Контрольная кровь для гематологического анализатора: Гематологические контроли и калибраторы R&D Systems

Содержание

Как оценить качество гематологических исследований?

Гематологический анализатор, как и любой измерительный прибор имеет определенную погрешность. Достоверность и точность получаемых результатов зависит от технического состояния и исправности прибора. Современные гематологические анализаторы позволяют идентифицировать отдельную клетку в крови человека. Для получения достоверных результатов необходимо проводить техническое обслуживание аппарата и оценивать правильность работы. Для этого используется специальный образец, который имеет известные значения всех исследуемых параметров и указаны допуски значений, в которые должен попадать автоматический анализатор. В качестве образца используется контрольная кровь. Центр контроля качества лабораторных исследований, ссылаясь на приказ Минздрава, напоминает об обязательном ежедневном контроле гематологических анализаторов.

Ниже будет представлен отрывок из книги В.С.Антонова, Н.В. Богомоловой, А.С.Волкова «Автоматизация гематологического анализа. Интерпретация показателей гемограммы». Данный отрывок посвящен контролю качества работы и точности гематологических анализаторов.

Общеклинический анализ крови достаточно схож с другими анализами, которые выполняются в лаборатории. Отличием является применение антикоагулянтов и оборудования для анализа.

Общеклинический анализ крови можно разделить на следующие этапы:

1) Преаналитический этап, в который входит:

Назначение анализа пациента.
Подготовка к анализу пациента.
Получение биоматериала с использованием антикоагулянтов у пациента.
Идентификация проб.
Транспортировка проб.

2) Аналитический этап, в который входит:

Аналитическое исследование на гематологическом анализаторе.
Получение результатов тестов.
Оценка результата (попадает ли значение в нормальное).
Использование результатов при диагностике.

Качество полученных результатов оценивается по следующим факторам:

насколько качественные использовались реагенты
насколько точно дозировалась кровь
насколько точно дозировался изотонический раствор
насколько точно дозировалась объем суспензии клеток, прошедший через апертуру;
насколько точно был выполнен подсчёт клеток;
насколько точно был определен размер клеток;
корректность математических методов обработки первичных результатов измерения.

Для проверки точности прибора и его настройки используются специальные калибровочные микросферы, которые являются частицами латекса заданного диаметра, и фиксированные эритроциты. Стандарты для одного производителя, могут применяться и у другого.

Если во время калибровки гематологических анализатора значения показателей не попадают в допустимые значения погрешностей, то необходимо устранить преаналитические ошибки, такие как недостаточное перемешивание, различная температура контрольной крови, нарушение режима хранения. Если кровь заморозить, то разрушаются эритроциты и уменьшается их количество. Данная проблема возникает при хранении крови в старом холодильнике, где морозильная камера расположена внутри или рядом с обычной камерой. В таком холодильнике температура может быть ниже нуля, что является достаточным для разрушения эритроцитов.

Следующим шагом является необходимость проведения технического обслуживание прибора, промывка и очистка апертуры, а затем проведение калибровки.

Клетки контрольного образца крови должны соответствовать требованиям:

отсутствия электропроводности
должно выполняться условие сопоставимости размеров клеток
подобная плотность
стабильность размеров клеток во времени
химическая инертность

Контрольная кровь состоит из стабилизированных эритроцитов, частиц латекса, заменяющих лейкоциты, тромбоцитов животных и пр. Следовательно, данная кровь является идеальным материалом для контроля, так как состоит из заранее известных частиц заданных размеров и свойств жидкости. Данная кровь позволяет исследовать 8 -20 параметров, для приборов в которых есть дифференциация лейкоцитов используется кровь с 18 -20 параметрами.

Контрольная кровь используется для проверки:

воспроизводимости счёта клеток,
правильности разведения,
калибровки прибора.

Контроль точности анализатора осуществляется ежедневно как в области нормальных значений, так и в области низких и высоких. При работе с контрольной кровью возможна оценка результатов по правилам Вестгарда и справедливы правила создания контрольных карт Леви-Дженингса. Так как контрольная кровь стабильна в течении 2-3 месяцев до вскрытия, а после около 4 недель (при условия нормального хранения), то необходимо проводить анализ через каждые 20 проб крови пациентов.

Данный подход позволяет:

Определять отклонения в результатах исследований ещё до того, как они станут клинически значимыми.
Получить нужное кол-во результатов для быстрого накопления статистических данных и построения карт, а также для оперативной оценки воспроизводимости работы прибора.
Некоторые современные гематологические анализаторы обладают встроенной программой оценки качества исследований, включающую построение контрольных карт.

Чтобы увеличить качество проводимых исследований в лаборатории, требуется наладить внутрилабораторную и межлабораторную систему управления качеством. Внешний контроль качества позволяет справиться с наиболее трудной задачей – выявлением и устранением систематических ошибок измерений.

Контроль качества гематологических исследований — информационная статья от компании Юнимед в Москве 14.11.2019

Гематология:

14.11.2019

Новиков М.И., к.б.н.

Гематологический анализатор, как и любой аналитический прибор, имеет определённую степень погрешности результата. Современные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно взятую клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов зависит в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов, ответственных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы исследователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима регулярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный образец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему, и допуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В качестве такого стандартного образца применяется гематологический контроль (контрольная кровь). Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований неоднократно напоминает о необходимости реализации задач Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. Не углубляясь в нормативно-правовые тонкости Приказа, можно сказать, что в КДЛ обязателен ежедневный контроль качества гематологических исследований.

Ниже мы приводим главу из книги В.С.Антонова, Н.В. Богомоловой, А.С.Волкова «Автоматизация гематологического анализа. Интерпретация показателей гемограммы», посвященную контролю качества гематологических исследований. Книга вышла в свет в издательстве Саратовского Медицинского института в 2008 году.

Система управления качеством любого исследования складывается из оценки адекватности каждого этапа. Общеклинический анализ крови – не исключение, этапы его выполнения во многом схожи с другими видами лабораторных исследований и отличаются только применяемыми антикоагулянтами и аналитическим оборудованием.

Этапы проведения гематологического анализа:

I. Преаналитический этап:

Назначение анализа.
Подготовка пациента.
Взятие биологического материала с использованием антикоагулянтов.
Идентификация проб.
Транспортировка проб.

II. Аналитический этап:

Аналитическое исследование на гематологическом анализаторе.
Оформление бланка с результатами теста (может выполняться на самом анализаторе).

Оценка результата по интервалам норм.
Использование результатов в диагностическом процессе.

Качество результатов исследования крови на гематологических анализаторах определяется следующими факторами:

качеством используемых реагентов.
точностью дозирования цельной или разведённой крови;
точностью дозирования изотонического раствора при разведении крови;
точностью определения объёма суспензии клеток, пропущенной через апертуру;
точностью самого подсчёта клеток;
точностью определения размеров клеток;
корректностью математических методов обработки первичных результатов измерения.

Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные микросферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также фиксированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может аттестоваться на различные модели приборов нескольких производителей.

Если при калибровке гематологического анализатора показатели не укладываются в допустимые границы паспортных значений, необходимо исключить преаналитические ошибки: недостаточное перемешивание, отличие температуры контрольной крови, извлечённой из холодильника, от комнатной, нарушение режима хранения, приводящее к порче крови. При замораживании эритроциты разрушаются и наблюдается сильное занижение их количества. Это бывает при хранении крови в старых моделях холодильников, встречающихся во многих лабораториях, рядом с морозильной камерой. Здесь температура может опускаться на несколько градусов ниже нуля, и этого достаточно для замораживания и последующего разрушения эритроцитов.

Необходимо также провести ряд мероприятий по обслуживанию прибора, промывке и очистку апертур, затем, вновь провести калибровку.

Клетки (частицы) контрольной крови должны удовлетворять следующим требованиям:

отсутствие электропроводности,
сопоставимость по размерам с контролируемыми клетками,

сходная плотность,
стабильность размеров во времени,
химическая инертность.

Выпускаемая сегодня контрольная кровь представляет собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты, частицы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, стабилизированная кровь не является идеальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены размеры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая электропроводность

Следует заметить, что коммерческая контрольная кровь позволяет исследовать от 8-18 и более параметров. Для контроля приборов с дифференциацией лейкоцитов на 3 части используется кровь на 16-18 параметров.

Контрольная кровь применяется для:

проверки правильности и воспроизводимости счёта клеток,
проверки правильности разведения,
«калибровки» прибора.

Ежедневный контроль гематологических исследований включает исследование контрольной крови на анализаторе с каждой серией значений – в области нормы и в области низких и высоких значений. Все правила построения контрольных карт Леви-Дженингса и оценка результатов по правилам Вестгарда применимы для работы с контрольной кровью, исследуемой на гематологических анализаторах. Поскольку коммерческая контрольная кровь до вскрытия флакона стабильна 2-3 месяца, а после вскрытия в регламентированных условиях хранения – номинально 2 недели, возможно и необходимо проводить её анализ через каждые 20 проб пациентов и, конечно же, в каждой серии проб.

Это позволяет:

Выявить отклонения в результатах исследований ещё до того, как они станут клинически значимыми.
Получить необходимое количество результатов для более быстрого накопления статистики и построения карт и для оперативной оценки воспроизводимости работы прибора.

Многие современные гематологические анализаторы имеют встроенную программу оценки качества исследований, включающую построение контрольных карт.

Для повышения качества проводимых лабораторией исследований очень важно организовать не только внутрилабораторную, но и внешнюю межлабораторную систему управления качеством в форме локального, городского, федерального контроля. Внешний контроль качества позволяет справиться с наиболее трудной задачей – выявлением и устранением систематических ошибок измерений.

Гематологический контроль CBC-3D (1L-2N-1H) 18 параметров, 4х2 мл

Стоимость: 16 617,00

Контрольная кровь для гематологических анализаторов CBC-3D (1L-2N-1H), 4*2мл.

Гематологический контроль CBC-3D производства R&D Systems (США) предназначен для выполнения процедуры контроля качества (QC) в автоматических гематологических анализаторах.

Контроль CBC-3D поставляется в трех уровнях: нормальный, паталогически низкий, паталогически высокий во флаконах по 2 мл.

Стабильность контрольной крови CBC-3D: в закрытом флаконе 135 суток, в открытом флаконе 14 суток. Обязательно хранение гематологического контроля при температуре +4°C. Категорически запрещено замораживание контрольной крови, после размораживания повторное использование невозможно.

