осковская медицинская академия им. И.М. СеченоваДля повышения качества лечебно-профилактических услуг необходимым условием является лицензирование и аккредитация объектов здравоохранения.
Безопасность медицинской помощи государство гарантирует с помощью контрольно-разрешительных механизмов. Это, прежде всего, лицензирование. Федеральный закон РФ от 25.05.2001 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства РФ № 402 от 21.05.2001 г., Положение о лицензировании медицинской деятельности предусматривают общий порядок, правила лицензирования и перечень лицензируемых видов деятельности.
В связи с тем, что учреждения отрасли оснащались и обеспечивались ресурсами крайне неравномерно, при проведении лицензирования и аккредитации возникают определенные трудности.
Лицензия – специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.
Лицензирование – мероприятие, связанное с:
– предоставлением лицензий;
– переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий;
– приостановлением и возобновлением действия лицензий;
– аннулированием лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением при осуществлении видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
Лицензионные требования – совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых обязательно при осуществлении им лицензируемой деятельности.
Соискатель лицензии – юридическое лицо (фирма, организация и предприятие частной формы собственности) или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензируемый орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности.
Лицензирующий орган – федеральный орган исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющий лицензирование в соответствии с федеральным законодательством. Структурные формы лицензирующих органов, их полномочия, порядок проведения лицензирования определяются нормативно-правовыми документами субъектов РФ. Существуют три вида лицензионно-аккредитационных органов:
медицинские лицензионно-аккредитационные комиссии (центры) – самостоятельные организации с правом юридического лица, подчиненные правительству субъектов РФ или органу управления здравоохранением субъекта РФ;
лицензирующий орган, находящийся в структуре органа управления здравоохранением в качестве его подразделения;
Лицензионная палата (Комитет по лицензированию) – единый центр лицензирования субъекта РФ, проводящий лицензирование всех видов деятельности, в том числе и медицинской.
Аккредитация медицинских учреждений – это определение их соответствия установленным профессиональным стандартам.
Процедура аккредитации является экспертной, проводимой лицензионными (аккредитационными) комиссиями при местных органах самоуправления. В состав лицензионных комиссий входят представители органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций, медицинских учреждений и общественных организаций.
Процедура аккредитации может проводиться:
а) документально – только по предоставлении документации;
б) очно – выезд комиссии на место.
На первом этапе осуществляется предварительное лицензирование, для чего создается единая медицинская лицензионная (аккредитационная) комиссия при местной администрации. Комиссия, прежде всего, лицензирует деятельность ЛПУ. К лицензии прилагают списочный состав специалистов и перечень оказываемых ими услуг. На основе полученной лицензии ЛПУ работает по договорам с предприятиями и страховыми медицинскими компаниями.
Второй этап – подготовка к аккредитации. С этой целью разрабатывают тесты для опроса специалистов с использованием ПК по каждой медицинской специальности и должности; определяют критерии, по которым ЛПУ относится к соответствующей категории.
Лицензионно-аккредитационная комиссия выдает сертификаты тем сотрудникам, которые выражают желание заниматься медицинской практикой в условиях страхового здравоохранения. На этапе проведения непосредственно аккредитации и лицензирования при местных органах власти формируется единое бюро по экспертизе качества клинико-диагностических обследований и лечебных мероприятий.
К решению вопросов лицензирования и аккредитации, кроме работников бюро (действующего на постоянной основе), может привлекаться группа экспертов по контракту. На основе приказа № 93 Министерства здравоохранения РФ от 20.03.92 г. разработаны временные положения по лицензированию и аккредитации ЛПУ, но объективные критерии оценки этой процедуры пока отсутствуют. Необходимость создания единой системы лицензирования и аккредитации учреждений здравоохранения определяется целесообразностью унификации подходов к организации лечебно-профилактической помощи в условиях страховой медицины, расширению сети коммерческих структур в отрасли, а также к соблюдению отраслевых нормативов и правил при обслуживании населения.
Лицензирование распространяется на лиц, занимающихся индивидуальной медицинской деятельностью (включая иностранных граждан), на клиники, НИИ и вузы, а также на общественные, благотворительные религиозные учреждения (в том числе ведомственные учреждения здравоохранения с различным организационно-правовым статусом).
Лицензированием должен быть обеспечен единый уровень предоставления лечебно-профилактической помощи гражданам независимо от типа и организационно-правовой формы медицинского учреждения, в котором эту помощь оказывают.
Важнейшей задачей лицензирования лечебно-профилактической деятельности является определение объемов и качества оказываемой населению помощи. Для этого в лицензионную комиссию направляют заявление с перечнем оказываемых услуг и необходимую медицинскую и организационно-финансовую документацию, характеризующую фактические виды деятельности заявителя. К заявлению прилагают заключение государственных служб санитарно-эпидемиологического и пожарного надзора, а также ГУВД. Предоставляют отчеты и заключения о технике безопасности, техническом состоянии зданий, наличие помещений для хранения медикаментов.
