Контрольная диагностическая работа 4 класс: ГДЗ по математике 4 класс Нефедова Астрель ответы и решения онлайн

Содержание

ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедова Решебник

Итак, мы поняли с вами то, что математику знать нужно всем, даже тем, кому она дается проблемно. Конечно, ведь впереди вас и вашего малыша ждут проверочные, лабораторные, тесты, коллоквиумы и экзамены. А арифметика является одним из основных предметов, которые обязан изучить ребенок в школе.

Чему научится четвероклассник, если будет прибегать к помощи онлайн-ГДЗ математика 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедовой

На самом деле, наш решебник объясняет не хуже, чем учитель или репетитор. Поэтому можно не волноваться, если учащийся что-то недопонял во время урока. Наше пособие ему поможет, и он ничего не упустит.

Научится анализировать текст, а также составлять краткую запись условия.
Будет выполнять задания по алгоритму, инструкции.
Научится работать индивидуально, в паре, в коллективе и выполнять проектные работы.
Сможет ориентироваться в таблицах и применять их.
Будет иметь опыт преобразования информации в схему или числовое выражение, которое было ранее текстом.

Сумеет проверить правильность вычислений, найти и исправить ошибки.
Должен научиться наблюдать, устанавливать закономерности и формулировать выводы.
Обязан освоить логические следственно-причинные связи, по которым строятся решения задач, уравнений и примеров.
Приобретет опыт выполнения заданий разными способами.
Освоит навыки использования справочных материалов.

Вот видите, чему научит применение нашего подспорья. И это далеко не весь список того, что сможет делать ваш малыш. Мы гарантируем качество образования, если обучающийся не станет пользоваться решебником не в благих целях.

Чем опасно списывание с портала ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы авторов: Нефедова, М.

Г.

Многие игнорируют это правило, но оно является обязательным требованием при работе с сайтом решебника. Нельзя списывать готовые домашние задания. Почему? При таком виде работы четвероклассник не научится мыслить, думать и вникать в задания, а значит, не приобретет тех навыков, которые должен получить на выходе из школы после 9 или 11 класса. Бездумное списывание не приведет ни к чему хорошему: обучающийся не освоит программу, не будет разбираться в основах математики, а значит, не добьется успехов в обучении. Если школьник не понимает этого сам, то мамы и папы должны это объяснить ему сами. Или школьный учитель обязан проинструктировать подопечных. Дети должны понимать, что такое образование не даст положительных результатов, а только приведет к еще большим проблемам.Здесь вы найдете такие темы как:

Многозначные числа.
Сложение и вычитание.
Длина и ее измерение.

Диагностическая работа по литературному чтению для 4 класса

Диагностическая работа по литературному чтению

(работа с текстом)

для 4 класса.

Цель: проверить умение читать текст «про себя», делить его на смысловые части, составлять план, определять жанры предложенных текстов, выражать собственное отношение и отношение автора к персонажам и событиям в тексте.

Эта работа ориентирована на государственный образовательный стандарт. Работа не выходит за рамки традиционных требований, предъявляемых к учащимся начальной школы. В основу тестовых заданий, кроме требований стандарта, положены представления о желательном уровне подготовки учащихся, обеспечивающим им возможность успешного обучения в дальнейшем. Эти задания позволяют оценить уровень подготовки школьников.

Предварительно по данному тексту делается замер чтения «про себя».

На тест и замер чтения «про себя» отводится один урок. Каждый вариант теста состоит из трёх блоков. В основном, задания теста имеют форму вопроса с вариантами ответа.

Класс _________________________________

Дата ________________________________

Фамилия, имя _______________________________________________

Здравствуйте, ребята!

Сегодня у нас с вами интересная работа. Вам предоставляется возможность проверить, насколько хорошо вы научились читать текст «про себя», делить его на смысловые части, составлять план, определять жанры предложенных текстов, выражать собственное отношение и отношение автора к персонажам и событиям в тексте.

При выполнении теста Вам понадобится только ручка. Внимательно читайте все задания теста и указания по их выполнению. Если не можете выполнить очередное задание, не тратьте время, переходите к следующему. Только выполнив все задания, вернитесь к тем, которые у вас не получились сразу. Старайтесь работать быстро и аккуратно.

Все задания выполняйте прямо на этих страничках.

Рыбы-следопыты

А как ты думаешь – могут ли рыбы различать запахи?

Есть такая рыба – лосось. Взрослые лососи живут в океане, а когда у них созревает икра, они плывут в реки. Удивительны упорство и сила этих рыб, которые пробиваются вверх по течению. Через пороги и водопады до прохладных и чистых горных ручьёв. Но самое замечательное то, что каждый лосось плывёт для метания икры в тот самый ручей, в котором когда-то вывелся из икринки он сам. Как находит лосось дорогу? Ведь в океаны впадают десятки рек, а в каждую реку – сотни ручьёв.

И вот учёные поставили опыт. В верховьях реки выловили несколько сотен лососей, чуть-чуть не доплывших до своих родных ручьёв, а затем в цистерне с водой отвезли обратно, вниз по реке. Там их пометили особыми метками и выпустили. Но прежде у половины рыб ноздри заткнули комочками ваты. Что же получилось? Рыбы с заткнутыми ноздрями так и остались там, где их выпустили. Они кружились на одном месте и никак не могли отыскать дорогу обратно. А все остальные снова поплыли вверх по реке, в тот самый ручей, в котором они родились. Значит, лососи отыскивают дорогу по запаху!

И вообще оказалось, что у рыб очень тонкое обоняние. Например, форель по запаху определяет места, где вода хоть чуточку загрязнена, и уходит подальше, в чистую воду. А сомы и другие рыбы по запаху могут узнавать друг друга. Соседа, к которому привыкли, не тронут – а чужака будут прогонять.

Часть 1

1.К какому стилю текста относится данное произведение?

1)художественному

2)научному

3)деловому

2.Какое значение в данном тексте имеет слово пороги?

1)Брусок между дверью и полом

2)Граница чего-либо

3)Каменистое возвышение речного дна

3.Куда отправляется лосось для метания икры?

1) в океан 3) в реки

2) в море 4) в ручьи

4. Какие препятствия встречаются на пути лосося?

1) загрязнение воды

2) течение реки

3) плотины

5. Какой метод использовали учёные для получения информации о нересте лосося?

1) измерение

2) опыт

3) наблюдение

6. Какой из органов чувств помог лососю найти дорогу в родной ручей?

1) осязание 3) слух

2) обоняние 4) зрение

7. Какая рыба не водится в загрязнённой воде?

1) форель 3) щука

2) сом 4) окунь

8. В какой книжный сборник можно поместить это произведение?

1) сказки

2) рассказы

3) всё обо всём

Часть 2

9.Составь план к тексту и запиши его.

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

10.Что помогает рыбам преодолевать препятствия на пути к нересту?

11. Напиши кратко, какие действия учёные выполнили для проведения эксперимента над рыбами?

Ответ:__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

12.Напиши о том, что получилось в результате действий учёных.

13.А что сом определяет по запаху?

14. Почему текст назвали «Рыбы-следопыты»?

Входная диагностическая работа по ИЗО. 4 класс.

4 класс. Тест по изобразительному искусству. Входная диагностика.

«Школа России».

1. Украшение из сочетания геометрических, растительных или животных элементов:

а) картина; б) орнамент; в) пейзаж.

2. Как называется картина, на которой изображена природа или какая-то местность?

а) портрет; б) натюрморт; в) пейзаж.

3. Какие цвета используют в росписи « ГЖЕЛЬ»?

а) красный, черный, золотой;

б) синий, белый, голубой;

в) зеленый, черный, синий.

4. Она надевается на лицо и частично или полностью его закрывает. Изготавливается в виде человеческого лица, звериной морды и т. п.

а) маска; б) модель; в) грим.

5. Способ художественного украшения предмета или помещения, оформления спектаклей в театре.

а) макет; б) арена; в) декорация.

6. Управляемая театральная кукла, которую кукловод приводит в движение при помощи нитей, прикрепленных к разным частям ее тела.

а) марионетка; б) перчаточная; в) тростевая.

7. Что можно отнести к украшениям города? Продолжите ряд.

Фонтаны; мосты, парки, фонари…

8. Художники часто изображали простые будни, обыкновенные ежедневные дела. Нарисуйте на оставшемся месте небольшой рисунок на бытовую тему.

Ключи к тесту:

1. б;

2. в;

3. б;

4. а;

5. в;

6. а;

7. Скверы, клумбы, площади, памятники и т.д.

8. Соответствие заданной теме. Умение работать простым карандашом, проводить тонкие безнажимные линии. Умение равномерно, аккуратно закрашивать детали рисунка. Композиция. Изображение фигуры человека.

Критерии оценивания:

1 балл за правильный ответ. 0,5 балла за неполный или частично верный ответ. 2 балла за практическое задание. Максимально – 9 баллов.

«5» — 90-100 % правильно выполненной работы;

«4» — 60-89 %;

«3» — 40-59%;

«2» — менее 40 % правильных ответов.

4 класс. Тест по изобразительному искусству. Входная диагностика.

«Гармония».

1. Украшение из сочетания геометрических, растительных или животных элементов называется:

а) аппликация; б) орнамент; в) картина.

2. Приведите 2-3 примера городов, входящих в Золотое кольцо России.

3. Как называется памятник скульптора Евгения Вучетича, посвященный подвигу русского солдата, спасшего немецкую девочку. Находится в городе Берлине.

а) «Родина – мать зовет!»;

б) «Памятник неизвестному солдату»;

в) «Воин – освободитель».

4. Летчик-испытатель, космонавт, художник, первый землянин, вышедший в открытый космос.

а) Юрий Гагарин; б) Нил Армстронг; в) Алексей Леонов.

5. В каких странах проводятся самые известные карнавалы? Правильных ответов может быть несколько.

а) Бразилия; б) Венеция; в) Германия.

6. Столица Древней Греции была названа в честь богини мудрости и справедливой войны. Как ее имя?

а) Флора; б) Афродита; в) Афина.

7. Какие художественные музеи вы знаете? Приведите 2-3 примера.

8. Нарисуйте на оставшейся половинке листа маленький натюрморт.

Ключи к тесту:

1. б;

2. В Золотое кольцо традиционно включают восемь основных городов — Сергиев Посад, Переславль-Залесский, Ростов Великий, Ярославль, Кострома, Иваново, Суздаль и Владимир^.

3. в;

4 в;

5. а, б, в;

6. в;

7. НГХМ, Третьяковская галерея, Эрмитаж, музей изобразительного искусства им. А.С. Пушкина, Русский музей и т.д.

8. Рисунок:

1) соответствие заданной теме;

2) композиция рисунка;

3) соблюдение пропорций;

4) умение работать простым и цветными карандашами;

5) цветовое решение;

6) аккуратность выполнения.

Критерии оценивания:

«5» — 90-100 % правильно выполненной работы;

«4» — 60-89 %;

«3» — 40-59%;

«2» — менее 40 % правильных ответов.

ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедова М.Г. Планета знаний

ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедова очень пригодятся школьникам, ведь помогут справиться с трудностями одного из сложнейших предметов. Большой проблемой становится отсутствие полноценных разъяснений со стороны учителей. Многие школьники жалуются на то, что на уроке ничего не поняли, поэтому родителям приходится заново им все втолковывать. Подобная однобокость учебного процесса вызывает такие затруднения как:

Поверхностное знание дисциплины.
Ошибочно выполненные задачи.
Неправильно сделанные контрольные задания.

Если вовремя не исправить ситуацию, то в дальнейшем ребятам будет очень непросто нагнать учебную программу. Но как это сделать, если нагрузки по дисциплине и так превышают все допустимые нормы? На самом деле здесь нет ничего сложного — просто используйте решебник. С его помощью учащиеся не только усвоят все необходимые навыки, но и смогут сократить время на нужные манипуляции.

Эффективная работа с ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедова

На 43 страницах данного сборника расположены разноплановые проверочные работы. Каждая из них соответствует определенной теме, которая будет изучаться в этом году. Для того чтобы получить пользу от тренировок, ученикам необходимо самостоятельно выполнить все номера, после чего они могут сравнить свои решения с приведенными в пособии верными ответами, развернутыми алгоритмами, дополнительными пояснениями.

Такой подход дает возможность выявить и проработать все трудные моменты. Параллельные с изучением основной программы занятия позволят выработать нужные навыки и знания.

Математику начали изучать еще до наступления нашей эры. И по сути сейчас мы пользуемся плодами многовековой мудрости древних ученых. Хоть программа и была адаптирована под современных школьников, но это не сделало ее более понятной. С помощью ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедова М.Г. учащиеся могут получить полноценные знания, а также отлично подготовиться к проверочным работам. Для этого не нужно тратить уйму времени — просто несколько минут каждый день.

ГДЗ к учебнику по математике за 4 класс Башмаков М.И. можно посмотреть здесь.

ГДЗ к рабочей тетради по математике за 4 класс Башмаков М. И. можно посмотреть здесь.

ГДЗ тестам и самостоятельным работам для текущего контроля по математике за 4 класс Нефёдова М.Г. можно посмотреть здесь.

Решебник по Математике 4 класс Контрольные и диагностические работы Планета знаний Нефедова М.Г.

Математика 4 класс Нефедова М.Г. контрольные и диагностические работы

Авторы: Нефедова М.Г.

Преимущества онлайн-ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедова

«Решебник по Математике 4 класс Контрольные и диагностические работы Планета знаний Нефедова (Дрофа)» окажет школьникам всеобъемлющую поддержку в освоении данной дисциплины. Представленное учебно-методическое пособие ГДЗ размещено онлайн на сайте и доступно к просмотру с любого современного устройства с выходом в сеть интернет, будь то ноутбук или смартфон. Помимо этого, на данном интернет-портале присутствует удобная функция поиска нужных заданий по номеру, что значительно облегчает пользование вспомогательным ресурсом, и делает решебник максимально практичным и удобным изданием. Благодаря этим плюсам, школьники могут обратиться за помощью к пособию ГДЗ в любое удобное для себя время:

На перемене между уроками, дабы повторить изученную тему для качественного ответа на уроке.
Во время выполнения домашнего задания, чтобы сверить свои результаты с решебником, и произвести работу над ошибками.
На уроке, чтобы подсмотреть верный ответ на упражнения из контрольной работы.

Решебник отлично подойдет школьникам, в качестве средства для успешного преодоления всех трудностей в учебе, и реализации своих поставленных целей. На уроках по данной дисциплине ребята активно решают различные задачи на логику и вычисление неизвестной величины. Мы выделили несколько фундаментальных тем в рамках данного курса, с которыми у ребят могут возникнуть разного рода проблемы:

как правильно делить в уме трехзначные числа на однозначные числа;
время в сутках и его единицы;
существующие виды треугольников, их корректное построение, свойства и признаки;
способы решения задач, выраженных в косвенной форме;
связь времени, скорости и расстояния в точной науке.

А «Решебник по Математике 4 класс Контрольные и диагностические работы Планета знаний Нефедова М. Г. (Дрофа)» поможет школьникам на хорошем уровне овладеть всем нужным материалом в области алгебры и геометрии, за максимально короткий промежуток времени. Основные преимущества этого решебника перед другими:

содержит верные ответы на все задания;
позволяет тщательно подготовиться к уроку;
повышает настроение и мотивацию школьника к учебе;
дает возможность ученикам качественно закрепить пройденные темы.

Школа №1 Сергиев Посад

Муниципальное бюджетное общеобразовательное учреждение

«Средняя общеобразовательная школа №1» основана в 1985 году

Учредитель — Администрация Сергиево-Посадского городского округа

Адрес — Московская область город Сергиев Посад улица 1-ой Ударной Армии дом 93

Телефоны:

Директор школы — Егорова Светлана Викторовна, 542-95-81, 8-903-245-45-81
Заместитель директора по безопасности — Жуковский Сергей Николаевич, 542-95-81
Заместитель директора по УВР — Николаева Инна Сергеевна, 542-87-91
Заместитель директора по УВР — Александрова Наталия Юрьевна, 542-87-91
Заместитель директора по воспитательной работе — Терёхина Светлана Николаевна, 542-87-90
Секретарь — Андреева Наталья Валериевна, 542-07-40

E-mail: sepo_mbou_1@mosreg. ru

Сайт: www.schoolsp1.ru

В МБОУ СОШ №1 реализуются следующие уровни образования:

начальное общее образование — 4 года
основное общее образование — 5 лет
среднее общее образование — 2 года

В МБОУ СОШ №1 осуществляется обучение в следующих формах:

очное обучение
индивидуальное обучение на дому
семейное обучение

Численность обучающихся по реализуемым образовательным программам в МБОУ СОШ №1 за счет бюджетный ассигнований федерального бюджетав 2020-2021 учебном году
Уровень образования	Язык образования	Количество обучающихся
начальное общее образование-4 года	обучение ведётся на русском языке	513
основное общее образование- 5 лет	обучение ведётся на русском языке	503
среднее общее образование-2 года	обучение ведётся на русском языке	78

В МБОУ СОШ № 1 обучение ведётся в 41 учебном кабинете. В 27 кабинетах установлены мультимедийные проекторы, в 7 кабинетах интерактивные доски. 246 компьютера используются в учебном процессе. Имеются кабинеты, предназначенные для проведения практических занятий: 1 кабинет химии, 1 кабинет физики, 1 кабинет информатики, 2 кабинета технологии (мастерские). Объекты спорта: 1 спортзал, оборудованный спортивный стадион. В школе имеются библиотека, кабинет социального педагога, педагога-психолога, актовый зал.

Режим работы

Организация образовательного процесса в школе регламентируется учебным планом, годовым календарным графиком, расписанием учебных занятий, расписанием звонков

Начало учебного года: 1сентября 2020 года
Окончание учебного года:

Для 1-11-х – 25 мая 2021 г.

Продолжительность учебного года:
• 1 класс — 33 недели,
• 2 – 8, 10 классы– 34 недели,
• 9, 11 классы – 34 недели.
Устанавливается следующая продолжительность учебных занятий по четвертям:

1 четверть с 02. 09.2020 г. по 01.11.2020г.

2 четверть с 09.11.2020 г. по 27.12.2020г.

3 четверть с 11.01.2021 г. по 21.03.2021г.

4 четверть с 31.03.2021г. по 25.05.2021г.

Устанавливаются следующие сроки школьных каникул:
осенние каникулы — с 02 ноября по 08 ноября 2020 года;
зимние каникулы — с 28 декабря 2020 года по 10 января 2021 года;
весенние каникулы — с 22 марта по 30 марта 2021 года.
Дополнительные каникулы для первоклассников — с 15 по 21 февраля 2021 года.

4. Регламентирование образовательного процесса:
Учебный год для учащихся 1-9-ых классов делится на 4 четверти, для учащихся 10-11-ых классов – на два полугодия.
Продолжительность каникул в течение учебного года составляет не менее 30 календарных дней и регулируется ежегодно Годовым календарным учебным графиком с соблюдением сроков каникулярного времени указанного в ежегодных распоряжениях( приказах) Управления образования Администрации Сергиево-Посадского городского округа Московской области.
Для обучающихся 1 класса устанавливаются дополнительные каникулы в феврале месяце (7 календарных дней).

5. Регламентирование образовательного процесса на неделю:
Продолжительность учебной рабочей недели:
пятидневная рабочая неделя в 1 – 11-ых классах.

Регламентирование образовательного процесса на день:
Учебные занятия организуются в одну смену. Занятия дополнительного образования (кружки, секции), групп продленного дня, внеурочная деятельность, индивидуальные и групповые занятия, элективные курсы и т. п. организуются в другую для обучающихся смену с предусмотренным временем на обед, но не ранее чем через час после основных занятий, кроме групп продленного дня для которых началом рабочего времени является окончание основных занятий обучающихся.

Начало учебных занятий в 8.30.

Продолжительность уроков:
1 класс – 1 четверть: 3 урока по 35 минут
2 четверть: 4 урока по 35 минут ; 3-4 четверть: длительность уроков по 45 минут
Динамическая пауза в 1 классе после 3 урока – 45 минут.
2- 11 классы – 45 минут.

Расписание звонков:

1-й урок: с 8-30 – 9-15 Перемена 20 минут
2-й урок: с 9-35 – 10-20 Перемена 20 минут
3-й урок: с 10-40 – 11-25 Перемена 20 минут
4-й урок: с 11-45 – 12-30 Перемена 10 минут
5-й урок: с 12-40 – 13-25 Перемена 10 минут
6-й урок: с 13-35 – 14-20 Перемена 10 минут
7-й урок: с 14-30 – 15-15 Перемена 10 минут

8-й урок: с 15-25-16.10

Общий режим работы школы:
Школа открыта для доступа в течение 6 дней в неделю с понедельника по субботу, выходным днем является воскресенье.
В праздничные дни (установленные законодательством РФ) образовательное учреждение не работает.
В каникулярные дни общий режим работы школы регламентируется приказом директора по ОУ в котором устанавливается особый график работы.
Годовой календарный учебный график на 2020-2021 учебный год регламентируется следующими документами:
Приказы директора школы:
• О режиме работы школы на учебный год
• Об организации питания
• Об организованном окончании четверти, полугодия, учебного года
• О работе в выходные и праздничные дни
Расписание:
• Учебных занятий
• Занятий дополнительного образования в ОУ (кружки, секции и т. д.)
Графики дежурств:
• педагогов на этажах, рекреациях и в столовой школы
• дежурных администраторов

Нормативные документы:
• распоряжения (приказы) Управления образования Администрации Сергиево-Посадского городского округа Московской области
• Локальные акты, приказы директора МБОУ «Средняя общеобразовательная школы № 1»
7.Промежуточная аттестация

проводится по итогам освоения образовательной программы: начальное и основное общее образование — за четверти, среднее общее образование — за полугодия.