Гематологический контроль CBC-3D поставляется с данными для следующих гематологических анализаторов:

Abbott Cell-Dyn 1600, Abbott Cell-Dyn Emerald, Abbott Cell-Dyn 2000, Abbott Cell-Dyn 1400, Abbott Cell-Dyn 1500, ABX Micros 60, ABX Horiba Helios, ABX Horiba Argos, ABX Horiba Minos VET, ABX Horiba Minos STE, ABX Horiba Minos ST, ABX Horiba Pentra 60C+, ABX Horiba Pentra 60, ABX Horiba Pentra 80, ABX Horiba Pentra 120, ABX Horiba Micros CRP, ABX Horiba Minos STX, ABX Horiba Minos STEL, ABX Horiba Minos STEX, Bayer ADVIA 60, Beckman Coulter S Plus JR, Beckman Coulter S Plus IV, Beckman Coulter S Plus III, Beckman Coulter S Plus II, Beckman Coulter S880, Beckman Coulter ONYX, Beckman Coulter S Plus V, Beckman Coulter STKR, Beckman Coulter T540, Beckman Coulter T660, Beckman Coulter T890, Beckman Coulter Z, Beckman Coulter S Plus VI, Beckman Coulter MD8, Beckman Coulter MD2, Beckman Coulter MD16, Beckman Coulter B, Beckman Coulter Ac*T Diff 2, Beckman Coulter Ac*T Diff, Beckman Coulter Ac*T 8, Beckman Coulter Ac*T 5 Diff AL, Beckman Coulter Ac*T 5 Diff, Beckman Coulter Ac*T 10, Beckman Coulter A, Beckman Coulter D, Beckman Coulter D2N, Beckman Coulter F, Beckman Coulter MD10, Beckman Coulter M430, Beckman Coulter JT3, Beckman Coulter JT2, Beckman Coulter JT, Beckman Coulter JR, Beckman Coulter JS, Beckman Coulter HEMO W, Biocode-Hycel Celly 70, Danam DataCell 18 MS Plus, Danam DataCell 18, Danam Excell 18, Danam Excell 16, Danam Excell 10V, Danam Excell 10, Diatron Arcus, Diatron Twincell, Diatron Minicell, Diatron Abacus, Diatron Abacus Junior, Drew Scientific Evolution, Drew Scientific Excell 16, Drew Scientific Excell 18, Drew Scientific D-3, Erma PCE 210, Erma PCE 140, Erma PCE 170, Medonic СА 530, Medonic СА 620 LOKE, Medonic СА 570, Medonic СА 600, Medonic СА 610, Medonic СА 620 MIMER, Medonic СА 620 BALDER, Melet Schloesing MS9 series, Melet Schloesing MS4 series, Mindray BC-3200, Mindray BC-2300, Mindray BC-3000 Plus, Mindray Hemolux 19, Mindray BC-2800, Nihon Kohden Celltac MEK-6400, Nihon Kohden Celltac MEK-5208, Nihon Kohden Celltac MEK-8222, Nihon Kohden Celltac MEK-5103, Nihon Kohden Celltac MEK-5105, Nihon Kohden Celltac MEK-5108, Nihon Kohden Celltac MEK-5204, Nihon Kohden Celltac MEK-5207, Nihon Kohden Celltac MEK-5216, Nihon Kohden Celltac MEK-6108, Nihon Kohden Celltac MEK-6318, Nihon Kohden Celltac MEK-6410, Nihon Kohden Celltac MEK-6420, Nihon Kohden Celltac MEK-8118, Nihon Kohden Celltac MEK-7222, Orphee Mythic 18, Swelab AC910EO+, Swelab AC970EO+, Swelab AC920EO+, Sysmex KX-21

Просмотр позиции плана закупок

Номер позиции плана закупок	2020-490087376-348
Наименование однородных товаров (работ, услуг)	Контрольная кровь с баркодом (5 Diff) для автоматического гематологического анализатора: Sysmex «XP-300», «КХ-21N», «XS-500i», «XS-800i», «XT2000i» Sysmex Corporation» (Япония), набор 3фл. (1 — низкий уровень, 1- нормальный уровень, 1- высокий уровень), не более 2 мл., на основе цельной крови человека, эпидемиологически безопасен, паспорт контроля качества гематологических исследования по всему спектру параметров определяемых гем. анализаторами серии ХS
Код подвида товаров (работ, услуг) в соответствии с ОКРБ 007-2012	20.59.52.100
Наименование в соответствии с кодом ОКРБ 007-2012	Реагенты диагностические или лабораторные композиционные, включая бумагу, пропитанную или покрытую диагностическими или лабораторными реагентами
Ориентировочные объемы в натуральном выражении	30 набор
Ориентировочная стоимость	Бюджетные средства и средства гос. внебюдж. фондов (оплата со счетов казначейства), BYN: 17754
Срок (периодичность) проведения	Январь, Февраль, Март, Апрель, Май, Июнь, Июль, Август, Сентябрь, Октябрь, Ноябрь, Декабрь
Субъект, осуществляющий закупку	Организатор
УНП организации (обособленного подразделения/ филиала/ бюджетной организации), в чьих интересах планируется закупка	490087376

Бюджетные средства и средства государственных внебюджетных фондов: перечисление средств осуществляется со счетов органов государственного казначейства, BYN

Объем средств, BYN	17 754.00
Код функциональной классификации	07 01 00 303
Код ведомственной классификации	054
Код экономической классификации	1 10 03 02
Код программной классификации	06 07
Код бюджета	40200
Описание кода бюджета	Бюджет г.Гомеля
УНК заказчика	30040
Код территориального казначейства	430
Год	2020

Гематологический контроль и калибратор

Применяется для контроля качества работы гематологического анализатора с целью определения объективности результатов, получаемых в процессе автоматизированного анализа образцов крови. Контрольный материал аттестован по 16 или 20 параметрам (см. Паспорт).

Срок годности: срок хранения флакона 155 дней, срок хранения после вскрытия флакона 14 дней.

Объем флакона — 4,5 мл.

Удобно применять в КДЛ, оснащённых 2-мя гематологическими анализаторами, так как объём контрольного материала примерно в 2 раза больше, чем обычная фасовка гематологического контроля.

Высокое качество продукции

Гематологический контроль Boule Con-Diff производится шведской компанией Boule Medical, ведущим мировым производителем гематологических анализаторов модели Medonic и реагентов для наиболее популярных моделей гематологических анализаторов. Параметры гематологического контроля сохраняют свою стабильность в течение длительного срока, что гарантирует объективность показаний прибора.

Доставка гематологического контроля Boule Con-Diff в кратчайшие сроки напрямую с производства:

Предварительно поданный заказ на необходимое количество флаконов на квартал или на полугодие гарантирует поставку гематологического контроля в КДЛ в течение 10-15 рабочих дней с момента выхода продукции с производства. Это обеспечивает постоянное наличие в лаборатории контрольной крови с действующим сроком годности.

Регулярные почтовые уведомления о выходе свежей партии гематологического контроля Boule Con-Diff:

Пользователям гематологического контроля Boule Con-Diff ежеквартально по почте приходит уведомление о поступлении на склад свежей партии гематологического контроля. Достаточно сообщить название Вашего учреждения и модель гематологического анализатора.

Сертификационные документы на продукцию:

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02770 от 21.07.2016 (скачать)
Справка ВНИИС о присвоении кода ОКП 93 9816
Письмо Росздравнадзора о безопасности продукции
Письмо А/О Юнимед о составе продукции для авиатранспортных служб
Инструкция по применению (скачать)
Инструкция по применению калибратора (скачать)

Паспорта и штрих-коды на партию гематологического контроля Boule Con-3Diff 31806-51,52,53,54 со сроком годности до 06.11.18

Калибратор паспорт / штрих-коды (скачать)

Паспорта и штрих-коды на партию гематологического контроля Boule Con-3Diff 31803-51,52,53,54 (5К) со сроком годности до 07.09.18

Калибратор паспорт / штрих-коды (скачать)

Паспорта и штрих-коды на партию гематологического контроля Boule Con-5Diff G2 61804-1К со сроком годности до 10.09.2018

Quintus паспорт / штрих-коды (скачать)

Калибратор паспорт / штрих-коды (скачать)

Паспорта и штрих-коды на партию гематологического контроля Boule Con-5Diff G2 61801-1К со сроком годности до 11.06.18

Quintus паспорт / штрих-коды (скачать)

Калибратор паспорт / штрих-коды (скачать)

Совместимость с большим количеством анализаторов:

График поступления и сроки годности гематологического контроля Boule Con-Diff (4,5 мл)

Поступление	Срок годности закрытого флакона	Срок годности вскрытого флакона
16 — 20 апреля 2018	07 августа 2018	14 дней
23 — 27 июля 2018	06 ноября 2018	14 дней
22 — 26 октября 2018	06 февраля 2019	14 дней
21 — 25 января 2019	07 мая 2019	14 дней
22-26 апреля 2019	06 августа 2019	14 дней

Указанный график поступления является ориентировочным и может меняться в зависимости от даты готовности партии к отгрузке со склада поставщика.

Архив паспортов и штрих-кодов гематологического контроля Boule Con

Производитель R&D

На сегодняшний день около 40% гематологических контрольных материалов в США и более 60% всех контрольных материалов в мире производятся компанией R&D Systems, в том числе и для анализаторов Sysmex.
Контрольная кровь, калибраторы и другие контрольные материалы компании продаются практически во всех странах мира, часто под торговыми марками производителей гематологических анализаторов (OEM-продукция).
Начиная с января 2013 года, в Россию поставляется контрольная кровь R&D для 5-Diff анализаторов Sysmex серии X.

Контрольный материал R&D CBC-XE предназначен для внутрилабораторного и внешнего контроля качества и оценки воспроизводимости гематологических анализаторов 5-Diff Sysmex: XE-2100/5000, XT-1800i/2000i/4000i, XS-800i/1000i, XN-1000/2000

О производителе
Research & Diagnostics Systems, Inc. (R&D Systems) была основана в 1976 году в американском городе Миннеаполис, штат Миннесота. За прошедшие тридцать восемь лет компания стала одним из ведущих мировых производителей контрольных материалов для лабораторий и клиник.

Сегодня в компании работает более 600 человек; годовой оборот превышает 200 миллионов долларов. Компания R&D Systems и ее дочерние структуры сертифицированы по стандартам качества ISO 13485:2003 и ISO 9001:2008.

С 2003 года французская компания EuroCell Diagnostics выступает как дочерняя компания R&D Systems, ответственная за европейский рынок.

Состав и общий принцип работы реагентов
Данный контрольный материал – диагностический реагент, состоящий из человеческих эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в жидкости, по своим свойствам близкой к плазме, со стабилизирующими добавками. Измеряется таким же образом, как пробы пациентов, но в разделе проведения контроля качества «QC». Измеряемые и расчетные показатели, допустимые пределы указаны в таблице в соответствии с типом анализатора.

Биологическая безопасность
Все материалы, используемые при производстве данного контроля, не активны в отношении антигенов к гепатиту В (НВsAg) и показали отрицательный результат при выявлении антител к ВИЧ (HIV-1/HIV-2) и гепатита С, а также в серологических реакциях на сифилис (STS), при использовании методов, рекомендованных U.S. Food and Drug Administration.

Условия хранения
Стабильность контроля в закрытой пробирке 75 суток, в открытой пробирке 15 суток при соблюдении температурных условий хранения +2°C…+8°C.

Упаковка
4 флакона по 4,5 мл: 1 флакон с контрольной кровью низкого уровня, 2 флакона среднего уровня, 1 флакон высокого уровня, а также флэш-накопитель и CD-диск со всеми параметрами, которые необходимо ввести в компьютер, поставляемый с гематологическим анализатором.
На каждом флаконе имеется штрихкод для измерения в автоматическом режиме с автосэмплером и крышка с резиновой вставкой для прокалывания.

