensured adequate level of anaesthesia under minimum risk for side effects and post-narcosis complications. Key words: oncosurgery, narcosis, Sevoflurane, Propofol.Pacific Medical Journal, 2012, No. 4, p. 49−51.УДК 618. 514. 7:616−003. 96дискоординированная родовая деятельность с позиций теории адаптационных реакцийВ.Л. СтрельцоваВладивостокский государственный медицинский университет (690 950 г. Владивосток, пр-т Острякова, 2)Ключевые слова: реакция стресса, уровень реактивности, уровень здоровья, дискоординированная родовая деятельность.Проведен ретроспективный анализ историй родов 1374 женщин, из них выделены контрольная группа и группа женщин с дискоординированной родовой деятельностью в родах (96 человек). С позиций теории адаптационных реакций Л. Х. Гаркави, Е. Б. Квакиной и М. А. Уколовой (1978, 1990) проводилась оценка типа адаптационной реакции, уровня реактивности и уровня здоровья во время беременности, в родах и послеродовом периоде с применением авторской компьютерной программы «Антистресс». Использовалась лейкоцитарная формула как сигнальный показатель адаптационной реакции и критерий синхронизированности состояний. Выявлена достоверная зависимость между уровнем здоровья в течение беременности и перед родами и вероятностью развития дискоординированной родовой деятельности.Стрельцова Вера Львовна — канд. мед. наук, ассистент кафедры акушерства и гинекологии ВГМУ- e-mail: verastreltsova@mail. ruЧастота аномалий родовой деятельности колеблется от 9 до 33% от общего количества родов, а у первородящих доходит до 60%, частота дискоординированной родовой деятельности колеблется от 5 до 15% [4, 5, 7, 9]. При дискоординированной родовой деятельности церебральная ишемия различной степени тяжести диагностируется у 55,4−75,5% новорожденных, перинатальная смертность доходит до 32,7−39,6%, неона-тальная заболеваемость регистрируется в 15,6−19,6% случаев [5, 7, 8, 9]. В основу большинства современных западных классификаций положена классификация H. Yang (1974), которая объединяет все формы аномалий родовой деятельности одним понятием «дистоция» и подразумевает при этом любые трудности прогресси-рования родового акта. В нашей стране используется

sinp.com.ua

Севоран (Sevoran) | Медицинский портал EUROLAB

Форма выпуска, состав и упаковка

Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, легко подвижная.

100 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Жидкость для ингаляций прозрачная, бесцветная, легко подвижная.

250 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

250 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для ингаляционного наркоза

Регистрационные №№:

• жидкость д/ингал. 100 мл: фл. - П №016015/01, 25.11.04

• жидкость д/ингал. 250 мл: фл. - П №016015/01, 25.11.04

Фармакологическое действие

Препарат для ингаляционного наркоза. Ингаляционное применение препарата для вводного наркоза вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии.

Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением и признаками раздражения верхних отделов дыхательных путей и не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию ЦНС. Севофлуран (как и другие мощные средства для ингаляционного наркоза) вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение АД. У человека пороговый уровень севофлурана, обусловливающий развитие аритмий под действием эпинефрина (адреналина), был сопоставим с таковым изофлурана и превышал пороговый уровень галотана.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО2. Не оказывает клинически значимого действия на функцию печени или почек и не вызывает нарастания почечной или печеночной недостаточности. Не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 ч).

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) - это концентрация, при которой у 50% пациентов не наблюдается двигательной реакции в ответ на однократное раздражение (надрез кожи). МАК севофлурана в кислороде составляет 2.05% у взрослого человека в возрасте 40 лет. МАК севофлурана, как и других галогенизированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении оксида азота.

Фармакокинетика

Растворимость

Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в наркоз и быстрое снижение после прекращения ингаляции. Соотношение альвеолярной концентрации и концентрации во вдыхаемой смеси в фазу накопления через 30 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.85. В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 мин после ингаляции севофлурана составляет 0.15.

Распределение и метаболизм

Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием изофермента CYP2E1 с образованием гексафторизопропанола, высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода). Образующийся гексафторизопропанол быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены. Севофлуран является единственным фторированным летучим средством для наркоза, не метаболизирующимся до трифторуксусной кислоты.

Концентрация ионов фтора зависит от длительности наркоза, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза.

Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана.

Примерно у 7% взрослых, которым в клинических исследованиях Abbott измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 мкМ; клинически значимых изменений функции почек ни у одного из этих пациентов не выявлено.

Показания

Режим дозирования

Средства для премедикации должен подбирать анестезиолог индивидуально.

Общая анестезия во время хирургических вмешательств

При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию Севорана, поступающего из испарителя. Для этого можно использовать испаритель, специально калиброванный для севофлурана.

Введение в общую анестезию

Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта с учетом возраста и состояния больного. После ингаляции Севорана можно ввести барбитурат короткого действия или другой препарат для в/в вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию Севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

Перед хирургическими вмешательствами у взрослых и детей ингаляция Севорана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 мин.