Итоговая аттестация в переводных классах (2-8, 10-ых ) проводится в форме итоговых контрольных работ с 12 по 24 мая 2021 г. без прекращения общеобразовательного процесса.

Сроки проведения государственной (итоговой) аттестации обучающихся 9,11-ых классов устанавливаются Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки (Рособрнадзором).

Клиника ЭКО «Геном-Калининград» | Центр ЭКО и репродуктивных технологий в Калининграде: лечение бесплодия, сделать ИКСИ, суррогатное материнство, искусственная инсеминация.

«Один здоровый ребёнок с первой попытки» — такую цель ставят специалисты клиники «Геном» при лечении бесплодия методом ЭКО. Высокую эффективность экстракорпорального оплодотворения обеспечивают такие вспомогательные репродуктивные технологии как ИКСИ (IСSI), криоконсервация, вспомогательный хетчинг, генетический анализ эмбрионов перед имплантацией (ПГД). В клинике проводится ЭКО с использованием донорского биоматериала (ооциты, эмбрионы, сперма), предлагается программа «Суррогатное материнство».

Клиника репродуктивных технологий «Геном» в Калининграде проводит процедуру ЭКО бесплатно, по ОМС, а также на коммерческой основе.

Комплексная диагностика бесплодия в «Геном» включает УЗИ, кольпоскопию, лабораторные анализы, спермограмму. При необходимости назначается офисная гистероскопия, гистеросальпингография, а также углубленное исследование спермы. При этом определяют наличие в ней антиспермальных антител (МАР-тест), фрагментацию ДНК сперматозоидов, степень их зрелости (HBA-тест), оценивают внешнее строение (морфология по Крюгеру). Если сперматозоиды в эякуляте не обнаружены (азооспермия, непроходимость семявыводящих протоков), то их извлекают из яичка или придатка (TESE, TESА, PESE). В случае, если сперматозоиды не образуются, то используется донорская сперма.

Многие причины женского бесплодия в «Геном» удаётся устранить хирургическим путём, в частности – методом «гистерорезектоскопия». Он позволяет эффективно решать такие гинекологические проблемы как субмукозная миома матки, внутриматочные синехии, полипы эндометрия, аденомиоз (эндометриоз). Нарушение процесса овуляции в ряде случаев корректируется с помощью гормональных препаратов.

В клинике репродукции «Геном» предлагаются услуги для беременных, в т.ч. акушерское УЗИ экспертного класса, неинвазивные пренатальные генетические исследования, программы наблюдения беременности с любого триместра.

«Геном» в Калининграде – первая клиника сети «Геном». Она была открыта в 2009 году. Сегодня здесь ведут приём репродуктологи, акушеры-гинекологи, урологи-андрологи.

Обучение в стране чудес Обучающие ресурсы

ОПЫТ ПРЕПОДАВАНИЯ

Я канадский учитель, проживающий в Онтарио. Я преподавал в начальной / младшей школе 5 лет. Я посвящаю себя развитию своих знаний и опыта — и в результате я могу преподавать в детском саду до 12 класса. Я специализируюсь на истории, английском языке, социальных науках и семейных исследованиях. Я также имею право преподавать ELL.

МОЙ УЧИТЕЛЬСКИЙ СТИЛЬ

Студенто-ориентированный; Мне нравится проявлять творческий подход и предоставлять студентам разнообразные возможности для обучения.

ПОЧЕТА / НАГРАДЫ / SHINING TEACHER MOMENT

НЕТ

МОЯ СОБСТВЕННАЯ УЧЕБНАЯ ИСТОРИЯ

B. A. в исследованиях детей и молодежи B.Ed в начальном / младшем дивизионе Бакалавр среднего образования — История Бакалавр наук в старшем отделении — история Бакалавр наук в старшем отделении — Семейные исследования

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ БИОГРАФИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

В настоящее время я живу в Онтарио, Канада.

СОРТА

PreK, Детский сад, 1 ^улица, 2 ^-я, 3 ^-я, 4 ^-я, 5 ^-я, 6 ^-я, 7 ^-я, 8 ^-я, 9 ^-я, 10 ^th, 11 ^th, 12 ^th, Homeschool, не для класса

ПРЕДМЕТЫ

Искусство английского языка, Креативное письмо, Чтение, Грамматика, Правописание, Словарь, Специальность, Математика, Алгебра, Основные операции, Дроби, Геометрия, График, Измерение, Числа, Порядок операций, Другое (математика), Наука, Анатомия, Астрономия, Базовый Принципы, Науки о Земле, Окружающая среда, Физика, Другое (Наука), Социальные исследования — История, Древняя история, Правительство, Средневековье, Искусство и музыка, Oth эр (искусство), музыка, физическое воспитание, здоровье, другое (специальность), другое, подготовка к экзамену ELA, подготовка к экзамену по математике, история Канады, география, другое (обществознание — история), другое (ELA), для всех предметных областей, Литература, Управление классом, Науки о семье, Проблемы со словом, Общие науки, Физические науки, Кулинария, Уголовное правосудие — Закон, Письмо, Устное общение, Праздники / Сезонный, Снова в школу, Рождество / Ханука / Кванза, Осень, Ментальная математика, Хэллоуин, Зима, Танцы, День святого Валентина, Десятичные дроби, Весна, Разрядная стоимость, День Земли, Для всех предметов, Лето, Информационный текст, Конец года, Фонетика, Классное сообщество

Обзор регламента IVD | FDA

В этом разделе представлен обзор того, как FDA регулирует продукцию для диагностики in vitro (IVD). Он не связывает ни FDA, ни общественность. Производители могут найти подробную информацию о соблюдении Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) в разделе «Рекомендации по устройствам: правила и рекомендации по устройствам».

Что такое продукт для диагностики in vitro (IVD)?

Определение: Продукты для диагностики in vitro — это реагенты, инструменты и системы, предназначенные для использования в диагностике заболеваний или других состояний, включая определение состояния здоровья, с целью лечения, смягчения, лечения или предотвращения заболевания или его последствия.Такие продукты предназначены для использования при сборе, приготовлении и исследовании образцов, взятых из человеческого тела. [21 CFR 809.3]

Регулирующий орган: IVD — это устройств, согласно определению в разделе 201 (h) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, а также биологических продуктов , подпадающих под действие раздела 351 Закона об общественном здравоохранении. Как и другие медицинские устройства, IVD подлежат предпродажному и постмаркетинговому контролю. IVD, как правило, также подлежат категоризации в соответствии с Поправками по улучшению клинических лабораторий (CLIA ’88) 1988 года.

Вернуться к началу

Как классифицируются IVD?

FDA классифицирует медицинские изделия, включая изделия для диагностики in vitro, по классам I, II или III в соответствии с уровнем регулирующего контроля, который необходим для разумного обеспечения безопасности и эффективности. Классификация IVD (или другого медицинского изделия) определяет соответствующий предпродажный процесс.

Свод федеральных правил перечисляет классификацию существующих IVD в 21 CFR 862, 21 CFR 864 и 21 CFR 866.

См. Также:

Вернуться к началу

Что такое универсальный реагент?

Реагент общего назначения (GPR) — это «химический реагент, который имеет общее лабораторное применение, используется для сбора, подготовки и исследования образцов человеческого тела в диагностических целях, и не имеет маркировки или иным образом не предназначен для конкретного диагностического применения . .. [Реагенты общего назначения] не включают лабораторное оборудование, автоматизированные или механические системы «.

Классификационную информацию для георадаров можно найти в 21 CFR 864.4010 (а).

Вернуться к началу

Что такое реагенты, специфичные для аналита?

Специфические реагенты для аналита (ASR) — это «антитела, как поликлональные, так и моноклональные, специфические рецепторные белки, лиганды, последовательности нуклеиновых кислот и аналогичные реагенты, которые посредством специфического связывания или химической реакции с веществами в образце предназначены для использования в диагностических целях. приложение для идентификации и количественного определения отдельного химического вещества или лиганда в биологических образцах.«

Классификационную информацию для ASR можно найти в 21 CFR 864. 4020 (a).

Вернуться к началу

Что такое общие элементы управления?

Устройства IVD

и все другие медицинские устройства подлежат общему контролю, за исключением случаев, когда это явным образом освобождается в соответствии с законом или нормативными актами.

Общий контроль — это основные положения (полномочия) поправок к Закону о FD&C от 28 мая 1976 г. в отношении медицинских устройств, которые предоставляют FDA средства регулирования устройств для разумного обеспечения их безопасности и эффективности.Общие меры контроля в поправках применяются ко всем медицинским изделиям, включая IVD. Они включают положения, касающиеся фальсификации; неправильный брендинг; регистрация и листинг устройства; предмаркетное уведомление; запрещенные устройства; уведомление, включая ремонт, замену или возврат средств; записи и отчеты; ограниченные устройства; и передовая производственная практика.

См. Также:

Вернуться к началу

Что представляют собой поправки 1988 г. к усовершенствованию клинической лаборатории (CLIA ’88)?

CLIA ’88 устанавливает стандарты качества для лабораторных исследований и программу аккредитации клинических лабораторий.
Требования CLIA ’88 различаются в зависимости от технической сложности процесса тестирования и риска причинения вреда при сообщении ошибочных результатов. Правила устанавливают три категории тестирования в зависимости от сложности методологии тестирования: а) отказ от тестов, б) тесты средней сложности и в) тесты высокой сложности.
Производители подают заявку на категоризацию CLIA ’88 во время предпродажного процесса.
Согласно CLIA, лаборатории, выполняющие только отказные тесты, подлежат минимальному регулированию.Лаборатории, выполняющие тесты средней или высокой сложности, подчиняются определенным лабораторным стандартам, регулирующим сертификацию, персонал, проверку квалификации, управление тестированием пациентов, обеспечение качества, контроль качества и проверки.

См. Также:

Вернуться к началу

Что такое процесс предварительной подачи IVD?

Процесс предварительной подачи был установлен в рамках MDUFA III и дополнительно усовершенствован в соответствии с MDUFA IV и руководством программы Q-Submission.

Предварительная подача включает в себя официальный письменный запрос от отправителя на получение обратной связи от FDA, который предоставляется в форме официального письменного ответа или, по выбору отправителя, встречи или телеконференции, отзывы о которых фиксируются в протоколе встречи. Предварительная встреча — это встреча или телеконференция, во время которой FDA предоставляет свой существенный отзыв о Предварительной подаче.

Предварительная подача уместна, когда обратная связь FDA по конкретным вопросам необходима для руководства разработкой продукта и / или подготовкой заявки.

FDA поощряет использование предварительной подачи при следующих обстоятельствах:

Устройство включает новую технологию, новое предполагаемое использование или новый аналит, и будет полезно ознакомить FDA с новыми функциями до подачи заявки;
Требуется помощь в определении возможных путей регулирования;
Исследования включают комплексные данные и / или статистические подходы;
Предикат или ссылочный метод неясен или неопределенен; или
Новое устройство представляет собой мультиплексное устройство, способное одновременно тестировать большое количество аналитов.

