Эталоны выполнения рецептов к контрольной работе 2: Способы обозначения концентрации раствора в прописи рецепта

Содержание

Способы обозначения концентрации раствора в прописи рецепта — Студопедия

Заочное отделение 4 курс

Эталоны выполнения рецептов

Контрольной работе №5

Тема: «Растворы для внутреннего и наружного применения»

Литература для изучения темы:

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. — 592с.

2. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. — 432с.

3. Государственная фармакопея СССР ХI издания 1 и 2 вып.

4. Государственная фармакопея Российской Федерации ХII издания.

5. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».

6. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

7. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции».

8. Приказ МЗ РФ №110 от 16.10.97 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

9. Лекции по курсу «Фармацевтическая технология».

Особые приемы растворения ЛВ

Краткий информационный материал

Изготовление водных растворов, как и других лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой, регламентируется инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, утвержденной соответствующим приказом Минздрава России «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», приказ №308 от 21.10.97 г.

Массо-объемная концентрация показывает долю лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме изготовленной жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).

В массо-объемной концентрации изготавливают:

1) Водные растворы:

· твердых лекарственных веществ различных концентраций;

· стандартных жидкостей, выписанных с указанием концентрации химического вещества;

· пергидроля (так как исходный пергидроль дозируют по массе).

2) Растворы лекарственных веществ в этаноле.

Массо-объемная концентрации в прописи рецепта могут быть обозначены:

Способы обозначения концентрации раствора в прописи рецепта

1) в процентах: Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2 % – 200 ml D.S. 2) раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя) Rp.: Natrii bromidi 4,0 Aquae purificatae 200 ml D.S.

ППК к рецепту Дата_________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 V_общ=200 ml Подписи: ППК к рецепту Дата_________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 V_общ=200 ml Подписи:

3) с указанием растворителя до получения заданного объема Rp.: Natrii bromidi 4,0 Aquae purificatae ad 200 ml D.S. 4) c указанием соотношения массы или объема лекарственного средства (вещества) и объема растворителя Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 – 200 ml (seu 1:50 – 200 ml) D.S.

ППК к рецепту Дата_________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 V_общ =200 ml Подписи: ППК к рецепту Дата__________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 V_общ =200 ml Подписи:

Во всех случаях обозначения:

V_общ.раствора = 200 мл

Vводы очищенной = 200 мл

m_ЛВ =4,0, т.е. в массо-объемной концентрации соответствует 2%

При раздельном выписывании компонентов прописи общий объем препарата определяют суммированием объемов всех жидкостей, выписанных в прописи рецепта.

В случае обозначения концентрации другими вышеуказанными способами объем раствора указан в прописи рецепта.

Если требуется установить объем жидкости, выписанной в прописи рецепта и дозируемой по массе, используют значение плотности (см. соответствующее приложение “Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм” (Приказ МЗ РФ № 308).

V = ——(мл),

где V – объем раствора, мл;

m – масса вещества, г;

d – плотность раствора, г/мл.

При изготовлении растворов в массо-объемной концентрации при растворении твердых лекарственных веществ наблюдается увеличение объема раствора

Если изменение объема укладывается в норму допустимого отклонения, им пренебрегают, и объем растворителя будет равен объему раствора.

Если изменение объема, возникающее при растворении твердого вещества в воде, не укладывается в норму допустимого отклонения, его следует учитывать.

При изготовлении растворов в измерительных приборах, градуированных «на налив» (мерные колбы, цилиндры и т.п.) прирост объема учитывается автоматически.

При изготовлении растворов с использованием измерительных приборов, градуированных «на вылив» при растворении твердых веществ рассчитывают величину изменения объема, возникающего при растворении в соответствующем растворителе, используя значения коэффициентов увеличения объема (КУО) растворяемых веществ.

Эталон ответа к контрольной работе № 2. — Студопедия.Нет

Учебное задание № 8 по теме № 8.

Составить регламент производства 100 л. настойки боярышника способом дробной мацерации. Составить материальный баланс по этанолу, если получено 90 л. настойки боярышника с концентрацией этанола 69% (по объему), рекуперировано из отработанного сырья 14 л. этанола с концентрацией 37% (по объему).

Вариант ответа.

РЕГЛАМЕНТ

Производства настойки боярышника ( Tinctura Crataegi )

1:10 на 70% спирте.

Раздел I .

Характеристика готового продукта.

Прозрачная жидкость желтовато-красноватого цвета сладковатого вкуса.

При прибавлении к 5 мл препарата 2 капель раствора хлорида окисного железа образуется коричневато-зеленое окрашивание.

Плотность не более 0,91.

Сухой остаток не менее 1%.

Содержание спирта не менее 65% ( по объёму).

Настойка боярышника должна отвечать ФС 42 — 622- 02.

Выпускается в хорошо закупоренных стеклянных баллонах по 15-20 кг или во флаконах по 15 или 25 мл.

Сохраняется в прохладном защищенном от света месте.

Применяется настойка боярышника при функциональных расстройствах сердечной деятельности, ангионеврозах, мерцательной аритмии.

Раздел II

Характеристика исходного сырья.

Плоды боярышника должны отвечать требованиям ГФ XI, — C. 289.

Вода очищенная должна отвечать требованиям ФС 42 – 2619 — 97

Спирт этиловый должен отвечать требованиям ФС 42 – 3072 – 00

Раздел III

Аппаратурная схема производства

Перколятор 3. Бак 5. Баллон

2. Отстойник 4. Фильтровальный аппарат

70% спирт этиловый 70% Анализ

№ 3

плоды боярышника

№ 1 № 2 № 4 № 5

Раздел IV

Описание технологического процесса.

Состав (ФС 42 – 622 – 62):

Плодов боярышника 100 г

Спирта этилового 70% до получения 1 л настойки

Рабочая пропись:

Плодов боярышника 10 кг

Спирта этилового 70% до получения 100 л. настойки

Процесс производства настойки боярышника состоит из следующих стадий:

1. Загрузка. Плоды боярышника помещают в перколятор (1) и сверху накрывают сеткой с грузом.

2. Настаивание и экстрагирование. В первый день лекарственное растительное сырье в перколяторе заливают из бака (3) 70% спиртом до “зеркала” и настаивают в течение 24 часов. По истечении суток производят первый слив настойки, масса которого должена составлять около 1/10 части от общей массы готовой настойки. После получения первого слива из бака (3) добавляют вторично экстрагент до зеркала. Через 2 часа производят второй слив настойки в таком же количестве, как и первый. В течение рабочего дня через равные промежутки времени производят всего 5 сливов. После пятого слива из бака (3) добавляют экстрагент до “зеркала” и оставляют настаиваться до начала следующего дня, в течение которого производят 4 слива через равные промежутки времени. Получив на третий день четвертый слив, кран перколятора оставляют открытым и настойке дают максимально стечь. Затем все сливы объединяют вместе в отстойнике, и отработанное лекарственное растительное сырье выгружают из перколятора.

3. Отстаивание и фильтрование. Настойку боярышника перемешивают в отстойнике (2) и оставляют отстаиваться в соответствии с требованиями ФС. Затем ее фильтруют через фильтровальный аппарат (4) в тарированные стеклянные баллоны (5) по 15-20 л, отстойник или другую емкость.

4. Отбор пробы. Контролер ОТК отбирает из отстойника среднюю пробу и направляет в контрольно-аналитическую лабораторию для химического анализа.

5. Упаковка и маркировка. На баллоны, заполненные готовой продукцией, наклеивают этикетки и вешают бирки с указанием предприятия-изготовителя, названия препарата, номера серии, номера анализа, даты изготовления, веса брутто, тары, нетто. Баллоны закупоривают пробками с пергаментной прокладкой, на пробки накладывают пергамент, смоченный водой, и обвязывают, а концы обвязки пломбирует ОТК.

На этикетках и бирках баллонов в ОТК ставят штамп и готовую продукцию передают на склад.

Раздел V

Отходы производства

Отработанные плоды боярышника утилизируются.

Рекуперат: 4л — не утилизируется.

Раздел VI

Техника безопасности

Настойку боярышника готовят в галеновом цехе при соблюдении инструкций по технике безопасности, охране труда и противопожарной защите, утвержденных на данном производстве.

Раздел VI

Методы анализа и контроль качества

Спирт этиловый анализируют по ГФ XI. – Т.I. – С. 28.

Температура кипения настойки +80,9⁰С, что соответствует (по таблице) содержанию спирта этилового в настойке – 69% (об.).

Температура кипения рекуперата +84,4⁰ С, что соответствует содержанию спирта этилового – 37% (об.).

Раздел VIII

Материальный баланс производства настойки боярышника

( по спирту этиловому – абсолютному)

Примечание: см. лит.6. — С. 154.

Приход		*Расход*
Взято экстрагента, л	Спирта этилового абсолютного, л	Получено	Спирта этилов. абсолютного, л
Спирта этилового 70 % — 110,0	77,00	1)Настойки боярышника-100л (с содержанием этанола -69 %) 2)Рекуперата 6л (содержание этанола -37%) 3. Потери	69,00 2,22 5,78
Итого:	77,00	Итого:	77,00

69,00 + 2,22

Технологический выход (η ) = ————— х 100 = 92,49 %;

77,00

5,78

Технологическая трата (ε) = ————— х 100 = 7,51 % ;

77,00

77,0

Расходный коэффициент (κ_расх) = ————— = 1,081.

69,00 + 2,22

Вывод: Настойка боярышника приготовлена удовлетворительно,

(по содержанию спирта этилового).

Примечания:

Для составления регламента сведения необходимо получить:

по разделу I – в ГФ X издания и соответствующих темах литературы №№ 1,2, 5, 6;

по разделу II – там же;

по разделу III – в соответствующих темах литературы № 2, 5, 6, 7. Причем, условные обозначения приборов и аппаратов могут быть произвольными

по разделу IV – в соответствующих темах литературы

№ № 1,2,5,6;

по разделу VII – в ГФ X и соответствующих темах литературы

№№ 1,2,5,6 , Мат. №№ 3,4;

по разделу VIII – в соответствующих темах литературы № 6, литература № 5. – С.35-38.

Учебное задание № 11 по теме № 11

Какое количество воды потребуется для вытеснения этанола из 10 кг сырья и как осуществить рекуперацию?