Каждый вид лицензируемой деятельности подтверждают данными о наличии оборудования, аппаратуры и инструментария, а также помещений и специалистов требуемой квалификации. Проведение экспертизы предполагает обязательное ознакомление членов лицензионной комиссии с деятельностью ЛПУ на месте. Медицинские и финансовые отчеты ЛПУ предоставляют за последние три года. Аналогичные требования предъявляют лицам, осуществляющим индивидуально-коллективную медицинскую деятельность.
Для получения разрешения на лечебно-профилактическую деятельность подается заявление с приложением необходимой документации. Группа экспертов изучает ее, анализирует объем и качество деятельности соответствующего ЛПУ. Обычно лицензию выдают на срок до 5 лет – как на объем заявленной деятельности в целом, так и на частичное разрешение заявленных видов услуг (обеспеченных должной материальной базой и специалистами требуемой квалификации). Лицензионная комиссия продолжает контролировать лечебный процесс (объем и качество оказываемых услуг) в учреждении здравоохранения после выдачи лицензии.
Та часть сети ЛПУ, которая не соответствует требованиям, предъявляемым при лицензировании, перепрофилируется (реорганизуется) в рентабельные хозрасчетно-коммерческие структуры. Лицензионная комиссия заинтересована в сохранении существующего коечного фонда, амбулаторно-поликлинических учреждений.
Для медицинских коммерческих структур лицензию выдают сроком на 3 года в соответствии с действующим законом. Комиссия вправе ограничивать, приостанавливать и даже аннулировать действие лицензии в случае нарушения ЛПУ законодательства РФ по здравоохранению или отраслевых нормативов и правил оказания медицинской помощи.
Порядок продления срока лицензии на осуществление медицинской деятельности аналогичен порядку ее выдачи. В случае если за время действия лицензии не зафиксировано нарушений лицензионных требований и условий, продление срока действия лицензии осуществляется в обычном порядке.
Лицензированию подлежат также ведомственные ЛПУ, действующие в условиях обязательного и добровольного медицинского страхования В рамках добровольной формы медицинского страхования обеспечивается повышенный уровень комфортности обслуживания и предоставляется дополнительный объем и выбор услуг. Среди гарантированного минимума услуг, оказываемых муниципальными учреждениями здравоохранения, в ведомственной сети больниц и поликлиник желающие обеспечиваются игло-, рефлексо- и мануальной терапией, одноместной палатой с телефоном (телевизором) и рядом других услуг.
Обязательному лицензированию подлежат нетрадиционные виды медицинских услуг, соответствующих критериям, разработанным высококвалифицированными специалистами.
studfiles.net
Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Кафедра медицинского права
Курсовая работана тему: «Лицензирование и аккредитация в системе здравоохранения»
Выполнил:
Преподаватель:
Москва – 2005СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕДесятки лет практическая деятельность врачей, провизоров и специалистов медицинских и фармацевтических профессий со средним профессиональным образованием в нашей стране начиналась с момента окончания высшего или среднего специального учебного заведения и получения диплома врача, провизора или специалиста со средним медицинским образованием (фельдшер, акушерка, медицинская сестра, фармацевт и т.д.).
По существовавшей практике за 6 лет обучения готовилась огромная армия врачей. Единственным документом, разрешающим врачу практиковать был диплом врача. Аналогичная (разная по продолжительности) схема сохранялась при подготовке других специалистов здравоохранения. На практике это значило, что выпускники медицинского (фармацевтического) ВУЗа после успешного завершения образования, имея в руках диплом (документ о государственном образовании и присвоении квалификации), автоматически получали и допуск к самостоятельной практике в учреждениях здравоохранения.
Такой процесс подготовки врача и других медицинских работников не имел аналогов в мировой практике. В целях приближения образовательного стандарта к мировому уровню, в нашей стране с 1968 года для специалистов с высшим медицинским (фармацевтическим) образованием был введен дополнительный год обучения - интернатура. Это 7-ой год обучения - период практической подготовки будущего врача-специалиста. Окончание интернатуры стало обязательным условием для начала самостоятельной профессиональной практики. На деле же выпускники ВУЗов допускались к постели больного один на один уже во время прохождения интернатуры.
Таким образом, специалист с незаконченным высшим образованием оказывался (и оказывается в настоящее время) включенным в процесс самостоятельного лечения больных без наступления юридического права.
Это также не имеет прецедентов в мировой медицинской практике, так как подобные нарушения называются за рубежом незаконным врачеванием и влекут за собой юридическую ответственность.
Медицинская (фармацевтическая) практика разрешается только тем специалистам, которые имеют законченное специальное образование, соответствующее государственному образовательному стандарту, государственный документ об образовании, сертификат специалиста и государственную лицензию, дающую юридическое право на медицинскую или фармацевтическую практику.
В нашей стране понятия “лицензирование” и “аккредитация” вошли в практику здравоохранения с 1991 года, с началом реформирования российского здравоохранения и выходом Закона РСФСР “О медицинском страховании граждан в РСФСР”. Однако настоящая кадровая реформа здравоохранения началась с выходом в июле 1993 года “Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан” (в дальнейшем “Основы”). Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации в соответствии со ст. 54 “Основ” был пересмотрен порядок допуска к осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, начаты процессы лицензирования и аккредитации медицинской, затем фармацевтической деятельности, появились новые понятия, такие как сертификация и т.д. Вместе с этим остались действующими процессы дореформенного периода (например, аттестация специалистов).