Спонсор должен подать предварительную заявку, если он хочет, чтобы FDA высказать свое мнение по поводу его исследований или предложений до , чтобы начать свои исследования. Потенциальные преимущества подачи предварительной заявки:

, чтобы начать диалог с FDA и способствовать лучшему пониманию.
, чтобы снизить стоимость научных исследований, сосредоточив внимание на важной информации, необходимой для утверждения (или разрешения) FDA, и исключив ненужные или обременительные исследования, и
, чтобы облегчить процесс проверки для будущего маркетингового приложения, поскольку FDA уже знакомо с устройством.

Предварительные заявки и сопутствующие встречи являются строго добровольными , и любые комментарии или рекомендации, сделанные при обзоре протоколов или во время этих встреч, не являются обязательными для производителя или FDA.

См. Также:

Вернуться к началу

Что такое исключение для исследуемых устройств (IDE)?

IDE позволяет использовать исследуемое устройство в клиническом исследовании для сбора данных о безопасности и / или эффективности для поддержки последующей подачи заявки на регистрацию на продажу.
IDE разрешает доставку устройств на законных основаниях с целью проведения расследований без соблюдения требований Закона FD&C, которые применяются к устройствам, продаваемым в коммерческих целях.
Многие IVD освобождены от требований IDE.

См. Также:

Вернуться к началу

Что такое предварительное уведомление [510 (k)]?

A 510 (k) — это предварительная заявка в FDA для демонстрации того, что продаваемое устройство является по крайней мере таким же безопасным и эффективным, то есть практически эквивалентным (SE) устройству, продаваемому на законном рынке [21 CFR 807.92 (a) (3)], который не подлежит предварительному утверждению (PMA).

Существует три типа предпродажных уведомлений 510 (k), которые могут быть отправлены в FDA: традиционные, специальные и сокращенные.

См. Также:

Вернуться к началу

Что такое процесс проверки 510 (k) для IVD-устройств?

Для IVD обзор 510 (k) включает оценку аналитических характеристик нового устройства по сравнению с предикатом, в том числе:

перекос или неточность нового устройства;
неточность нового устройства; и
аналитическая специфичность и чувствительность.

Исследования, демонстрирующие существенную эквивалентность

Типы исследований, которые обычно используются для демонстрации существенной эквивалентности, могут включать следующее:

В большинстве случаев достаточно аналитических исследований с использованием клинических образцов (иногда дополняемых тщательно отобранными искусственными образцами).
Для некоторых IVD связь между аналитическими характеристиками и клиническими характеристиками четко не определена. В этих обстоятельствах может потребоваться клиническая информация.
FDA редко требует проспективных клинических исследований IVD, но регулярно запрашивает клинические образцы с достаточными лабораторными и / или клиническими характеристиками, позволяющими оценить клиническую валидность нового устройства. Обычно это выражается в терминах клинической чувствительности и клинической специфичности или согласия.

См. Также:

Вернуться к началу

Что такое классификация устройств для диагностики in vitro De Novo?

Процесс De Novo обеспечивает путь для классификации новых медицинских устройств, для которых одни только общие меры контроля или общие и специальные меры контроля обеспечивают разумную уверенность в безопасности и эффективности для предполагаемого использования, но для которых не существует никаких предикатных устройств на рынке. Классификация De Novo — это процесс классификации, основанный на оценке рисков.

Устройства, которые классифицируются в класс I или класс II посредством запроса классификации De Novo (запрос De Novo), могут продаваться и использоваться в качестве предикатов для будущих представлений предмаркетных уведомлений [510 (k)], если это необходимо.

См. Также:

Вернуться к началу

Что такое предварительное одобрение (PMA)?

Предпродажное одобрение (PMA) — это процесс научного и нормативного анализа FDA для оценки безопасности и эффективности медицинских устройств класса III.

Для IVD существует уникальная связь между безопасностью и эффективностью, поскольку безопасность устройства обычно не связана с контактом между устройством и пациентом. В случае изделий для диагностики in vitro безопасность устройства связана с влиянием на его характеристики и, в частности, с влиянием ложноотрицательных и ложноположительных результатов на здоровье пациента.

См. Также:

Вернуться к началу

Каковы требования к маркировке IVD?

Продукты для диагностики in vitro имеют дополнительные требования к маркировке в соответствии с 21 CFR 809, подраздел B, Продукты для диагностики in vitro для людей.Прежде чем производитель получит разрешение на продажу продукта для диагностики in vitro, он должен промаркировать продукт в соответствии с правилами маркировки.

См. Также:

Вернуться к началу

Как FDA смотрит на контроль качества устройств для диагностики in vitro?

См. Также:

Вернуться к началу

Что такое регистрация предприятия?

Учреждения, занимающиеся производством и распространением медицинских устройств, предназначенных для коммерческого распространения в США (U.S.) необходимо зарегистрироваться в FDA.
предоставляет FDA информацию о местонахождении предприятий по производству медицинских изделий и их импортеров.
Регистрация предприятия не является одобрением предприятия или его устройств FDA. То есть он не дает разрешения FDA на продажу устройства. За исключением случаев, когда это исключение, предварительное разрешение требуется, прежде чем устройство может быть размещено в коммерческих целях в США.

См. Также:

Вернуться к началу

Что такое список медицинских устройств?

Большинство предприятий по производству медицинского оборудования, которым необходимо зарегистрироваться в FDA, должны перечислить устройства, которые они имеют в коммерческом распределении, включая устройства, произведенные исключительно на экспорт.
FDA информируется об общих категориях устройств, которые предприятие продает.
Размещение устройства на веб-сайте FDA не означает, что FDA разрешило продажу этого устройства на законных основаниях. За исключением случаев, когда это исключение, предварительное разрешение требуется, прежде чем устройство может быть размещено в коммерческих целях в США.

См. Также:

Вернуться к началу

Каковы текущие требования правил надлежащей производственной практики (CGMP) и системы качества (QS)?

Требования к CGMP прописаны в Положениях о системе качества.Они требуют, чтобы отечественные или иностранные производители имели систему качества для проектирования, производства, упаковки, маркировки, хранения, установки и обслуживания готовых медицинских устройств, предназначенных для коммерческого распространения в Соединенных Штатах, если только такое устройство не освобождено от QSR в соответствии с нормативными актами. , которые будут указаны в конкретных классификационных правилах в 21 CFR, части 862-892. Регламент QS содержится в 21 CFR 820.

См. Также:

Вернуться к началу

Что такое отчетность по медицинскому оборудованию?

Раздел 519 Закона о FD&C и правила отчетности о медицинских устройствах (MDR) [21 CFR Part 803] требуют, чтобы производители, получившие жалобы на неисправности устройства, серьезные травмы или смерть, связанные с медицинскими устройствами, уведомляли FDA об инциденте.
MDR [21 CFR 803.30] требуют, чтобы пользовательские учреждения (например, больницы, лаборатории) сообщали о случаях смерти, связанных с медицинским оборудованием, как в FDA, так и производителям. Пользовательские учреждения должны сообщать производителю о серьезных травмах, связанных с медицинским устройством.

См. Также:

Вернуться к началу

Что происходит с продуктами, которые нарушают законы, регулируемые FDA?

В большинстве случаев производители и дистрибьюторы добровольно отзывают продукцию, которая представляет собой риск получения травмы или грубого обмана или является дефектной по иным причинам.21 CFR 7 содержит руководство, позволяющее ответственным фирмам провести эффективный отзыв.
В редких случаях, когда производитель или импортер не может добровольно отозвать устройство, представляющее риск для здоровья, FDA может издать приказ об отзыве производителю в соответствии с 21 CFR 810, Управление отзыва медицинских устройств.
В соответствии с 21 CFR 806, Исправление и удаление медицинских устройств, производители (включая восстановителей и восстановителей) и импортеры должны сообщать в FDA о любых исправлениях или удалении медицинского устройства (ов), если исправление или удаление были инициированы для снизить риск для здоровья, создаваемый устройством, или устранить нарушение Закона, вызванное устройством, которое может представлять опасность для здоровья.

Наверх

Как FDA обеспечивает соблюдение Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах для устройств для диагностики in vitro?

FDA работает с производителями на протяжении всего жизненного цикла продукта, чтобы обеспечить соблюдение Закона FD&C в наименее обременительной форме для медицинских устройств. Такой подход позволяет производителям своевременно получать помощь и обратную связь и может снизить необходимость в действиях по обеспечению соответствия.

Вернуться к началу

Управление токсичностью, связанной с ингибиторами иммунных контрольных точек: согласованные рекомендации Рабочей группы по управлению токсичностью Общества иммунотерапии рака (SITC) | Журнал иммунотерапии рака

Семинар по управлению токсичностью, связанной с ингибиторами иммунных контрольных точек, стал возможным благодаря спонсорской поддержке AstraZeneca Pharmaceuticals, LP; Bristol-Myers Squibb и Merck & Co, Inc.Вклады представителей этих компаний в содержание настоящего документа отражают клинический опыт отдельных авторов, а не позицию корпорации. Медицинская письменная поддержка для разработки этой белой книги была предоставлена Эстер Берковиц из Общества иммунотерапии рака; Финансовая поддержка для этой цели не оказывалась.

** Следующие люди были соавторами рабочей группы Общества иммунотерапии рака:

Джефф Андерсон, Bristol-Myers Squibb Company, Нью-Йорк, Нью-Йорк.

Дебора Арринделл, Amgen, Inc., Thousand Oaks, CA.

Стефани Эндрюс, Онкологический центр и научно-исследовательский институт Х. Ли Моффита, Тампа, Флорида.

Joan Ballesteros, Vivia Biotech S.L., Трес Кантос, Испания.

Джени Бойер, AstraZeneca, Гейтерсбург, Мэриленд.

Дэниел Чен, Genentech, Inc., Сан-Франциско, Калифорния.

Дэвид Чонзи, Kite Pharma, Лос-Анджелес, Калифорния.

Ион Котарла, АстраЗенека, Гейтерсбург, Мэриленд.

Ренато Кунья, Национальный институт рака, Бетезда, Мэриленд.

Марианна Дэвис, Йельский онкологический центр, Нью-Хейвен, Коннектикут.

Мишель Доусон, AstraZeneca, Гейтерсбург, Мэриленд ^♦.

Адам Дикер, Университет Томаса Джефферсона, Филадельфия, Пенсильвания.

Лиза Эйфлер, Prometheus Therapeutics & Diagnostics, Сан-Диего, Калифорния.

Эндрю Фергюсон, Gritstone Oncology, Inc., Эмеривилл, Калифорния.

Криштиану Ферлини, F. Hoffmann La Roche Ltd., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.

Стэнли Франкель, Celgene Corporation, Саммит, Нью-Джерси.

William Go, Kite Pharma, Лос-Анджелес, Калифорния.

Селестин Гошетт, KentuckyOne Health, Луисвилл, Кентукки.