Поддерживающая общая анестезия

Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0.5-3% в сочетании с оксидом азота или без него.

Значения МАК для взрослых и детей с учетом возраста.

*Доношенные новорожденные. МАК у недоношенных новорожденных не определяли.

С возрастом МАК снижается. Средняя концентрация севофлурана, обеспечивающая МАК пациента в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от таковой у пациента в возрасте 20 лет.

Больные обычно быстро выходят из общей анестезии Севораном. В связи с этим может раньше потребоваться послеоперационная анальгезия.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, сонливость после выхода из общей анестезии, головокружение.

У детей, получавших Севоран для вводного наркоза, наблюдались случаи самостоятельно проходящих дистонических движений, связь которых с препаратом не установлена. В единичных случаях после применения Севорана отмечались кратковременные судороги.

Хотя после прекращения подачи Севорана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, тем не менее, состояние интеллектуальных возможностей в течение 2-3 дней после наркоза не изучалось. В течение нескольких дней после применения Севорана (как и других средств для наркоза) могут отмечаться небольшие изменения настроения.

Со стороны дыхательной системы: дозозависимое угнетение дыхания, усиление кашля, дыхательные нарушения (апноэ после интубации, ларингоспазм).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое угнетение сердечной деятельности, снижение или повышение АД, брадикардия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, в отдельных случаях - послеоперационный гепатит (связь с применением Севорана не установлена), преходящие нарушения показателей функции печени.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - сыпь, крапивница, зуд, бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции.

Со стороны лабораторных показателей: возможны преходящее повышение уровня глюкозы и числа лейкоцитов. Во время и после наркоза Севораном возможно преходящее повышение сывороточной концентрации неорганического фтора (с максимальным значением в течение 2 ч после прекращения введения Севорана и возвращением в течение 48 ч к уровню до операции). В клинических исследованиях повышение концентрации фтора не сопровождалось нарушением функции почек.

Прочие: озноб, лихорадка.

У предрасположенных пациентов мощные средства для ингаляционного наркоза, включая Севоран, могут вызвать состояние гиперметаболизма скелетных мышц, что приводит к увеличению их потребности в кислороде и развитию клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Первым признаком этого синдрома является гиперкапния, а клинические симптомы могут включать ригидность мышц, тахикардию, тахипноэ, цианоз, аритмии и/или нестабильность АД. Некоторые из этих неспецифических симптомов могут также появиться при легком наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии. Позднее может развиться почечная недостаточность (следует контролировать и по возможности поддерживать диурез).

Большинство побочных реакций являются легкими или умеренными и преходящими.

Противопоказания

• подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии

• повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам

С осторожностью применяют при нарушении функции почек, при нейрохирургических вмешательствах.

www.eurolab.ua

Что такое севоран - 24СМИ

Севоран (активный компонент – севофлюран) представляет собой препарат для наркоза, который вводят методом ингаляции. Это позволяет быстро отключить сознание и в короткий срок восстановить пациента после процедуры. Обезболиванию сопутствует некоторое возбуждение и небольшое раздражение слизистой дыхательных каналов. Средство вызывает подавление дыхания и падение артериального давления.

Преимущества Севорана

Достоинства нового препарата отмечают и медики, и пациенты.

• Погружение в сон буквально после первого вдоха и выход из наркоза через 20 минут после прекращения его подачи.
• Не угнетает дыхательную и сердечную деятельность.
• Возможность управлять процессом до мельчайших деталей.
• Препарат не токсичен даже для детей.
• Минимум непредвиденных последствий.
• Низкопоточная анестезия – экономия Севорана и безопасность для окружающей среды.
• Может применяться как мононаркоз.

Что такое Севоран, знают и пациенты хирурга, так как он эффективно используется не только в стоматологии, но и при проведении полостных операций.

Безопасная дозировка

Даже при продолжительном сеансе препарат не оказывает пагубного влияния на внутричерепное давление, не угнетает реакцию на углекислый газ, не провоцирует недостаточность почек и печени. Безопасную дозу наркоза анестезиолог подбирает конкретно, для каждого пациента в диапазоне 0,55-3%. При операции обезболивание подают с помощью испарителя. В распоряжении медиков есть специальные приборы, откалиброванные под Севоран. Титрация продолжается до наступления ожидаемого эффекта, история болезни, клинические особенности, сопутствующие болезни и возраст учитываются обязательно.

Когда пациент получил свою норму Севорана, для глубокого погружения в сон внутривенно ему вводят анестетик из группы барбитуратов или его аналог. Чаще всего с этой целью применяют кислород с оксидом азота или с Севораном. Анестезия небольшим количеством Севорана всего за несколько минут обеспечивает и взрослым, и детям стадию глубокого сна. Такой тип наркоза характеризуется быстрым выходом из состояния медикаментозного сна без дополнительного вмешательства. Когда пациент осознает реальность, жалоб на дискомфорт или боли нет.