К сожалению, реформа кадровой политики в здравоохранении не избежала “штурмовщины”, при которой все изменения вводятся на фоне очень зыбкой нормативно-правовой базы. Доработка многих законодательных документов ведется по ходу вводимых изменений.
Все это внесло много путаницы в практическую работу. Различные трактования и практическая реализация несовершенных нормативных установок приводят к непониманию медицинским персоналом вводимых новшеств в кадровой политике здравоохранения периода реформ, а часто - к полному отрицанию и неприятию необходимости изменений.
И все же реформа идет. В настоящее время определены условия допуска к занятию профессиональной медицинской и фармацевтической деятельностью.
ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬГражданское правоотношение - это общественное отношение, урегулированное нормой гражданского права. В предмет гражданского права входят как имущественные, так и личные неимущественные отношения. В результате регулирования гражданским правом имущественных отношений возникают гражданские имущественные правоотношения. Если же урегулированы гражданско-правовыми нормами личные неимущественные отношения, устанавливаются личные неимущественные правоотношения. Субъекты правоотношений - это участники правоотношений, имеющие субъективные права и юридические обязанности.
topuch.ru
Лицензирование и аккредитация в здравоохранении
Министерство здравоохранения и социального развития РФ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития активно формируют единую систему управления качеством, включающую лицензирование, аккредитацию и сертификацию.
В наибольшей степени нормативная правовая база разработана именно в части лицензирования видов деятельности, отнесенных к сфере здравоохранения и социального развития.
Лицензирование — это выдача государственного разрешения медицинскому учреждению на осуществление им определенных видов деятельности и услуг по программам обязательного и добровольного медицинского страхования. Лицензированию подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности.
Лицензирование проводят лицензионные комиссии, создаваемые при органах государственного управления, городской и районной местной администрации из представителей органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций, медицинских учреждений, общественных организаций (объединений).
Правовым основанием для введения государством лицензирования определенных видов деятельности являются нормы Конституции Российской Федерации.
Статья 17 (пункт 3) Конституции устанавливает, что осуществление прав и свобод человека и гражданина, в том числе права на занятие предпринимательской и иной, не запрещенной законом экономической деятельностью, не должно нарушать права и свободы других лиц.
Статья 34 (пункт 1) Конституции предоставляет каждому право на свободное использование своих способностей и имущества для предпринимательской и иной, не запрещенной законом экономической деятельности.
Статья 55 (пункт 3) Конституции указывает, что данное право может быть ограничено только федеральным законом и только в той мере, в какой это необходимо в целях:
- защиты основ конституционного строя;
- защиты нравственности, здоровья других лиц;
- защиты прав и законных интересов этих лиц;
- обеспечения обороны страны;
- обеспечения безопасности государства.
• Статья 49 (пункт 1) Гражданского кодекса Российской Федерации устанавливает, что отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).
Таким образом, лицензирование может рассматриваться как форма государственного надзора за таким видом деятельности субъектов рынка, которая при осуществлении ненадлежащим образом может повлечь за собой опасные последствия как для всего государства, так для и каждого гражданина.
Основополагающие принципы лицензирования в нашей стране изложены в Федеральном законе № 128-ФЗ от 8 августа 2001 года «О лицензировании отдельных видов деятельности»:
- единство экономического пространства;
- установление единого порядка лицензирования;
- установление лицензионных требований и условий;
- гласность и открытость процедуры;
- соблюдение законности при осуществлении лицензирования.
На основании «Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 323 от 30 июня 2004 года, на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития возложены функции по лицензированию пяти видов деятельности:
- медицинская деятельность;
- фармацевтическая деятельность;
- производство лекарственных препаратов;
- производство медицинского оборудования;
- протезно-ортопедическая помощь.
Функция по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, возложена на Федеральную службу Постановлением Правительства Российской Федерации № 412 от 18 августа 2004 года.
Функции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (в части лицензирования) следующие:
- выдача лицензий на медицинскую, фармацевтическую деятельность, производство лекарственных препаратов и медицинского оборудования, деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи;
- ведение реестра лицензий по этим видам деятельности;
- методическое руководство по вопросам лицензирования;
- контроль деятельности учреждений и организаций в части соблюдения лицензионных требований и условий.
Следует отметить, что в соответствии с «Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», она осуществляет лицензирование медицинских учреждений, организаций и предприятий, фармацевтической деятельности аптечных учреждений и предприятий, предприятий медицинской и фармацевтической промышленности на всей территории Российской Федерации. Эту деятельность обязаны осуществлять территориальные органы.
В соответствии с утвержденным Минздравсоцразвития Положением важнейшими функциями территориального органа – Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации – стали:
- контроль исполнения государственных гарантий медицинской помощи населению;
- контроль качества оказания медицинской помощи населению;
- надзор за осуществлением медико-социальной экспертизы;
- контроль за медицинским и социальным обеспечением льготных категорий населения;
- лицензирование медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ.