Дженна Голдберг, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.

Присцила Гонсалвес, Отделение злокачественных новообразований ВИЧ и СПИДа, Национальный институт рака, Национальные институты здравоохранения, Бетезда, Мэриленд.

Тришна Госвами, AstraZeneca, Гейтерсбург, Мэриленд.

Нэнси Грегори, Prometheus Therapeutics & Diagnostics, Сан-Диего, Калифорния.

Джеймс Л.Галли, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд.

Винни Хайрех, АстраЗенека, Гейтерсбург, Мэриленд.

Николь Хели, Клинические испытания отделения неврологии и нейрохирургии Джона Хопкинса, Балтимор, Мэриленд.

Уильям Холмс, AstraZeneca, Гейтерсбург, Мэриленд.

Джер-Юань Сюй, NGM Biopharmaceuticals, Inc., Сан-Франциско, Калифорния.

Рами Ибрагим, Институт иммунотерапии рака им. Паркера, Сан-Франциско, Калифорния.

Сесилия Ларокка, Институт рака Даны Фарбер / Бригам и женская больница, Бостон, Массачусетс.

Kimberly Lehman, Bristol-Myers Squibb Company, Нью-Йорк, Нью-Йорк.

Серджио Лей-Акоста, Genentech, Inc., Сан-Франциско, Калифорния.

Оливье Ламбот, Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Франция.

Джейсон Люк, Чикагский университет, Чикаго, Иллинойс.

Джоан МакКлюр, Национальная всеобъемлющая онкологическая сеть, Форт Вашингтон, Пенсильвания.

Элизабет Мишелон, Pfizer Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.

Мэри Накамура, Калифорнийский университет, Сан-Франциско, Калифорния.

Киран Патель, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.

Билал Пиперди, Мерк и Ко., Кенилворт, Нью-Джерси.

Зешан Рашид, АстраЗенека, Гейтерсбург, Мэриленд.

Дэн Решеф, Bristol-Myers Squibb Company, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.

Джоан Ример, Больница Джона Хопкинса, Балтимор, Мэриленд.

Кэролайн Робер, Институт Густава Русси, Вильжюиф, Франция.

Макан Саркешик, АстраЗенека, Гейтерсбург, Мэриленд.

Энн Сэйлорс, Bristol-Myers Squibb Company, Нью-Йорк, Нью-Йорк.

Джуди Шрайбер, AstraZeneca, Гейтерсбург, Мэриленд.

Ким Шафер-Уивер, AstraZeneca, Гейтерсбург, Мэриленд.

Уильям Шарфман, Johns Hopkins Medicine, Балтимор, Мэриленд.

Элад Шарон, Программа оценки терапии рака, Национальный институт рака, Бетесда, Мэриленд.

Ричард Шерри, хирургическое отделение, Центр исследований рака, Национальный институт рака, Бетезда, Мэриленд.

Синди Саймонсон, (Un) Common Sense Solutions, Роли, Северная Каролина.

Черри Томас, Jounce Therapeutics, Inc., Кембридж, Массачусетс.

Джон А. Томпсон, Вашингтонский университет / Центр исследования рака Фреда Хатчинсона, Сиэтл, Вашингтон.

Элизабет Треху, Jounce Therapeutics, Inc., Кембридж, Массачусетс.

Дина Треснан, Pfizer Inc., Гротон, Коннектикут.

Мишель Тернер, Bristol-Myers Squibb Company, Нью-Йорк, Нью-Йорк.

Даршан Вариабхарадж, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.

Ян Ваксман, Bristol-Myers Squibb Company, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк.

Лорен Вуд, Национальный институт рака, Бетезда, Мэриленд.

Линь Чжан, EMD Serono, Inc., Рокленд, Массачусетс.

Пан Чжэн, Детский национальный медицинский центр, Вашингтон, округ Колумбия

^♦ Мишель Доусон участвовала в этом семинаре, когда работала в компании Bristol Myers Squibb, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, но с тех пор переехала в АстраЗенека, Гейтерсбург, Мэриленд.

Американское общество клинической онкологии Руководство по клинической практике

РАСКРЫТИЕ АВТОРАМИ ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ КОНФЛИКТОВ ИНТЕРЕСОВ

Раскрытия, предоставленные авторами, доступны вместе с этой статьей на сайте jco.орг.

РАСКРЫТИЕ АВТОРОВ ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ КОНФЛИКТОВ ИНТЕРЕСОВ

Управление иммунными побочными эффектами у пациентов, получавших терапию ингибиторами иммунных контрольных точек: Руководство по клинической практике Американского общества клинической онкологии

Ниже представлена информация, предоставленная авторами этой рукописи. Все отношения считаются компенсационными. Отношения являются самостоятельными, если не указано иное. I = Ближайший член семьи, Inst = Мое учреждение. Отношения могут не иметь отношения к предмету этой рукописи.Для получения дополнительной информации о политике ASCO в отношении конфликта интересов посетите веб-сайт www.asco.org/rwc или ascopubs.org/jco/site/ifc.

Джули Р. Брамер

Роль консультанта или консультанта: Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Celgene, Syndax, Janssen Pharmaceuticals, Merck

Финансирование исследований: Bristol-Myers Squibb (Inst), Merck (Inst) , AstraZeneca (Inst), Incyte (Inst), Five Prime Therapeutics (Inst), Janssen Pharmaceuticals (Inst)

Путешествие, проживание, расходы: Bristol-Myers Squibb, Merck

Другие отношения: Bristol-Myers Squibb , Merck

Кристина Лаккетти

Нет связи для раскрытия информации

Брайан Дж.Schneider

Консультативная или консультативная роль: Genentech, Roche

Финансирование исследований: MedImmune (Inst), Genentech (Inst), Roche (Inst), OncoMed (Inst), Bristol-Myers Squibb (Inst), Macrogenics ( Inst)

Майкл Б. Аткинс Гонорар: Bristol-Myers Squibb

Консультационная или консультативная роль: Genentech, Pfizer, Novartis, X4 Pharma, Bristol-Myers Squibb, Nektar, Merck, Exelixis, Acceleron Eharma, Pepper Celldex, Alexion Pharmaceuticals, AstraZeneca, MedImmune, Glactone Pharma, Agenus, Idera, Argos Therapeutics, Array BioPharma, Boehringer Ingelheim, Aduro Biotech

Kelly J.Brassil

Финансирование исследований: Genentech, Roche Джеффри М. Катерино

Акции или другое владение: Motive Medical Intelligence

Финансирование исследований: JD Pharmaceuticals, AstraZeneca

Ian Chau

, Pfizer, Eli Lilly, Amgen, Gilead Sciences

Роль консультанта или консультанта: Sanofi, Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb, MSD Oncology, Bayer AG, Roche, Genentech, Five Prime Therapeutics

Финансирование исследований: Janssen -Cilag (Inst), Sanofi (Inst), Merck Serono (Inst), Eli Lilly (Inst)

Поездки, проживание, расходы: MSD, Merck Serono, Sanofi, Eli Lilly, Bristol-Myers Squibb

Marc S .Ernstoff

Акции или другое владение: GE Healthcare

Консультационная или консультативная роль: Omniseq, Celyad, Lion Biotechnologies, Bristol-Myers Squibb, EMD Serono Inst

Финансирование исследований: Bristol-Myers Squibb Merck (Inst), Alkermes (Inst), Merrimack (Inst)