Contract profile

1	Термобумага. Ленты тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинский приборов и аппаратов ЛБД-«Комус» (ТМ-57, 57 мм х 20 м х 12 мм, б/сетки, наружная намотка). Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «КОМУС-ИМПЕКС», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	РУЛ	22.50	15.0	337.50
2	Лизирующий реагент. Реагенты к гематологическим анализаторам: ЭйБиИкс Минилайз ЛМГ (ABX Minilyse LMG). Лизирующий реагент для гематологического анализатора Micros 60, используемый при исследовании периферической крови. Бесцветная прозрачная жидкость,. Упаковка: пластиковая. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ХОРИБА АБХ С.А.С.», Франция. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	УПАК	12 013.33	4.0	48 053.32
3	Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом (АЛТ-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом, — 100 мл. Чувствительность — 7 U/l, коэффициент вариации — 5%. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	1 175.00	5.0	5 875.00
4	Набор реактивов для определения протромбинового времени. Набор реактивов для определения протромбинового времени (Диагем-П). Набор реагентов для определения протромбинового времени, протромбинового отношения, протромбина по Квику, протромбинового индекса, МНО в плазме. Наименование производителя, страна происхождения товара -МБООИ «Общество больных гемофилией», Россия . Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	2 517.33	1.0	2 517.33
5	Тест-система жидкий тромбопластин. Реагенты и для in vitro диагностики в наборах и отдельных упаковках, к оборудованию для исследования гемостаза серии Helena: Тест-система «Жидкий тромбопластин» (Thromboplastin LI) ((высокая чувствительность). Метод: клоттинговый; скрининговый для выявления коагуляционных нарушений во внешнем пути свертывания, оценки функции печении и контроля лечения антикоагулянтами непрямого действия. Свойства. Жидкий реагент; с высокой чувствительностью к активности внешних факторов свертывания и нечувствительностью к гепарину в дозе до 2 Ед/мл.; МИЧ 1,0-1,1. Стабильность: Запечатанные флаконы годны к применению до срока, указанного на упаковке при соблюдении условий хранения. Вскрытые флаконы стабильны 30 дней при 2-6 С, 5 дней при 15-30 С. Готовый реагент (R1 смешанный с R2) стабилен 10 дней при 2-6 С и 5 дней при 15-30С. 200 опр. Совместимость с коагулометром CoaData. Наименование производителя, страна происхождения товара — «Хелена Лэбораторис» (СК), торгующая как «Хелена Байосайенсес Европ», Соединенное Королевство. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	УПАК	6 408.67	1.0	6 408.67
6	Промывающий раствор. Кислотный раствор (Washing solution acid). Кислотный раствор для промывки биохимических анализатора Сапфир-400. Объем — 500 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — «Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд.», Япония. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	УПАК	13 095.00	1.0	13 095.00
7	Раствор по май-грюнвальда. Краситель — фиксатор эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду (МиниМед-М-Г). Фиксатор-краситель в растворе предназначен для применения в качестве фиксатора и красителя форменных элементов крови. Представляет собой 0,30% раствор сухого красителя эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду в метаноле — 1 флакон (1 л). Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «МиниМед», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	225.33	2.0	450.66
8	Моноклональные антителадля определения группы крови. Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ): Цоликлон анти-А. Прозрачная жидкость красного цвета. Титр в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А(II) – 1:32. Реагент включает два моноклональных антитела с различной активностью в отношении слабых и сильных форм антигена. Надежно выявляет антигены А1, А2, А3. Объем флакона — 10 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	72.33	4.0	289.32
9	СРБ-латекс тест. Набор реагентов для качественного и полукаличественного определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латекс-агглютинации (СРБ-ЭКСПРЕСС ЛАТЕКС). Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латекс-агглютинаци. 250 определений. Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «Научно-производственная фирма «АБРИС+», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	1 474.00	2.0	2 948.00
10	Антиген кардиолипиновый. Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации «Сифилис-АгКЛ-РМП». В упаковке — 10 ампул по 2 мл антигена кардиолипинового и 2 фл. по 5 мл раствора холино-хлорида. Препарат применяется при диагностике сифилиса для исследования активной плазмы и инактивированной сыворотки в реакции микропреципитации (РМП). Наименование производителя, страна происхождения товара — ЗАО «ЭКОлаб», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	УПАК	4 196.33	4.0	16 785.32
11	Набор реагентов для определения концентрации общего холестирина в сыворотке (плазме) крови человека. Набор реагентов для определения концентрации общего холестирина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом (ХОЛЕСТИРИН-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения концентрации общего холестирина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом — 1000 мл. Чувствительность — 0,5 ммоль/л, коэффициент вариации — 5%, д. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	4 838.00	3.0	14 514.00
12	Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека. Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом «МОЧЕВИНА ДиаС». Метод: «Уреазный глутаматдегидрогеназный»: ферментативный УФ тест, кинетический; Линейность — 300 мг/дл; CV — 3%; Стабильность: Жидкий, Готовый, R1 и R2 стабильны в течение срока, указанного на этикетке, при температуре от +2°С до +8°С; Рабочий реагент стабилен в течение — 4 недель при температуре от +2°С до +8°С; Фасовка: 500 мл, стандарт — 6 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — АО «ДИАКОН-ДС», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	9 180.00	1.0	9 180.00
13	Контроль гематологический. Реагенты для гематологических анализаторов: Para 12 Extend — N (Пара 12 Экстенд Нормальный). Контрольная кровь (Норма) аттестованная производителем анализатора для проведения контрольных исследований по 16 параметров. Упаковка 2,5 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — Стрек, Инк., Соединенные Штаты Америки. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	3 782.00	2.0	7 564.00
14	Контроль гематологический. Реагенты для гематологических анализаторов: Para 12 Extend — H (Пара 12 Экстенд Высокий). Контрольная кровь (высокий) аттестованная производителем анализатора для проведения контрольных исследований по 16 параметров. Упаковка 2,5 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — Стрек, Инк., Соединенные Штаты Америки. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	3 782.00	1.0	3 782.00
15	Депротеинизирующий реагент. Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400: Депротеинизирующий реагент (ABX Pentra Deproteinizer CP). Реагент для проведения депротеинизации различных подсистем автоматического биохимического анализатора ABX PENTRA 400. Объем — 30 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ХОРИБА АБХ С.А.С.», Франция. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	3 975.10	1.0	3 975.10
16	Дилюент. Реагенты для гематологических исследований in vitro: Изотонический разбавитель Дилюент АБХ (Diluent ABX). Изотонический дифференцирующий р-р- с фиксированными параметрами рН, электропроводности и осмолярности; предназначен для предварительного разведения образцов крови в автоматических гематологических анализаторах. Предотвращает образование фибриновых сгустков и агрегацию тромбоцитов. Аттестован для выполнения 3-diff анализа импендансным методом. Объем — 10л. Совместимость с гематологическим анализатором Advia 60. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ЛАБЕКС Реадженз АБ», Швеция. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ШТ	3 488.33	5.0	17 441.65
17	Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека. Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека без депротеинизации (ГЛЮКОЗЫ-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке (плазме) крови человека без депротеинизации, 1000мл. Коэффициент вариации — 5%. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	1 805.33	2.0	3 610.66
18	Набор реагентов для определения белка в моче. Набор реагентов для определения белка в моче «Юни-Тест-БМ». Состоит из: пирогаллолового красного в буфере 500 мл и калибровочные растворы: концентрации белка — 1 г/л, 5 мл и концентрации белка 0,2 г/л, 5 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «Эйлитон», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	763.00	2.0	1 526.00
19	Очищающий реагент. Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК: Очищающий реагент Клианак 3 (Cleanac-3 MEK-620 I). Чистящий раствор для лазерного канала, аттестованный для выполнения 3-diff анализа; упаковка 1 л. Совместимость с гематологическим анализатором МЕК. Наименование производителя, страна происхождения товара — «Нихон Коден Фиренце С.р.л.», Италия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ШТ	2 913.00	3.0	8 739.00
20	Лизирующий реагент. Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК: Лизирующий реагент Хемолинак 3N (Hemolynac-3N MEK-680 I). Лизирующий дифференцирующий раствор бесцианидный для импедансного канала, аттестованный для выполнения 3-diff анализа; упаковка 1 л. Совместимость с гематологическим анализатором МЕК. Наименование производителя, страна происхождения товара — «Нихон Коден Фиренце С.р.л.», Италия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ШТ	5 332.67	4.0	21 330.68
21	Стандарт глюкозы. Стандарт глюкозы, 50мл (Glucose standard solution, 50ml). Объемом — 50 мл, буферный фосфатный раствор с концентрацией глюкозы 12 ммоль/ л (216,2 мг/ дл), не содержащий фруктозу, бесцветная жидкость. Совместимость с анализатором глюкозы LabTrend. Наименование производителя, страна происхождения товара — «БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ», Германия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	УПАК	400.00	1.0	400.00
22	Азопирам С. Набор компонентов для приготовления стабилизированного реагента (Азопирам-С). Набор реактивов для выявления скрытых следов крови на медицинских инструментах, подготовленных к стерилизации. Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «Карат», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	104.00	5.0	520.00
23	Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче. Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения концентрации мочевой кислоты в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим колориметрическим методом — 100 мл. Чувствительность — 40 мкмоль/л, коэффициент вариации — 5%. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	1 257.67	1.0	1 257.67
24	Промывающий раствор. Щелочной раствор (Washing solution alkalin). Щелочной раствор для промывки биохимических анализатора Сапфир-400. Объем — 500 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — «Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд.», Япония. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	УПАК	13 095.00	1.0	13 095.00
25	Краситель по Романовскому. Краситель Азур-Эозин по Романовскому (МиниМед-Р). Краситель азур-эозин по Романовскому предназначен для окраски гематологических препаратов. Объем — 1 л. Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «МиниМед», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	381.33	2.0	762.66
26	Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче человека. Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче человека (КРЕАТИНИН-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения содержания креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче человека основанным на реакции Яффе, без депротеин., 400 мл. Чувствительность — 20 мкмоль/л, коэффициент вариации — 5%. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	1 688.00	3.0	5 064.00
27	Реагенты in vitro для проведения копрологических исследований в биоматериале человека. Набор реагентов для клинического анализа кала («Клиника-Кал»). Объём пробирки — 15 мл. Наличие Фильтра-концентратора. Двухуровневая фильтрующая основа. Наличие камеры смешивания образца. Наличие ловушки для твёрдых частиц. Наличие дополнительного фильтра для улавливания жиров. Объем образца — 0,5 г. Наименование производителя, страна происхождения товара — ЗАО «ЭКОлаб», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	2 289.00	1.0	2 289.00
28	Набор реагентов для определения содержания кальция в сыворотке (плазме) крови. Набор реагентов для определения содержания кальция в сыворотке (плазме) крови унифицированным колометрическим методом (КАЛЬЦИЙ-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения содержания кальция в сыворотке (плазме) крови унифицированным колометрическим методом, 200 мл. Чувствительность — 0,15 ммоль/л, коэффициент вариации — 5%. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	726.00	1.0	726.00
29	Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови. Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови унифицированным методом Ендрассика-Грофа (БИЛИРУБИН-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке крови унифицированным методом Ендрассика-Грофа, 138+138 опр. Чувствительность — 5 мкмоль/л, коэффициент вариации — 8%. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	843.67	2.0	1 687.34
30	Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови. Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом (ТРИГЛИЦИРИДЫ-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом, 200 мл. Чувствительность — 0,25 ммоль/л, коэффициент вариации — 5%. Рабочий реагент стабилен — 6 месяцев. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	3 109.00	2.0	6 218.00
31	Промывающий реагент. Реагенты для гематологических исследований in vitro: Промывающий реагент Хемаренз (Hemarenz). Назначение Промывающий раствор – ферментативный раствор мягкого действия, предназначен для автоматической очистки (без непосредственного участия медицинского персонала) гидравлической системы, апертур, счетных камер гематологического анализатора. Совместимость с гематологическим анализатором Аdvia60 и MICRO CC-20 Plus . Объем — 1 л. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ЛАБЕКС Реадженз АБ», Швеция. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ШТ	1 977.00	20.0	39 540.00
32	Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче. Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом (а-АМИЛАЗА-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения активности а-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом, 120 мл. Чувствительность — 40 U/l, коэффициент вариации — 5%. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	4 806.00	1.0	4 806.00
33	Изотонический разбавитель.Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК: Изотонический разбавитель Изотонак 3 (Isotonac-3 МEK-640 I). Диатонический дифференцирующий раствор, аттестованный для выполнения 3-diff анализа; упаковка 20 л. Совместимость с гематологическим анализатором МЕК. Наименование производителя, страна происхождения товара — «Нихон Коден Фиренце С.р.л.», Италия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ШТ	5 127.67	14.0	71 787.38
34	Масло иммерсионное. Набор реагентов «Масло иммерсионное». Используется в качестве иммерсионной жидкости при работе с апохроматическими и ахроматическими объективами микроскопов всех видов. Объем 100 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «МиниМед», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	94.00	2.0	188.00
35	Набор реагентов для определения концентрации общего холестирина в сыворотке (плазме) крови человека. Набор реагентов для определения концентрации общего холестирина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом (ХОЛЕСТИРИН-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения концентрации общего холестирина в сыворотке (плазме) крови человека энзиматическим колориметрическим методом , 1000 мл. Чувствительность — 0,3 ммоль/л, коэффициент вариации — 5%, Рабочий реагент стабилен — 6 месяцев. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	5 052.00	2.0	10 104.00
36	Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) (комплект №3). ИФА, метод одностадийный, для обследования доноров крови, органов, тканей человека и дифференциальной диагностики вирусных гепатитов, с однократным внесением конъюгата, не требующий предварительной промывки планшет; с чувствительностью 0,01 нг/мл, выявляет мутантные формы, в том числе в 143 и 145 аминокислотных положениях. Количество определений — 96 (12х8). Жидкий слабоположительный образец с концентрацией 0,2 + 0,1 МЕ/мл HBsAg ayw 3 субтипа; контрольный положительный образец с концентрацией 4+2 МЕ/мл HBsAg ayw 2 субтипа, объем сыворотки, плазмы крови — 100 мкл; стабильность рабочего раствора ТМБ — 3 ч., рабочего раствора конъюгата — 8 ч., ФСБ-Т — 3 сут. при 2-8º С Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37ºС, условия проведения анализа с использованием шейкера, количество протоколов проведения ИФА — 6, с возможностью получения чувствительности 0,05 нг/мл. Срок годности набора — 12 мес., после вскрытия до конца срока годности набора. Наличие унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент. Минимальное время проведения реакции — 1ч 20 мин. Наименование производителя, страна происхождения товара — ЗАО «Вектор-Бест», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	2 706.00	1.0	2 706.00
37	Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека. Набор реагентов для определения in vitro специфического антигена предстательной железы методом иммуноферментного анализа (РSA). Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов — 15 мин. Термостатируемое шейкирование +37 для обеспечения точности результатов. Диапазон определения концентраций — 0-30 нг/мл, чувств. — 0,2 нг/мл. Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ХУМАН ГмбХ», Германия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	17 945.00	1.0	17 945.00
38	Реагент для разведения. Реагенты к гематологическим анализаторам: ЭйБиИкс Минидил ЛМГ (ABX Minidil LMG). Реагент для разведения для гематологического анализатора Micros 60, используемый при исследовании периферической крови, бесцветная прозрачная жидкость. Упаковка состоит из:- плотной картонной кубической коробки, на которой обозначено название реагента, защищающей саму емкость от физических повреждений, и собственно реактив от действия света и прямых солнечных лучей, и одновременно используемой для транспортировки и хранения в «несколько этажей». Этикетка реагента имеет штрих-код, содержащий всю необходимую информацию для автоматического менеджмента системы реагентов.- и расположенной внутри коробки мягкой пластиковой канистры объемом 20 литров с резьбовой пробкой. Диаметр резьбы — 38 мм, длина нити резьбы — 1 ¾ оборота. Резьбовое соединение предназначено для герметичного противопылевого соединения канистры с магистралью забора реактива в анализатор. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ХОРИБА АБХ С.А.С.», Франция. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	УПАК	8 499.67	7.0	59 497.69
39	Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания ревматоидного фактора. Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания ревматоидного фактора в сыворотке крови человека методом латекс-аглютинации (РФ-ЭКСПРЕСС ЛАТЕКС). Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания ревматоидного фактора в сыворотке крови человека методом латекс-аглютинации — 250 опр. Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «Научно-производственная фирма «АБРИС+», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	1 300.67	2.0	2 601.34
40	Моноклональные антителадля определения группы крови. Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ): Цоликлон анти-В. Прозрачная жидкость синего цвета. Титр в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы В(III) – 1:32. Объем флакона — 10 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	72.33	4.0	289.32
41	Очищающий реагент. Реагенты для автоматических гематологических анализаторов МЕК: Очищающий реагент Клианак (Cleanac MEK-520 I). Общий чистящий раствор, аттестованный для выполнения 3-diff анализа; упаковка 5 л. Совместимость с гематологическим анализатором МЕК. Наименование производителя, страна происхождения товара — «Нихон Коден Фиренце С.р.л.», Италия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ШТ	5 922.00	3.0	17 766.00
42	Контроль гематологический. Реагенты для гематологических анализаторов: Para 12 — Extend — L (Пара 12 Экстенд Низкий). Контрольная кровь (Низкий) аттестованная производителем анализатора для проведения контрольных исследований по 16 параметров. Упаковка 2,5 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — Стрек, Инк., Соединенные Штаты Америки. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	3 782.00	1.0	3 782.00
43	Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови. Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом (АСТ-ВИТАЛ) ). Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим энзиматическим методом, 100 мл. Чувствительность — 7 U/l, коэффициент вариации — 5%. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	1 175.00	5.0	5 875.00
44	Реагент для определения глюкозы. Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400: Реагент для определения глюкозы, гексокиназный метод (ABX Pentra Glucose HK CP). Реагент предназначен для определения глюкозы гексокиназным методом на автоматическом биохимическом анализаторе ABX PENTRA 400. Маркирован штрих-кодом. В упаковке — 200 тестов. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ХОРИБА АБХ С.А.С.», Франция. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	1 923.13	4.0	7 692.52
45	Лизирующий раствор. Реагенты для гематологических исследований in vitro: Лизирующий реагент Аутолайз АБХ (Autolyse ABX). Лизирующий раствор (гемолитик) предназначен для лизирования эритроцитов крови и преобразования гемоглобина в измеряемый комплекс в автоматических гематологических анализаторе Адвиа 60. Трансформирует субпопуляции лейкоцитов в разной степени, что создает основу для разделения лейкоцитов на 3 субпопуляции. Объем — 1л. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ЛАБЕКС Реадженз АБ», Швеция. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ШТ	5 610.00	2.0	11 220.00
46	Промывающий реагент. Реагенты к гематологическим анализаторам: ЭйБиИкс Клинер (ABX Cleaner). Промывающий реагент объем 1,0л. Совместимость с гематологическим анализатором Micros 60. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ХОРИБА АБХ С.А.С.», Франция. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	6 375.00	12.0	76 500.00
47	Фильтр для воды. Фильтр для воды (Water filter) для анализатора «Сапфир400». Наименование производителя, страна происхождения товара — «Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд.», Япония. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ШТ	2 550.00	1.0	2 550.00
48	Депротеинизатор. Реагенты к гематологическим анализаторам: ЭйБиИкс Миноклер (ABX Minoclair). Реагент для очистки гидравлической системы анализатора и его дезинфекции. Бледно-желтая прозрачная жидкость с резким запахом хлора. Упаковка: пластиковая четырехгранная бутыль — 0,5 литр. Пластиковая пробка с защитой от вскрытия. Название реагента на бумажной этикетке бутыли. Этикетка реагента имеет штрих-код, содержащий всю необходимую информацию для автоматического менеджмента системы реагентов. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ХОРИБА АБХ С.А.С.», Франция. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	4 590.00	1.0	4 590.00
49	Моноклональные антителадля определения резус фактора. АНТИ-Rhо(D)IgM моноклональный реагент для определения резус-принодлежности крови человека (ЦОЛИКЛОН АНТИ-D СУПЕР). Моноклональные антитела человека класса IgM. Определяет D антиген в реакции прямой гемагглютинации на плоскости, в пробирочном тесте, Отличается высокой скоростью агглютинации на плоскости. Не требуется контроля с растворителем. Титр — 1:256 в реакции агглютинации в микроплате, а также в пробирках в солевой среде с D(+) эритроцитами. Объем флакона — 10 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — ООО «ГЕМАТОЛОГ», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ФЛАК	147.00	2.0	294.00
50	Контейнер с реагентами. Реагенты к гематологическим анализаторам: ЭйБиИкс Минипак ЛМГ (ABX Minipack LMG). Картридж с реагентами, предназначенный для одновременной установки в прибор всех реагентов при проведении клинического анализа крови на гематологических автоматических анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов по трем популяциям серии Микрос. Корпус картриджа имеет прокалываемые при установке в прибор резиновые мембраны. Внутри картриджа содержатся три вида реагентов, упакованных в пластиковые пакеты. Пространственное расположение прокалываемых резиновых мембран на картридже соответствует расположению игл забора реагентов анализатора серии Микрос. Реагент соответствует рекомендациям завода-производителя, изложенным в руководстве пользователя к анализатору. В упаковке — 145 тестов. Наименование производителя, страна происхождения товара — «ХОРИБА АБХ С.А.С.», Франция. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	ШТ	8 203.00	8.0	65 624.00
51	Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови. Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом (ГАММА-ГТ-ВИТАЛ). Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным кинетическим методом, 50 мл. Чувствительность — 6 U/l, коэффициент вариации — 5%. Наименование производителя, страна происхождения товара — ОАО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	НАБОР	759.00	1.0	759.00
52	Раствор бриллиантового крезилового синего. Набор реагентов «Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов в крови» («Раствор БКС»). Набор реагентов «Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов в крови». Объем 50 мл. Наименование производителя, страна происхождения товара — ЗАО «ЭКОлаб», Россия. Остаточный срок годности на момент поставки — 12 месяцев.	20.59.52.199	УПАК	362.00	2.0	724.00