Общая схема организации лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития включает Федеральную службу, ее территориальные органы, Центральные комиссии по лицензированию видов деятельности, а также комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации.
Федеральная служба сохраняет за собой функции надзора за деятельностью всех без исключения лицензиатов и соискателей лицензий, принимает на себя обязательства по проведению семинаров и обучению членов лицензионных комиссий, а также экспертов по вопросам организации работы по лицензированию. Управление призвано обеспечивать постоянное взаимодействие с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
На 1 января 2006 года процесс формирования территориальных органов охватил большинство субъектов Российской Федерации во всех федеральных округах.
Нормативно-правовая база лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития наряду с Конституцией Российской Федерации включает:
- «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»;
- Гражданский кодекс РФ;
- Гражданский процессуальный кодекс РФ;
- Налоговый кодекс РФ;
- Трудовой кодекс РФ;
- Кодекс об административных правонарушениях;
- Семейный кодекс РФ;
- Арбитражный процессуальный кодекс РФ;
- 38 основных федеральных законов;
- постановления Правительства Российской Федерации;
- приказы, письма Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
- индивидуальные нормативные акты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
- действующие приказы, письма Минздрава России, а также других федеральных органов исполнительной власти;
- документы международного уровня.
Процесс лицензирования предполагает четкое взаимодействие с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами управления здравоохранением, органами внутренних дел, налоговыми, комитетами по имуществу, подразделениями федеральных служб по надзору в сфере благополучия человека, противопожарной, ФСКН как на федеральном, так и на региональном уровнях.
Инструментом, обеспечивающим гласность, открытость и компетентность процедуры лицензирования, являются комиссии. В них входят представители органов законодательной и исполнительной власти, специалисты РАН, РАМН, профильных НИИ, вузов и колледжей, а также профессиональных и общественных объединений.
В процессе осуществления надзорных функций лицензионный контроль реализуется по трем основным направлениям:
- соблюдение прав собственности и авторских прав;
- поддержание надлежащего уровня профессиональной подготовки специалистов;
- уровень материально-технического обеспечения учреждений и организаций.
Необходимо отметить, что неукоснительное соблюдение лицензионных норм и правил – это, с одной стороны, обязательное условие внедрения современных технологий, с другой – гарантия качества их применения, в том числе в диагностике и лечении, что в свою очередь является одной из основных задач осуществляемой в настоящее время модернизации всей системы здравоохранения в нашей стране.
Порядок, установленный Росздравнадзором, предполагает, что лицензирование республиканских, краевых, областных и окружных больниц будет осуществлять Центральная комиссия по лицензированию медицинской деятельности, а лицензирование муниципальных учреждений – комиссии в субъектах Российской Федерации. Такое, решение обусловлено тем, что практически все эксперты территориальных органов – сотрудники республиканских, краевых и областных больниц различного профиля, поэтому они не должны проводить экспертизу деятельности этих учреждений.
За первые четыре месяца своей работы Росздравнадзор выдал 6086 лицензий (506 соискателям отказано), приостановлено действие восьми лицензий, проведено 707 проверок соблюдения лицензионных требований.
Исходя из задач, поставленных перед Федеральной службой, лицензирование должно стать:
- эффективным механизмом обеспечения и контроля качества оказания медицинской помощи;
- действенным рычагом обеспечения и контроля соблюдения прав граждан на адекватную медицинскую помощь, эффективные лекарственные препараты, качественное протезирование;
- методом создания равных условий для деятельности организаций и учреждений различных форм собственности;
- доступным, простым и понятным регулятором работы отрасли, способствующим притоку инвестиций в здравоохранение и социальную сферу;
- одним из государственных механизмов обеспечения рыночного развития, повышения конкурентоспособности российской фармацевтической и медицинской промышленности, что в свою очередь позволит промышленности воплотить в жизнь достижения отечественной науки, в том числе фундаментальной.
Система лицензирования как часть системы законодательного регулирования будет эффективна только в том случае, если в ее реализации на различных этапах будут принимать участие соответствующие элементы гражданского общества.
Аккредитация медицинских учреждений — определение их соответствия установленным профессиональным стандартам. Аккредитации подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности.
В соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в РСФСР" государственной аккредитации подлежат медицинские учреждения независимо от их организационно-правовой формы собственности, а также лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную деятельность в системе медицинского страхования.
Целью аккредитации является защита интересов потребителя и обеспечение необходимого объема и качества медицинской помощи и услуг в системе медицинского страхования.
Аккредитация учреждений и лиц — определение соответствия их деятельности установленным стандартам по оказанию медицинской помощи и услуг.
Аккредитацию медицинских учреждений проводят аккредитационные комиссии, создаваемые из представителей органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций, страховых медицинских организаций.
Аккредитованному учреждению Советы Министров республик в составе Российской Федерации, органы государственного управления автономной области, автономных округов, краев, областей, городов, Москвы и Санкт-Петербурга, местная администрация выдают сертификат.
Финансирование аккредитационной комиссии осуществляется за счет оплаты процедуры аккредитации, рассмотрения споров и иных источников, не запрещенных законами Российской Федерации.