Путешествие, проживание, расходы: EMD Serono

Дженнифер М. Гарднер

Нет отношений для раскрытия информации

Памела Джинекс

Гонорар: Образование врача Ресурс

Консультационная или консультативная роль: Genentech, Roche

Сигрун Халлмейер

Работа: онкологи, медицинский консультант

Руководство группы: онкологи, адвокат Lutheran

Общая больница

Myers Squibb, Pfizer
Консультант или консультант: Cardinal Health, Bristol-Myer s Squibb, KBL Biologics
Бюро докладчиков: Bristol-Myers Squibb, Pfizer
Финансирование исследований: Исследовательский институт Рассела (Inst)
Поездки, проживание, расходы: Bristol-Myers Squibb, Cardinal Health
, Cardinal Health
Дженнифер Холтер Чакрабарти
Нет связи для раскрытия информации
Наташа Б.Leighl
Финансирование исследований: Novartis (Inst)
Поездки, проживание, расходы: AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme, Bristol-Myers Squibb, Pfizer
Jennifer S. Mammen
Владение акциями или другими лицами Johnson & Johnson, Bristol-Myers Squibb
David F. McDermott
Консультант или консультант: Bristol-Myers Squibb, Merck, Genentech, Roche, Pfizer, Exelixis, Novartis, X4 Pharma, Array BioPharma
: Prometheus Laboratories (Inst)
Aung Naing
Консультационная или консультативная роль: Novartis, CytomX Therapeutics
Финансирование исследований: Национальный институт рака, EMD Serono, MedImmune, Healios, Atterocor, Amplimmune Therapeutics, Incyte, Novartis, Regeneron
Путешествия, проживание, расходы: ARMO BioSciences
Loretta J.Nastoupil
Honoraria: Celgene, TG Therapeutics, Gilead Science, AbbVie, Pharmacyclics
Финансирование исследований: TG Therapeutics, Janssen Pharmaceuticals, Celgene, AbbVie, Genentech, Rocherapy
ips
раскрыть
Лаура Д. Портер
Нет отношений для раскрытия
Игорь Пузанов
Консультационная или консультативная роль: Amgen, Roche, Genentech, Bristol-Myers Squibb
Поездки, проживание, расходы:
Amgen, Merck
Кристина А.Райхнер
Нет отношений для раскрытия информации
Бьянка Д. Сантомассо
Гонорар: Juno Therapeutics, Kite Pharma
Консультационная или консультативная роль: Juno Therapeutics, Kite Pharma, Incysus Travel, Accommodation, Expenses: Juno Pharma
Carole Seigel
Нет связи для раскрытия информации
Alexander Spira
Honoraria: Novartis, Roche, Clovis Oncology, ARIAD Pharmaceuticals
Консультационная или консультативная роль: Roche, Clovis Pharmaceuticals, Genentech
, ARIAD Pharmaceuticals Финансирование исследований: Roche (Inst), AstraZeneca (Inst), Boehringer Ingelheim (Inst), Astellas Pharma (Inst), Clovis Oncology (Inst), MedImmune (Inst), Novartis (Inst), Newlink Genetics (Inst), Incyte (Inst), AbbVie (Inst), BeiGene (Inst), Merck KgaA (Inst), Merck (Inst), Merrimack (Inst), CytomX Therapeutics (Inst)
Путешествия, проживание , Расходы: Roche, ARIAD Pharmaceuticals
Maria E.Suarez-Almazor
Консультант или консультант: Bristol-Myers Squibb, Endo Pharmaceuticals, Pfizer, Eli Lilly
Финансирование исследований: Pfizer
Yinghong Wang
Weber
Weber
Акции или другие формы собственности: Altor BioScience, Celldex, CytomX Therapeutics
Honoraria: Bristol-Myers Squibb, Merck, Genentech, AbbVie, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, GlaxtechnoSmithKline, Eclipse, Lion Ichor Medical Systems, Celldex, cCam Biotherapeutics, Pieris Pharmaceuticals, CytomX Therapeutics, Nektar, Novartis, Medivation, Sellas Life Sciences, WindMIL
Консультационная или консультативная роль: Celldex, Ichor Medical Systems, cCam Biotherapeutics, Lion Biotechnologies, Pieris Pharmaceuticals Altor BioScience, Bristol-Myers Squibb, Merck, Genentech, Roche, Amgen, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Daiichi Sankyo, AbbVie, Eisai, CytomX Therapeutics, Nektar, Medivation, Sellas Life Sciences, WindMIL
Финансирование исследований: Bristol-Myers Squibb (Inst), Merck (Inst), GlaxoSmithKline (Inst), Genentech (Inst), Astellas (Inst), Incyte (Inst), Roche (Inst), Novartis (Inst)
Патенты, роялти, другая интеллектуальная собственность: Указан в патенте, представленном Центром рака Моффитта на биомаркер ипилимумаба, указанный в патенте Biodesix. для биомаркера антител PD-1
Путешествие, проживание, расходы: Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Daiichi Sankyo, Pieris Pharmaceuticals, cCam Biotherapeutics, Lion Biotechnologies, Roche, Celldex, Amgen, Merck, GenenteZeneca,
Джедд Д.Wolchok
Акции или другая собственность: Potenza Therapeutics, Tizona Therapeutics, Serametrix, Adaptive Biotechnologies, Trieza Therapeutics, BeiGene
Гонорар: Regeneron
Консультационная или консультативная роль: Bristol-Myers, Polynos Polaris, Genentech, BeiGene, Sellas Life Sciences, Eli Lilly, Potenza Therapeutics, Tizona Therapeutics, Amgen, Chugai Pharmaceuticals, Ono Pharmaceuticals, Ascentage Pharma
Финансирование исследований: Bristol-Myers Squibb (Inst), Genentech (Inst), Genentech (Inst) (Inst), Roche (Inst)
Патенты, роялти, другая интеллектуальная собственность: Соавтор выданного патента на ДНК-вакцины для лечения рака у домашних животных, соавтор патента на использование онколитической болезни Ньюкасла вирус
Поездки, проживание, расходы: Bristol-Myers Squibb, Chugai Pharmaceuticals, Roche, Janssen Pharmaceuticals
John А.Thompson
Консультант или консультативная роль: Seattle Genetics, Nektar, Celldex, Calithera Biosciences, Boehringer Ingelheim
Финансирование исследований: Bristol-Myers Squibb (Inst), Roche (), Seattle Genetics (Inst), Pffizer Inst), Agensys (Inst), Five Prime Therapeutics (Inst), Corvus Pharmaceuticals (Inst), Trillium Therapeutics (Inst), Merck (Inst), Novartis (Inst)
Путешествие, проживание, расходы: Boehringer Ingelheim
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕСУРСЫ
Дополнительная информация, включая Дополнение к данным с дополнительными таблицами доказательств, Дополнение по методологии с информацией о качестве доказательств и силе рекомендаций, наборах слайдов, а также клинических инструментах и ресурсах, доступна на сайте www.asco.org/supportive-care-guidelines и www.asco.org/guidelinswiki. Информация для пациентов доступна на сайте www.cancer.net. Посетите www.asco.org/guidelineswiki, чтобы оставить комментарии к руководству или представить новые доказательства.
Круп: Диагностика и лечение — Американский семейный врач
1. Cherry JD. Круп (ларингит, ларинготрахеит, спазматический круп и ларинготрахеобронхит). В: Cherry JD, Demmler-Harrison GJ, Kaplan SL, et al., Eds. Учебник детских инфекционных болезней Фейгина и Черри.7 изд., Т. 1.Филадельфия, Пенсильвания: Elsevier Saunders; 2014: 241–260 ….
2. Кадитис А.Г., Wald ER. Вирусный круп: текущий диагноз и лечение. Pediatr Infect Dis J . 1998. 17 (9): 827–834.
3. Вайнберг Г.А., Зал CB, Иване МК, и другие.; Новая сеть эпиднадзора за вакцинами. Инфекция детей раннего возраста вирусом парагриппа: оценка бремени госпитализации среди населения. Дж. Педиатр .2009. 154 (5): 694–699.
4. Денни Ф.В., Мерфи Т.Ф., Клайд WA младший, Кольер А.М., Хендерсон Ф.В. Круп: 11-летнее исследование педиатрической практики. Педиатрия . 1983. 71 (6): 871–876.
5. Петрочейлов А, Тану К., Kalampouka E, Малакасиоти G, Янниос С, Kaditis AG. Вирусный круп: диагностика и алгоритм лечения. Пульмонол Педиатр . 2014. 49 (5): 421–429.
6. Бьёрнсон К.Л., Джонсон DW. Круп у детей. CMAJ . 2013. 185 (15): 1317–1323.
7. Ли Д.Р., Ли СН, Выиграл YK, и другие. Клиническая характеристика детей и подростков с крупом и эпиглоттитом, посетивших 146 отделений неотложной помощи в Корее. Корейский J Pediatr . 2015. 58 (10): 380–385.
8. Rosekrans JA. Вирусный круп: текущий диагноз и лечение. Mayo Clin Proc .1998. 73 (11): 1102–1106.
9. Маркс А, Торок Т.Дж., Холман Р.С., Кларк MJ, Андерсон LJ. Педиатрические госпитализации по поводу крупа (ларинготрахеобронхит): увеличение каждые два года связано с эпидемией вируса парагриппа 1 человека. J Заразить Dis . 1997. 176 (6): 1423–1427.
10. Квонг К., Hoa M, Coticchia JM. Рецидивирующие предлежания, диагностика и лечение крупа. Ам Дж Отоларингол .2007. 28 (6): 401–407.
11. Hiebert JC, Чжао Ю.Д., Уиллис ЭБ. Результаты бронхоскопии при рецидивирующем крупе: систематический обзор и метаанализ. Int J Педиатр Оториноларингол . 2016; 90: 86–90.
12. Cherry JD. Клиническая практика. Круп. N Engl J Med . 2008; 358 (4): 384–391.
13. Джонсон DW. Круп. BMJ Clin Evid . 2014; 2014.
14. Зоороб Р., Сидани М, Мюррей Дж.Круп: обзор. Врач Фам . 2011; 83 (9): 1067–1073.
15. Вестли ЧР, Хлопок ЭК, Brooks JG. Распыленный рацемический адреналин IPPB для лечения крупа: двойное слепое исследование. Ам Дж. Дис Детский . 1978. 132 (5): 484–487.
16. Купер Т., Курувилла Г, Persad R, Эль-Хаким Х. Атипичный круп: связь с поражением дыхательных путей, атопией и эзофагитом. Otolaryngol Head Neck Surg .2012. 147 (2): 209–214.
17. Кнутсон Д., Аринг А. Вирусный круп. Врач Фам . 2004. 69 (3): 535–540.
18. Хуанг CT. Крутой знак: не характерен для крупа. J Emerg Med . 2012; 43 (5): e333 – e334.
19. Фаден Х. Резкое изменение эпидемиологии детского эпиглоттита. Скорая помощь педиатру . 2006. 22 (6): 443–444.
20. Tibballs J, Уотсон Т. Симптомы и признаки, различающие круп и эпиглоттит. J Детский педиатр . 2011. 47 (3): 77–82.
21. Бьёрнсон К.Л., Классен Т.П., Уильямсон Дж., и другие.; Канадская сеть педиатрических исследований в области неотложной помощи. Рандомизированное исследование однократного перорального приема дексаметазона при легком крупе. N Engl J Med . 2004. 351 (13): 1306–1313.
22. Рассел К.Ф., Лян И, О’Горман К, Джонсон Д.В., Классен Т.П. Глюкокортикоиды при крупе. Кокрановская база данных Syst Rev . 2011; (1): CD001955.
23. Фернандес Р.М., Олещук М, Вудс CR, Rowe BH, Кейтс CJ, Хартлинг Л. Кокрановская библиотека и безопасность системных кортикостероидов при острых респираторных заболеваниях у детей: обзор обзоров. Доказанное здоровье детей . 2014. 9 (3): 733–747.
24. Гарбутт Дж. М., Конлон Б, Стеркель Р, и другие. Сравнительная эффективность преднизолона и дексаметазона у детей с крупом: рандомизированное исследование на уровне сообщества. Clin Педиатр (Phila) . 2013. 52 (11): 1014–1021.
25. Бьёрнсон С., Рассел К., Вандермейер Б, Классен Т.П., Джонсон DW. Распыленный адреналин при крупе у детей. Кокрановская база данных Syst Rev . 2013; (10): CD006619.
26. Егбали А, Саббаг А, Багери Б, Тахерахмади Х, Кахбази М. Эффективность распыленного L-адреналина для лечения крупа: рандомизированное двойное слепое исследование. Фундам Клин Фармакол . 2016; 30 (1): 70–75.
27. Мур М., Маленький П. Ингаляции увлажненным воздухом для лечения крупа: систематический обзор и метаанализ. Фам Прак . 2007. 24 (4): 295–301.
28. Сольник Д, Коутс А.Л., Стивенс Д., Да Силва З, Лавин Е, Schuh S. Контролируемая доставка высокой и низкой влажности по сравнению с туманной терапией для крупа в отделениях неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование. ЖАМА . 2006. 295 (11): 1274–1280.
29. Мораа I, Стурман Н, Макгуайр Т, ван Дриэль МЛ. Гелиокс при крупе у детей. Кокрановская база данных Syst Rev . 2013; (12): CD006822.
Уровни биобезопасности 1, 2, 3 и 4
ISTOCK
Биологические агенты, методы работы, оборудование для обеспечения безопасности и индивидуальный дизайн помещений для каждого из них
Лаборатория биобезопасности является очень специализированной исследовательской лабораторией, которая занимается инфекционными агентами.Независимо от того, выполняете ли вы исследовательскую или производственную деятельность, работая с инфекционными материалами, организмами или, возможно, даже с лабораторными животными, надлежащая степень защиты имеет первостепенное значение. Необходимо учитывать и обеспечивать защиту лабораторного персонала, окружающей среды и местного населения. Защита, необходимая для этих видов деятельности, определяется как уровни биобезопасности. Уровни биологической безопасности оцениваются от одного до четырех и выбираются на основе агентов или организмов, с которыми проводится исследование или работа.Каждое повышение уровня основывается на предыдущем уровне, добавляя ограничения и препятствия. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Национальные институты здравоохранения (NIH) являются нашими основными источниками информации о биологической безопасности инфекционных агентов. Публикация Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях ¹ является основным справочным материалом и источником большей части информации, представленной в колонке этого месяца. В качестве введения мы резюмируем, что включают в себя различные уровни биобезопасности с точки зрения типичных используемых биологических агентов, безопасных методов работы, специального оборудования для обеспечения безопасности (первичные барьеры) и конструкции объекта (вторичные барьеры).
Четыре уровня биобезопасности были разработаны для защиты от целого ряда отдельных агентов. Эти агенты включают бактерии, грибы, паразиты, прионы, риккетсиозные агенты и вирусы, причем последние, вероятно, являются самой большой и важной группой. Во многих случаях работа или исследования связаны с позвоночными животными, от мышей до крупного рогатого скота. Когда речь идет о позвоночных, необходимы дополнительные меры предосторожности и требования безопасности. Использование наиболее заразных агентов также означает принятие обширных мер безопасности не только из-за их вирулентности, но и из-за их возможности использования в биотерроризме.
Уровень 1
Первый уровень биобезопасности, самый низкий уровень, применяется к работе с агентами, которые обычно представляют минимальную потенциальную угрозу для лабораторных работников и окружающей среды и не всегда вызывают заболевания у здоровых взрослых. Исследования с этими агентами обычно проводятся на стандартных открытых лабораторных стендах без использования специального оборудования для локализации. Лаборатории BSL 1 обычно не изолированы от общего здания. Персонал лаборатории проходит обучение по конкретным процедурам под наблюдением квалифицированного микробиолога или ученого.
Стандартных методов микробиологии обычно достаточно для защиты лабораторных и других служащих в здании. К ним относятся только механическое дозирование (дозирование через рот не допускается), безопасное обращение с острыми предметами, предотвращение брызг или аэрозолей и обеззараживание всех рабочих поверхностей после завершения работы, например, ежедневно. Обеззараживание разливов проводится немедленно, и все потенциально инфекционные материалы обеззараживаются перед утилизацией, как правило, в автоклаве. Стандартные микробиологические методы также требуют внимания к личной гигиене, т.е.е. мытье рук и запрет на еду, питье и курение в лаборатории. Обычно используются обычные лабораторные средства индивидуальной защиты, состоящие из средств защиты глаз, перчаток и лабораторного халата или халата. Знаки биологической опасности вывешиваются, а доступ в лабораторию ограничен, если присутствуют инфекционные агенты.
Уровень 2
Второй уровень биобезопасности будет охватывать работу с агентами, связанными с болезнями человека, другими словами, с патогенными или инфекционными организмами, представляющими умеренную опасность. Примерами являются вирусы энцефалита лошадей и ВИЧ при выполнении рутинных диагностических процедур или работе с клиническими образцами.Таким образом, поскольку они могут вызывать заболевания человека, в дополнение к стандартным микробиологическим методам BSL 1 используются большие меры предосторожности для предотвращения чрескожных травм (уколов иглой, порезов и других повреждений кожи), проглатывания и воздействия на слизистые оболочки. обращаться с ним с особой осторожностью. Использование одноразовых шприц-игл и соответствующих контейнеров для острых предметов, устойчивых к проколам, является обязательным. Прямое обращение с разбитой стеклянной посудой запрещено, а обеззараживание всех острых предметов перед утилизацией является стандартной практикой.В письменном руководстве лаборатории по биобезопасности подробно описаны все необходимые иммунизации (например, вакцина против гепатита В или кожные тесты на туберкулез), а также требуется ли создание банка сыворотки для персонала лаборатории из группы риска. Доступ к лаборатории более контролируемый, чем к объектам BSL 1. Лицам с ослабленным иммунитетом, ослабленным иммунитетом и другим лицам с повышенным риском инфицирования может быть отказано в госпитализации по усмотрению директора лаборатории.