Как проходит обезболивание

Чтобы избежать неприятных последствий, для ингаляции Севораном пациента надо хорошо подготовить. Последний прием пищи должен быть не позже 6-8 часов для взрослых и 4-5 часов – для детей, такие меры предупреждают попадание ее остатков при рвотном рефлексе в дыхательную систему. После одевания маски, через которую подают газ, пациент засыпает за пару минут. К периферической вене подключают катетер. При обезболивании различают несколько этапов:

• Оглушение – первая стадия после подачи наркоза. Боли нет, но сознание сохраняется на протяжении 4 минут. Можно вскрывать абсцесс, флегмоны, делать другие короткие операции.
• Возбуждение. У больного наблюдаются перепады давления; сознания и боли нет, но стоматологи в этот момент воздерживаются от операций.
• Хирургический наркоз – поверхностный, легкий, глубокий, стадия агонии (абсолютный паралич органов).
• Пробуждение – момент восстановления всех жизненно важных функций.

Севоран используют только квалифицированные анестезиологи, имеющие навыки работы с препаратом. В их распоряжении должно быть все необходимое оборудование, в том числе и для реанимирования, если операция выявит такую необходимость.

Побочные последствия и противопоказания

Ограничения в обезболивании Севораном обусловлены особенностями организма конкретного пациента, так как прогнозировать его реакцию на препарат на 100% невозможно. После наркоза в ближайшие дни возможны:

• Сонливость, головокружения и перепады настроения.
• Одышка, кашель.
• Тошнота и рвота.
• Неустойчивое АД.
• Аллергия.
• Лихорадка и озноб.

В инструкции к препарату Севоран противопоказания также отмечены, и обсудить их с доктором надо обязательно.

• Повышенная чувствительность к севофлюрану и другим компонентам препарата.
• Наследственная предрасположенность к злокачественной гипертермии.
• Период лактации.
• Почечная недостаточность.
• Ишемическая болезнь сердца.
• Повышенное внутричерепное давление.
• Нейромышечные нарушения.

Детям Севоран дают в минимальном количестве, доктор контролирует ребенка и после выхода из наркоза. Могут проявляться и симптомы передозировки:

• Остановка дыхания.
• Коллапс сосудов.
• Гипотензия.
• Судороги.
• Изменение активности ЦНС.

Любой из признаков требует прекращения введения препарата и искусственной вентиляции легких кислородом. Предварительная подготовка к процедуре позволяет свести к минимуму риск возникновения непредвиденных ситуаций. Наркоз с помощью Севорана помогает проводить самые сложные стоматологические манипуляции в максимально щадящем режиме. Чтобы сюрпризы от стоматолога были только приятные, обращайтесь к авторитетным специалистам.

Источник: волшебная-улыбка.рф

24smi.org

СЕВОРАН инструкция по применению препарата SEVORANE: противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – жидкость д/ингаляций

Севофлуран может вызвать угнетение дыхания, которое усиливается во время премедикации наркотическими или другими лекарственными средствами, которые вызывают угнетение дыхания.

Дыхание необходимо контролировать и в случае необходимости должна быть оказана неотложная медицинская помощь.

Севоран могут вводить лишь те лица, которые имеют подготовку относительно проведения общей анестезии. Необходимо, чтобы имелась аппаратура для поддержания проходимости дыхательных путей, проведения искусственной вентиляции легких, обеспечения кислородом и восстановления циркуляции крови. Концентрация севофлурана, подаваемого из испарителя, должна быть точно известна. Поскольку летучие анестетики отличаются особыми физическими свойствами, нужно использовать только испарители, специально калиброванные для использования севофлурана. Применение общей анестезии должно быть строго индивидуально и основываться на ответной реакции пациента на анестезию. Вместе с усилением анестезии увеличиваются гипотензия и угнетение дыхания.

Были единичные сообщения об удлинении интервала QT, очень редко ассоциированном с пируэтной желудочковой тахикардией, что в исключительных случаях было фатальным. Необходимо с осторожностью применять севофлуран у пациентов, склонных к возникновению такого состояния.

Сообщалось об единичных случаях желудочковой экстрасистолии у детей с болезнью Помпе.

У больных с митохондриальными нарушениями общая анестезия, в т.ч. севофлураном, должна применяться с осторожностью.

Печень.

Очень редкие случаи легкой, средней и тяжелой послеоперационной дисфункции печени или гепатита с или без желтухи были зарегистрированы в постмаркетинговых исследованиях. Клиническое решение должно быть взвешенным при применении севофлурана у пациентов с сопутствующим нарушением функции печени или при применении препаратов, вызывающих нарушение функции печени.

Были сообщения о том, что предыдущее применение анестетиков – галогенизированных углеводородов, особенно если интервал между использованием составлял меньше 3 мес, может увеличить потенциальный риск развития поражения печени.

