Randox контрольные материалы значения

Randox

labdiagnostics.ru

Контрольные материалы стороннего производителя. Независимая оценка аналитического процесса

Качество в лабораторной диагностике

Одной из главных задач клинической лабораторной диагностики является обеспечение достоверности результатов исследований, то есть высокого уровня их качества. Контроль качества клинических лабораторных

Организация и управление работой КДЛ

Актуальные вопросы внутрилабораторного контроля качества* А.Н. Шибанов член правления Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, генеральный секретарь РАМЛД, генеральный директор

1. Введение в качество

1. Введение в качество 1-1: Значение качества в лабораториях Определение понятия качества Необходимый уровень точности Отрицательные последствия лабораторных ошибок Лабораторное качество можно определить

подход к контролю качества

НПК «Новые инновационные, наукоемкие лабораторные технологии и тест-системы как вектор прогресса в клинической практике» Контрольные материалы MASкомплексный подход к контролю качества Кандрина Наталия,

Оснащение современной лаборатории

От редакции В последнее время активно ведутся дискуссии относительно улучшения организации работы КДЛ и повышения качества результатов лабораторных исследований. Предлагаем вниманию читателей одну из точек

Подходы к консолидации POCT анализаторов

Централизация или децентрализация в диагностике критических состояний? Подходы к консолидации POCT анализаторов Короткова Т.Н. Заведующая КДЛ ГБУЗ ГКБ 64 ДЗМ Организация исследования КЩС в ГКБ 64 ОРИТ

Организация и управление работой КДЛ

Актуальные вопросы внутрилабораторного контроля качества* А.Н. Шибанов член правления Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, генеральный секретарь РАМЛД, генеральный директор

Контроль качества (Глава 6)

Контроль качества (Глава 6) Принцип 202. Контроль качества включает в себя отбор проб, проведение испытаний и проверок на соответствие требованиям спецификаций, инструкций и других документов, организацию

2. Комплект поставки

Настоящее руководство распространяется на измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «Сателлит Экспресс» (далее измеритель). 1. Назначение

14. Управление нештатными ситуациями

14. Управление нештатными ситуациями Значение в системе управления качеством 14-1: Общие сведения Управление нештатными ситуациями или реагирование на лабораторные ошибки является важным для обеспечения

КонсультантПлюс

\ql Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний

Redi-Check проверочные наборы

Redi_check-ru.doc AWARENESS Technology, Inc. Redi-Check проверочные наборы Для периодической проверки биохимических анализаторов, фотометров, спектрофотометров Для диагностики IN-VITRO Оглавление: НАЗНАЧЕНИЕ

INVITRO: НОВЫЙ ПРОЕКТ ДЛЯ РЫНКА ВЕТЕРИНАРИИ

INVITRO: НОВЫЙ ПРОЕКТ ДЛЯ РЫНКА ВЕТЕРИНАРИИ INVITRO крупнейшая частная медицинская компания России представляет направление: ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА В ВЕТЕРИНАРИИ 17-ЛЕТНИЙ ОПЫТ УСПЕШНОЙ РАБОТЫ и профессиональные

docplayer.ru

Эко-мед-сМ

Для подробной информации по отдельным программам RIQAS переключитесь на вкладку "РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ" (сверху)

Брошюра по интерпретации отчетов RIQAS, графики начала циклов программ и поставки наборов, а также и календарь отправки результатов находятся в разделе "ФАЙЛЫ ДЛЯ СКАЧИВАНИЯ"

В 1991 году компанией Randox была разработана и представлена система внешней оценки качества лабораторных исследований RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme), являющаяся в настоящее время крупнейшей международной системой такого рода.

RIQAS признана и аккредитована следующими международными организациями:

• ISO9001, ISO13485
• ISO17043:2010
• Национальной Консультативной Группой по Обеспечению Качества Великобритании (NQAAP), а также Объединенной Рабочей Группой по Обеспечению Качества (JWGQA)
• Первой в мире аккредитована Службой Аккредитации Объединенного Королевства (UKAS)

В настоящее время в программах RIQAS участвует более 45 000 лабораторий, расположенных в 133 странах мира. Большое количество участников обеспечивает статистическую надежность оценки результатов и позволяет охватить практически все используемые в настоящее время методы и марки реактивов.

На данный момент RIQAS предлагает в России 31 программу, некоторые из них, в свою очередь, состоят из подпрограмм, включающих меньшее число аналитов или альтернативную частоту проведения исследований, таки образом обеспечивая гибкость и возможность использования в лабораториях различного масштаба и бюджета.