Внешняя оценка качества работы автоматического гематологического анализатора с использованием свежих образцов крови человека в Шанхае

Мы решили оценить производительность и степень соответствия различных автоматических гематологических анализаторов (AHA), используемых в настоящее время в регионе Шанхая. Анализаторы от 5 различных производителей были представлены в 114 больницах, участвовавших в этом проекте: Abbott, ABX, Beckman Coulter, Nihon Kohden и Sysmex.Мы определили результаты, полученные на 115 гематологических анализаторах в 114 различных больницах, в отношении гемоглобина (HGB), количества эритроцитов (RBC), количества лейкоцитов (WBC), гематокрита (HCT) и количества тромбоцитов (PLT) из свежих антикоагулянтов. образцы крови от здоровых доноров. Максимальные коэффициенты вариации (CV%) среди инструментов трех основных производителей (Abbott, Beckman Coulter и Sysmex) для RBC, HGB, HCT, WBC и PLT составили 3,2%, 3,8%, 3,6%, 9,3% и 10,8% соответственно. Максимальные отклонения, наблюдаемые среди этих параметров для 5 основных групп инструментов, составили 0.74% (RBC), 2,24% (HGB), 6,37% (HCT), 6,97% (WBC) и 21,06% (PLT). Внедрение регулярной местной программы внешней оценки качества в районе Шанхая с использованием образцов свежей крови привело к снижению значений CV% для основных клинически важных параметров общего анализа крови (RBC, HGB, HCT, WBC и PLT) в группах инструментов. со временем. Важным результатом было то, что CV параметров общего анализа крови также находились в пределах установленных поправок по улучшению клинических лабораторий США к руководящим принципам AHA от 1988 года.В сочетании с комплексной образовательной программой Шанхайская программа внешней оценки качества свежей крови привела к более тесному соглашению между различными производителями AHA с очень небольшими различиями в подсчете RBC, HGB, HCT, WBC и PLT. Успех этой программы вселил в нас уверенность в сопоставимости результатов и последующем ведении пациентов с использованием различных типов AHA, которые в настоящее время используются в больницах в районе Шанхая.