Вариант ответа.

В зависимости от исходной концентрации этанола, взятой для экстракции, для полного вытеснения его из сырья необходимо взять 3-5 кратное количество воды по отношению к сырью, т.е. 30-50 л. Отработанное сырье в перколяторе заливают водой и после полного настаивания в течение 1,5 часа со скоростью перколяции получают промывные воды.

Примечание: для выполнения заданий по данной теме необходимо пользоваться литературой: 1) №3; 2) № 6. – С. 193-199, 151-159; 3) №5. – С.399-409;

Контрольная работа по технологии лекарственных форм. 74051+

Уважаемый студент!

800

Данная работа полностью готова и была защищена ранее на «отлично». В интернете в свободном доступе её нет, а приобрести можно только у нас, работа имеет высокий процент уникальности в системе «Антиплагиат». Сейчас на нее максимально низкая цена и Вы можете получить этот труд, отправив нам заявку!

Если же Вам нужен любой другой вариант курсовой, дипломной или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.

Мы будем рады Вам помочь!

решение задач
1)Задание № 3. Составьте паспорт письменного контроля (ППК) для приготовления прописи: - 1) Проведите необходимые расчеты, в соответствии с приказом № 308; 2) рассчитайте максимальную концентрацию (Смах) или среднюю концентрацию сухих веществ в рецепте; 3) при составлении ППК не разрешается использовать концентрированные растворы.
Возьми: Магния сульфата 10,0
Глюкозы 20,0
Воды очищенной до 250 мл
Смешай.
Выдай.
Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
2)Задание № 2. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном.
Возьми: Настоя травы горицвета из 10,0 - 200 мл
Натрия бромида 6,0
Настойки ландыша 6 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Примечание. 1 г травы горицвета содержит 72 ЛЕД.
Эталон решения задачи:
1. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1
Настоя корня алтея 180 мл
Натрия бензоата 2,0
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.1. Rp.: Aethylmorphini hydrochloride 0,1
Unfusi radicis Althaeae 180 ml
Natriibenzoatis 2, 0
M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов.
Aethylmorphinihydrochloridum— белый кристаллический светочув¬ствительный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в воде (ГФХ.ст.41).
RadixAlthaeae — собранные осенью или весной боковые и неодрсвес-невшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье — кусочки различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диа¬метром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый с ощущением слизистости (ГФ XI, ст. 64).
Natriibenzoatis — белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФХ, ст. 424).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего примене¬ния, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарст¬венного растительного сырья, содержащего слизи — корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного лекарственного вещества — этилморфина гидрохлорида и лекгорастворимого — натрия бензоата.
1.5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.
Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, нормы его отпуска на один рецепт, предусмотренные в количестве 0,2 г не превышены.
Высшие дозы по ГФ X. Этилморфина гидрохлорида — В. р. д. 0,03
В. с. д. 0,1
— Объем лекарственной формы — 180 мл
— Число приемов (180:15) — 12
— Разовая доза (0,1:12) — 0,0083
— Суточная доза (0,0083 х 3) — 0,0249.
Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», лич¬ной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.
1.6. Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Оборотная сторона
Выдал: AethylmorphiniKрасх корня алтея
Корня алтея Hydrochloride 5 - 100
Х- 180 х=9,0 г
Дата._______Подпись.
Получил: Aethylmorphini 9,0×1,3=11,7 г
hydrochloride 0,1 Воды очищенной
Дата._______Подпись 180×1,3=234 мл

«А» Дата № рецепта
RadicisAethaeae 11,7
Aquae purificatae
Infusi radicis Althaeae
Ad 180 ml
Aethylmorphini hydrochloride 0,1
Natrii benzoatis 2,0
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя,
который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IX, ст. 262, т. е. из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (К расх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с сложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку.
По правилам работы с наркотическими веществами, этилморфина гидрохлорида 0,1 г отвешивает провизор-технолог у места его хранения в сейфе «А» в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На оборотной стороне рецепта и на паспорте письменного контроля провизор -технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида с указанием его наименования и количества.
Отвешенные на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же
сейфе , 0,1 г этилморфина гидрохлорида немедленно растворяют в настое в первую очередь. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимостиоранжевого стекла, поскольку этилморфина гидрохлорид — светочувст-вительное вещество.
1.8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой проб¬кой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикет¬ки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращать¬ся с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.
Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной пе¬чатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запи¬рающемся шкафу.
1.10. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Инг¬редиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркоти¬ческого вещества. На паспорте письменного контроля и на обороте рецеп¬та указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует приказу МЗ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Светло-коричневатого цвета жид¬кость слабого горьковато-солоноватого вкуса без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 180 + 3,6 мл, что соответствует нор¬мам допустимых отклонений (+2%).

3)Задание №3Выполнить решение задачи, согласно эталону и оформить в тетради:
Приготовьте 100л настойки эвкалипта методом дробной мацерации по ВНИИФ, Кп=1,5см3/г. Количество экстрагента рассчитайте исходя из 84% спирта.
Эталон решения задачи:
Приготовить 3 кг сухого экстракта красавки, если сырье содержит 1,2% алкалоидов в пересчете на гиосциамин. Дать изложение технологического процесса. Провести расчеты по стандартизации сухого экстракта красавки, если получено 2,6 кг с содержанием алкалоидов 0,9%.
Решение.
Стандартный экстракт красавки содержит 0,7 – 0,8% алкалоидов. Расчет проводят по верхнему пределу содержания алкалоидов (0,8%):
1. Расчет количества алкалоидов (г) в 3 кг сухого экстракта красавки:
В 100 г сухого экстракта содержится 0,8г алкалоидов
в 3 000г - Х1
алкалоидов
2. Расчет количества сырья (листьев красавки) для получения 24 г алкалоидов:
В 100 г сырья содержится 1,2 г алкалоидов
в Х2 г - 24 г алкалоидов
сырья
3. Расчет количества декстрина для получения стандартного экстракта (из 2,6 кг нестандартного с содержанием алкалоидов 0,9%):
0,8 кг - 0,1 декстрина кг
2,6 кг - Х3 декстрина кг
Ответ: для приготовления экстракта необходимо взять 2 кг сырья,
для стандартизации экстракта необходимо взять 0,325 кг декстрина
Технологический процесс:
Измельченные листья красавки загружают в перколяторы и экстрагируют, используя метод быстротекущей реперколяции. Экстрагент – 20% спирт. Полученную вытяжку фильтруют, определяют плотный остаток (экстрактивные вещества), количество алкалоидов. Затем сгущают вытяжку под вакуумом до консистенции густого экстракта. К нему, на основании полученных результатов определения количественного содержания плотного остатка и алкалоидов, добавляют столько картофельного декстрина, чтобы содержание алкалоидов составляло 0,7 – 0,8%.
4)Задание №2.Составьте рабочую пропись для получения А л раствора В. Опишите технологический процесс, составьте аппаратурную схему производства. Рассчитайте, сколько флаконов вместимостью Д мл можно заполнить приготовленным раствором. Значения А, В, Д приведены в таблице.
№ задачи А, л В Д, мл
2.5 400 Глюкоза 5% 200,0
5)Задание №3.Составьте рабочую пропись для получения А л раствора В с концентрацией С%. Опишите технологический процесс, составьте аппаратурную схему производства. Рассчитайте, сколько ампул вместимостью Д мл можно заполнить приготовленным раствором. Значения А, В, С, Д приведены в таблице.
№ задачи А, л В С,% Д, мл
3.3 240 Кислота никотиновая 1,0 1,0
6)Задание №7.Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном.
5. Возьми: Натрия хлорида 5,0
Калия хлорида 1,0
Натрия гидрокарбоната 4,0
Воды для инъекций до 1000мл
Смешай. Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Трисоль.
Эталон решения задачи:
1. Возьми: Натрия хлорида 8,0
Калия хлорида 0,2
Кальция хлорида 0,2
Натрия гидрокарбоната 0,2
Глюкозы 1,0
Воды для инъекций до 1000 мл
Смешай. Простерилизуй! Раствор Рингер-Локка.
1.1. R.p. Natriichloridi 8,0
Kalii chloridi 0,2
Calcii chloridi 0,2
Natrii hydrocarbonatis 0,2
Glucosi 1,0
Aq. рro injectionibus 1000 ml.
M. Sterilisetur.
1.2. Свойства ингредиентов
Natriichloridum — белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФ X, ст. 426).
Kaliichloridum — белый кристаллический порошок, без запаха, легко растворим в воде (ГФ X, ст. 362).
Calciichloridum — бесцветные кристаллы горько-соленого вкуса. Гигроскопичен, расплывается на воздухе (ГФ X, ст. 119).
Natriihydrocarbonas — белый кристаллический порошок, без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно расплывается во влажном (ГФ X, ст. 430).
Glucosum — белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса (ГФ X, ст. 311).
1.3. Ингредиенты совместимы
1.4. Характеристика лекарственной формы
Жидкая лекарственная форма для внутривенного, а также для введения в клизмах при больших потерях жидкости организмом и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера, состояние после операции и т. д.). Лек. форма является истинным раствором, в состав которого не входят вещества списка А и Б. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость слабоще¬лочной реакции. Раствор стерилен и является апирогенным.
1.5. Проверка доз веществ списка А и Б — в данном случае не требуется.
1.6. Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Aquae pro injectionibus 1000 ml.
Natrii chloridi 8,0
Kalii chloridi 0,2
Calcii chloridi 0,2
Natrii hydrocarbonatis 0,2
Glucosi 1,0
Объем 1000 мл
Простерилизовано!
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Оборотная сторона
Натрия хлорида 8,0
Кальция хлорида 0,2
Калия хлорида 0,2
Натрия гидрокарбоната 0,2
Глюкозы 1,0
Воды для инъекций 1000 мл
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
В прописи представлены вещества, которые хорошо растворя¬ются в прописанном количестве воды. Раствор Рингера-Локка готовят путем последовательного растворения солей и глюкозы в 1000 мл воды (количество сухих ингредиентов менее 3%). При этом необходимо избегать сильного встряхивания для того, чтобы предотвратить потерю углекислоты при добавлении натрия гидрокарбоната. После растворения веществ раствор фильтруют, разливают во флаконы для кровезаменителей.
Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах при 120°С в течение 12—15 мин. При изготовлении и стерилизации этого раствора допустимо совместное присутствие натрия гидрокарбо¬ната и кальция хлорида, т. к. суммарное содержание ионов кальция очень незначительно (не превышает 0,005%) и не может вызвать помутнения раствора. Вскрывать флаконы разрешается только по истечении 2 ч. после стерилизации. Срок годности раствора, приготовленного в аптеке, 1 месяц.
1.8. Упаковка и оформление
Стеклянный флакон укупоривают стерильной резиновой проб¬кой под обкатку. Наклеивают номер рецепта и этикетку, выписывают сигнатуру.
1.9. Оценка качества
Анализ документации. Имеющиеся сигнатура, рецепт, номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соот¬ветствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №120 от 05.09.97г.
Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жид¬кость соленого вкуса, без запаха.
Механические включения отсутствуют.
Объем лекарственной формы 1000 ± 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) по приказу МЗ РФ № 305,от 16.10.97г.
Возьми:
Натрия хлорида 0,6
Натрия ацетата 0,2
Воды для инъекций до 100 мл.
Смешай. Простерилизуй!
Дай. Обозначь. Дисоль.
7)Задание №6Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном.
Возьми: Раствора кислоты никотиновой 1% - 30 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 1 мл внутривенно.
Эталон ответов.
В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания № 2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1.
1 . Возьми: Раствора дибазола 1 % - 50 мл
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 2 мл 1 раз в день подкожно.
1.1. Rp. Solutionis Dibazoli 1% - 50 ml
Sterilisetur.
Da. Signa. По 2 мл 1 раз в день подкожно.
1.2. Свойства ингредиентов
Dibazolum — белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Трудно растворим в воде (ГФ X, ст. 212).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого входит вещество списка Б.
1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска.
Высшие дозы дибазола для внутривенного и внутримышечного введения для 1% раствора 2 и 4 мл.
В.р.д. — 0,02
В.с.д. — 0,04 в
2 мл 1 % раствора содержится 0,02 дибазола.
Разовая доза 0,02
Суточная доза 0,02
Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».
1.6. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона
Дата № рецепта
Aquae pro injectionibus ad
50 ml
Dibazoli 0,5
Solutionis acidi hydrohlorici
0,1N 50 ml _________________________
Объем 50 мл
Простерилизовано
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Оборотная сторона
Дибазола 0,5
Раствора кислоты хлористо¬водородной 0,1н 0,5 мл
Воды для инъекций до 50 мл
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входит вещество трудно растворимое в воде. Инъекци¬онные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1н раствором хлористоводородной кислоты.
В асептических условиях в стерильной мерной колбе емкостью 50 мл в части воды для инъекций растворяют 0,5 г дибазола, добавляют 0,5 мл 0,1н раствора хлористоводородной кислоты и доводят водой до метки. Приготовленный раствор фильтруют в склянку для отпуска емкостью 50 мл из нейтрального стекла через двойной стерильный беззольный фильтр с подложенным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических примесей, для чего склянку переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете на черно-белом фоне. Если при просмотре обнаруживаются механические частицы, операцию фильтрации повторяют. Затем горловину склянки с пробкой обвязывают стерильной и еще влажной пергаментной бумагой с удлиненным концом 3x6 см, на котором ассистент должен сделать запись графитным карандашом, о входящих ингредиентах и их количествах, и личной подписью. Склянку с приготовленным раствором помещают в бикс и стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль.
1.8. Упаковка и оформление
Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», накле-ивают номер рецепта и этикетки: «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».
1.9. Оценка качества
Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письмен¬ного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соот¬ветствует приказу МЗ РФ.
Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жид¬кость.
Механические включения отсутствуют.
Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