Лаборатории BSL 2 также должны обеспечивать новый уровень барьеров, то есть специальное оборудование и средства обеспечения безопасности.Предпочтительно, это шкаф биобезопасности класса II или эквивалентное защитное устройство для работы с агентами, а также автоклав или другой подходящий метод дезактивации в лаборатории. Необходима легкодоступная станция для промывания глаз. Самозакрывающиеся запирающиеся двери и предупреждающие знаки биологической опасности также необходимы на всех точках доступа.
Уровень 3
Желтая лихорадка, энцефалит Сент-Луиса и вирус Западного Нила являются примерами агентов, требующих применения и сдерживания уровня биобезопасности 3. Работа с этими агентами строго контролируется и должна быть зарегистрирована во всех соответствующих государственных органах.² Это местные или экзотические агенты, которые могут вызвать серьезное или смертельное заболевание через передачу аэрозоля, то есть простое вдыхание частиц или капель. Патогенность и коммуникабельность этих агентов диктует новый уровень защитных процедур и барьеров. Добавьте ко всем методам и оборудованию BSL 2 еще более строгий контроль доступа и обеззараживание всех отходов, включая лабораторную одежду перед стиркой, в лабораторных условиях. Образцы исходной сыворотки берутся у всех сотрудников лаборатории и у другого персонала, относящегося к группе риска.
В лабораториях BSL 3 используются дополнительные защитные первичные барьеры, в том числе халаты с запахом спереди, чистящие костюмы или комбинезоны, изготовленные из таких материалов, как Tyvek®, и респираторы, если это необходимо. В конструкции помещения должен быть предусмотрен самозакрывающийся двухстворчатый вход, отделенный от общих коридоров здания. Вентиляция должна обеспечивать направленный направленный поток воздуха за счет втягивания воздуха в лабораторию из чистых помещений без рециркуляции.
Уровень 4
Агенты, которым требуются оборудование и методы BSL 4, чрезвычайно опасны и представляют высокий риск опасного для жизни заболевания.Примерами являются вирус Эбола, вирус Ласса и любой агент с неизвестным риском патогенности и передачи. Эти помещения обеспечивают максимальную защиту и сдерживание. К практике BSL 3 мы добавляем требования о полной смене одежды перед входом, душе на выходе и обеззараживании всех материалов перед тем, как покинуть объект.
Лаборатория BSL 4 должна содержать шкаф биологической безопасности класса III, но может использовать BSC класса I или II в сочетании с полностью закрытым костюмом с избыточным давлением и подачей воздуха.Обычно лаборатории BSL 4 находятся в отдельных зданиях или в полностью изолированной зоне со специальной приточно-вытяжной вентиляцией. Выхлопные потоки фильтруются через высокоэффективные воздушные фильтры для твердых частиц (HEPA), в зависимости от используемых агентов.
Мы коснулись только основных проблем и различий между лабораториями BSL 1, 2, 3 и 4. В руководстве CDC рассматривается множество других проблем и требований, таких как непроницаемые, легко очищаемые поверхности; борьба с насекомыми и грызунами; и полное барьерное уплотнение всех проемов в стенах, полу и потолке.Наша цель состояла в том, чтобы познакомить вас с различными уровнями практики биологической безопасности и соображениями проектирования объектов. Надеюсь, теперь у вас есть знания, чтобы решить, открывать ли вам эту дверь или нет.
Ссылки
Биобезопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях , 5-е издание, Центры по контролю и профилактике заболеваний и Национальные институты здравоохранения, февраль 2007 г. http://www.cdc.gov/biosafety/
Двухгодичный обзор списков избранных агентов и токсинов , Национальный реестр избранных агентов, CDC.Атланта, Джорджия. 2010. http://www.selectagents.gov/
Мультиформная глиобластома — симптомы, диагностика и варианты лечения
Нейрохирург объясняет: мультиформная глиобластома
Викрам К. Прабху, доктор медицины, ФААНС
Ваш браузер не поддерживает аудио элементы.
Глиобластома (ГБМ), также называемая астроцитомой IV степени, представляет собой быстрорастущую и агрессивную опухоль головного мозга. Он проникает в близлежащие ткани мозга, но обычно не распространяется на отдаленные органы.
ГБМ могут возникать в головном мозге de novo или развиваться из астроцитомы более низкой степени злокачественности. У взрослых ГБМ чаще всего возникает в полушариях головного мозга, особенно в лобных и височных долях мозга.ГБМ — это разрушительный рак мозга, который при отсутствии лечения может привести к смерти через шесть месяцев или меньше; Следовательно, крайне важно немедленно обратиться за помощью к специалистам в области нейроонкологии и нейрохирургии, поскольку это может повлиять на общую выживаемость.
GBM представляют собой уникальные проблемы лечения из-за:
Локализация опухоли в головном мозге
Врожденная резистентность к традиционной терапии
Ограниченная способность мозга к самовосстановлению
Миграция злокачественных клеток в прилегающую ткань головного мозга
Различное нарушение кровоснабжения опухоли, что препятствует эффективной доставке лекарств
Утечка капилляров опухоли, приводящая к скоплению жидкости вокруг опухоли (перитуморальный отек) и внутричерепной гипертензии
Припадки, вызванные опухолью
Возникающая в результате нейротоксичность лечения глиом
Распространенность и заболеваемость
Глиобластома — наиболее распространенная злокачественная опухоль головного мозга и других опухолей ЦНС, на которую приходится 47 опухолей.7% всех случаев. Заболеваемость глиобластомой составляет 3,21 на 100 000 населения.
Средний возраст постановки диагноза составляет 64 года, и этот диагноз чаще встречается у мужчин, чем у женщин. Выживаемость низкая: примерно 40% выживаемости в первый год после постановки диагноза и 17% во второй год.
Факторами, связанными с риском глиобластомы, являются предшествующее терапевтическое облучение, снижение предрасположенности к аллергии и нарушение иммунного ответа. Несколько наследственных онкологических синдромов значительно увеличивают риск глиобластомы, включая синдром Ли-фраумени и синдром Линча.
Симптомы
Симптомы различаются в зависимости от локализации опухоли головного мозга, но могут включать любые из следующих:
Диагностика
Сложные методы визуализации могут точно определить местонахождение опухолей головного мозга. Диагностические инструменты включают компьютерную томографию (компьютерную томографию или компьютерную томографию) и магнитно-резонансную томографию (МРТ).Интраоперационная МРТ также может быть полезна во время операции для проведения биопсии тканей и удаления опухоли. Магнитно-резонансная спектроскопия (MRS) используется для изучения химического профиля опухоли.
Рис. 1. Осевые Т1-взвешенные МРТ после в / в введения гадолиния.
Обычная МРТ: Магнитно-резонансная томография (МРТ) является наиболее важным визуализирующим исследованием астроцитомы.Обычно изображения получают как до, так и после введения контрастного вещества. Как показывает опыт, если опухоль приобретает контраст (то есть становится яркой на изображениях), это свидетельствует об астроцитоме более высокой степени злокачественности.
Другие последовательности изображений дают ключ к разгадке клеточности опухоли, отека мозга и инфильтрации мозга. Опухоли низкой степени злокачественности обычно не демонстрируют значительного усиления контраста, в то время как GBM демонстрируют сильное усиление контраста и частый центральный некроз (рис. 1).
Рисунок 2.МРТ-спектроскопия нормального мозга (отобранные воксели представлены в правой части панели). Пик NAA является наиболее заметным.
МРТ-спектроскопия (MRS): Это инструмент визуализации, основанный на МРТ, который предоставляет информацию о химическом составе опухоли и работает на основе того факта, что одни химические вещества содержатся в большом количестве в нормальном мозге, а другие изобилуют опухолями (например, холином). Результатом этого метода визуализации является диаграмма, на которой можно увидеть количество каждого химического вещества в анализируемой области мозга: если количество NAA больше, чем холина, это свидетельствует о нормальном мозге (рис. 2).Обратное вызывает подозрение на опухоль. Этот метод можно рассматривать как неинвазивный отбор образцов ткани, хотя он не так точен или определен, как стандартная биопсия.
Рис. 3. ФМРТ с ЖЕЛТЫМ изображением во время именования объектов.
Функциональная МРТ (фМРТ): ФМРТ — полезный метод, позволяющий определить, какие части мозга активируются, когда пациента просят выполнить определенную задачу (например, говорить или двигать одной рукой или ногой).Это важно для определения областей мозга, повреждение которых может вызвать проблемы у пациента. Активированный мозг показан в виде желто-красного сигнала (рис. 3), наложенного на стандартную МРТ. Для опухолей, локализованных в непосредственной близости от критических областей (центры речи, моторная кора или зрительная кора), фМРТ являются важным дополнением, особенно в отношении хирургического планирования.
Желтый / красный сигнал показывает значительную активацию в левой височно-теменной области, в ожидаемой анатомической области для образования речи и в непосредственной близости от места расположения глиобластомы.
Оценка
После того, как опухоль головного мозга обнаружена на КТ или МРТ, нейрохирург получает ткань опухоли для биопсии, и ткань исследуется невропатологом.
Анализ опухолевой ткани позволяет присвоить опухоли название, класс и дать ответы на следующие вопросы:
Какой тип опухоли и как она классифицируется в соответствии с классификацией опухолей ВОЗ?
Есть ли признаки быстрого роста опухолевых клеток? Какая степень опухоли?
Гистологическая оценка
СОРТ II
Цитологическая атипия (изменение формы и размера ядер + гиперхромазия)
СОРТ III
Анаплазия и повышенная митотическая активность (повышенная клеточность)
СОРТ IV
Разрастание и некроз микрососудов
Существуют ли какие-либо специфические генетические мутации в опухоли, которые могут помочь с прогнозом, помочь предсказать ответ на терапию и оценить наличие экспериментальных терапевтических мишеней?
Секвенирование следующего поколения помогает молекулярному анализу и профилированию опухолей головного мозга для повышения точности диагностики, идентификации терапевтических целей и прогнозирования прогноза.Несколько важных изменений представлены в таблице ниже.
Важные молекулярные изменения в глиобластоме
Мутация IDH
Прогностическая ценность, потенциальная терапевтическая цель
Статус метилирования MGMT
Прогностическая ценность, прогностическая ценность ответа на темозоломид
Мутация EGFR
Устройство для диагностики глиобластомы, потенциальная терапевтическая мишень
Мутация промотора TERT
Устройство для диагностики глиобластомы
Прибыль на 7p и убыток на 10q
Устройство для диагностики глиобластомы
h4F3A
Диагностический маркер для подгруппы глиом (мутант h4 K27M и мутант h4 G34), терапевтическая мишень
FGFR Fusion
Терапевтическая мишень
НТРК сплав
Терапевтическая мишень
Варианты лечения
Основным методом лечения ГБМ является хирургическое вмешательство, за которым следует лучевая и химиотерапия.Основная цель операции — удалить как можно большую часть опухоли без повреждения окружающей нормальной ткани мозга, необходимой для нормальной неврологической функции. Однако GBM окружены зоной мигрирующих, инфильтрирующих опухолевых клеток, которые проникают в окружающие ткани, что делает невозможным полное удаление опухоли. Хирургия дает возможность уменьшить количество твердой опухолевой ткани в головном мозге, удалить те клетки в центре опухоли, которые могут быть устойчивыми к радиации и / или химиотерапии, и снизить внутричерепное давление.Хирургическое вмешательство, обеспечивающее удаление опухоли, позволяет продлить жизнь некоторым пациентам и улучшить качество оставшейся жизни.
В большинстве случаев хирурги проводят трепанацию черепа, вскрывая череп, чтобы добраться до места опухоли. Это часто делается с помощью компьютерного управления изображениями и иногда с использованием методов интраоперационного картирования для определения местоположения моторной, сенсорной и речевой / языковой коры. Интраоперационное картирование часто включает операцию на пациенте, когда он бодрствует, и отображение анатомии его языковой функции во время операции.Затем врач решает, какие части опухоли можно безопасно удалить.
После операции, когда рана заживет, можно начинать лучевую терапию. Цель лучевой терапии — выборочно убить оставшиеся опухолевые клетки, которые проникли в окружающую нормальную ткань мозга. При стандартной дистанционной лучевой терапии несколько сеансов стандартных доз «фракций» излучения доставляются к месту опухоли, а также к краю, чтобы обработать зону инфильтрации опухолевых клеток.Каждое лечение вызывает повреждение как здоровых, так и нормальных тканей.
К моменту следующего лечения большинство нормальных клеток восстановили повреждение, а ткань опухоли — нет. Этот процесс повторяется в общей сложности от 10 до 30 процедур, обычно проводимых один раз в день пять дней в неделю; в зависимости от типа опухоли. Использование лучевой терапии обеспечивает большинству пациентов улучшенные результаты и более длительную выживаемость по сравнению с одним хирургическим вмешательством или лучшим поддерживающим лечением.
Радиохирургия — это метод лечения, в котором используются специализированные системы доставки излучения для фокусировки излучения на месте опухоли, при этом минимизируя дозу излучения на окружающий мозг. Радиохирургия может использоваться в отдельных случаях рецидива опухоли, часто с использованием дополнительной информации, полученной из MRS или ПЭТ-сканирований. Он редко используется в начальном лечении ГБМ.
Пациентам, проходящим курс химиотерапии, вводят специальные препараты, убивающие опухолевые клетки.Химиотерапия препаратом темозоломид является современным стандартом лечения ГБМ. Препарат обычно вводят каждый день во время лучевой терапии, а затем в течение шести циклов после облучения во время поддерживающей фазы. Каждый цикл длится 28 дней, при этом темозоломид вводится в первые пять дней каждого цикла, после чего следует 23 дня отдыха. Поля для лечения опухолей — это другой метод лечения, который вводится на поддерживающей фазе лечения. Он создает переменные электрические поля, которые предотвращают рост и деление раковых клеток.Ломустин (химиотерапия) и бевацизумаб (таргетная терапия) широко используются при прогрессировании опухоли.
Информация об авторе
Страницы пациентов AANS редактируются профессионалами в области нейрохирургии. Эту страницу редактировали:
Джигиша П. Тхаккар, доктор медицины
Пьер Паоло Перуцци, доктор медицины, доктор философии, FAANS
Викрам Ч. Прабху, доктор медицины, FAANS
Важно
AANS не одобряет какие-либо виды лечения, процедуры, продукты или врачей, упомянутые в этих информационных бюллетенях о пациентах.Эта информация носит образовательный характер и не предназначена для использования в качестве медицинской консультации. Любой, кому нужен конкретный нейрохирургический совет или помощь, должен проконсультироваться со своим нейрохирургом или найти его в своем районе с помощью онлайн-инструмента AANS ’Find a Board-Certified Neurosurgeon.
No related posts.