Гематологический анализатор

— обзор

1.2 Анализ различных параметров гематологическими анализаторами

Современные гематологические анализаторы способны подсчитывать, а также определять размер различных циркулирующих кровяных телец в крови, включая эритроциты, лейкоциты и тромбоциты [2]. Один из таких инструментов, анализатор Бекмана – Коултера, генерирует электрический импульс, когда клетка крови проходит через канал анализатора, который состоит из небольшого отверстия, окруженного электродами. Каждый электрический импульс представляет собой отдельную ячейку, а высота импульса указывает объем ячейки.Современные гематологические анализаторы также способны к мультимодальной оценке размера и количества клеток, что дает дополнительную информацию о различных категориях лейкоцитов, таких как нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы и базофилы.

Ниже приведены примеры различных каналов в гематологическом анализаторе:

▪: Канал для эритроцитов (а также тромбоцитов): этот канал предназначен для анализа эритроцитов и тромбоцитов.
▪: Канал для измерения лейкоцитов и гемоглобина: перед анализом литические агенты лизируют эритроциты.
▪: Канал для дифференциального подсчета лейкоцитов.
▪: Канал для подсчета ретикулоцитов.
▪: Другие каналы: канал ядерных эритроцитов (NRBC), отдельный канал гемоглобина (Hb), канал WBC / базофилов и канал незрелых гранулоцитов.

В разных гематологических анализаторах могут использоваться разные методы подсчета, включая следующие (один анализатор может использовать несколько методов):

▪: Импеданс
▪: Измерения проводимости с помощью высокочастотного электромагнитного тока ( зависит от внутренней структуры, включая соотношение ядерной цитоплазмы и соотношение ядерной плотности к зернистости)
▪: Рассеяние света
▪: Методы, основанные на флуоресценции.

1.2.1 Подсчет эритроцитов и измерение гемоглобина

Обычно для обнаружения эритроцитов и тромбоцитов используется один канал. Детектор настроен таким образом, что любая клетка от 2 до 30 мкл будет считаться тромбоцитом, а любая клетка от 40 до 250 мкл будет считаться эритроцитом. Если есть большие тромбоциты, они будут считаться эритроцитами, что также приведет к ложно низкому количеству тромбоцитов. Точно так же, если есть фрагментированные эритроциты, эти более мелкие эритроциты будут считаться тромбоцитами.

Для измерения гемоглобина после лизирования эритроцитов используется спектрофотометрический метод. Принцип метода заключается в окислении иона двухвалентного железа гемоглобина феррицианидом калия до иона трехвалентного железа метгемоглобина, который затем превращается в стабильный цианометгемоглобин цианидом калия. Однако сульфгемоглобин, если он присутствует, не превращается в цианометгемоглобин в этих условиях реакции. Обычно в реакционной смеси используется дигидрофосфат калия (добавляемый для снижения pH и ускорения реакции).Неионные детергенты также используются для ускорения лизиса и уменьшения мутности. Наконец, измеряется поглощение света при 540 нм, и интенсивность сигнала соответствует концентрации гемоглобина.

У курильщиков концентрация карбоксигемоглобина выше, чем обычно, потому что карбоксигемоглобину требуется больше времени для преобразования в цианометгемоглобин, а также он поглощает больше света при длине волны 540 нм по сравнению с цианометгемоглобином. Таким образом, значение гемоглобина у курильщиков может быть ложно завышено. Норденберг и др. .отметил, что курение сигарет, по-видимому, вызывает общий сдвиг вверх кривой распределения гемоглобина, что снижает диагностическую ценность выявления анемии у курильщиков с использованием значения гемоглобина. Авторы предложили скорректировать минимальный пороговый уровень гемоглобина при анемии для курильщиков [3]. Гемоглобин плода может мешать спектрофотометрическому измерению карбоксигемоглобина, таким образом ложно указывая на отравление угарным газом у младенца [4].

Гиперлипидемия и гипергаммаглобулинемия также могут ложно повышать уровень гемоглобина.При болезни холодовых агглютининов обычно имеет место агглютинация эритроцитов. В таких ситуациях скопление эритроцитов может считаться одним эритроцитом. Таким образом, количество эритроцитов может быть ложно низким, а средний корпускулярный объем (MCV) будет ложно высоким. Однако, когда эритроциты лизируются, будет доступен истинный результат на гемоглобин. Следовательно, ключом к болезни холодовых агглютининов является непропорционально низкое количество эритроцитов по сравнению с уровнем гемоглобина.

1.2.2 Гематокрит, ширина распределения эритроцитов, средний корпускулярный объем, средний корпускулярный гемоглобин и средняя концентрация корпускулярного гемоглобина

В контексте параметров эритроцитов также выполняется измерение MCV и ширины распределения эритроцитов (RDW) .Значение гематокрита (Hct) рассчитывается на основе MCV и количества эритроцитов по следующей формуле (нормальное значение Hct приблизительно 45%):

Hct = MCV × RBCcount

RDW — это мера степени вариации размера красного клеток, то есть отражает степень анизоцитоза. RDW повышается при железодефицитной анемии, миелодиспластическом синдроме и макроцитарной анемии, вторичной по отношению к витамину B ₁₂ или дефициту фолиевой кислоты. Напротив, RDW обычно нормальная или слегка повышенная при талассемии.Гистограмма RBC построена с использованием объема по оси x и процентов по оси y . Гистограмма RBC имеет восходящий, пиковый и нисходящий наклон. Перпендикулярная линия, проведенная от пика до оси x , представляет MCV. Средний корпускулярный гемоглобин (MCH) относится к среднему количеству гемоглобина, обнаруженному в эритроцитах. Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина (MCHC) представляет собой концентрацию гемоглобина в эритроцитах. И MCH, и MCHC также являются расчетными значениями (вставка 1.2). При болезни холодовых агглютининов количество эритроцитов низкое, и, следовательно, также низкий уровень Hct; MCHC высокий. Ученый-лаборант использует аномально высокий MCHC как индикатор возможной болезни холодовых агглютининов и нагревает кровь перед повторением анализа общего анализа крови на анализаторе. В гиперосмолярных состояниях клетки набухают, вызывая увеличение MCV.

Box 1.2

Различные формулы, используемые для расчета различных параметров в анализе CBC

Гематокрит (Hct)

Hct = MCV × RBCcount

Средний корпускулярный гемоглобин (MCH)

MCH = Hb / RBCcount

Среднее значение корпускулярного гемоглобина )

MCHC = Hb / Hct

Скорректированное количество ретикулоцитов

Скорректированное количество ретикулоцитов = количество ретикулоцитов × Hct / normalHct пациента

Индекс продуцирования ретикулоцитов (RPI)

RPI = [(% ретикулоцитов] [коррекция] 1/45

Поправочный коэффициент: 1 (гематокрит 40–45), 1.5 (гематокрит 35–39), 2,0 (гематокрит 25–34), 2,5 (гематокрит 15–24) или 3 (гематокрит <15)

MCH снижается у пациентов с анемией, вызванной нарушением синтеза гемоглобина. MCH может быть ложно повышен в образцах крови с мутной плазмой (обычно вызванной гиперлипидемией) или тяжелым лейкоцитозом.

MCHC снижается при микроцитарной анемии, при которой уменьшение массы гемоглобина превышает уменьшение размера эритроцитов. Он увеличивается при наследственном сфероцитозе и у пациентов с вариантами гемоглобина, такими как серповидно-клеточная анемия и болезнь гемоглобина С.

1.2.3 Подсчет ретикулоцитов

Ретикулоциты — это незрелые эритроциты. Они названы так потому, что содержат ретикулярный материал, который на самом деле является РНК. РНК можно увидеть с помощью специальных красителей, таких как новый метиленовый синий. Подсчет ретикулоцитов используется для оценки реакции костного мозга на анемию. При проведении таких оценок важно использовать скорректированное количество ретикулоцитов. Формула представлена во вставке 1.2. Ретикулоциты также можно оценить с помощью индекса продукции ретикулоцитов (RPI), формула также представлена во вставке 1.2.

1.2.4 Подсчет и дифференциал лейкоцитов

Гистограмма лейкоцитов имеет три пика. Первый пик соответствует лимфоцитам, третий пик соответствует нейтрофилам, а второй пик соответствует остальным типам лейкоцитов. Когда присутствуют ядросодержащие эритроциты, эти клетки могут считаться лейкоцитами, особенно лимфоцитами. Таким образом, общее количество лейкоцитов может быть завышено ложно. Для точного подсчета лейкоцитов анализатор должен работать в режиме NRBC. Это называется скорректированным подсчетом лейкоцитов.В некоторых распечатках UWBC представляет нескорректированное количество лейкоцитов, а WBC — скорректированное количество лейкоцитов. Также на некоторых распечатках исправленное количество лейкоцитов обозначается знаком «&» перед подсчетом лейкоцитов. Когда присутствуют значительные миелоидные предшественники, нисходящий наклон пика нейтрофилов может не касаться исходного уровня.

1.2.5 Подсчет тромбоцитов, средний объем тромбоцитов и дифференциальная ширина тромбоцитов

Псевдотромбоцитопения является важной проблемой. Причины ложно низкого количества тромбоцитов включают следующее:

▪: Травматическая венепункция и активация свертывания крови
▪: Значительное количество крупных тромбоцитов (тромбоциты считаются эритроцитами)
▪: ЭДТА-индуцированный комок тромбоцитов
▪: ЭДТА-зависимый сателлит тромбоцитов (тромбоциты образуют спутник вокруг нейтрофилов).

Последние два состояния обычно диагностируются при просмотре предметного стекла, хотя гематологические анализаторы способны определять сгустки тромбоцитов. Кровь следует повторно собрать на цитрат или гепарин. Если тромбоцитопения вызвана периферическим разрушением или потреблением тромбоцитов, то костный мозг реагирует на тромбоцитопению высвобождением незрелых тромбоцитов, размер которых превышает нормальный. Это увеличивает средний объем тромбоцитов (MPV), а также дифференциальную ширину тромбоцитов (PDW).Если тромбоцитопения вызвана снижением продукции костным мозгом, большие тромбоциты не видны, и, следовательно, MPV и PDW не увеличиваются.