Расходы, связанные с приобретением сертификатов, учитываются в составе затрат медицинских учреждений (медицинских услуг), включаемых в себестоимость.
Аккредитационные комиссии обладают статусом юридического лица, имеют равные права и не подчинены друг другу.
turboreferat.ru
Гражданское правоотношение- это общественное отношение, урегулированное нормой гражданского права. В предмет гражданского права входят как имущественные, так и личные неимущественные отношения. В результате регулирования гражданским правом имущественных отношений возникают гражданские имущественные правоотношения. Если же урегулированы гражданско-правовыми нормами личные неимущественные отношения, устанавливаются личные неимущественные правоотношения.
Субъекты правоотношений - это участники правоотношений, имеющие субъективные права и юридические обязанности.
Защита гражданских прав - в широком понимании - охрана в науке и в законодательстве, используется также и понятие охраны в узком смысле слова. В этом случае в него включаются лишь те предусмотренные законом меры, которые направлены на восстановление или признание гражданских прав и защиту интересов при их нарушении или оспаривании. В целях избегания терминологической путаницы охрану в узком значении этого слова принято именовать защитой гражданских прав.
Правоспособность - признанная государством способность физических лиц (граждан) и юридических лиц иметь права и нести обязанности, предусмотренные и допускаемые законом. Возникает в момент рождения человека, для юридического лица - с момента утверждения (регистрации) его устава или положения, в Российской Федерации - с момента государственной регистрации.
Дееспособность - способность гражданина или юридического лица своими действиями приобретать права и создавать для себя юридические обязанности, нести ответственность за совершенные правонарушения.
Гражданская ответственность - один из видов юридической ответственности. Заключается в применении к правонарушителю установленных законом или договором мер воздействия, влекущих для него экономически невыгодные последствия имущественного характера, в том числе возмещение убытков.
Согласно современному российскому законодательству предпринимательская деятельность (или предпринимательство) - это самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от использования имущества - продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг, лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке. Однако и это определение не отличается полнотой.
Предпринимательство можно определять с различных позиций, таких как:
• деятельность, направленную на максимизацию прибыли;
• инициативную деятельность граждан, заключающуюся в выработке товаров и услуг, направленную на получение прибыли;
• прямую функцию реализации собственности, основную ее производственную функцию;
• процесс организационной новации в целях извлечения прибыли;
• действия, направленные на возрастание капитала, развитие производства и присвоение прибыли;
• специфический вид деятельности, направленный на неустанный поиск изменений в существующих формах жизни предприятий и общества, постоянная реализация этих изменений.
Статья 1064. Общие основания ответственности за причинение вреда.
1. Вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред.
Законом обязанность возмещения вреда может быть возложена на лицо, не являющееся причинителем вреда.
Законом или договором может быть установлена обязанность причинителя вреда выплатить потерпевшим компенсацию сверх возмещения вреда.
2. Лицо, причинившее вред, освобождается от возмещения вреда, если докажет, что вред причинен не по его вине. Законом может быть предусмотрено возмещение вреда и при отсутствии вины причинителя вреда.
3. Вред, причиненный правомерными действиями, подлежит возмещению в случаях, предусмотренных законом.
В возмещении вреда может быть отказано, если вред причинен по просьбе или с согласия потерпевшего, а действия причинителя вреда не нарушают нравственные принципы общества.
Статья 1067. Причинение вреда в состоянии крайней необходимости.
Вред, причиненный в состоянии крайней необходимости, то есть для устранения опасности, угрожающей самому причинителю вреда или другим лицам, если эта опасность при данных обстоятельствах не могла быть устранена иными средствами, должен быть возмещен лицом, причинившим вред.
Учитывая обстоятельства, при которых был причинен такой вред, суд может возложить обязанность его возмещения на третье лицо, в интересах которого действовал причинивший вред, либо освободить от возмещения вреда полностью или частично как это третье лицо, так и причинившего вред.
Статья 1080. Ответственность за совместно причиненный вред.
Лица, совместно причинившие вред, отвечают перед потерпевшим солидарно.
По заявлению потерпевшего и в его интересах суд вправе возложить на лиц, совместно причинивших вред, ответственность в долях, определив их применительно к правилам, предусмотренным пунктом 2 статьи 1081 настоящего Кодекса.
Статья 1082. Способы возмещения вреда.
Удовлетворяя требование о возмещении вреда, суд в соответствии с обстоятельствами дела обязывает лицо, ответственное за причинение вреда, возместить вред в натуре (предоставить вещь того же рода и качества, исправить поврежденную вещь и т.п.) или возместить причиненные убытки (пункт 2 статьи 15).
studfiles.net
Лицензирование - это выдача государственного разрешения медицинскому учреждению на осуществление им определенных видов деятельности и услуг по программам обязательного и добровольного медицинского страхования. Лицензированию подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности. Лицензирование проводят лицензионные комиссии, создаваемые при органах государственного управления, городской и районной местной администрации из представителей органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций, медицинских учреждений, общественных организаций (объединений). Аккредитация медицинских учреждений - определение их соответствия установленным профессиональным стандартам. Аккредитации подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности. Аккредитацию медицинских учреждений проводят аккредитационные комиссии, создаваемые из представителей органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций, страховых медицинских организаций. Аккредитованному медицинскому учреждению Советы Министров республик в составе Российской Федерации, органы государственного управления автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга, местная администрация выдают сертификат.