Уважаемый студент, данная работа поможет Вам быстрее усвоить учебный материал, и станет хорошей основой для выполнения Ваших заданий.

А если тема Вашей работы полностью соответствует вышеуказанной, не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Если же у Вас остаются некоторые сомнения, Вы в любое время можете связаться с нами, и мы постараемся их развеять: представим скриншот любой страницы, отчет об уникальности, информацию о количестве заявок на приобретение работы и ответим на любые интересующие Вас вопросы.

Пожалуйста, обратите внимание, работа будет Вам предоставлена в формате Word, где отображены все формулы и приведены полные расчеты.

Контрольная работа по технологи лекарственных форм. Суппозитории. 72678+, 72723+, 72761+

Уважаемый студент!

Данная работа защищена студентом на «отлично. В интернете в свободном доступе её нет, а купить можно только у нас, она уникальна! Сейчас Вы можете получить этот труд, отправив нам заявку и оплатив заказ!

Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.

Мы будем рады Вам помочь!

72678+ 700

Вопрос №1. Суппозитории гомеопатические.

Вопрос№2. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Изготовление суппозиториев опишите, используя метод выкатывания. Задание оформите в соответствии с эталоном.

Возьми: Новокаина 0,03

Раствора адреналина гидрохлорида (1: 1000) 2 капли

Масла какао достаточное количество, чтобы

образовалась палочка длиной 5 см, диаметром 4 мм.

Выдай такие дозы № 10.

Обозначь: По 1 палочке в уретру 2 раза в день.

Эталон решения задачи:

Возьми: Экстракта красавки 0,015

Новокаина 0,03

Масла какао 1,5

Смешай, чтобы получилась свеча.

Дай такие дозы числом 6.

Обозначь. По 1 свече при болях 3 раза в день.

1.1. Rр.: Extracti Belladonnae 0,015

Novoaini 0,03

Olei Cacao 1,5

Misce fiat supp.

Datalesdoses № 6.

Signa: По 1 свече при болях 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов

ExtractiBelladonnae — густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Сп.Б (ГФ X, ст. 255).

Novoaini — бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. Очень легко растворим в воде, легко в спирте. Сп.Б (ГФ X, ст. 467).

OleiCacao — плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при 30—34° С, превращаясь в прозрачную жидкость.

1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы

Выписана лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой суппозитории ректальные на гидрофобной основе с сильнодействующими лекарственными веществами: густым экстрактом красавки и легкорастворимым в воде новокаином. По дисперсологической классификации — это свободная всесторонне дисперсная, формированная система с упруговязкой дисперсионной средой.

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска

Экстракт белладонны густой

ГФХ ВРД 0,05 РД 0,015

изд. ВСД 0,15 СД 0,045

Дозы не завышены

Новокаин

ГФХ ВРД 0,25 РД 0,03

Изд. ВСД 0,75 СД 0,09

Дозы не завышены

Рецепт выписан правильно

1.6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

экстракта белладонны густого 0,015х 6 = 0,09

раствор экстракта густого белладонны 1:2 — 5 капель

0,1 густого экстракта — 6 капель

0,09 — х

х = 5,4 5 капель

новокаина 0,03×6=0,18

масло какао 1,5х6=9,0_______

общая масса 9,36 (9,0+0,18+0,18) ср. масса суппозитория 1,56

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Для приготовления суппозиториев числом 6 по данной прописи следует взять 0,18 новокаина, что составляет по отношению к общей массе около 2%. Новокаин легко растворим в воде. Отвешивают 0,18 новокаина, помещают в ступку и добавляют 5 капель раствора густого экстракта белладонны. К полученному раствору добавляют в несколько приемов измельченное масло какао, каждый раз уминая пестиком до получения пластичной массы. Массу собирают на капсулу из парафинированной бумаги, взвешивают, отмечают на рецепте и паспорте. Далее из массы формируют стержень, делят его на 6 равных порций. Выкатывают шарики, из которых формируют суппозитории. Формирование суппозиториев проводят с использованием пилюльной машинки.

1.8. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Novoainum 0,18

Extractum Belladonnae solutum gutt.V

OleumCacao 9,0

Общ. m = 9,36; 1,56 № 6

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

1.9. Упаковка и оформление

Суппозитории заворачивают в «косыночки» из парафинированной бумаги, помещают в картонную коробку. Наклеивают № рецепта, этикетки «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

1.10. Оценка качества

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.10.97 г.

Суппозитории имеют торпедообразную форму, на срезе однородны.

Время полной деформации до 15 минут.

Отклонение в массе ±5%.

Вопрос№3. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием.Задание оформите в соответствии с эталоном.

Возьми:

Фурацилина 0,05

Масла какао достаточное количество

Смешай, чтобы получились палочки числом 5, длиной 4 см, диаметром 5 мм. Дай. Обозначь. По 1 палочке в свищевой ход.

Эталон решения задачи:

Возьми: Экстракта красавки 0,015

Новокаина 0,03

Масла какао 1,5

Смешай, чтобы получилась свеча.

Дай такие дозы числом 6.

Обозначь. По 1 свече при болях 3 раза в день.

Эталон ответа.

1.1. Rр.: Extracti Belladonnae 0,015

Novoaini 0,03

Olei Cacao 1,5

Misce fiat supp.

Datalesdoses № 6.

Signa: По 1 свече при болях 3 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов

ExtractiBelladonnae — густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Сп.Б (ГФ X, ст. 255).

1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска

Экстракт белладонны густой

ГФХ ВРД 0,05 РД 0,015

изд. ВСД 0,15 СД 0,045

Дозы не завышены

Новокаин

ГФХ ВРД 0,25 РД 0,03

Изд. ВСД 0,75 СД 0,09

Дозы не завышены

Рецепт выписан правильно

1.6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

экстракта белладонны густого 0,015х 6 = 0,09

раствор экстракта густого белладонны 1:2 — 5 капель

0,1 густого экстракта — 6 капель

0,09 — х

х = 5,4 5 капель

новокаина 0,03×6=0,18

масло какао 1,5х6=9,0_______

общая масса 9,36 (9,0+0,18+0,18) ср. масса суппозитория 1,56

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

1.8. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Novoainum 0,18

Extractum Belladonnae solutum gutt.V

OleumCacao 9,0

Общ. m = 9,36; 1,56 № 6

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

1.9. Упаковка и оформление

1.10. Оценка качества

Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.10.97 г.

Суппозитории имеют торпедообразную форму, на срезе однородны.

Время полной деформации до 15 минут.

Отклонение в массе ±5%.

Вопрос№4. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном.

Возьми:

Суппозиториев глицериновых числом 6

Дай. Обозначь. По 1 свече ежедневно.