Злокачественная гипертермия

У склонных к ней лиц сильнодействующие ингаляционные средства для анестезии могут инициировать костно-мышечное гиперметаболическое состояние, в результате чего повышается потребность в кислороде и развивается клинический синдром, известный как злокачественная гипертермия. В клинических исследованиях сообщалось об одном случае развития злокачественной гипертермии. Этот синдром проявляется гиперкапнией и может включать такие неспецифические признаки как ригидность мышц, тахикардия, тахипноэ, цианоз, аритмия и/или нестабильное артериальное давление (некоторые из этих симптомов могут также возникать при поверхностном наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии). В клинических исследованиях сообщалось об одном случае развития злокачественной гипертермии. Так же были постмаркетинговые сообщения о злокачественной гипертермии. Некоторые из этих сообщений были о летальных случаях.

Лечение включает отмену инициирующих средств (например, севофлурана), внутривенное введение дантролена натрия и применение поддерживающей терапии. Такая терапия включает интенсивные мероприятия для нормализации температуры тела, восстановления дыхания и кровообращения, а также лечение отклонений кислотно-щелочного баланса. Позже может развиться почечная недостаточность, поэтому необходимо контролировать и поддерживать диурез, если возможно.

Периоперационная гиперкалиемия

Применение ингаляционных анестезирующих средств ассоциируется с редкими случаями повышения уровня калия в плазме крови, что может проявиться в аритмиях, у детей были случаи с летальным исходом в послеоперационном периоде. Особенно восприимчивы пациенты с латентными или явными нейромышечными заболеваниями, особенно с нейромышечной дистрофией Дюшена. В большинстве указанных случаев одновременно применялся сукцинилхолин. Также у этих пациентов наблюдалось значительное повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови, в некоторых случаях – миоглобинурия. Несмотря на то что эти проявления сходны со злокачественной гипертермией, ни у одного пациента не наблюдалось признаков или симптомов ригидности мышц или гиперметаболического состояния. Рекомендуется ранняя и интенсивная коррекция гиперкалиемии и лечение аритмий с последующим обследованием на латентные нейромышечные заболевания.

Замена высохших СО2-абсорбентов

В случае прямого контакта севофлурана с СО2-абсорбентами образуется незначительное количество Соединения А и незначительное количество Соединения В. Уровни соединения А повышаются при повышении температуры контейнера, увеличении анестезирующей концентрации, снижении скорости потока газа и повышаются больше при применении калия гидроксида, чем натриевой соды.

Замену СО2-абсорбентов, которые высохли, необходимо проводить до применения Севорана, чтобы предотвратить экзотермические реакции, усиливающие деградацию севофлурана.

Пациенты с почечной недостаточностью

В связи с малым количеством исследованных пациентов с почечной недостаточностью (исходный уровень креатинина сыворотки свыше 133 мкмоль/л (1.5 мг/дл)) безопасность приема Севорана в этой группе не была полностью установлена. Таким образом, пациентам с почечной недостаточностью Севоран следует назначать с осторожностью.

Нейрохирургия

Севоран необходимо назначать с осторожностью пациентам с риском повышения внутричерепного давления и применять меры, направленные на снижение внутричерепного давления, например, гипервентиляцию.

Судороги

Сообщалось о редких случаях судорог при применении севофлурана

Дети

Использование севофлурана было связано с судорогами. Многие из них имели место у детей, начиная с 2-месячного возраста, и молодых взрослых, большинство из которых не имели факторов риска. Клиническое решение должно быть взвешенным при использовании севофлурана у пациентов, имеющих риск развития судорог.

Применение в период беременности и лактации

Применяют у беременных лишь в случае крайней необходимости.

Безопасность севофлурана для матери и новорожденного была доказана в клинических исследованиях во время кесаревого сечения. Безопасность при применении во время родов не изучалась.

Севофлуран, как другие ингаляционные средства, имеет расслабяющее влияние на матку с потенциальным риском маточного кровотечения. Клиническое решение должно быть взвешенным при использовании севофлурана во время анестезии в акушерстве.

Неизвестно, выделяется ли севофлуран или его метаболиты в грудное молоко. Из-за отсутствия задокументированного опыта применения в период лактации женщины должны прекратить кормление грудью на 48 ч после применения Севорана и не использовать молоко, выделившееся в течение этого периода.

Применение в педиатрии

Применение Севорана у доношенных новорожденных детей возможно с момента рождения.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

После анестезии Севораном пациентам нельзя управлять автомобилем или работать с механизмами в течение времени, которое определяет врач индивидуально.

www.vidal.kz

Севоран Жидкость для ингаляций: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция

по  медицинскому применению

лекарственного средства

Севоран

Севоран

Международное непатентованное название

Севофлуран

Лекарственная форма

Жидкость для ингаляций 250 мл

Один флакон содержит

активное вещество -  севофлуран 100%.

Описание

Прозрачная, бесцветная, невзрывоопасная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики общие. Галогенизированные гидрокарбоны. Севофлуран.

Код АТХ N01AB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В результате слабой растворимости севофлурана в крови, концентрация в альвеолах быстро растет после введения и быстро снижается после прекращения введения анестезирующего средства.

