|
|
|
|
 Far |
| WinNavigator |
| Frigate |
| Norton
Commander |
| WinNC |
| Dos
Navigator |
| Servant
Salamander |
| Turbo
Browser |
|
|
| Winamp,
Skins, Plugins |
| Необходимые
Утилиты |
| Текстовые
редакторы |
| Юмор |
|
|
|
File managers and best utilites |
Орфанные препараты. Орфанные заболевания реферат
Реферат Орфанные болезни
скачатьРеферат на тему:
План:
- Введение
- 1 Определение
- 2 Статистика
- 3 Поддержка Примечания
- 5 Списки
Введение
Редкие заболевания, орфанные заболевания (англ. rare disease, orphan disease) — заболевания, затрагивающие небольшую часть популяции. Для стимуляции их исследований и создания лекарств для них (Орфанные препараты) обычно требуется поддержка со стороны государства.
Многие редкие заболевания являются генетическими, и, следовательно, сопровождают человека в течение всей жизни, даже если симптомы проявляются не сразу. Многие редкие болезни возникают в детстве, и около 30 % детей с редкими заболеваниями не доживают до 5 лет.[1]
Не существует какого-то единого уровня распространенности заболевания в популяции, при котором его начинают считать редким. Заболевание может быть редким в одной части мира или среди какой-то группы людей, но при этом часто встречающимся в других регионах или среди других групп людей.
1. Определение
Не существует единого, широко принимаемого определения редких заболеваний. Некоторые определения полагаются на количество людей, живущих с заболеванием, другие могут включать иные факторы, например, доступность лечения болезни или возможность облегчения ее течения.
В США Акт о редких заболеваниях (Rare Disease Act) 2002 года определяет редкие болезни как «болезни или состояния, затрагивающие менее 200000 людей в США» («any disease or condition that affects less than 200,000 persons in the United States»), или примерно 1 человека из 1500. Такое определение очень близко к определению из Закона об орфанных препаратах («Orphan Drug Act») от 1983, федерального закона, написанного, чтобы стимулировать исследования редких болезней и разработку лекарств от них.
В Японии редкие болезни определяются как болезни, затрагивающие менее 50000 пациентов в Японии, или около 1 среди 2500. Однако European Commission on Public Health определяет редкие болезни как угрожающие жизни или хронические серьезные болезни, имеющие настолько низкий уровень в популяции, что для их изучения и борьбы с ними требуются специальные общие усилия «life-threatening or chronically debilitating diseases which are of such low prevalence that special combined efforts are needed to address them.» Низкий уровень в популяции обычно соответствует менее чем 1 из 2000. Болезни, не являющимися угрожающими жизни, серьезными хроническими, либо адекватно излечимыми, исключаются из определения.
В России редкими предлагается считать заболевания с "распространенностью не более 10 случаев на 100 000 человек".[2][3] Перечень орфанных заболеваний планируется утвердить до июля 2012 года.
В медицинской литературе приняты сходные определения с уровнем распространенности от 1 из 1000 до 1 из 200000.
2. Статистика
Организация EURORDIS оценивает, что существует от 5 тыс. до примерно 7 тыс. различных редких заболеваний. Хотя для каждого из них встречаемость в популяции будет низкой, совокупно редкими болезнями болеет от 6 до 8 процентов жителей Евросоюза.
Среди различных популяций встречаемость редких болезней будет различна, т.о болезнь, редкая в одной популяции может быть часто встречаемой среди других популяций. Особенно это характерно для генетических и инфекционных заболеваний. Например, муковисцидоз (кистозный фиброз) — генетическое заболевание, редкое для многих частей Азии, но достаточно частое в Европе и бывших европейских колониях. В малых странах или популяциях Эффект основателя может привести к тому, что болезнь, редкая в большинстве мировых популяций, становится очень частой для данного сообщества. Многие инфекционные заболевания часто встречаются на какой-либо определенной территории и редки в других местах планеты. Иные виды заболеваний, например, редкие формы рака, не имеют каких-то неоднородностей в встречаемости и являются просто редкими. Например, любые формы рака у детей считаются редкими, поскольку рак развивается у небольшого количества детей.
Большая часть редких болезней — генетические, и, следовательно, хронические. EURORDIS оценивает, что как минимум 80 % редких болезней имеет связанные с ними генетические отклонения.
3. Поддержка
С 2008 года последний день февраля объявлен днем редких заболеваний.
Примечания
- SIOPE.EU — Rare Diseases - www.siope.eu/SIOPE-EU/English/SIOPE-EU/Advocacy-Activities/Rare-Diseases/page.aspx/148
- По новым стандартам - medportal.ru/mednovosti/main/2011/05/13/law1/ - Медновости. "Прописанные в документе критерии – редким считается заболевание с распространенностью не более 10 случаев на 100 000 человек"
- Проект федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - zakonoproekt2011.minzdravsoc.ru/project Статья 40. Медицинская помощь гражданам, страдающим отдельными группами заболеваний и состояний. "Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 000 населения."