Гематологические анализаторы | Биомедицинские инструменты и технологии

Происхождение и эволюция гематологических анализаторов

Ручной подсчет когда-то был единственным способом получить общий анализ крови, эритроцитов, лейкоцитов и т. Д., Но поскольку они были довольно трудоемкими в выполнении и имели небольшую клиническую ценность, они редко использовались. просил. При ручном методе лаборант готовил мазок крови с помощью специального предметного стекла микроскопа, содержащего протравленную сетку.В качестве альтернативы мазок крови был сделан на обычном предметном стекле, но был исследован с помощью специально оборудованного микроскопа со счетной сеткой, встроенной в инструмент. В любом случае техник наблюдал за мазком крови, подсчитывал каждую из различных клеток и одновременно записывал количество клеток с помощью механического регистратора подсчета клеток крови. Преимущество этого метода заключается в том, что он обеспечивает лучшую идентификацию клеток крови неправильной формы. Недостатков много — неточный подсчет, вызванный человеческой ошибкой, вызванной усталостью и напряжением глаз, длительное время, необходимое для выполнения ручного подсчета, простая возможность нажатия неправильных кнопок на механическом регистраторе подсчета клеток крови и т. Д.При всех недостатках это был единственный метод подсчета клеток крови до середины 1950-х годов.

Хотя принцип объемного импеданса прост для понимания, Уоллес Коултер не открыл его до окончания Второй мировой войны, разработав его как способ гарантировать, что твердые частицы в краске имеют одинаковый размер. Он не применялся для подсчета клеток крови и был запатентован до 1953 года. Коултер всегда интересовался электроникой и работал в General Electric X-ray в качестве инженера по продажам и обслуживанию. Вспоминая трудоемкий процесс подсчета клеток крови во время его визитов в больницу в качестве инженера GE, он начал применять свой недавно открытый принцип для подсчета эритроцитов.В 1958 году он вместе со своим братом стал соучредителем Coulter Corporation. Из-за агрессивной защиты патентов Coulter Corporation практически все автоматические счетчики клеток крови были не только с методом объемного импеданса, но с тех пор и до 1970-х годов они носили название «Coulter Counter».

Тем временем в начале 1960-х, имея теперь относительно быстрый и простой способ подсчета клеток крови, Александр Вестем начал подсчет различных клеток, содержащихся в цельной крови борзых, и начал устанавливать контрольные диапазоны, которые используются до сих пор.Одновременно с установлением этих диапазонов другие исследователи начали соотносить отдельные наблюдения за подсчетом компонентов крови с различными болезненными состояниями и даже смогли начать отслеживать восстановление определенных болезненных процессов посредством повторных подсчетов.

К концу 1960-х годов, когда истек срок действия первых патентов компании Coulter, продолжающиеся исследования помогли расширить диапазон рабочих характеристик их анализаторов, запатентовав постепенные улучшения. К началу 1970-х годов новые возможности включали подсчет тромбоцитов, 7-параметрические анализаторы общего анализа крови и трехкомпонентные дифференциальные счетчики лейкоцитов.В 1980-х годах на рынок вышли 10-параметрические анализаторы CBC, а к 1990-м годам появились дальнейшие усовершенствования в области дифференциалов с использованием комбинации принципа объемного импеданса и других новых технологий, включая лазеры.

В течение трех десятилетий, когда Coulter Corporation доминировала на рынке, их конкуренты не останавливались на достигнутом. Конкурирующие фирмы активно стремились разработать новые технологии для количественного определения компонентов цельной крови. Недавно разработанная (1968 г.) технология проточной цитометрии была адаптирована для подсчета клеток крови, и на рынок начали выходить анализаторы, которые стали конкурировать с хорошо зарекомендовавшими себя продуктами Coulter.Поскольку технология все еще развивалась, а счетчики на основе объемного импеданса считались «золотым стандартом» автоматических счетчиков ячеек, он имел неоднозначный успех. Несмотря на конкурентоспособные цены, некоторые анализаторы требовали большей ручной пробоподготовки. Работа с приборами также была более сложной, что требовало внимания более опытных лаборантов. Даже сегодня почти каждый современный гематологический анализатор так или иначе зависит от принципа Коултера.

ПОЛНЫЙ СЧЕТ КРОВИ (СВС) **

Принцип

Sysmex XN-450 / XN-430 — это количественный автоматический гематологический анализатор для диагностики in vitro при определении 23 диагностических параметров цельной крови (WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT, RDW-SD, RDW -CV, MPV, NEUT #, LYMPH #, MONO #, EO #, BASO #, IG #, NEUT%, LYMPH%, MONO%, EO%, BASO%, IG%).Изучение врачом числовых и / или морфологических результатов общего анализа крови полезно при диагностике болезненных состояний, таких как анемии, лейкемии, аллергические реакции, вирусные, бактериальные и паразитарные инфекции.

Это устройство выполняет гематологические анализы на основе измерения гидродинамически сфокусированного импеданса, метода проточной цитометрии (с использованием полупроводникового лазера) и метода SLS-гемоглобина.

Устройство подсчитывает и определяет размеры эритроцитов (RBC) и тромбоцитов (PLT) с помощью подсчета гидродинамического импеданса.В то же время гематокрит (HCT) рассчитывается с помощью метода определения высоты импульса RBC. Цитометрия используется для анализа физиологических и химических характеристик клеток и других биологических частиц. Проточная цитометрия — это метод, используемый для анализа этих клеток и частиц, когда они проходят через чрезвычайно маленькие проточные кюветы.

Сбор и обращение с образцами

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Все образцы от пациентов следует рассматривать как потенциально инфекционные, и при обращении с ними необходимо соблюдать меры предосторожности, применяемые в отношении крови человека, как описано в рекомендациях CDC и в соответствии с Федеральным стандартом OSHA по патогенам, передающимся с кровью, 29CFR часть 1910.1030. Соблюдайте правила обращения с образцами в соответствии с политикой безопасности лаборатории.

Рекомендуется: Наденьте перчатки и лабораторный халат. Надевайте защитные очки, если есть риск разбрызгивания.

А. Требуемый образец

Цельную кровь следует собрать в антикоагулянт EDTA-2K или EDTA-3K.

B. Необходимые объемы образцов

Оптимальная вытяжка — трубка 13 x 75, заполненная до объема
Для анализа пробы требуется минимум 1 мл цельной крови
Ручной режим анализа цельной крови

Закрытая пробирка — 1 мл
Открытая пробирка — 300 мкл

С.Неприемлемые образцы, в том числе перечисленные ниже, должны быть перерисованы:

Образцы со сгустками или образцы, содержащие сгустки, нити фибрина или сгустки тромбоцитов. Все образцы будут проверены визуально на наличие явных сгустков до отбора проб анализатором.
Образцы, сильно гемолизированные.
Образцы, нарисованные над линией IV.

D. Характеристики, которые могут повлиять на результаты тестов: липемия, желтуха и холодовые агглютинины.

E. Стабильность хранимых образцов

Образцы крови с ЭДТА должны быть проанализированы в течение 4 часов.
Если анализ не может быть проведен в соответствии с инструкциями по применению Sysmex, хранить в холодильнике при 2–8 ° C.
Дайте охлажденным образцам нагреться до комнатной температуры и хорошо перемешайте перед анализом.
Не размещайте образцы CBC и Diff на механической качалке. Постоянное покачивание может изменить мембраны лейкоцитов, что приведет к ложным интерпретационным сообщениям.

ПРИНАДЛЕЖНОСТИ И РЕАГЕНТЫ

Параметры производительности оборудования
Анализатор SYSMEX 430-XN имеет рабочие параметры: температура окружающей среды 15-35 ° C, влажность 20-85%.

Реактивы

A. Принадлежности

Безворсовые салфетки лабораторные
Марля
Пробирки
Пипетки
CELLCLEAN® AUTO
Реагенты Sysmex
Коммерческий контроль: XN-L CHECK ^TM

B. Реагенты Sysmex

Реагенты Sysmex и CELLCLEAN AUTO используются во всех модулях серии Sysmex XN-L.
Все реагенты используются при комнатной температуре и должны использоваться до истечения срока годности производителя на каждом контейнере.
Дата получения и вскрытия записи на контейнере.
Все реагенты не содержат азидов и предназначены только для диагностики in vitro. Не глотать.

РЕАГЕНТЫ XN-L ОТКРЫТЫЙ СРОК ГОДНОСТИ

CELLPACK DCL 60 дней

Сульфолизер 60 дней (1,5 л)

LYSERCELL WDF 90 дней

ФЛУОРОЦЕЛЛ WDF 90 дней

С.Разбавители

1. CELLPACK DCL: Разбавитель цельной крови для использования в гематологических анализаторах. ЯЧЕЙКА ДЛЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 2 ^o-35 ^o C вдали от прямых солнечных лучей.
В случае заморозки разморозьте и тщательно перемешайте перед использованием.
CELLPACK DCL прозрачный и бесцветный. Если он показывает признаки загрязнения или нестабильности, такие как помутнение или обесцвечивание, замените контейнер.

CELLPACK DCL Стабильность

В закрытом виде, он стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Открыт, стабилен 60 дней.

CELLPACK DCL Опасность риска

Стандарт OSHA по информированию об опасностях 29CFR, часть 1910.1200 требует, чтобы паспорта безопасности содержала ингредиенты, которые были определены как опасные для здоровья, составляющие 1% или более от состава, представляют физическую опасность, могут выделяться для превышения допустимого предела воздействия / пороговых значений. или были идентифицированы как канцерогены. CELLPACK не содержит ингредиентов с такими характеристиками .

D. Лизирующие реагенты

SULFOLYSER (SLS): Реагент для автоматического определения концентрации гемоглобина в крови. Сульфолизер — это лизирующий реагент, высвобождающий гемоглобин, который необходимо измерить методом SLS гемоглобина.

Хранилище СУЛЬФОЛИЗАТОРА

Хранить при температуре 1 ^o-30 ^o C вдали от прямых солнечных лучей.
Перед использованием дайте контейнеру остыть до температуры окружающей среды (15-35o).
Замените реагент, если он показывает признаки загрязнения или нестабильности, такие как помутнение или обесцвечивание.

Сульфолизер Стабильность

В закрытом виде, он стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Открытый, стабильный 60 дней (1,5 л) или 90 дней (5 л).

Риск опасности сульфолизера

Стандарт OSHA по информированию об опасностях 29CFR, часть 1910.1200 требует, чтобы паспорта безопасности содержала ингредиенты, которые были определены как опасные для здоровья, составляющие 1% или более от состава, представляют физическую опасность, могут выделяться для превышения допустимого предела воздействия / пороговых значений. или были идентифицированы как канцерогены. SULFOLYSER не содержит ингредиентов с такими характеристиками. .

2. Lysercell WDF: Реагент, который необходимо объединить и использовать с Fluorocell WDF. Путем гемолиза эритроцитов с помощью Lysercell WDF и окрашивания компонента белых кровяных телец с помощью Fluorocell WDF анализируются количество и процентное содержание нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов и базофилов.

Хранилище Lysercell WDF

Хранить при температуре 2 ^o-35 ^o C вдали от прямых солнечных лучей.
Использовать при температуре окружающей среды (15-35 ° С).
Не используйте реагент, если есть подозрение, что он замерз.
Замените реагент, если он показывает признаки загрязнения или нестабильности, такие как помутнение или обесцвечивание.

Стабильность Lysercell WDF

В закрытом виде, он стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Открыт, стабилен 90 дней.

Опасный риск Lysercell WDF

Стандарт информирования об опасностях OSHA 29CFR, часть 1910.1200 требует документации в паспорте безопасности ингредиентов, которые признаны опасными для здоровья, составляют 1% или более от состава, представляют физическую опасность, способны выделяться, превышая допустимые пределы воздействия / пороговые значения, или были идентифицированы как канцерогены. Lysercell WDF не содержит ингредиентов с такими характеристиками .

E. Окрашивающие реагенты

1. Fluorocell WDF: Используется для окрашивания лейкоцитов в разбавленных и лизированных образцах крови для определения дифференциального подсчета в крови.