Быстрое и экстенсивное выведение севофлурана легкими способствует минимизации количества анестезирующего средства, которое может метаболизироваться. У людей абсорбируется < 5 % севофлурана, который метаболизируется с помощью цитохрома Р450(CYP) 2E1, в результате чего образуется гексафлюроизопропанол (HFIP) с освобождением неорганического фторида и углекислого газа (или одной углеводной части). Потом HFIP быстро соединяется с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой. Других путей метаболизма севофлурана не было отмечено. Это единственный фторированный летучий анестетик, который не метаболизируется до трифторуксусной кислоты.

Концентрация фторид-иона зависит от длительности анестезии, концентрации севофлурана, и состава смеси для анестезии. Дефторирование севофлурана не индуцируется барбитуратами. Приблизительно у 7 % взрослых пациентов во время клинической программы было определено содержание неорганического фторида в концентрации более 50 μМ, но клинического влияния на почечную функцию не  наблюдалось.

Фармакодинамика

Ингаляционное применение препарата  для вводного наркоза вызывает быстрое отключение сознания, которое быстро возобновляется по окончании анестезии. Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением или признаками раздражения верхних дыхательных путей и не вызывает повышенную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию центральной нервной системы.

Как и другие средства для ингаляционного наркоза, севофлуран вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и понижение артериального давления. У человека адреналин-индуцированный аритмогенный пороговый уровень у севофлурана такой же как у изофлурана и превышает пороговый уровень галотана.

Севофлуран действует минимально на внутричерепное давление и не понижает реакцию на СО2.

Севофлуран не оказывает клинически значимого влияния на функцию печени или почек и не вызывает усиления почечной и печеночной недостаточности. Севофлуран не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (приблизительно до 9 часов).

Основные физико-химические свойства: прозрачное, бесцветное, летучее вещество;

Севофлуран – это негорючая, невзрывоопасная жидкость, которая вводится путем ингаляции жидкости, испаряющейся с помощью испарителя. Севофлуран химически стабилен.

Деградация севофлурана

Севофлуран остается стабильным, если его хранить при нормальном комнатном освещении. В присутствии сильных кислот или при действии тепла не отмечается заметной деградации. Севофлуран не оказывает повреждающего действия на нержавеющую сталь, латунь, алюминий, никелированную медь, хромированную медь или медно-бериллиевый сплав.

Химическая деградация может происходить при воздействии на анестетик СО2-абсорбента наркозного аппарата. При использовании свежих абсорбентов деградация севофлурана минимальна и продукты деградации не определяются или нетоксичны. Деградация севофлурана и последующее образование деградантов усиливается при повышении температуры абсорбента, высыхании СО2-абсорбента (особенно содержащего гидроксид калия), повышении концентрации севофлурана и снижении потока свежего газа. Севофлуран может подвергаться  щелочному распаду  двумя путями. Первый путь происходит за счет потери фтористого водорода с образованием Соединения А (пента флуороизопропенилфлуорометил эфир (PIFE). Другой путь деградации происходит только в присутствии сухого абсорбента СО2 и приводит к диссоциации севофлурана до гексафторизопропанола (HFIP) и формальдегида. HFIP – это неактивное, негенотоксическое вещество, которое быстро глюкуронизируется, очищается и по токсичности сравнимо с севофлураном. Формальдегид присутствует при нормальных метаболических процессах. При использовании с очень сухим абсорбентом формальдегид может распадаться до метанола и формиата. Формиат (остаток муравьиной кислоты) может способствовать образованию окиси углеводорода при высокой температуре. Метанол может взаимодействовать с Соединением А с образованием Соединения В (пента флуоpометоксиизопропилфлуоро-метил эфир (PMFE). Соединение В подлежит последующей элиминации с образованием Соединений С, D, Е. При использовании очень сухих абсорбентов, особенно тех, которые содержат гидроксид калия, возможно образование формальдегида, метанола, монооксида углерода, Соединения А и некоторых его деградантов, Соединений В, С и D.

Деградация кислоты Льюиса

В составе присутствуют как минимум 3‰ воды в качестве ингибитора кислоты Льюиса. Другие химические стабилизаторы не применяются.

Показания  к применению

- индукция и поддержание общей анестезии у взрослых пациентов и детей при стационарных и амбулаторных операциях

Способ применения и дозы

Севоран необходимо вводить с помощью испарителя, специально калиброванного для использования севофлурана таким образом, чтобы концентрацию, которая подается, можно было точно контролировать. Дозу необходимо подбирать индивидуально и повышать до желаемого эффекта, соответственно возрасту и клиническому состоянию пациента. Можно вводить короткодействующий барбитурат или другое внутривенное средство для индукции, после чего путем ингаляции ввести севофлуран. Для индукции Севоран можно вводить с кислородом или в смеси кислорода с закисью азота. При индукции  применение  Севорана в концентрации до 8 % обычно дает хирургическую анестезию менее, чем за 2 минуты у взрослых и детей.

Поддержание анестезии

Хирургические уровни анестезии можно поддерживать с помощью концентраций от 0.5 до 3 % севофлурана с закисью азота или без неё. В таблице приведены средние показатели МАК для разных возрастных групп.

* Для педиатрических пациентов возрастом 1 - < 3 года применялся 60 % N2O/40 % O2.