1. Страховая медицинская организация, осуществляющая деятельность в сфере обязательного медицинского страхования (далее - страховая медицинская организация), - страховая организация, имеющая лицензию, выданную федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере страховой деятельности. Особенности лицензирования деятельности страховых медицинских организаций определяются Правительством Российской Федерации. Страховая медицинская организация осуществляет отдельные полномочия страховщика в соответствии с настоящим Федеральным законом и договором о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования, заключенным между территориальным фондом и страховой медицинской организацией (далее - договор о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования).
2. В состав учредителей (участников, акционеров) и органов управления страховой медицинской организации не вправе входить работники федеральных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, органов местного самоуправления, уполномоченных на осуществление управления в сфере здравоохранения, Федерального фонда и территориальных фондов, медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по обязательному медицинскому страхованию.
3. Страховые медицинские организации не вправе осуществлять иную, за исключением деятельности по обязательному и добровольному медицинскому страхованию, деятельность.
4. Страховые медицинские организации ведут раздельный учет по операциям со средствами обязательного медицинского страхования и средствами добровольного медицинского страхования с учетом особенностей, установленных нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по нормативно-правовому регулированию в сфере страховой деятельности, и Федерального фонда.
5. Страховые медицинские организации ведут раздельный учет собственных средств и средств обязательного медицинского страхования, предназначенных для оплаты медицинской помощи.
6. Средства, предназначенные для оплаты медицинской помощи и поступающие в страховую медицинскую организацию, являются средствами целевого финансирования (далее - целевые средства).
7. Страховые медицинские организации осуществляют свою деятельность в сфере обязательного медицинского страхования на основании договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования, договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, заключенного между страховой медицинской организацией и медицинской организацией (далее - договор на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию).
8. Страховые медицинские организации отвечают по обязательствам, возникающим из договоров, заключенных в сфере обязательного медицинского страхования, в соответствии с законодательством Российской Федерации и условиями этих договоров.
9. Страховые медицинские организации в соответствии с требованиями, установленными правилами обязательного медицинского страхования, размещают на собственных официальных сайтах в сети "Интернет", опубликовывают в средствах массовой информации или доводят до сведения застрахованных лиц иными предусмотренными законодательством Российской Федерации способами информацию о своей деятельности, составе учредителей (участников, акционеров), финансовых результатах деятельности, об опыте работы, о количестве застрахованных лиц, медицинских организациях, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования на территории субъекта Российской Федерации, видах, качестве и об условиях предоставления медицинской помощи, о выявленных по обращениям застрахованных лиц нарушениях при предоставлении медицинской помощи, правах граждан в сфере обязательного медицинского страхования, в том числе праве выбора или замены страховой медицинской организации, медицинской организации, порядке получения полиса обязательного медицинского страхования, а также об обязанностях застрахованных лиц в соответствии с настоящим Федеральным законом.
10. Страховая медицинская организация включается в реестр страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования (далее также - реестр страховых медицинских организаций), на основании уведомления, направляемого ею в территориальный фонд до 1 сентября года, предшествующего году, в котором страховая медицинская организация намерена осуществлять деятельность в сфере обязательного медицинского страхования. Порядок ведения, форма и перечень сведений реестра страховых медицинских организаций устанавливаются правилами обязательного медицинского страхования.
11. В случае, если на территориях субъектов Российской Федерации отсутствуют страховые медицинские организации, включенные в реестр страховых медицинских организаций, их полномочия осуществляются территориальным фондом до дня начала осуществления деятельности страховых медицинских организаций, включенных в реестр страховых медицинских организаций.
studfiles.net
Даже простое сопоставление дат издания нормативных документов по лицензированию (1994-1995 года) и стандартизации (1998 г.) показывает, что реальные потребности социально-экономического развития в России и военно-медицинской службы в составе ВС РФ вынуждают проводить аккредитацию и лицензирование до создания базового фундамента в виде стандартов медицинской деятельности. В настоящее время, согласно «Основным положениям стандартизации в здравоохранении» допустимо использование в качестве стандартов территориальных и ведомственных материалов, определяющих содержание диагностических и лечебно-тактических мероприятий при различных нозологиях соответственно профилю учреждения. Процедура аккредитации и лицензирования медицинских учреждений по сложившейся практике проводится в рамках единого процесса в лицензионно-аккредитационных комиссиях, а сертификация и лицензирование отдельных работников – в государственных комиссиях, государственных научных и учебных медицинских учреждениях, имеющих опять-таки лицензию на этот вид деятельности.
Порядок лицензирования и аккредитации военно-медицинских лечебно-профилактических учреждений.