Хранилище Fluorocell WDF

Хранить при температуре 2 ^o-35 ^o C в темном месте.
Не используйте реагент, если есть подозрение, что он замерз.
Fluorocell WDF Stability
Нераспечатанный, стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Открыт, стабилен 90 дней.

Риск опасности флуороэлементов WDF

Стандарт информирования об опасностях OSHA 29CFR, часть 1910.1200 требует документации в паспорте безопасности ингредиентов, которые признаны опасными для здоровья, составляют 1% или более от состава, представляют физическую опасность, способны выделяться, превышая допустимые пределы воздействия / пороговые значения, или были идентифицированы как канцерогены. См. Паспорт безопасности данных.

F. Чистящее средство

CELLCLEAN AUTO: Моющее средство для полностью автоматизированного гематологического анализатора. Предназначен для использования в качестве сильнощелочного детергента для удаления лизирующих реагентов, остатков клеток и белков крови, оставшихся в гидравлической системе анализатора на автоматических гематологических анализаторах серии XN / XN-L.

CELLCLEAN AUTO Storage

Хранить при температуре 1-30 ^o C, вдали от прямых солнечных лучей.
Не используйте реагент, если есть подозрение, что он замерз.

CELLCLEAN AUTO Стабильность

В закрытом виде, он стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке.

CELLCLEAN AUTO Опасный риск

Стандарт информирования об опасностях OSHA 29CFR, часть 1910.1200 требует документации в паспорте безопасности ингредиентов, которые признаны опасными для здоровья, составляют 1% или более от состава, представляют физическую опасность, способны выделяться, превышая допустимые пределы воздействия / пороговые значения, или были идентифицированы как канцерогены. См. SDS, CELLCLEAN AUTO вызывает коррозию и может вызвать ожоги кожи.

G. Коммерческий контрольный материал для анализаторов XN-430

XN- L ПРОВЕРКА

Произведено Streck, доступен в трехуровневой упаковке.
Коммерческий контроль цельной крови, используемый для мониторинга производительности всех платформ анализаторов XN-450 / XN-430.
Состав

XN-L CHECK состоит из красных и белых кровяных телец человека и / или животных с тромбоцитарным компонентом, взвешенным в жидкой среде.
Каждый флакон содержит 3 мл контрольного материала.

Хранить флаконы при температуре 2-8 ^o C.
Не замораживать и не подвергать чрезмерному нагреванию.

В закрытом виде и при хранении в надлежащих условиях препарат XN-L CHECK стабилен до истечения срока годности, указанного на неоткрытом флаконе.
Стабильность открытого флакона для XN-L CHECK составляет 15 дней при незамедлительном охлаждении после каждого использования.
Запишите дату на каждом флаконе после вскрытия или прокалывания крышки.
Тепло или замерзание могут повредить XN-L CHECK без заметных видимых изменений. Умеренный гемолиз может быть нормальным. Подозрение на ухудшение, когда среднее значение контрольных результатов выходит за пределы ожидаемых диапазонов анализа после соответствующего устранения неполадок.
Если есть подозрение на ухудшение, позвоните в Центр технической поддержки Sysmex.1-888-879-7639 (1-888-8SYSMEX)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПОТЕНЦИАЛЬНО ИНФЕКЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ.

Кровь человека, используемая в XN-L CHECK, нереактивна для поверхностного антигена гепатита B и отрицательна на антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусу гепатита C с использованием методов, определенных FDA. Однако никакие текущие тесты не могут гарантировать отсутствие этих патогенов. XN-L CHECK следует рассматривать как потенциально заразный и с ним следует обращаться с мерами предосторожности, используемыми для человеческой крови, как описано в рекомендациях CDC, и в соответствии с Федеральным стандартом OSHA по патогенам, передающимся через кровь, 29CFR, 1910.1030.

H. Замена реагента XN-430

Когда требуется замена реагента, появляется сообщение об ошибке. Незамедлительно подтвердите сообщение об ошибке, нажав кнопку «Выполнить», чтобы открыть диалоговое окно замены реагента и перейти к замене указанного реагента. Убедитесь, что «CAPS LOCK» выключен.
Замена нового разбавителя / гемолитика

Коснитесь названия реагента, который нужно заменить.
Установите флажок рядом с «Заменить реагент», затем поместите курсор в текстовое поле кода реагента.
Используя ручной считыватель, отсканируйте код реагента на новом контейнере с реагентом. ПРИМЕЧАНИЕ. Отсканируйте код реагента 2, который находится на верхней части контейнера.
Снимите колпачок с просроченного / пустого континентального контейнера и осторожно снимите носик.
Вытяните дозатор прямо вверх.
Вставьте дозирующий набор прямо в новый контейнер с реагентом и закройте крышку.
Выберите [Выполнить]
Начинается замена реагента. По завершении диалоговое окно закрывается автоматически.

3. Замена красителя

Откройте диалоговое окно [Замена реагента].
Подготовьте новый картридж с реактивами.
Убедитесь, что срок годности реагента не истек.
Вытяните лоток держателя красителя.
Медленно снимите крышку красителя, следя за тем, чтобы краситель не капал.
Удалите весь держатель красителя.
При удалении держателя красителя на экране IPU появляется диалоговое окно «Справка».
Извлеките старый картридж с реактивами из держателя.
Установите новый картридж с реактивами в держатель.
Убедитесь, что цвет этикетки на новом картридже с реактивами соответствует цвету крышки красителя, и установите. Анализатор издаст звуковой сигнал, подтверждающий установку нового реагента.
Если установлен неправильный реагент, анализатор издает повторяющиеся звуковые сигналы, и на экране IPU появляется диалоговое окно «Справка».
Установите крышку красителя.
Поместите в ящик держателя красителя.
Идентификатор нового реагента считывается автоматически, и информация регистрируется.
Закройте ящик держателя красителя.
Начинается замена реагента.
По завершении окно замены реагента закроется автоматически.

ТОЧНОСТЬ И КАЛИБРОВКА

Процесс проверки точности и прецизионности анализатора через определенные промежутки времени известен как проверка калибровки. Исторически калибратор использовался раз в полгода для «проверки» ежедневных процедур контроля качества. Поскольку в нашем приборе используется приложение BeyondCare Quality Monitor, калибровка проверяется каждый раз при анализе QC, и результаты соответствуют рекомендациям по спецификации алгоритмов, разработанным для программы BeyondCare Quality Monitor.Это означает, что проверка калибровки будет проверяться каждые 24 часа. В разделе «Использование по назначению» вкладышей к контрольным пакетам указано, что средства контроля предназначены для контроля качества и проверки калибровки. Если потребуется физическая повторная калибровка, технические специалисты Sysmex прибудут в лабораторию и выполнят калибровку на месте.

BCQM поставляет в лабораторию портативный компьютер, к которому можно получить доступ для просмотра истории калибровки в любое время. Контроль качества и проверка калибровки будут проверяться супервайзером еженедельно

ПРОЦЕДУРА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Частота контроля качества
Тестирование 3 уровня образцов контроля качества один раз в день тестирования с использованием коммерческого контроля XN-L, производимого Streck.

Процедура контроля качества

Достаньте флаконы из холодильника и дайте им нагреться до комнатной температуры (18-25 ° C) примерно на 15 минут.
Смешайте флаконы, перекручивая каждый флакон между ладонями в течение 15 секунд.
Переверните каждый флакон, удерживая флакон за концы большим и указательным пальцами.
Переверните конец за концом, используя очень быстрое вращательное движение запястья примерно раз в секунду в течение одной минуты.
Выполните тщательный визуальный осмотр каждого флакона, чтобы убедиться, что кнопка клетки полностью удалена со дна флакона, а клеточные элементы равномерно подвешены без агрегатов.
Продолжайте переворачивать по мере необходимости, чтобы повторно приостановить содержимое флакона.
С помощью мыши выберите ручной режим.
Штрих-код элемента управления.
Нажмите ОК.
Поместите в держатель для пробирок и нажмите кнопку транспортировки.

Проверьте результаты анализа в диалоговом окне.
Если на экране анализатора отображается ЗЕЛЕНЫЙ, это означает, что контроль качества пройден и анализатор готов к обработке образцов. Коснитесь [Принять].
Если на анализаторе отображается ЖЕЛТЫЙ цвет, требуется дополнительная информация или просрочен контроль качества.Кнопка разрешения становится активной, если значение QC выходит за допустимые пределы.
Resolve: если была обнаружена ошибка QC, кнопка «Resolve» становится активной, и динамический запрос на устранение неполадок направляет конечного пользователя к следующему плану действий. Кнопка с инструкциями дает подробную информацию о том, как выполнять действия по устранению неполадок.
QC просрочен: конечному пользователю необходимо проанализировать QC, поскольку он превышает временные рамки, указанные на экране настроек.
Если на анализаторе отображается КРАСНЫЙ цвет, это означает, что анализ QC завершился неудачно, и анализатор определен как неработающий со ссылкой на сервисный вызов.

Для календарного представления о том, прошел ли QC или не прошел, откройте сводный отчет в ноутбуке BCQM (с помощью значка на приборной панели), который также будет отображать фоновое состояние. Внизу экрана поясняются коды, появляющиеся в полях диаграммы.

Новые исследования серии QC Crossover или параллельные исследования

За пять дней до истечения срока годности последних пробирок текущей партии новая партия анализируется два раза в день в сочетании с текущим контролем качества.Программа BeyondCare Quality Monitor устанавливает целевые и предельные значения для новой партии QC, как только будет проанализирована первая пробирка каждого уровня.

Просмотр результатов контроля качества в мониторе качества BeyondCare

Если на экране анализатора отображается ЗЕЛЕНЫЙ, это означает, что контроль качества пройден и анализатор готов к обработке образцов.
Если на анализаторе отображается ЖЕЛТЫЙ цвет, требуется дополнительная информация или просрочен контроль качества.
Требуется дополнительная информация: если была обнаружена ошибка контроля качества, динамическая подсказка для устранения неполадок направляет конечного пользователя к следующему плану действий.Отображение видео также является выбираемой функцией.
QC просрочен: конечному пользователю необходимо проанализировать QC, поскольку он превышает временные рамки, указанные на экране настроек.
Если на анализаторе отображается КРАСНЫЙ цвет, это означает, что анализ QC завершился неудачно, и анализатор определен как неработающий со ссылкой на сервисный вызов.

Запись и хранение данных контроля качества

Приложение BeyondCare Quality Monitor сохраняет данные контроля качества за последние 2,5 года по запросу. Все данные QC старше 2,5 лет архивируются.

Обзор данных контроля качества

Супервайзер будет проверять следующие отчеты каждые две недели: отчет Insight, подробный отчет ежедневной проверки и сертификат непрерывной проверки калибровки.

После того как эти отчеты были просмотрены с помощью приложения BeyondCare Quality Monitor, к ним можно будет получить доступ, перейдя в Activity — Reviewed Documents.
Отчеты хранятся в течение 2,5 лет в BeyondCare Quality Monitor. Отчеты старше 2.5 лет можно получить, обратившись в Центр технической поддержки Sysmex.

Интерпретация полного дифференциального анализа крови — 3 или 5 частей?