Эталон решения задачи:

Возьми: Папаверина гидрохлорида 0,1

Кофеина 0,3

Бутирола достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 свече 2 раза в день

Эталон ответа.

1.1. Rp.: Papaverinihydrocloridi 0,1

Coffeini 0,3

Butyroli g.s.

t. d .№ 10
S. По одной свече 2 раза в день

1.2. Свойства ингредиентов

Papaverinihydrocloridum — белый кристаллический порошок без запаха, медленно растворим в воде — в 40ч. (ГФ X изд., ст. 503).

Coffeinum — белые шелковистые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, медленно растворим в воде 1:60. мало растворим в горячей воде (ГФ X изд. ст. 172)

Butyrolum — гидрофобная суппозиторная основа, состоящая из масла какао 30%, гидрогенизированного жира с t пл. 36°С — 50%, гидрогенизированного жира с t °пл.49°С — 10%; парафина — 10% Температура плавления бутирола 37°С.

1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы

Выписаны суппозитории для наружного применения на гидрофобной основе с лекарственными веществами сп. Б — папаверина гидрохлорид и кофеин. По дисперсологической классификации — свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой.

1.5.Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска

папаверина гидрохлорид

ГФ X изд. ВРД — 0,2 РД — 0,1 Дозы не завышены

ВСД — 0,6 СД — 0,2

кофеин

ГФ X изд. ВРД — 0,3 РД — 0,3 Дозы не завышены

ВСД — 1,0 СД — 0,6

Рецепт выписан правильно.

1.6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

папаверина гидрохлорида (0,1 х 10) = 1,0

кофеина (0,3 х 10) = 3,0

бутирола 17,24

папаверина гидрохлорид замещает:

1/Еж = 0,63 х 1,0 = 0,63

кофеин 1/Еж = 0,71 х 3,0 = 2,14

Расчет количества бутирола: 2,0 х 10 = 20,0 — (0,63 + 2,14) = 17,24

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 2,0, поэтому для приготовления 10 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 20,0 основы. Учитывая объем, который займут 1,0 папаверина гидрохлорида, 3,0 кофеина, бутирола отвешивают 17,24, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане.

Тщательно растирают 1,0 папаверина гидрохлорида и 3,0 кофеина с частью расплавленного бутирола — готовят тонкую суспензию лекарственных веществ, т. к. их растворимость в воде 1:40 и 1:80, т. е. для растворения требуется большое количество воды, в основе лекарственные вещества не растворяются. Далее частями добавляют полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные предварительно смазанные гидрофильной жидкостью, формы разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут

1.8. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Papaverini hydrocloridum 1,0

Coffeinum 3,0

Butyrolum 17,24

Масса 21,24

2,12 № 10

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

1.9. Упаковка и оформление

Суппозитории заворачивают в «косыночки» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают номер рецепта, этикетки «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

1.10. Оценка качества

Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.10.97 г.

Суппозитории имеют торпедообразную форму, на срезе однородны.

Время полной деформации до 15.

Отклонение в массе ±5% (ГФ XI изд., стр. 152, приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.).

Возьми: Ксероформа 0,15

Ихтиола 0,25

Массы желатино-глицериновой достаточное количество

Смешай,чтобы получились вагинальные шарики.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 шарику 2 раза в день. Эталон ответа.

2.1. R.p. Xeroformii 0,15

Ichthyoli 0,25

Massaegelatinosaeq.s.

M.f.globul.vagin.

D. t. d . №10

S: По 1 шарику 2 раза в день

2.2. Свойства ингредиентов

Xeroformium — мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Практически нерастворим в воде, эфире, хлороформе.

Ichthyolum— черная с буроватым оттенком сиропообразная жидкость, легко смешивается с водой и глицерином. Имеет своеобразный запах.

Massaegelatinosae состава: желатина медицинского — 1,0. глицерина 5,0, воды дистиллированной 2,0. Гидрофильная суп-позиторная основа (ГФ X, ст. 647). 98

2.3. Ингредиенты совместимы

2.4. Характеристика лекарственной формы

Выписаны шарики вагинальные на гидрофильной основе суспензионные, содержащие ксероформ, нерастворимый в воде, и ихтиол — смешивающийся с глицерином и водой. По дисперсологической классификации — системы с упруго-вязкой средой, формированные системы.

2.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска

В рецепте нет веществ сп. А и Б. 2.6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

ксероформа (0,15 х 10) = 1,5

ихтиола (0,25 х 10 ) = 2,5

основы жировой 4,0 х 10 = 40,0

40,0 — (0,21 х 1,5) + (0,91×2,5) = 37,4

основы желатино-глицериновой: 37,4 х 1,21 = 45,25

желатина — 5,65

глицерина — 28,29

воды — 11,3

2.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Объем гнезд формы обеспечивает массу шарика 4,0 — на жировой основе. Заместительные коэффициенты для лекарственных веществ представлены для жировой основы, поэтому проводят расчеты на жировую основу, а затем пересчет на желатино-глицериновую основу с использованием переходного коэффициента.

Для приготовления 10 вагинальных шариков на жировой основе (без лекарственных веществ) необходимо было бы 40,0 основы жировой, учитывая объем, который займут 1,5 ксероформа и 2,5 ихтиола, массу жировой основы необходимо уменьшить:

ксероформ 1/Еж — 0,21 × 1,5 = 0,315

ихтиол 1/Еж — 0,91 × 2,5 = 2,275

40,0 — 2,59 = 37,4 основы жировой

желатино-глицериновой основы — 37,4 × 1,21 = 45,25

1,21 — переходный коэффициент от жировой основы к

желатино-глицериновой (1,15/0,95) отношение плотностей основ.

Количество желатина, глицерина и воды рассчитывают соответственно ГФ X изд. (1:5:2)

желатина — 5,65

глицерина — 28,29

воды — 11,3

45,25

В предварительно тарированную чашку помещают 5,65 измельченного желатина, заливают 11,3 мл воды дистиллированной и оставляют на 40 минут для набухания. Затем прибавляют глицерин 28,29, оставив часть глицерина для растирания ихтиола с ксероформом и нагревают при помешивании. Растирают 1,5 ксероформа с 2,5 ихтиола, добавляют оставшуюся часть глицерина и смешивают с основой. Взвешивают суппозиторную массу (при необходимости добавляют воду) и разливают в охлажденные и предварительно смазанные формы (вазелиновым маслом). Охлаждают,затем разъединяют разъемные части формы и извлекают шарики. Подсушивают на воздухе.

2.8. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Gelatinae 5,65

Glycerinum 28,29

Aqua destill. 11,3

Xeroforum 1,5

Ichthyolum 2,5

_________________

Общая масса 49,24

№ 10

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

2.9. Упаковка и оформление

Готовые шарики заворачивают в «квадратики» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, наклеивают № рецепта, этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

2.10. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты проведены верно.

Правильность упаковки и оформление. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 583 от 05.10.97.г.

Внешний вид — шарики правильной геометрической формы, темнобурого цвета, со своеобразным запахом; на срезе однородны, время растворения — не более 60 мин, допустимые отклонения ±5% (ГФ XI изд.).

Вопрос №5. Приготовьте суппозитории «Анузол» в количестве 200 штук. Расходный коэффициент равен 1,1. Дайте изложение технологического процесса и описание используемой аппаратуры.

Состав одного суппозитория:

Основа липофильная 2,06

Ксероформ 0,1

Экстракт красавки 0,002

Цинка сульфат 0,005

Глицерин 0,12

Вопрос№6. Типы кожи и правила ухода за кожей различных типов.

Вопрос№7. Характеристика отдельных частиц носителей.Ниосомы.

Вопрос№8. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием.Задание оформите в соответствии с эталоном.

Возьми:

Раствора фурациллин — 200 мл

Дай. Обозначь. Для обработки новорожденного.

Эталон выполнения задачи:

Возьми: Раствора глюкозы 10% — 200 мл

Кислоты глютаминовой 2,0

Смешай. Дай. Обозначь.

По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку пятнадцати дней.

1.1. Rp.: Solutionis Glucosi 10 % — 200 ml

Acidi glutaminici 2,0

Misce. Da. Signa : По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку пятнадцати дней.
1.2. Свойства ингредиентов

Glucosum — бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды (ГФ X, ст. 311).

Acidumglutaminicum — белый кристаллический порошок с едва ощутимым запахом, кислого вкуса. Мало растворим в воде, растворим в горячей воде (ГФ X, ст. 15).

1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный раствор. Предназначена для новорожденного.

1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и нормы одноразового отпуска

В рецепте прописаны вещества общего списка. Дозы не проверяют. Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет. В рецепте прописано 200 мл раствора, тогда как по амбулаторным рецептам растворы внутреннего употребления для новорожденных детей отпускаются из аптек в объеме не более 100 мл. Следовательно, провизор-технолог должен дать указание о приготовлении 100 мл раствора.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона

30.10.09. № рецепта

Aqua destillatae seu pro

injectionibus 93,6 ml

Acidiglutaminici 1,0

Glucosi 11,11

_________________________

Объем 100

Простерилизовано

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Оборотная сторона

Глюкозы б/в 10,0

Глюкозы с влажностью 10%

10 х 100 /100 — 10= 11,11г

Кислоты глютаминовой 1,0

Воды дистиллированной или для инъекций 100— (10х 0,64) = 93,6 мл.

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Прописан истинный раствор мало растворимого (кислота глютаминовая) и растворимого (глюкоза) в воде веществ, предназначенный для новорожденного.

Согласно приказу МЗ СССР № 1026 от 19.10.82 раствор для внутреннего применения должен быть стерильным. Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей изготовляются в асептических условиях, массо-объемным способом на дистиллированной воде без добавлений стабилизаторов и консервантов.

Приготовление водных растворов, как и других жидких лекарственных форм регламентируется «Инструкцией по приготовлению жидких лекарств массо-объемным методом». При расчете количества глюкозы учитывается влажность вещества. В данной прописи концентрация веществ более 3%, поэтому необходимо учитывать, что лекарственные вещества, взятые в таких количествах, вызовут изменение объема раствора, превышающее допустимые нормы отклонений. Расчет количества воды ведут, используя КУО. Коэффициент увеличения объема для кислоты глютаминовой отсутствует, но ее прописано мало, поэтому увеличением объема при растворении ее можно пренебречь.