	Гистологическая оценка
СОРТ II	Цитологическая атипия (изменение формы и размера ядер + гиперхромазия)
СОРТ III	Анаплазия и повышенная митотическая активность (повышенная клеточность)
СОРТ IV	Разрастание и некроз микрососудов

	Важные молекулярные изменения в глиобластоме
Мутация IDH	Прогностическая ценность, потенциальная терапевтическая цель
Статус метилирования MGMT	Прогностическая ценность, прогностическая ценность ответа на темозоломид
Мутация EGFR	Устройство для диагностики глиобластомы, потенциальная терапевтическая мишень
Мутация промотора TERT	Устройство для диагностики глиобластомы
Прибыль на 7p и убыток на 10q	Устройство для диагностики глиобластомы
h4F3A	Диагностический маркер для подгруппы глиом (мутант h4 K27M и мутант h4 G34), терапевтическая мишень
FGFR Fusion	Терапевтическая мишень
НТРК сплав	Терапевтическая мишень

Контрольная диагностическая работа 4 класс: ГДЗ по математике 4 класс Нефедова Астрель ответы и решения онлайн

ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедова Решебник

Чему научится четвероклассник, если будет прибегать к помощи онлайн-ГДЗ математика 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедовой

Чем опасно списывание с портала ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы авторов: Нефедова, М.

Диагностическая работа по литературному чтению для 4 класса

Входная диагностическая работа по ИЗО. 4 класс.

ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедова М.Г. Планета знаний

Эффективная работа с ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедова

Решебник по Математике 4 класс Контрольные и диагностические работы Планета знаний Нефедова М.Г.

Преимущества онлайн-ГДЗ по математике 4 класс контрольные и диагностические работы Нефедова

Школа №1 Сергиев Посад

Обучение в стране чудес Обучающие ресурсы

Обзор регламента IVD | FDA

Что такое продукт для диагностики in vitro (IVD)?

Как классифицируются IVD?

Что такое универсальный реагент?

Что такое реагенты, специфичные для аналита?

Что такое общие элементы управления?

Что представляют собой поправки 1988 г. к усовершенствованию клинической лаборатории (CLIA ’88)?

Что такое процесс предварительной подачи IVD?

Что такое исключение для исследуемых устройств (IDE)?

Что такое предварительное уведомление [510 (k)]?

Что такое процесс проверки 510 (k) для IVD-устройств?

Исследования, демонстрирующие существенную эквивалентность

Что такое классификация устройств для диагностики in vitro De Novo?

Что такое предварительное одобрение (PMA)?

Каковы требования к маркировке IVD?

Как FDA смотрит на контроль качества устройств для диагностики in vitro?

Что такое регистрация предприятия?

Что такое список медицинских устройств?

Каковы текущие требования правил надлежащей производственной практики (CGMP) и системы качества (QS)?

Что такое отчетность по медицинскому оборудованию?

Что происходит с продуктами, которые нарушают законы, регулируемые FDA?

Как FDA обеспечивает соблюдение Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах для устройств для диагностики in vitro?

Американское общество клинической онкологии Руководство по клинической практике

Круп: Диагностика и лечение — Американский семейный врач

Уровни биобезопасности 1, 2, 3 и 4

Биологические агенты, методы работы, оборудование для обеспечения безопасности и индивидуальный дизайн помещений для каждого из них

Уровень 1

Уровень 2

Уровень 3

Уровень 4

Мультиформная глиобластома — симптомы, диагностика и варианты лечения

Нейрохирург объясняет: мультиформная глиобластома

Распространенность и заболеваемость

Симптомы

Диагностика

Оценка

Варианты лечения

Информация об авторе

Добавить комментарий Отменить ответ