Все программы RIQAS делятся на циклы. В зависимости от программы длительность цикла может быть 6 или 12 месяцев. Каждый цикл включает от 6-ти до 20-ти образцов, которые должны последовательно анализироваться участником с указанной в инструкции периодичностью. После отправки результатов производителю и их обработки, участнику присылаются отчеты, содержащие качественную и/или количественную оценку проводимых лабораторией исследований.

Образцы RIQAS, отправляемые в лаборатории, представляют собой материал, полученный у доноров, предварительно тщательно проверенных на отсутствие ВИЧ и гепатитов. Образцы RIQAS получают из одного источника, а сам процесс их производства исключает какое-либо фракционирование или добавление консервантов, влияющих на определение исследуемых компонентов. Все образцы RIQAS представляют собой «слепые пробы», то есть без указания концентрации содержащихся в них аналитов, что позволяет максимально имитировать реальные образцы пациентов.

В зависимости от программы образцы могут быть жидкими или лиофилизированными. Образцы доставляются перед началом соответствующей части цикла и хранятся у пользователя. В каждом цикле программ поставляются образцы с различным содержанием анализируемых компонентов, охватывая весь встречающийся в клинической практике диапазон, что позволяет обнаружить возможные проблемы, выявляемые только при высоких или низких значениях анализируемого вещества в сыворотке. Кроме того, уровни содержания аналитов подбираются таким образом, чтобы быть близкими к зонам принятия клинических решений. 

Данные, отправляемые лабораториями в систему RIQAS, обрабатываются в зависимости от программы в течение 3-10 дней по окончании установленного срока приема результатов (финальная дата). Для участников RIQAS доступны различные способы передачи данных и получения отчетов. Наиболее быстрой и удобной является передача данных через специализированный интернет-сайт www.riqas.net. Быстрый обмен данными является чрезвычайно важным, поскольку позволяет оперативнее выявлять возникшие проблемы с качеством проведения анализов и информировать об этом лаборатории.

Отчеты по программам RIQAS отсылаются в лаборатории один раз в две недели, ежемесячно, 1 раз в два месяца или 1 раз в квартал в зависимости от программы. Результаты по каждому исследуемому тесту (аналиту) в отчетах представлены на отдельной странице, что облегчает восприятие информации.

Стандартный отчет RIQAS по каждому аналиту включает в себя:

• Текстовый раздел, в котором все перечисленные статистические показатели представлены в виде таблицы. При этом результаты разбиты по нескольким категориям: по всем методам (всем участникам предоставившим результаты по данному аналиту), по группе с методом, используемом в данной лаборатории, и группе использующей такой же метод и такую же марку прибора.
• Цветную гистограмму распределения результатов по тем же трем категориям, дающую возможность быстрого визуального определения того, где располагаются результаты данной лаборатории на общей картине результатов.
• Раздел статистики по методам, позволяющий сравнить результаты полученные разными методами.
• Цветную диаграмму Леви-Дженнингса, показывающую смещение от среднего в стандартных отклонениях.
• Цветную диаграмму «контрольной оценки», позволяющей  оценить качество анализа «с первого взгляда» и являющуюся наиболее надежным показателем при оценки результатов за продолжительные периоды времени.
• Цветную диаграмму относительного отклонения (смещения) в %, включающую график скользящего среднего по последним 10 результатам.
• Диаграмму относительного отклонения в % в зависимости от концентрации аналита:

По желанию пользователя RIQAS бесплатно предоставляет дополнительное возможности:

• Подключение дополнительных приборов на одну приобретенную программу (по каждому прибору предоставляются отдельные отчеты), что финансово выгодно и удобно для лабораторий, оснащенных несколькими анализаторами.
• Сравнительные отчеты по группе приборов участника, исследуемых в одной и той же программе.
• Отчеты для группы лабораторий, позволяющие лицу, управляющему несколькими лабораториями, сопоставлять качество проведения анализов внутри подчиненной ему группы.
• Стандартные и сравнительные отчеты в формате .csv, позвляющие импортировать данные ВОК в сторонние программы, например, ЛИС для дальнейшего анализа или формирования собственных отчетов.

После окончания каждого цикла программы участнику высылается итоговый отчет, включающий сертификат о достижении заданного уровня качества по каждому аналиту, а также сертификат участия установленного образца.

www.ecomeds.ru

Смотрите также

• 
  Количество контрольных точек проекта
• 
  Контрольная съемка земельного участка
• 
  Инвентаризация это контрольное мероприятие
• Понятие мировоззрения контрольная работа
• 
  Решения о капиталовложениях контрольная
• Кредитный договор контрольная работа
• 
  Контрольная сумма code 128
• Контрольная работа по кпзс
• Черная лисица контрольный диктант
• 
  Контрольный электрод наличия пламени
• 
  Контрольная работа по эмм