В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97г.) в стерильную широкогорлую склянку (подставку) в первую очередь отмериваем 93,6 мл горячей свежеперегнанной дистиллированной воды или воды для инъекций и растворяют в соответствии с физико-химическими свойствами вначале кислоту глютаминовую, как малорастворимое вещество (легко растворима в горячей воде), а затем глюкозу (растворимое вещество) и фильтруют в стерильный флакон вместимостью 100 мл через стерильный фильтр с размером пор 10—16 мкм или стерильную фильтровальную бумагу и медицинскую вату.

Лекарственную форму для новорожденного до стерилизации проверяют на подлинность и чистоту и подвергают полному химическому контролю согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.

При отсутствии механических включений флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку» или стерильной стеклянной пробкой со шлифом (в последнем случае пробку обвязывают пергаментной бумагой). Проверяют качество укупорки. На обвязке надписывают простым карандашом состав и концентрацию раствора, фамилию приготовившего лекарственную форму.

Раствор стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением 1,1 кгс/см (120°С) — 8 минут в соответствии с методическими рекомендациями ГФ-Х1

1.8. Упаковка и оформление

Флакон оформляют этикеткой «Внутреннее», «Стерильно», «Детское», «Хранить в защищенном от света месте». На этикетке

указаны № аптеки, номер рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения, дата изготовления (число, месяц, год) и цена лекарства. На этикетке делается пометка: «После вскрытия раствор должен быть использован в течение 2 суток при условии хранения его в холодильнике».

При отсутствии методов количественного анализа лекарственных форм, лекарственные формы должны быть проверены качественным анализом. Как исключение, изготовление лекарственных форм для новорожденных детей, сложных по составу, не имеющих методик качественного и количественного анализа, проводится в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога «под наблюдением».

1.9. Оценка качества

Анализ документации. Вещества в прописи совместимы; исправление объема лекарственной формы и расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан верно, в соответствии с технологией изготовления (приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.).

Правильность упаковки и оформления. Лекарственный препарат снабжен этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены лекарства, срока и условий хранения. Раствор отпускают в герметично укупоренном флаконе оранжевого стекла. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.

Органолептический контроль. Вкус сладковато-кислый, без запаха, прозрачного цвета.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 100 ±2 мл, что соответствует допустимым нормам отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305от 16.10.97г.

72723+ 400

Задание №2 Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Изготовление суппозиториев опишите, используя метод выкатывания. Задание оформите в соответствии с эталоном.

Возьми: Фурацилина 0,05

Масла какао достаточное количество.

Смешай, чтобы получились палочки числом 5,

длиной 4 см, диаметром 5 мм.

Выдай.

Обозначь: По 1 палочке в свищевой ход.

Задание №3. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном.

Возьми:

Цинка окиси 0,15

Основы достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 12

Обозначь. По 1 свече 3 раза в день

Задание №4. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном.

Возьми:

Кислоты борной 0,25

Ихтиола 0,2

Массы желатино-глицериновой достаточное количество

Смешай,чтобы получился пессарий.

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 пессарию на ночь

Задание №2. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном.

Возьми:

Отвара толокнянки из 2,0 — 100 мл

Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3—4 раза в день

(ребенку 10 мес.)

72761+ 400

Задание №1. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Изготовление суппозиториев опишите, используя метод выкатывания.

Возьми: Цинка окиси 0,15

Масла какао достаточное количество.

Смешай, чтобы получился суппозиторий.

Выдай такие дозы числом 12.

Обозначь: По 1 суппозиторию 3 раза в день.

Задание №2. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием.

Возьми:

Колларгола 0,05

Основы достаточное количество

Смешай, чтобы получилась свеча

Дай такие дозы числом 12

Обозначь. По 1 свече 3 раза в день.

Задание №3. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием.

Возьми:

Хинина гидрохлорида 0,2

Кислоты борной 0,4

Танина 0,08

Желатино-глицериновой основы

Смешай, чтобы получился шарик

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. По 1 шарику на ночь.

Задание №4. Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием.

Возьми:

Раствора фурациллин — 200 мл

Дай. Обозначь. Для обработки новорожденного.