** Доношенные новорожденные. У недоношенных новорожденных МАК не определялась.

Выход из анестезии

Пациенты обычно быстро выходят из общей анестезии севофлураном. Таким образом, пациенты могут нуждаться в раннем послеоперационном обезболивании.

Пожилые пациенты

Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) севофлурана снижается с возрастом. Средняя концентрация севофлурана, необходимая для достижения МАС у пациентов в возрасте 80 лет составляет приблизительно 50% от концентрации, необходимой для пациентов в возрасте 20 лет.

Побочные действия

Как и все сильнодействующие ингаляционные анестезирующие средства, Севоран может вызывать дозозависимое подавление дыхательной и сердечной деятельности. Большинство побочных реакций легкой или средней степени тяжести и транзиторные по длительности. Тошнота, рвота и делирий наблюдались в послеоперационном периоде, общие осложнения хирургического вмешательства и общей анестезии, которые могли возникнуть из-за ингаляционного анестетика, других агентов, вводимых во время операционного вмешательства или в послеоперационный период, и реакция пациента на хирургическую процедуру.

Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований.

Побочные реакции, которые наблюдались наиболее часто:

у взрослых пациентов -  гипотензия, тошнота и рвота;

у пожилых пациентов -  брадикардия, гипотензия и тошнота;

у детей -  беспокойство, кашель, рвота  и тошнота.

Все побочные реакции из клинических исследований, которые возможно связаны  с применением севофлурана, распределены по системам органов и частоте возникновения и представлены в таблице ниже.

Используются следующие группировки частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ˂1/10), нечасто (≥1/1000 и ˂1/100), редко (≥1/10000 и ˂1/1000), очень редко (˂1/1000), включая отдельные сообщения. Тип, тяжесть и частота побочных реакций у пациентов, применявших севофлуран, были сопоставимы с побочными реакциями у пациентов, применявших препарат сравнения.

Постмаркетинговый опыт применения препарата  

О побочных реакциях стало известно из спонтанных сообщений, частоту и причинно-следственную связь установить невозможно.

Противопоказания

- подтвержденная или подозреваемая генетическая склонность к злокачественной гипертермии

- повышенная чувствительность к севофлурану или к другим галогенсодержащим анестетикам (например, наличие в анамнезе нарушения функции печени, желтуха с повышеным уровнем печеночных ферментов, лихорадка, лейкоцитоз и/или эозинофилия, временно связанная с применением галогенсодержащих анестетиков).

Лекарственные взаимодействия

Во время анестезии севофлураном бета-симпатомиметики, такие как изопреналин и альфа- и бета-симпатомиметики, такие как адреналин и норадреналин, необходимо использовать с осторожностью в связи с потенциальным риском возникновения желудочковой аритмии.

Не селективные ингибиторы МАО: риск относительно возникновения криза во время хирургического вмешательства. Как правило, рекомендовано отменять терапию за 2 недели перед хирургическим вмешательством.

Севофлуран может приводить к выраженной гипотензии у пациентов, которые получают лечение антагонистами кальциевых каналов, а именно, производными дигидропиридина.

Следует быть осторожным во время одновременного использования антагонистов кальциевых каналов со средствами для ингаляционной анестезии в связи с риском по поводу возникновения аддитивного негативного инотропного эффекта. Одновременное использование сукцинилхолина и средств для ингаляционной анестезии сопровождается редкими случаями повышенного уровня калия в сыворотке крови, что приводило к сердечной аритмии и смерти пациентов детского возраста в течение послеоперационного периода.

Как и при применении других средств, после введения внутривенного анестезирующего средства, например, пропофола, могут понадобиться меньшие концентрации севофлурана.

Севоран безопасен и эффективен при назначении с часто применяемыми в хирургической практике препаратами, такими как средства, действующие на центральную нервную систему, вегетативную нервную систему, миорелаксанты, противомикробные препараты, включая аминогликозиды, гормоны и их синтетические заменители, дериваты крови и сердечно-сосудистые препараты, включая эпинефрин.

Барбитураты. Севоран совместим в комбинации с барбитуратами, широко применяемыми в хирургической практике.

Бензодиазепины и опиоиды. Ожидается снижение МАК севофлурана, как и других ингаляционных анестетиков. Севоран совместим в комбинации с бензодиазепинами и опиоидами, часто применяемыми в хирургической практике.

Индукторы CYP2E1.

Лекарственные препараты и соединения, которые повышают активность цитохрома P450 изофермента CYP2E1, такие как изониазид и спирт, могут повышать метаболизм севофлурана и привести к значительному увеличению концентрации фтора в плазме крови.

Закись азота. Как и при применении с другими ингаляционными анестетиками, МАК севофлурана снижается (на 50 % у взрослых пациентов и на 25 % у детей).