5. Списки
- http://ord.aspensys.com/asp/diseases/diseases.asp - ord.aspensys.com/asp/diseases/diseases.asp
wreferat.baza-referat.ru
Реферат Орфанные препараты
скачатьРеферат на тему:
Орфанные препараты (англ. orphan drug) — фармацевтические средства, разработанные для лечения редких заболеваний, которые условно называются орфанными («сиротскими») болезнями. Назначение орфанного статуса заболеванию и любым лекарственным препаратам, разработанным для его лечения, является политическим вопросом во многих странах, и привело к прорывам в медицине, которые не могли бы быть достигнуты иначе из-за экономики исследования и разработки лекарственных средств.
Законы об орфанных препаратах
Закон об орфанных препаратах (англ. Orphan Drug Act (ODA)), принятый в январе 1983 в США, под влиянием Национального комитета по редким заболеваниям (англ. National Organization for Rare Disorders), призван поощрять фармацевтические компании, разрабатывающие лекарственные средства, которые имеют небольшой рынок. Согласно закону, компании, занимающиеся разработкой препаратов для лечения заболевания, которым страдают менее 200000 человек в Соединенных Штатах, могут продавать их без конкуренции в течение семи лет и могут получать стимулирующие налоговые льготы. В Европейском союзе (ЕС) был принят аналогичный закон, в котором фармацевтические средства, разработанные для лечения редких заболеваний, упоминаются как «сиротские лекарственные средства» (англ. orphan medicinal products). Определение, которое дает ЕС орфанным препаратам, является более широким, чем в США, поскольку в нем также рассматриваются некоторые тропические болезни, которые в первую очередь встречаются в развивающихся странах. [8] ЕС законодательство находится в ведении Комитета по орфанным препаратам (Committee on Orphan Medicinal Products) Европейского Медицинского Агентства (EMEA). Законы об орфанных препаратах существуют также в Австралии и Японии.
В рамках действия названных законов было разработано множество орфанных препаратов, в том числе препараты для лечения глиомы, множественной миеломы, кистозного фиброза, фенилкетонурии, змеиного яда, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, хронического миелолейкоза и многих других. В США с января 1983 года по июнь 2004 года в общей сложности 1129 различных наименований орфанных препаратов были предоставлены в Управление по разработке орфанной продукции (OOPD) и 249 орфанных препаратов получили разрешение на продажу. Для сравнения, за 10 лет до 1983 года на рынок поступило менее десяти таких продуктов. Тем не менее, некоторые критики сомневаются в том, что законы об орфанных препаратах были реальная причиной этого увеличения (утверждают, что многие из новых препаратов служили для лечения болезней, которые уже так или иначе были исследованы, и для них могли бы быть разработаны препараты независимо от законодательства), и на самом ли деле ODA стимулирует производство действительно неприбыльных лекарств; закон также получил некоторую критику за поддержку ряда фармацевтических компаний, получающих большую прибыль от препаратов, которые имеют небольшой рынок, но по-прежнему продающиеся за высокую цену.
Разработка орфанных препаратов
Орфанные препараты, как правило, следуют по тому же пути развития, как и любая другая фармацевтическая продукция, в котором на этапе тестирования основное внимание уделяется фармакокинетике и фармакодинамике, дозированию, стабильности, безопасности и эффективности. Тем не менее, некоторые статистические требования снижены в попытке сохранить темпы развития. Например, для орфанных препаратов правила в целом признают тот факт, что их невозможно проверить на 1000 пациентах в фазе III клинических испытаний, поскольку от заболевания может страдать меньшее количество пациентов.
Поскольку рынок для любого препарата с такими ограниченными возможностями применения, по определению, не может быть большим и поэтому в значительной степени убыточен, часто необходимо государственное вмешательство для того, чтобы мотивировать производителя обратиться к разработке орфанных препаратов. В критике свободного предпринимательства часто цитируют это как отказ от свободного рынка. Сторонники свободного рынка часто отвечают, что без правительственных требований минимальной безопасности и эффективности, затраты на разработку орфанных препаратов будут значительно ниже.
Вмешательство правительства с целью поддержки в разработку орфанных препаратов может осуществляться в различных формах:
- Налоговые стимулы и льготы.
- Усиленная защита патентных и маркетинговых прав.
- Государственное субсидирование клинических исследований.