Скорая Помощь Фарм-Студенту — Тесты + Ответы

Предмет	Тесты + Ответы	Подробнее
Аналитическая химия (Аналитика)	1. Тесты к зачету по Аналитической химии (с ответами). 2. Тесты по всему курсу Аналитической химии (200 вопросов с ответами). 3. Тесты по теме «Кислотно-основное титрование» (874 вопроса с ответами).	Подробнее >>>
Биологическая химия (Биохимия)	1. Белки. Ферменты. Текущие тесты (78 вопросов, с ответами). 2. Ферменты. Текущие тесты (27 вопросов, с ответами). 3. Обмен углеводов. Текущие тесты (108 вопросов, с ответами). 4. Регуляция обмена веществ. Гормоны. Текущие тесты (128 вопросов, с ответами). 5. Витамины. Текущие тесты (60 вопросов, с ответами). 6. Биохимия крови. Текущие тесты (32 вопроса, с ответами). 7. Обмен липидов. Текущие тесты (123 вопроса, с ответами). 8. Мышцы. Почки. Нервная и соединительная ткани. Текущие тесты (35 вопросов, с ответами). 9. Обмен белков. Матричные синтезы. Текущие тесты (91 вопрос, с ответами). 10. Обмен белков. Текущие тесты (105 вопросов, с ответами). 11. Биохимия печени. Текущие тесты (10 вопросов, с ответами). 12. Биологическое окисление. Текущие тесты (50 вопросов, с ответами). 13. Энергетический обмен. Текущие тесты (34 вопросов, с ответами). 14. Биохимия канцерогена. Текущие тесты (14 вопросов, с ответами). 15. Биологическая химия: тестовые задания в 2 частях (с ответами). 16. Итоговые тесты (213 вопросов с ответами). 17. Северин Е.С. Тесты и задачи (с ответами).	Подробнее >>>
Биология	1. Биология. Варианты и ответы централизованного абитуриентского тестирования. 2. Тесты по медицинской биологии и общей генетике (500 вопросов, с ответами). 3. Тесты с ответами по биологии. Коллоквиум 1 (5 вариантов по 15 вопросов). 4. Сборник тестовых заданий (с ответами). Биология с основами генетики и паразитологии. Основы цитологии. Медицинская генетика и антропогенетика. Медицинская паразитология. Основы эволюции и экологии.	Подробнее >>>
Биотехнология	1. Общие тесты по курсу биотехнологии (100 вопросов, с ответами). 2. Общие тесты по курсу биотехнологии (87 вопросов, с ответами). 3. Тесты по биотехнологии для фармацевтов с ответами (Биологические мутагены,Рекомбинация, Первичные метаболиты, Вторичные метаболиты, культивирование микроорганизмов, Аэротенк, Биотехнология, Лигаза, Рестриктазы, Вектор, трансдукция, Соматическая гибридизация, генно-инженерного инсулина, гена-маркера, Метановое брожение, Трансгенный организмы, Эксплант, Рекомбинантные белки, Репортерные гены, Цитокинины, Культивирование клеток, Тотипотентность). 4. Тесты по биотехнологии для фармацевтов: «Основы биотехнологии фармацевтических препаратов» (180 вопросов с ответами). 5. Ноздрачёв К.Г., Ангаскиева А.С., увачева Н.В. Сборник тестовых заданий для итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтического факультета, обучающихся по специальности Фармация. По всем предметам.	Подробнее >>>
Биоэтика	1. Тесты по 10 темам и ситуационные задачи с ответами.	Подробнее >>>
Ботаника	1. Тесты по Ботанике 260 вопросов с ответами. 2. Тесты по Ботанике 1514 вопросов с ответами. 3. Тесты по ботанике. Сборник (с ответами). Морфология растений (Морфология вегетативных, генеративных органов). Систематика растений (Систематика низших и высших споровых растений, голосеменных и покрытосеменных растений). Ботаническая география. Анатомия растений (Строение растительной клетки. Ткани. Органы растений). Физиология растений.	Подробнее >>>
Военная и экстремальная медицина (ВЭМ, ОМОЧС)	1. Медицина катастроф: 1 вариант текущего теста и 1 вариант итогового теста (с ответами). 2. Медицинская служба гражданской обороны (МСГО): Текущие тесты по 22 темам (с ответами). 3. Токсикология: Итоговые тесты (с ответами). 4. Итоговый тестовый контроль. 4 варианта (с ответами). 5. Войконов В.Е., Попова Е.А. Токсикология и Медицинская защита: Сборник тестовых заданий, с эталонами ответов (с ответами). 6. Тесты по медицине катастроф с ответами (БСМП режим работы, бригады специализированной медицинской помощи, всероссийская служба медицины катастроф, медицинская защита, медицинские средства индивидуальной защиты, радиозащитное средство №1, ватно-марлевая повязка, индивидуальная аптечка АИ-2, индивидуальный противохимический пакет (ИПП), антидоты при отравлениях, радиопротекторы, объекты здравоохранения, штабная тренировка, эвакуация, непрямой массаж сердца, табель, эпидемический очаг, дератизация).	Подробнее >>>
Иностранный язык (английский)	1. Итоговые тесты (4 варианта с ответами).	Подробнее >>>
Информатика	1. Итоговый тест по курсу медицинская информатика (с ответами).	Подробнее >>>
История Отечества	1. Тест экзаменационный (240 вопросов, с ответами). 2. Тест текущий (40 вопросов, с ответами).	Подробнее >>>
История фармации	1. Задания по истории фармации (без ответов). 2. Тесты текущие (2 варианта, без ответов). 3. Тесты итоговые (5 вариантов, с ответами). 4. Тесты по разделам (500 вопросов, с ответами). 5. Тест итоговый (118 вопросов, с ответами). 6. Тесты по истории фармации 25-50 вопросы с ответами (Альберт Великий, Тибб, Ртуть, Клавдия Галлена, Р. Бойль, арабских халифатах, Западной Римской империи, Фирма Bayer, Гиппократ сочинения, алхимия, Ар-Рази).	Подробнее >>>
Клиническая фармакология (Клин.фарма)	1. Тесты для интернов (с ответами). 2. Общая и частная клиническая фармакология: Текущие тесты по 10 темам (с ответами). 3. Рябцева Е.Г. Тестовые задания: Методическое пособие (с ответами). 4. Тесты текущие (7 тем, с ответами). 5. Экзаменационные тесты для компьютерного тестирования. ВолгГМУ (с ответами по 15 разделам). 6. Тесты по Клинической фармакологии для студентов фармацевтических факультетов. Раздел 1. Общие вопросы клинической фармакологии (45 вопросов с ответами). 7. Тесты по Клинической фармакологии. Раздел 2. Клиническая фармакология лекарственных средств, влияющих на тонус сосудов, кардиотонических средств, антиаритмических средств, диуретиков, средств, влияющих на бронхиальную проходимость, противоаллергических средств, антимикробных и противогельминтных средств, средств для лечения заболеваний ЖКТ, влияющих на эндокринную систему, действующих на ЦНС, противовирусных и иммунотпроных средств, витаминов, ферментных препаратов, средств, влияющих на гемостаз и гемопоэз, антиангинальных средств, влияющих на тонус миометрия, противовоспалительных и анальгетических средств (с ответами). 8. Тесты с ответами по клинической фармакологии №748-877.	Подробнее >>>
Латинский язык	1. Насырова Л.В. Тестовые задания по дисциплине. Латинский язык и основы медицинской терминологии (с ответами). 2. Абдулкадырова М.Р. Тесты по латинскому языку (без ответов). 3. Итоговые тесты для студентов I курса. Анатомическая терминология (с ответами). 4. Итоговые тесты для студентов I курса. Клиническая терминология (с ответами). 5. Итоговые тесты для студентов I курса. Фармацевтическая терминология (с ответами).	Подробнее >>>
Математика		Подробнее >>>
Медицинское и фармацевтическое товароведение (МФТ)	1. Медицинские товары, их классификация, качество: Текущие тесты по 4 темам (с ответами). 2. Материаловедение: Текущий тест (с ответами). 3. Резиновые изделия и предметы ухода за больными: Текущий тест (с ответами). 4. Общехирургические инструменты: Текущие тесты по 3 темам (с ответами). 5. Специальные медицинские инструменты: Текущие тесты по 4 темам (с ответами). 6. Итоговый тест по курсу МФТ. 4 курс (с ответами). 7. Экзаменационные тесты (с ответами). 8. Тест-контроль входной и выходной по теме «Товарная информация» (без ответов). 9. Тест текущий по теме: «Потребительные свойства товаров аптечного ассортимента. Факторы, влияющие на качество товаров» (без ответов). 10. Текущие тесты по 13 темам. 5 курс (с ответами).	Подробнее >>>
Микробиология	1. Итоговые тесты по 2 темам (с ответами). 2. Общий курс микробиологии и вирусологии (1 курс): Итоговый тест (с ответами). 3. Частный курс микробиологии и вирусологии (2 курс): Итоговый тест (с ответами). 4. Банк тестов по предмету «Основы микробиологии и иммунологии» (специальность 060301 Фармация», 2 курс). Тесты по 3 разделам: 1. Основы микробиологии. 2. Основы иммунологии. 3. Частная микробиология (68 вопросов с ответами).	Подробнее >>>
Общая и неорганическая химия	1. Текущие тесты с 1 по 15 тему (с ответами). 2. Сборник тематических тестов, задач и цепочек превращений (с ответами).	Подробнее >>>
Органическая химия	1. Текущие тесты (частично с ответами).	Подробнее >>>
Основы экологии и охраны природы (Гигиена)	1. Итоговый тестовый контроль 3 курс (с ответами). 2. Тест итоговый 4 курс (60 вопросов, без ответов). 3. Тесты по дисциплине «Гигиена и экология человека» (3 варианта по 50 вопросов с ответами).	Подробнее >>>
Патология	1. Итоговый экзаменационный тест (с ответами).	Подробнее >>>
Первая доврачебная помощь (ПДП)	1. Тест первая доврачебная помощь по темам: Основы асептики и антисептики. Десмургия. Раны. Раневой процесс. Кровотечение. Кровопотеря. Ожоги. Ожоговая болезнь. Отморожения. Электротравмы. Травмы. Закрытые повреждения мягких тканей, грудной клетки. ЧМТ. Вывихи. Переломы. Первая доврачебная помощь больным с острой и хронической хирургической инфекцией. Оказание неотложной помощи при отравлениях, травмах органов брюшной полости (с ответами). 2. Тест первая доврачебная помощь по темам: Антисептика. Методы. Асептика. Десмургия (106 вопросов с ответами). 3. Тест первая доврачебная помощь по темам: Медицинская деонтология. Уход за больными (тяжелобольными, лежачими). Транспортировка пострадавших (197 вопросов с ответами). 4. Тест первая доврачебная помощь по темам: Лихорадка. Виды, симптомы. Банки. Горчичники. Компрессы (холодные, горячие, согревающие), примочки, грелки, наложение льда. Бальнеотерапия. Ванны (холодные, теплые, индеферентные, аромованны, лекарственные ванны) (134 вопроса с ответами). 5. Тест первая доврачебная помощь по темам: Заболевания легких. Отдышка. Легочное кровотечение. Бронхиальная астма. Методика применение ингалятора. Оксигенотерапия. Частота пульса. Наполнение пульса. Систолическое и артериальное давление. Стенокардия. Сердечная и кардиальная астма. Обморок, коллапс, хроническая сердечная недостаточность (135 вопросов с ответами). 6. Тест первая доврачебная помощь по темам: Заболевание желудка, язва 12-ной кишки. Изжога, отрыжка, тошнота, рвота. Промывание желудка. Дисфагия. Эзофагит. Хронический энтерит. Исследование кала. Ирригоскопия. Бесшлаковая диета. Ректороманоскопия. Колоноскопиия и другие анализы. Постановка клизм. Виды клизм. Метеоризм. Запоры, поносы, бродильная диспепсия (198 вопросов с ответами). 7. Тест первая доврачебная помощь по темам: Патология печени и желчного пузыря. Желтухи. Заболевания печени и желчевыводящих путей. Калькулезный холецистит. Хронический панкреатит. Заболевания почек. Почечная колика. Расстройство мочеиспускания. Анализы мочи Нарушение функции почек. Заболевания почек. Лечение и профилактика (134 вопроса с ответами). 8. Тест первая доврачебная помощь по темам: Операции, виды. Цели. Предоперационная подготовка. Уход за пациентов после операции, восстановление. Реанимационные мероприятия, непрямой массаж сердца (142 вопроса с ответами). 9. Тест первая доврачебная помощь по темам: Кровотечения. Мероприятия первой помощи при термических ожогах, ожогах лица, укусах змей. Сердечно-легочная реанимация. Переломы. Термометрия. Транспортная иммобилизация. Бинтование (115 вопросов с ответами).	Подробнее >>>
Правоведение	1. Тесты по правоведению для подготовки к зачету (79 вопросов без ответов).	Подробнее >>>
Психология	1. Тест итоговый (18 вопросов, без ответов).	Подробнее >>>