Нейромышечные блокаторы. Как и другие иналяционные анестетики, севофлуран влияет как на интенсивность, так и на длительность нейромышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами. Применение ингаляционных анестезирующих средств ассоциируется с редкими случаями повышения уровня калия в плазме крови, что может проявиться в аритмиях, у детей были случаи смерти в постоперационном периоде. Особенно восприимчивы пациенты с латентными или явными нейромышечными заболеваниями, в том числе с нейромышечной дистрофией Дюшена. В большинстве перечисленных случаев одновременно применялся сукцинилхолин. Также у этих пациентов наблюдалось значительное увеличение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови, в некоторых случаях – миоглобинурия. Рекомендуется ранняя коррекция гиперкалиемии и лечение аритмий.

В случаях использования дополнительной алфентанил-N2O анестезии севофлуран усиливает нейромышечную блокаду, вызванную панкурониумом, векурониумом, атракуриумом. Влияние севофлурана на сукцинилхолин и длительность действия нейромышечных блокаторов не изучалось.

Снижение дозы блокаторов нейромышечного проведения во время индукционной анестезии может привести к отсрочке наступления состояния, подходящего для интубации трахеи, или к неадекватной мышечной релаксации поскольку потенцирование действия миорелаксантов происходит в течение нескольких минут после начала введения севофлурана.

Изучалось взаимодействие с недеполяризующими блокаторами нейромышечного проведения, панкурониумом, векурониумом, атракуриумом. При отсутствии специальных указаний, для эндотрахеальной интубации нельзя уменьшать дозу недеполяризующих мышечных релаксантов, при поддержании анестезии дозу недеполяризующих мышечных релаксантов необходимо уменьшить, как при N2O/опиоидной анестезии. Дополнительные дозы мышечных релаксантов применяют только после оценки ответа на нейростимуляцию.

Севофлуран может вызвать угнетение дыхания, которое усиливается во время премедикации наркотическими или другими лекарственными средствами, которые вызывают угнетение дыхания.

Дыхание необходимо контролировать и в случае необходимости должна быть оказана неотложная медицинская помощь.

Севоран могут вводить лишь те лица, которые имеют подготовку относительно проведения общей анестезии. Необходимо, чтобы имелась аппаратура для поддержания проходимости дыхательных путей, проведения искусственной вентиляции легких, обеспечения кислородом и восстановления циркуляции крови. Концентрация севофлурана, подаваемого из испарителя, должна быть точно известна. Поскольку летучие анестетики отличаются особыми физическими свойствами, нужно использовать только испарители, специально калиброванные для использования севофлурана. Применение общей анестезии должно быть строго индивидуально и основываться на ответной реакции пациента на анестезию. Вместе с усилением анестезии увеличиваются гипотензия и угнетение дыхания.

Были единичные сообщения об удлинении интервала QT, очень редко ассоциированном с пируэтной желудочковой тахикардией, что в исключительных случаях было фатальным. Необходимо с осторожностью применять севофлуран у пациентов, склонных к возникновению такого состояния.

Сообщалось об единичных случаях желудочковой экстрасистолии у детей с болезнью Помпе.

У больных с митохондриальными нарушениями общая анестезия, в т.ч. севофлураном, должна применяться с осторожностью.

Печень.

Очень редкие случаи легкой, средней и тяжелой послеоперационной дисфункции печени или гепатита с или без желтухи были зарегистрированы в постмаркетинговых исследованиях. Клиническое решение должно быть взвешенным при применении севофлурана у пациентов с сопутствующим нарушением функции печени или при применении препаратов, вызывающих нарушение функции печени.

Были сообщения о том, что предыдущее применение анестетиков – галогенизированных углеводородов, особенно если интервал между использованием составлял меньше 3 месяцев, может увеличить потенциальный риск развития поражения печени.

Злокачественная гипертермия

У склонных к ней лиц сильнодействующие ингаляционные средства для анестезии могут инициировать костно-мышечное гиперметаболическое состояние, в результате чего повышается потребность в кислороде и развивается клинический синдром, известный как злокачественная гипертермия. В клинических исследованиях сообщалось об одном случае развития злокачественной гипертермии. Этот синдром проявляется гиперкапнией и может включать такие неспецифические признаки как ригидность мышц, тахикардия, тахипноэ, цианоз, аритмия и/или нестабильное артериальное давление (некоторые из этих симптомов могут также возникать при поверхностном наркозе, острой гипоксии, гиперкапнии и гиповолемии). В клинических исследованиях сообщалось об одном случае развития злокачественной гипертермии. Так же были постмаркетинговые сообщения о злокачественной гипертермии. Некоторые из этих сообщений были о летальных случаях.

Лечение включает отмену инициирующих средств (например, севофлурана), внутривенное введение дантролена натрия и применение поддерживающей терапии. Такая терапия включает интенсивные мероприятия для нормализации температуры тела, восстановления дыхания и кровообращения, а также лечение отклонений кислотно-щелочного баланса. Позже может развиться почечная недостаточность, поэтому необходимо контролировать и поддерживать диурез, если возможно.