Приказ Минобороны РФ от 15 июня 1999 г. № 205 «О лицензировании военно-медицинских учреждений МО РФ, порядке оказания медицинской помощи населению и учета полученных денежных средств по программа обязательного и добровольного медицинского страхования» регламентирует это вид деятельности в Вооруженных Силах России.
Инструкция (приложение к приказу МО РФ 1999 г. № 205) определяет, что прием больных на обследование и лечение в военно-медицинские учреждения МО РФ по программам обязательного медицинского страхования осуществляется по страховым медицинским полисам, а по добровольному медицинскому страхованию – по заключенным договорам с отдельными физическими лицами, предприятиями, учреждениями и организациями.
Стоимость обследования и лечения больных, поступающих по страховым медицинским полисам, определяется по тарифам соответствующих территорий субъектов РФ, а при добровольном медицинском страховании – в соответствии с заключенными договорами по ценам выше действующих тарифов.
Денежные средства, поступающие по программам ОМС, зачисляются на восстановление соответствующих бюджетных статей МО РФ и используются в порядке, установленном классификацией расходов по смете МО РФ (приказ МО РФ 1990 г. № 200).
Денежные средства, поступающие по программам добровольного медицинского страхования за вычетом сумм расходов по смете МО РФ, зачисляются на вид 112 внебюджетных средств и используются в такой пропорции:
- 20% не реже 1 раза в месяц перечисляются в ГУ военного бюджета МО РФ и используются по решению начальника ГВМУ МО РФ;
- 80% - на приобретение медицинского оборудования, медикаментов и на развитие материально-технической базы военно-медицинского учреждения по смете, утверждаемой начальником военно-медицинского управления округа (флота), для военно-медицинских учреждений центрального подчинения – начальником ГВМУ МО РФ.
Необходимым условием участия военных ЛПУ в оказании медицинских услуг по программам ОМС и ДМС и в оказании платных медицинских услуг является аккредитация и лицензирование военных ЛПУ.
Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 25.09.98 г. № 158-ФЗ в гл. III предусматривает виды деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Ст.17 федерального закона к ним, в числе прочих, относит:
-медицинскую деятельность;
-фармацевтическую деятельность;
-хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- техническое обслуживание медицинской техники;
-хранение наркотических средств, внесенных в список II, указанный в ст.2. федерального закона «О наркотических и психотропных веществах»;
-хранение психотропных веществ, внесенных в списки II и III, указанных в ст.2 упомянутого закона;
-отпуск и реализация, распространение, приобретение, использование и уничтожение наркотических и психотропных средств;
-деятельность по проведению дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ.
Статьям федерального закона соответствует «Положение о лицензировании медицинской деятельности», утвержденному постановлением Правительства РФ от 25 марта 1996 г. № 350.
В Положении, в частности, говорится, что лицензирование медицинской деятельности осуществляется органами исполнительной власти Российской Федерации, именуемыми лицензионными органами.
В случае, если лицензиат осуществляет несколько видов медицинской деятельности, в лицензии каждый вид медицинской деятельности указывается раздельно. Это имеет особое значение для военных ЛПУ, каждое из которых по сути своей организации является многопрофильным лечебно-профилактическим учреждением. Для получения лицензии заявитель представляет в лицензионный орган следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка, вида медицинской деятельности, срока действия лицензии;
б) копии учредительных документов, нотариально заверенных, или оригиналы;
в) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;
д) справку налогового органа о постановке на учет;
е) сведения о профессиональной подготовке специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность;
ж) данные о нормативно-методическом обеспечении, организационно-технических возможностях и материально-техническом оснащении для выполнения соответствующих видов медицинской деятельности.
Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются лицензионным органом. Требовать от заявителя документов, не предусмотренных «Положением о лицензировании медицинской деятельности» запрещено.
Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, имеют учетную серию и номер и являются документами строгой отчетности. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течении 30 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами, а в случае необходимости проведения дополнительной экспертизы – не позже 60 дней.
К основаниям для отказа в выдаче лицензии относится экспертное заключение, установившее несоответствие условий требованиям, предъявляемым к осуществлению соответствующего вида деятельности.
Лицензия выдается на срок не менее 3-х лет. В случаях, если лицензируемый вид деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее зарегистрированные копии с указанием места расположения конкретного объекта. Контроль за соблюдение лицензиатом условий, предусмотренных лицензией, осуществляется лицензионным органом.
Закон о медицинском страховании граждан в РФ (раз.4, ст.21) определяет понятие лицензирования и аккредитации медицинской деятельности.
Аккредитация медицинских учреждений – определение их соответствия установленным профессиональным стандартам. Аккредитации подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности.
Лицензирование – это выдача государственного разрешения медицинскому учреждению на осуществление им определенных видов деятельности и услуг по программам обязательного и добровольного медицинского страхования. Лицензированию подлежат все медицинские учреждения вне зависимости от форм собственности.
По существу, аккредитация должна предшествовать лицензированию и проводиться в соответствующих комиссиях – лицензионной, создаваемой при органах государственного управления, городской и местной администрации и аккредитационной, создаваемой органом управления здравоохранения с учетом страховых медицинских организаций. На практике аккредитация и лицензирование проводятся в рамках единого процесса силами объединенной лицензионно-аккредитационной комиссии (комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности) и, в случае положительного решения, завершается выдачей сертификата соответствия заявленному виду деятельности и государственной лицензии на ее осуществление.