Токсикологическая химия (Токс. химия)	1. Текущий тест, 2 варианта (без ответов). 2. Токсикологическая химия тесты с ответами. Экзаменационные тесты для студентов 5 курса (300 вопросов, с ответами). 3. Тесты и вопросы к экзамену по дисциплине «Токсикологическая химия» (с ответами). 4. Бондарь В.С., Мамина Е.А., Степаненко В.И. Сборник тестовых и ситуационных заданий по токсикологической химии для самоподготовки студентов IV—V курсов по специальности «Фармация» (с ответами). 5. Тестовые задания по токсикологической химии к контрольной работе № 1 с ответами (141 задание). 6. Крок 2 Фармация. Токсикологическая химия (Тесты с ответами). 7. Тесты к контрольной работе №1 — барбитураты, бензодиазепины, алкалоиды. (215 вопросов с ответами) 5 курс. 8. Тесты к контрольной работе №3 — Приказ №1021, Приказ №9, Федеральный закон №3-ФЗ, Постановление правительства №398, №76, №964, №681, ВЭЖХ, каннабиноиды, морфин, героин, кодеин, фенилалкиламины (101 вопрос с ответами) 5 курс. 9. Тесты к контрольной работе №1. Правовые и методологические основы химико-токсикологического анализа. Основные документы, регламентирующие работу в области судебно-химической экспертизы. Токсикокинетика. Основные токсикокинетические параметры распределения. 4 курс. 10. Тесты к контрольной работе №2. Химико-токсикологический анализ (судебно-химический) на группу веществ, изолируемых экстракцией и сорбцией. Изолирование лекарственных веществ. Общие и частные методы. 4 курс. 11. Тесты к контрольной работе №3. Пестициды. Фосфорорганические соединения. 4 курс.	Подробнее >>>
Управление и экономика фармации (УЭФ)	1. Организация работы товаропроводящей системы фармацевтического рынка: Текущие тесты по 12 темам (с ответами). 2. Учет и анализ хозяйственно-финансовой деятельности аптечной организации: Текущие тесты по 9 темам (с ответами). 3. Экономика фармацевтических организаций: Текущие тесты по 7 темам (с ответами). 4. Итоговый экзаменационный тест по курсу УЭФ. 4 курс (с ответами). 5. Тесты итоговые. Разделы: Современная теория управления. Бизнес-планирование. Налогообложение. Кредитование. Учет и отчетность. Финансовый менеджмент (с ответами). 6. Тесты для ИГА. 5 курс (с ответами). 7. Текущие тесты по 14 темам. 5 курс (с ответами). 8. Тесты ИГА (285 вопросов, с ответами) + тесты ИГА по фармацевтической технологии (250 вопросов, с ответами). 9. Тесты по бухгалтерскому учету (15 вариантов, с ответами). 10. Тест «Учет денежных средств» (5 вариантов, с ответами). 11. Тесы по Управлению и экономики фармации (300 вопросов с ответами). 12. Тест к экзамену. Организационно-аналитическая деятельность. Экономика и управление здравоохранением. Калугина Е.А. (100 вопросов с ответами). 13. Крок 2 Фармация. ОЭФ (Тесты с ответами).	Подробнее >>>
Фармакогнозия	1. Итоговый тест по общему курсу фармакогнозии (с ответами). 2. Тест итоговый по темам: Контроль качества лекарственного растительного сырья (ЛРС). Приемка ЛРС. Лекарственное ресурсоведение. Применение лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения (с ответами). 3. Тесты итоговой государственной аттестации. 5 курс ИГА (3 варианта по 150 вопросов с ответами). 4. Тесты по курсу фармакогнозии (с ответами). 5. Ответы на 10 вариантов тестов ИГА. ВолгГМУ. 6. Фитохимический анализ сырья, содержащего фенольные соединения (6 вариантов с ответами). 7. Тесты по всему курсу фармакогнозии. Яницкая А.В. 8. Банк тестов по фармакогнозии. 250 вопросов с ответами. 9. Крок 2 Фармация. Фармакогнозия (Тесты с ответами).	Подробнее >>>
Фармакология	1. Итоговый экзаменационный тест по курсу фармакологии (с ответами). 2. Спасов А.А. Учебное пособие: Тесовые вопросы по фармакологии (без ответов). 3. Тесты текущие по лекарственным препаратам. Анаприлин, Лабеталол, Метацин, Платифиллина гидротартрат, Празозин, Прозерин, Талинолол (15 вопросов, с ответами). 4. Тесты текущие (29 тем, без ответов). 5. Ответы на экзаменационные тесты (689 ответов). 6. 1520 тестовых заданий с ответами по фармакологии (весь курс). 7. Крок 2 Фармация. Фармакология. (Тесты с ответами). 8. Тесты с ответами по 17 темам: Заболевания органов дыхания. Заболевания органов кровообращения. Заболевания органов пищеварения. Заболевания почек. Ревматические заболевания. Заболевания крови. Заболевания эндокринных органов. Заболевания в пожилом и старческом возрасте. Заболевания нервной системы. Заболевания уха, глотки, гортани и носа. Глазные болезни. Акушерство и гинекология. Педиатрия. Хирургия и онкология. Заболевания кожи. Инфекционные болезни. Некоторые неотложные состояния и острые отравления.	Подробнее >>>
Фармацевтическая технология (ТЛФ)	1. Государственная регламентация изготовления и контроля качества лекарственных форм. Операции дозирования. Порошки: Итоговый тест (без ответов). 2. Итоговые тесты. 6 семестр 3 курс контрольная работа № 1 по темам «Основные понятия и термины в фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Дозирование лекарственных веществ. Технология порошков» (с ответами). 3. Итоговые тесты. 6 семестр 3 курс контрольная работа № 2 по темам «Изготовление жидких лекарственных форм массо-объемным методом путем растворения сухих лекарственных веществ, использования концентрированных растворов и разбавления стандартных фармакопейных жидкостей. Неводные растворы. Растворы ВМС и колодные растворы»(с ответами). 4. Итоговые тесты. 6 семестр 3 курс контрольная работа № 3 по темам «Суспензии, эмульсии, настои и отвары» (с ответами). 5. Итоговые тесты. 7 семестр 4 курс контрольная работа № 1 по темам «Мягкие лекарственные формы. Линименты. Мази. Суппозитории. Пилюли» (с ответами). 6. Итоговые тесты. 7 семестр 4 курс контрольная работа № 2 по темам «Лекарственные формы, изготовленные в асептических условиях» (с ответами). 7. Итоговые тесты. 8 семестр 4 курс контрольная работа № 1 по темам «Организация производства ГЛС на фармацевтических предприятиях. Измельчение, просеивание, смешивание. Порошки, сборы. Таблетки. Гранулы. Драже» (с ответами). 8. Итоговые тесты. 8 семестр 4 курс контрольная работа № 2 по темам «Медицинские растворы, спиртометрия, ароматные воды, сиропы, суспензии и эмульсии» (с ответами). 9. Итоговые тесты. 8 семестр 4 курс контрольная работа № 3 по темам «Мягкие лекарственные формы — Капсулы. Микрокапсулы. Мази. Пасты. Ректальные лекарственные формы. Изготовление суппозиториев методом выливания и прессования. Пластыри. Горчичники. Медицинские карандаши. Технология, применяемое оборудование» (с ответами). 10. Итоговые тесты. 9 семестр 5 курс контрольная работа № 1 по темам «Теоретические основы экстрагирования. Галеновые препараты из высушенного растительного сырья» (с ответами). 11. Итоговые тесты. 9 семестр 5 курс контрольная работа № 2 по темам «Лекарственные препараты из свежего растительного сырья, новогаленовые, лекарственные препараты индивидуальных веществ из растительного сырья, органопрепараты» (с ответами). 12. Итоговые тесты. 9 семестр 5 курс контрольная работа № 3 по темам «Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления» (с ответами). 13. Тест итоговый по технологии готовых лекарственных средств (150 вопросов, с ответами). 14. Итоговый тест по биотехнологии (87 вопросов, с ответами). 15. Тест-контроль итоговый (5 курс, 5 вариантов, без ответов). 16. Тест итоговый по фармацевтической технологии (без ответов). 17. Тесты итоговые по всему курсу (300 вопросов, с ответами). 18. Тесты текущие по 17 темам (с ответами). 19. Тесты ИГА по фармацевтической технологии и биотехнологии (250 вопросов, с ответами). 20. Тесты экзаменационные по фармацевтической технологии лекарственных средств (6 вариантов, без ответов). 21. Тест итоговый по технологии лекарственных форм (200 вопросов, с ответами). 22. Тестовые задания для государственной аттестации студентов по фармацевтической технологии (5 вариантов, без ответов). 23. ИГА: Тест по фармацевтической технологии аптечного производства (с ответами). 24. ИГА: Тест по биотехнологии (с ответами). 25. ИГА: Тест по фармацевтической технологии заводского производства ЛФ (с ответами). 26. Тесты по учебной практике «Практика по общей фармацевтической технологии» (очной и заочной формы обучения) – 100 вопросов с ответами. ТГМУ. 27. Тесты по технология готовых лекарственных средств (170 вопросов с ответами). 28. Крок 2 Фармация. Заводская технология лекарств (Тесты с ответами). Экстракты, суспензии и эмульсии, таблетки, гранулы, сборы, драже, гетерогенные мази, растворы для инъекций, сок из свежего растительного сырья, порошки, фито- и органопрепараты, глазные капли, суппозитории, аэрозоли, настойки, тритурационные таблетки, производство ампул, биогенные стимуляторы, галеновые препараты. 29. Крок 2 Фармация. Аптечная технология лекарств (Тесты с ответами). Масляные эмульсии, отвары, растворы для инъекций, суппозитории, пасты, мази, инфузионные растворы для инъекций, порошки, глазные капли, тритурации, микстуры, спирт этиловый, суспензии, пессарии, раствор глюкозы, стандартные фармакопейные жидкости, глазные мази, настои, порошки, водные извлечения из ЛРС, раствор формалина, вагинальные шарики, суппозитории, линимент Вишневского, уретральные палочки, инъекционный раствор с термолабильными веществами, линимент Розенталя, несовместимость, капсулы.	Подробнее >>>
Фармацевтическая химия (Фарм.химия)	1. Итоговый экзаменационный тест (с ответами). 2. Текущие тесты по 3 темам (без ответов). 3. Производные карбоновых кислот: Текущий тест (с ответами). 4. Тесты ИГА (Вариант 1 и 2, с ответами). 5. Тесты итоговые по всему курсу (без ответов). 6. Тесты к итоговой государственной аттестации (с ответами). ВолгГМУ 5 курс. 7. Тесты с ответами по фармацевтической химии – пробные 20 вариантов тестов ИГА, которые необходимо решить во время практики по фармацевтической химии (для примера 4 варианта) + Ответы на 20 вариантов тестов ИГА 5 курс ВолгГМУ. 8. Тесты ИГА (250 вопросов, с ответами). 9. Тесты итоговые. Первый МГМУ имени И.М. Сеченова (360 вопросов, с ответами). 10. Общие тесты (101 вопрос, с ответами). 11. Тестовые задания. 4 курс (189 вопросов, без ответов). 12. Тестовые задания по фармацевтической химии 4 курс (130 вопросов, с ответами). 13. Ответы на экзаменационные тесты. 4 курс ВолгГМУ (20 вариантов, 100 вопросов). 14. Тестовые задания для зачета студентов 3 курса по Фармацевтической химии (274 вопроса с ответами). 15. Методы фармацевтического анализа (138 вопросов с ответами) 3 курс. 16. Сборник тестовых заданий для подготовки к лицензионному экзамену «Крок 2. Фармация». Запорожье. 2015.	Подробнее >>>
Физика		Подробнее >>>
Физиология с основами анатомии	1. Тесты по физиологии с основами анатомии (1 курс, с ответами). 2. Тесты по физиологии с основами биохимии (50 вопросов с ответами) для 2 курса.	Подробнее >>>
Физическая и коллоидная химия	1. Сборник тестов по Коллоидной химии для студентов фармацевтического факультета. Запорожье, 2015. 2. Тест по физической и коллоидной химии № 1. Химическая термодинамика (86 вопросов с ответами). 3. Тест по физической и коллоидной химии № 2. Фазовое равновесие, растворы, электрохимия (83 вопроса с ответами). 4. Тест по физической и коллоидной химии № 3. Поверхностные явления и адсорбция (65 вопросов с ответами).	Подробнее >>>
Физическая культура	1. Тесты для студентов основного учебного отделения 1-4 курса (с ответами). 2. Тесты для студентов специального учебного отделения 1-4 курса (с ответами). 3. Тесты для студентов специального и основного учебного отделений (без ответов).	Подробнее >>>
Философия	1. Тесты по философии – промежуточные и итоговые (422 вопроса с ответами).	Подробнее >>>
Экономика		Подробнее >>>