Периоперационная гиперкалиемия

Применение ингаляционных анестезирующих средств ассоциируется с редкими случаями повышения уровня калия в плазме крови, что может проявиться в аритмиях, у детей были случаи с летальным исходом в послеоперационном периоде. Особенно восприимчивы пациенты с латентными или явными нейромышечными заболеваниями, особенно с нейромышечной дистрофией Дюшена. В большинстве указанных случаев одновременно применялся сукцинилхолин. Также у этих пациентов наблюдалось значительное повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови, в некоторых случаях – миоглобинурия. Несмотря на то что эти проявления сходны со злокачественной гипертермией, ни у одного пациента не наблюдалось признаков или симптомов ригидности мышц или гиперметаболического состояния. Рекомендуется ранняя и интенсивная коррекция гиперкалиемии и лечение аритмий с последующим обследованием на латентные нейромышечные заболевания.

Замена высохших СО2-абсорбентов

В случае прямого контакта севофлурана с СО2-абсорбентами образуется незначительное количество Соединения А и незначительное количество Соединения В. Уровни соединения А повышаются при повышении температуры контейнера, увеличении анестезирующей концентрации, снижении скорости потока газа и повышаются больше при применении калия гидроксида, чем натриевой соды.

Замену СО2-абсорбентов, которые высохли, необходимо проводить до применения Севорана, чтобы предотвратить экзотермические реакции, усиливающие деградацию севофлурана.

Пациенты с почечной недостаточностью

В связи с малым количеством исследованных пациентов с почечной недостаточностью (исходный уровень креатинина сыворотки свыше 133 мкмоль/л (1.5 мг/дл)) безопасность приема Севорана в этой группе не была полностью установлена. Таким образом, пациентам с почечной недостаточностью Севоран следует назначать с осторожностью.

Нейрохирургия

Севоран необходимо назначать с осторожностью пациентам с риском повышения внутричерепного давления и применять меры, направленные на снижение внутричерепного давления, например, гипервентиляцию.

Судороги.

Сообщалось о редких случаях судорог при применении севофлурана

Дети.

Использование севофлурана было связано с судорогами. Многие из них имели место у детей, начиная с 2-месячного возраста, и молодых взрослых, большинство из которых не имели факторов риска. Клиническое решение должно быть взвешенным при использовании севофлурана у пациентов, имеющих риск развития судорог.

Применение в период беременности и лактации

Применяют у беременных лишь в случае крайней необходимости.

Безопасность севофлурана для матери и новорожденного была доказана в клинических исследованиях во время кесаревого сечения. Безопасность при применении во время родов не изучалась.

Севофлуран, как другие ингаляционные средства, имеет расслабяющее влияние на матку с потенциальным риском маточного кровотечения. Клиническое решение должно быть взвешенным при использовании севофлурана во время анестезии в акушерстве.

Неизвестно, выделяется ли севофлуран или его метаболиты в грудное молоко. Из-за отсутствия задокументированного опыта применения в период лактации женщины должны прекратить кормление грудью на 48 часов после применения Севорана и не использовать молоко, выделившееся в течение этого периода.

Применение в педиатрии

Применение Севорана у доношенных новорожденных детей возможно с момента рождения.

Особенности влияния на способность  управлять транспортным средством и потенциально опасными  механизмами

После анестезии Севораном пациентам нельзя управлять автомобилем или работать с механизмами в течение времени, которое определяет врач индивидуально.

Передозировка

Симптомы:  подавление дыхательной и сердечной деятельности.

Лечение: прекратить введение препарата, обеспечить проходимость дыхательных путей и начать искусственную вспомогательную или контролируемую вентиляцию с кислородом и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мл препарата разливают в пластиковые флаконы коричневого цвета, с выдавленным логотипом компании в верхней части флакона, герметично укупоренные колпачками системы Quik Fil. Основание колпачка белого цвета, съемная откручивающаяся крышка – золотисто-желтого цвета. Основание колпачка и съемная крышка покрыты прозрачной защитной пленкой с отрывной полосой, на которую нанесена голограмма и надпись компании.

Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеющейся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить плотно закрытым. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Аесика Квинборо Лтд, Великобритания /Aesica Queenborough Ltd, UK

Адрес: Квинборо, Кент МЕ 11 5 ЕЛ, Великобритания/

Queenborough, Kent, ME 11 5EL, UK

Владелец регистрационного удостоверения

Эббви Биофармасьютикалс ГмбХ, Швейцария / AbbVie Biopharmaceuticals GmbH, Switzerland.

Адрес: Neuhofstrasse 23, 6341 Baar, Switzerland.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании AbbVie Biopharmaceuticals GmbH в Республике Казахстан: г. Алматы, 050044, ул. Сатпаева 30A/1, ЖК «Тенгиз Тауэрс», 97 офис, тел. +7 727 222 14 18, факс. +7 727 398 94 88, эл. адрес: [email protected].

pharmprice.kz

Смотрите также

• 
  Севоран реферат
• 
  Компрессорлар реферат
• 
  Эритематоз реферат
• 
  Кордебалет реферат
• 
  Дерматоглифика реферат
• 
  Иридодиагностика реферат
• 
  Paydox реферат
• 
  Корпорація реферат
• 
  Реферат катарсис
• 
  Реферат корпорація
• 
  Жапырақ реферат