Однако стоимость типичного инструмента из 5 частей может быть в два-три раза выше (от 20 000 до 50 000 долларов США), чем для инструмента из 3 частей (менее 10 000 долларов США). Кроме того, для дифференциала из 5 частей часто требуется больше реагентов, чем для дифференциала из 3 частей, что также увеличивает стоимость теста с менее 1 доллара США за тест для дифференциала из 3 частей до 1.От 5 до 3 долларов за тест для дифференциала из 5 частей. Тем не менее, при возмещении расходов государством обычно не учитывается, делятся ли лейкоциты на 3 или 5 частей. Следовательно, инструменты из 5 частей обычно используются в онкологических или аллергологических клиниках, что может оправдать необходимость подсчета эозинофилов и базофилов.

В зависимости от местной политики пробы, помеченные как аномальные, обычно требуют микроскопического исследования для подтверждения результатов, полученных с помощью анализатора, независимо от типа прибора. Для этого мазки крови обычно отправляют в гематологическую лабораторию для ручного подсчета.По мнению многих гематологических лабораторий, имеющих опыт проведения исследований мазков крови, количество образцов, требующих ручного исследования, можно значительно сократить с помощью более подробной информации о статусе крови, полученной с помощью 5-частичного дифференциала. Если около 30% от общего количества образцов генерируют подозрительный флаг с помощью инструмента из 3 частей и, следовательно, требуют ручного исследования, более подробная информация, предоставляемая инструментом из 5 частей, может уменьшить это количество примерно до 20%, в конечном итоге уменьшая лабораторные сроки и стоимость доставки образцов.

Однако для общих скрининговых обследований и когда возмещение одинаково независимо от разницы в 3 и 5 частей, инструмент из 3 частей может способствовать улучшению лабораторной экономики, предлагая лицу, осуществляющему уход, большую возможность получения прибыли. Кроме того, трехкомпонентный прибор, основанный на технологии надежного импеданса, может потребовать меньшего обслуживания, чем пятикомпонентный прибор, который также включает более чувствительную технологию измерения на основе лазера.

Узнать больше

Узнайте больше о различиях и сходствах гематологических анализаторов на 3 или 5 частей из этого документа whitepapper.

Element HT5 — Heska

Лучшая в своем классе технология

3 используемых метода измерения:

Метод электрического импеданса для определения данных RBC и PLT
Колориметрический метод определения HGB
Проточная цитометрия с помощью лазера для определения Данные WBC
Результаты других параметров получены путем расчета.

1. Метод электрического импеданса

RBC / PLT подсчитываются и измеряются методом электрического импеданса.Этот метод основан на измерении изменений электрического сопротивления, создаваемых частицей, которая в данном случае является клеткой крови, взвешенной в проводящем разбавителе, когда она проходит через отверстие известных размеров. Пара электродов погружена в жидкость с обеих сторон отверстия для создания электрического пути. Когда каждая частица проходит через отверстие, возникает временное изменение сопротивления между электродами. Это изменение дает измеримый электрический импульс.Количество генерируемых импульсов представляет собой количество частиц, прошедших через апертуру. Амплитуда каждого импульса пропорциональна объему каждой частицы.

Выходные данные включают числовые значения, проценты, гистограммы для RBC, WBC и PLT, а также диаграммы разброса для анализа объема, сложности и гранулярности клеток.

2. Проточная цитометрия с помощью лазера

После аспирации заданного объема крови и ее разбавления определенным количеством реагента она вводится в проточную кювету.Окруженные оболочкой жидкости (разбавителем), клетки крови проходят через центр проточной кюветы в одном столбце с более высокой скоростью. Когда клетки крови, взвешенные в разбавителе, проходят через проточную кювету, они подвергаются воздействию лазерного луча.

Интенсивность рассеянного света отражает размер клеток крови и внутриклеточную плотность. Свет, рассеянный под малым углом, отражает размер клетки, а свет, рассеянный под большим углом, отражает внутриклеточную плотность (размер и плотность ядра). Оптический детектор принимает этот рассеянный свет и преобразует его в электрические импульсы.Собранные импульсные данные можно использовать для построения трехмерного распределения (диаграммы рассеяния).

Тройное угловое рассеяние определяет объем ячеек, сложность и гранулярность ячеек.

Низкоугловое рассеяние (LAS) — обнаруживает объем клетки
Среднеугловое рассеяние (MAS) — обнаруживает клеточную сложность
Широкоугольное рассеяние (WAS) — обнаруживает клеточную гранулярность
Множественные угловые диаграммы рассеяния помогают дифференцировать 902 WBC

3. Колориметрический метод

Разбавление WBC / HGB доставляется в ванну с HGB, где он перемешивается с определенным количеством лизирующего вещества, который превращает гемоглобин в комплекс гемоглобина, который можно измерить при длине волны 530 нм.С одной стороны ванны установлен светодиод, излучающий пучок монохроматического света с центральной длиной волны 530 нм. Свет проходит через образец и затем измеряется оптическим датчиком, установленным на противоположной стороне. Затем сигнал усиливается, напряжение измеряется и сравнивается с холостым эталонным показанием (показания сняты, когда в ванне находится только разбавитель), а HGB измеряется и рассчитывается в анализаторе автоматически.

Ретикулоциты

Анемия обычно присутствует в 5–10% образцов мелких животных.В этих случаях полезно оценить кровь на наличие регенерации и аномалий эритроцитов, которые могут помочь определить причину анемии. Heska рекомендует, чтобы лучший способ оценки регенерации — это исследование окрашенного мазка крови на предмет полихромазии (или ретикулоцитов), а также поиск аномалий эритроцитов. Обнаружение анализатором Element HT5 увеличения RDW и / или MCV свидетельствует о вероятном ретикулоцитозе, но лучше всего это подтверждается исследованием предметных стекол.

Образцы сообщений о патологии

Система Element HT5 предоставляет интеллектуальные информационные сообщения, относящиеся к патологии, присутствующей в образце. Эти сообщения предназначены для руководства по критериям результатов выборки для просмотра слайдов, которые могут использоваться в лаборатории. Эти сообщения указывают на то, что на слайде можно найти дополнительную диагностическую информацию, которая дополняет результаты прибора.

Размеры

Diatron Aquila — Универсальность полного анализа крови

Diatron Aquila — это инновационный и революционный дифференциальный гематологический анализатор , состоящий из трех частей, который можно использовать в любом месте и в любом приложении, где требуются высококачественные результаты клинического анализа крови.Наша новейшая технология предлагает оптимальное решение для тестирования как для опытных, так и для неопытных пользователей и практик, которым требуется высококачественный гематологический анализатор.

Основные характеристики и преимущества

Быстро и надежно — Aquila можно использовать для выполнения полного подсчета клеток крови (CBC) с человеческой кровью, собранной либо в стандартные пробирки для сбора ЭДТА (типа Vacutainer), либо с помощью микропробирок.Точные результаты с обычными пробирками и пробирками для забора микропроб, требующими всего 20 мкл крови, и результаты менее чем за 1 минуту. Меню контроля качества предлагает пользователю возможность использовать вторичные пределы контроля качества для всех параметров, обеспечивая опцию расширенного контроля качества.
Удобный для пользователя — Большой емкостный сенсорный экран с высоким разрешением и удобный интерфейс позволяют точно вводить данные и отслеживать результаты, обеспечивая быструю и эффективную работу. Результаты можно получить либо на экране дисплея, либо на внешнем принтере.В тех средах, где это требуется, система может подключаться к лабораторной информационной системе (LIS), используя протокол связи HL7 прибора.
Портативный — Diatron Aquila можно легко перемещать с места тестирования на место тестирования и он имеет дополнительный батарейный блок для поддержки мобильных испытаний и / или ненадежных мест основного источника питания. Внутренний батарейный блок обеспечивает полную портативность системы. Батарея позволяет анализатору непрерывно измерять до 100 образцов.
Рентабельность — Простая, безопасная и безопасная встроенная упаковка реагентов и отходы, до 200 измерений в упаковке со стабильностью до 60 дней на анализаторе, что позволяет полностью контролировать расходы

Технические характеристики

Производительность: 60 тестов / час
Параметры: 22 гематологических параметра, 3 отдельные гистограммы: WBC, LYM, MID, GRA, LYM%, MID%, GRA%, RBC, HCT, MCV, RDWc, RDWs, HGB, MCH, MCHC, PLT, PCT, MPV, PDWc, PDW, P-LCC, P-LCR%
Технология: Импеданс
Объем пробы: ~ 20 мкл цельной крови
Метод отбора проб: система открытых и закрытых трубок с автоматическим отверстием для отбора проб
Diatro • 3P Reagent Smart Pack, содержащий изотонический разбавитель, лизирующий агент, очиститель и отходы
Расход реагента: ~ 12 мл / тест
Объем памяти: до 10 000 результатов, включая гистограммы
Варианты назначения пользователей: различные уровни управления пользователями и соответствие другим требованиям кибербезопасности
Размер (ширина x глубина x высота): 32 см x 27 см x 37 см (13 дюймов x 11 дюймов x 14 дюймов) вкл.пакет с реактивами
Вес: ~ 15 кг, 33 фунта, включая упаковку с реагентами

Если вы заинтересованы в распространении Diatron Aquila, пожалуйста, свяжитесь с нами

* Этот продукт в настоящее время не разрешен к продаже в США. Для получения дополнительной информации о наличии продукции обращайтесь в соответствующий региональный офис Diatron.

Награды

Видео

.
No related posts.

Контрольная кровь для гематологического анализатора: Гематологические контроли и калибраторы R&D Systems

Как оценить качество гематологических исследований?

Общеклинический анализ крови можно разделить на следующие этапы:

1) Преаналитический этап, в который входит:

2) Аналитический этап, в который входит:

Качество полученных результатов оценивается по следующим факторам:

Клетки контрольного образца крови должны соответствовать требованиям:

Контрольная кровь используется для проверки:

Данный подход позволяет:

Контроль качества гематологических исследований — информационная статья от компании Юнимед в Москве 14.11.2019

Этапы проведения гематологического анализа:

I. Преаналитический этап:

II. Аналитический этап:

Гематологический контроль CBC-3D (1L-2N-1H) 18 параметров, 4х2 мл

Просмотр позиции плана закупок

Бюджетные средства и средства государственных внебюджетных фондов: перечисление средств осуществляется со счетов органов государственного казначейства, BYN

Гематологический контроль и калибратор

Производитель R&D

Contract profile

Внешняя оценка качества работы автоматического гематологического анализатора с использованием свежих образцов крови человека в Шанхае

— обзор

1.2 Анализ различных параметров гематологическими анализаторами

1.2.1 Подсчет эритроцитов и измерение гемоглобина

Гематокрит (Hct)

Средний корпускулярный гемоглобин (MCH)

Среднее значение корпускулярного гемоглобина )

Скорректированное количество ретикулоцитов

Индекс продуцирования ретикулоцитов (RPI)

1.2.3 Подсчет ретикулоцитов

1.2.4 Подсчет и дифференциал лейкоцитов

1.2.5 Подсчет тромбоцитов, средний объем тромбоцитов и дифференциальная ширина тромбоцитов

Гематологические анализаторы | Биомедицинские инструменты и технологии

ПОЛНЫЙ СЧЕТ КРОВИ (СВС) **

Интерпретация полного дифференциального анализа крови — 3 или 5 частей?

Element HT5 — Heska

Лучшая в своем классе технология

3 используемых метода измерения:

1. Метод электрического импеданса

2. Проточная цитометрия с помощью лазера

3. Колориметрический метод

Ретикулоциты

Образцы сообщений о патологии

Размеры

Diatron Aquila — Универсальность полного анализа крови

Основные характеристики и преимущества

Технические характеристики

Награды

Видео

Добавить комментарий Отменить ответ