- Создание правительственного предприятия для участия в исследованиях и разработках
www.wreferat.baza-referat.ru
Реферат Редкие заболевания
скачатьРеферат на тему:
План:
- Введение
- 1 Определение
- 2 Статистика
- 3 Поддержка Примечания
- 5 Списки
Введение
Редкие заболевания, орфанные заболевания (англ. rare disease, orphan disease) — заболевания, затрагивающие небольшую часть популяции. Для стимуляции их исследований и создания лекарств для них (Орфанные препараты) обычно требуется поддержка со стороны государства.
Многие редкие заболевания являются генетическими, и, следовательно, сопровождают человека в течение всей жизни, даже если симптомы проявляются не сразу. Многие редкие болезни возникают в детстве, и около 30 % детей с редкими заболеваниями не доживают до 5 лет.[1]
Не существует какого-то единого уровня распространенности заболевания в популяции, при котором его начинают считать редким. Заболевание может быть редким в одной части мира или среди какой-то группы людей, но при этом часто встречающимся в других регионах или среди других групп людей.
1. Определение
Не существует единого, широко принимаемого определения редких заболеваний. Некоторые определения полагаются на количество людей, живущих с заболеванием, другие могут включать иные факторы, например, доступность лечения болезни или возможность облегчения ее течения.
В США Акт о редких заболеваниях (Rare Disease Act) 2002 года определяет редкие болезни как «болезни или состояния, затрагивающие менее 200000 людей в США» («any disease or condition that affects less than 200,000 persons in the United States»), или примерно 1 человека из 1500. Такое определение очень близко к определению из Закона об орфанных препаратах («Orphan Drug Act») от 1983, федерального закона, написанного, чтобы стимулировать исследования редких болезней и разработку лекарств от них.
В Японии редкие болезни определяются как болезни, затрагивающие менее 50000 пациентов в Японии, или около 1 среди 2500. Однако European Commission on Public Health определяет редкие болезни как угрожающие жизни или хронические серьезные болезни, имеющие настолько низкий уровень в популяции, что для их изучения и борьбы с ними требуются специальные общие усилия «life-threatening or chronically debilitating diseases which are of such low prevalence that special combined efforts are needed to address them.» Низкий уровень в популяции обычно соответствует менее чем 1 из 2000. Болезни, не являющимися угрожающими жизни, серьезными хроническими, либо адекватно излечимыми, исключаются из определения.
В России редкими предлагается считать заболевания с "распространенностью не более 10 случаев на 100 000 человек".[2][3] Перечень орфанных заболеваний планируется утвердить до июля 2012 года.
В медицинской литературе приняты сходные определения с уровнем распространенности от 1 из 1000 до 1 из 200000.
2. Статистика
Организация EURORDIS оценивает, что существует от 5 тыс. до примерно 7 тыс. различных редких заболеваний. Хотя для каждого из них встречаемость в популяции будет низкой, совокупно редкими болезнями болеет от 6 до 8 процентов жителей Евросоюза.
Среди различных популяций встречаемость редких болезней будет различна, т.о болезнь, редкая в одной популяции может быть часто встречаемой среди других популяций. Особенно это характерно для генетических и инфекционных заболеваний. Например, муковисцидоз (кистозный фиброз) — генетическое заболевание, редкое для многих частей Азии, но достаточно частое в Европе и бывших европейских колониях. В малых странах или популяциях Эффект основателя может привести к тому, что болезнь, редкая в большинстве мировых популяций, становится очень частой для данного сообщества. Многие инфекционные заболевания часто встречаются на какой-либо определенной территории и редки в других местах планеты. Иные виды заболеваний, например, редкие формы рака, не имеют каких-то неоднородностей в встречаемости и являются просто редкими. Например, любые формы рака у детей считаются редкими, поскольку рак развивается у небольшого количества детей.
Большая часть редких болезней — генетические, и, следовательно, хронические. EURORDIS оценивает, что как минимум 80 % редких болезней имеет связанные с ними генетические отклонения.
3. Поддержка
С 2008 года последний день февраля объявлен днем редких заболеваний.
Примечания
- SIOPE.EU — Rare Diseases - www.siope.eu/SIOPE-EU/English/SIOPE-EU/Advocacy-Activities/Rare-Diseases/page.aspx/148
- По новым стандартам - medportal.ru/mednovosti/main/2011/05/13/law1/ - Медновости. "Прописанные в документе критерии – редким считается заболевание с распространенностью не более 10 случаев на 100 000 человек"
- Проект федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - zakonoproekt2011.minzdravsoc.ru/project Статья 40. Медицинская помощь гражданам, страдающим отдельными группами заболеваний и состояний. "Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 000 населения."
5. Списки
- http://ord.aspensys.com/asp/diseases/diseases.asp - ord.aspensys.com/asp/diseases/diseases.asp
wreferat.baza-referat.ru
|
|
..:::Счетчики:::.. |
|
|
|
|
|
|
|
|