Аккредитация и лицензирование физических лиц проводится на предмет определения соответствия соискателя имеющемуся у него диплому (свидетельству) и разрешению на определенный вид деятельности в соответствии с сертификатом соответствия и дипломом – т.е. выдачи лицензии.
Каждый вид медицинской деятельности в соответствии с классификатором медицинских дисциплин подлежит отдельной сертификации и лицензированию. Лицензирование и аккредитация военных лечебных учреждений происходит на основании экспертной оценки их деятельности и изучении документов.
Экспертиза деятельности военных ЛПУ и изучение документов проводится с обязательным участием военно-медицинских экспертов, которые принимают участие в заседании комиссии по лицензированию и аккредитации с правом решающего или совещательного голоса в соответствии с организацией работы этой комиссии.
После получения сертификатов соответствия, лицензий на заявленные виды деятельности и протоколов к ним, военно-медицинское лечебной учреждение имеет право заключать генеральное соглашение со страховыми компаниями, предусматривающее помимо программ оказания медицинской помощи также и тарифы за ее оказание, порядок ценообразования, расчетов, урегулирование претензий и другие вопросы.
studfiles.net
Контроль за деятельностью аккредитационной комиссии возлагается на органы государственного управления.
Аккредитационные комиссии создаются на паритетных началах из представителей органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских ассоциаций и страховых медицинских организаций.
Аккредитационная комиссия состоит из администрации, членов комиссии и работающих по контракту экспертов.
Общее руководство комиссией осуществляет председатель, который избирается на заседании комиссии сроком на 3 года (не более двух сроков подряд) из членов комиссии тайным голосованием простым большинством голосов и утверждается органом государственного управления.
Экспертами являются высококвалифицированные специалисты по различным видам медицинской деятельности.
Для аккредитации учреждения комиссия формирует группу экспертов соответствующего профиля.
Материально-техническое обеспечение комиссии осуществляют органы государственного управления
Основными функциями комиссии являются:
- разработка и программы аккредитации учреждений и лиц;
- формирование групп экспертов;
- осуществление аккредитации учреждений и лиц;
- координация деятельности органов управления здравоохранением, по вопросам организации аккредитации аккредитационной комиссии, врачебных ассоциаций, страховых организаций, медицинских учреждений;
- организация и проведение социологических исследований (с привлечением представителей лицензионных комиссий, врачебных ассоциаций, общественных организаций и других заинтересованных лиц), направленных на изучение мнения потребителя о качестве медицинской помощи;
- информация местной администрации.
- консультативная помощь по аккредитации;
- рассмотрение споров между страховыми медицинскими организациями и учреждениями в соответствии с требованиями профессиональных стандартов;
- другие виды деятельности, связанной с проведением аккредитации учреждений и лиц, оказывающих медицинскую помощь.
Комиссия определяет срок действия сертификата, но не более чем на 5 лет, для учреждений с негосударственной формой собственности не более, чем на 3 года.
Внеочередная аккредитация может проводиться по инициативе медицинского учреждения или лица с целью получения сертификата на новые стандарты, виды медицинской помощи и услуг, а также по инициативе врачебных ассоциаций и по решению суда.
Процедура аккредитации определяется комиссией и предусматривает изучение представленных учреждением документов, заключений экспертов и выдачу сертификата.
Учреждения и лица, прошедшие аккредитацию в законодательном порядке, получают сертификат, подтверждающий степень соответствия заявленных видов медицинской помощи и услуг установленным стандартам в полном объеме, с ограничениями или обоснованный отказ в выдаче сертификата.
Эксперты, привлекаемые комиссией для аккредитации руководствуются Законами Российской Федерации, настоящим положением и установленными стандартами.
Эксперт представляет письменное заключение в установленный комиссией срок.
Срок хранения документов, связанных с аккредитацией, составляет не менее 10 лет.
Развитие здравоохранения в нашей стране зависит, с одной стороны, от эффективности применения новых экономических механизмов деятельности учреждений и организаций, а с другой – от четкого соблюдения законодательства, государственных гарантий прав пациентов, защиты медицинских работников.
Таким образом, лицензирование, аккредитация и сертификация как часть системы управления качеством в здравоохранении становится на современном этапе одним из звеньев обеспечения качественной модернизации Российского здравоохранения.
Литература:
- Конституция Российской Федерации
- Федеральный закон № 158-ФЗ от 25 сентября 1998 года «О лицензировании отдельных видов деятельности»
- Федеральный закон № 128-ФЗ от 8 августа 2001 года «О лицензировании отдельных видов деятельности»
- «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 года № 5487-1
- Приказ Минздрава РФ от 29 апреля 1998 года № 142 «О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию»
- Гражданский кодекс Российской Федерации
- И.В. Гребенюк «Лицензирование медицинской деятельности в Российской Федерации»
- А.А. Корсунский «Лицензирование как инструмент системы управления качеством в здравоохранении»
turboreferat.ru