Варианты контрольной работы № 2

Общая характеристика и классификация лекарственных средств, действующих в области эфферентной иннервации

Холинергические средства.

Холиномиметики.

Холинолитики.

Аналептики дыхательного центра.

Мышечные релаксанты.

Противогистаминные средства.

Адренергические средства.

Местноанестезирующие средства.

Вяжущие средства.

Обволакивающие средства.

Адсорбирующие средства.

Мягчительные средства.

Лекарственные вещества, содержащие эфирные масла.

Горечи.

Рвотные средства.

Отхаркивающие средства.

Руминаторные средства.

Сердечные гликозиды.

Спазмолитические средства.

Средства, стимулирующие эритропоэз.

Средства, стимулирующие лейкопоэз.

Антикоагулянты.

Коагулянты.

Плазмозамещающие средства.

Регидратационные средства.

Диуретические средства.

Желчегонные средства.

Слабительные средства.

Маточные средства.

Препараты жирорастворимых витаминов.

Препараты водорастворимых витаминов.

Ферментные препараты.

Гормональные препараты.

Препараты кобальта и селена.

Препараты натрия.

Препараты кальция.

Препараты магния.

Препараты калия.

Препараты мышьяка.

Пробиотики.

Иммуномодуляторы.

Карбахолин.

Ареколина гидробромид.

Пилокарпина гидрохлорид.

Лобелина гидрохлорид. Цититон.

Прозерин. Физостигмина салицилат.

Атропина сульфат.

Платифиллина гидротартрат.

Бензогексоний. Пахикарпин.

Диплацин. Дитилин.

Димедрол. Тавегил. Супрастин.

Адреналина гидрохлорид.

Эфедрина гидрохлорид.

Мезатон. Нафтизин.

Лист наперстянки. Дигитоксин.

Дигоксин. Лантозид.

Настойка ландыша. Коргликон.

Строфантин К. Кардиовален.

Амилнитрит. Нитроглицерин.

Натрия нитрит. Спазмолитин.

Папаверин. Дибазол.

Ферроглюкин.

ДИФ-3. Биофер.

Натрия нуклеинат. Метилурацил.

Гепарин. Натрия цитрат.

Тромбин. Викасол.

Гемодез. Полиглюкин.

Реополиглюкин.

Меркузал. Промеран.

Дихлортиазид. Диакарб.

Фуросемид. Спиролактон.

Листья толокнянки. Плоды можжевельника.

Аллохол. Холосас.

Цветки бессмертника песчаного. Кукурузные рыльца.

Кора крушины. Корень ревеня.

Касторовое масло.

Натрия сульфат.

Магния сульфат.

Спорынья. Трава пастушьей сумки.

Окситоцин. Питуитрин.

Ретинола ацетат. Ретинола пальмитат.

Эргокальциферол. Рыбий жир.

Токоферола ацетат.

Тривитамин. Аевит.

Тиамина бромид. Тиамина хлорид.

Рибофлавин мононуклеид.

Кислота никотиновая.

Пиридоксина гидрохлорид.

Цианокобаламин. Кальция пангамат.

Кислота аскорбиновая.

Протосубтилин Г 3х.

Лизосубтилин Г 10х. Лизоцим Г 3х.

Рибонуклеаза. Трипсин.

Фибринолизин. Стрептолиаза.

Энтероформ. Гемолизат.

СЖК. Гравогормон.

Тиреоидин. Паратиреоидин.

Инсулин. Липоксин.

Гидрокортизон. Преднизолон.

Эстрол. Синестрол.

Прогестерон. Тестостерона пропионат.

Коамид. Кобальта хлорид.

Натрия селенит. Селевит.

Комагсол.

Натрия арсенат. Натрия арсенит.

Осарсол. Миарсенол.

Кальция глицерофосфат. АТФ.

Натрия хлорид.

Калия хлорид.

Кальция хлорид.

Кальция глюконат. Кальция борглюконат.

Кальция лактат. Кальция сульфат жженый.

Глюкоза.

Агаровотканевой препарат.

Изамбен. Тимоген.

Новокаин.

Анестезин.

Танин. Кора дуба.

Трава зверобоя. Корневище змеевика.

Ксероформ. Дерматол.

Корень алтея. Семя льна.

Уголь активированный. Белая глина.

Вазелин. Масло подсолнечное.

Масло терпентинное.

Полынь горькая. Корневище аира.

Апоморфина гидрохлорид.

Настойка чемерицы.

Трава термопсиса.

Корень ипекакуаны и солодки.

Терпингидрат. Бромгексин.

Контрольные Работы по Фармацевтич. хим. ЗО 4 КУРС

T – титр титранта по определяемому веществу, г/мл; K – поправочный коэффициент титранта;

a – навеска вещества в г или объем в мл лекарственной формы

В случае проведения контрольного опыта при прямом титровании массовую долю вещества определяют по формуле:

W (%) = (9), где

Vк.o. – объем контрольного опыта, мл.

При обратном титровании используют два титранта, один из которых (первый) берется в избытке. Расчет выполняют по формуле:

W (%) = (10), где

V1 – объем титранта, прибавленного в избытке, мл;

V2 – объем второго титрованного раствора, израсходованного на титрование избытка первого, мл;

К1 и К2 – поправочные коэффициенты первого и второго титранта, соответственно.

В ряде случаев при выполнении обратного титрования проводят контрольный опыт. Массовую долю определяемого вещества при этом вычисляют по формуле:

W (%) = (11), где

Vк.o. – объем титранта контрольного опыта, мл;

V – объем титранта, израсходованный на титрование анализируемого лекарственного вещества, мл;

К– поправочный коэффициент второго титранта.

В случае разведения навески, взятой для анализа, массовую долю вещества в процентах можно вычислить, используя формулы:

W (%) = (12)

W (%) = (13)

W (%) = (14), где

Vм.к. – объем разведенного раствора (объем мерной колбы),

мл;

Vn – объем взятый для анализа из разведенного раствора (объем пипетки), мл.

Расчет предварительного объема (Vпр) титранта, который будет затрачен на титрование определенной навески препарата. Формулу для расчета Vпр получают из формул (8-14) математически их преобразуя. Например, из формулы (8) получаем формулу:

Vпр = = (15)

Пример 1. Рассчитайте количественное содержание кальция хлорида, если 0,8241 г навески препарата помещают в мерную колбу на 100 мл и доводят водой до метки. На анализ взяли 25 мл полученного разведения, израсходовано на титрование 19,2 мл 0,05моль/л раствора трилона Б с К = 0,9931. 1 мл 0,05моль/л раствора трилона Б соответствует 0,01095 г кальция хлорида.

Решение. Из условий задачи следует, что это прямое комплексонометрическое титрование с разведением. Следовательно, для расчетов используем формулу (12):

С = = 101,34%

VI. Расчет удельного показателя поглощения, оптической плотности и концентрации определяемого вещества в лекарственном препарате.

Пример 1. Рассчитайте E метандростенолона, если оптическая плотность равна 0,520 при длине волны 245 нм, концентрация раствора 0,001% в 95% этаноле, толщина слоя 10 мм.

Решение.

E= = =520

Пример 2. В препарате «Кислота фолиевая» определяют поглощающие примеси: 0,001% раствор кислоты фолиевой в 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида имеет максимумы поглощения

при длинах волн 256, 283 и 365 нм. Отношение А256/А365=2,8. Рассчитайте, какая должна быть оптическая плотность при длине

волны 256 нм, если при λ=365 нм она равна 0,260. Решение. Отношение А256/А365=2,8

А256/0,260=2,8; А256=2,8×0,260=0,728

Ответ: А365=0,728

Пример 3: Рассчитайте количественное содержание гризеофульвина (ФС 42-1878-97) в пересчете на сухое вещество, в

Методика. Около 0,1 г (точная масса) гризеофульвина растворяют в абсолютном этаноле в мерной колбе вместимостью 200 мл, доводят объем раствора абсолютным метанолом до метки перемешивают. 2 мл полученного раствора переносят в мерную колбу на 100 мл, доводят объем раствора до метки абсолютным этанолом, перемешивают и определяют оптическую плотность на спектрофотометре при длине волны 291 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Раствор сравнения – абсолютный этанол.

Оптическая плотность испытуемого раствора – 0,657, E – 686; потеря в массе при высушивании – 10%, масса препарата –

0,1000.

Решение. Из условий задачи известно, что А291=0,657, – 686, точная масса препарата=0,1000

Напишем закон Бугера-Ламберта-Бера:

Х= ,

учитывая разведения, указанные в методике составляем расчетную формулу:

X==88,56%

Ответ: количественное содержание гризеофульвина в пересчете на сухое вещество составляет 88,56 %.

Пример 4. Рассчитайте количественное содержание фосфотиамина (в %) в пересчете на сухое вещество.

Методика определения. Около 0,05 г (точная масса) препарата растворяют в фосфатно-буферном растворе в мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем раствора тем же фосфатным буферным раствором до метки. 2 мл этого раствора переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объем раствора до метки тем же буферным раствором. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 268 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве контрольного раствора используют фосфатно-буферный раствор. Параллельно проводят измерение оптической плотности стандартного образца тиамина хлорида. Оптические плотности анализируемого и стандартного растворов соответственно равны 0,557 и 0,690; содержание тиамина хлорида в 1 мл раствора стандартного образца 0,00002 г; 1,31 – коэффициент пересчета тиамина хлорида на фосфотиамин; точная масса препарата – 0,0512; потеря в массе при высушивании – 5,0%.

Решение. Из условий задачи известно, что Афосфотиамина=0,557, Аст.=0,690, точная масса препарата=0,0512, потеря в массе при

высушивании – 5,0%,

X== =99%

VII. Расчет концентрации раствора рефрактометрическим методом анализа.

Пример 1. Рассчитайте концентрацию раствора кислоты аскорбиновой, если показатель ее преломления равен 1,3416. Показатель преломления растворителя (воды очищенной) 1,3330. Фактор показателей преломления растворов кислоты аскорбиновой приведен в таблице.

Концентрация,	F
%
1	0,00160
2	0,00160
3	0,00160
4	0,00159
5	0,00159
6	0,00158
7	0,00158
8	0,00158
9	0,00157
10	0,00157

Решение.

Для расчетов неизвестной концентрации значения F находят в таблице для 1% раствора, а затем для полученной концентрации, используя указанную таблицу, на основании соответствующего значения F делают перерасчет; таких уточнений может быть сделано несколько.

Таким образом, F для 1% раствора равен 0,00160.

С==5,4%. По таблице находим чему равно F для 5% раствора кислоты аскорбиновой равен 0,00159.

С==5,4%.

Ответ. Концентрация кислоты аскорбиновой 5,4%.

Пример 2. Рассчитайте концентрацию раствора гексаметилентетрамина, если показатель его преломления, измеренный при 15°С равен 1,3440. Показатель преломления растворителя 1,3330. Фактор показателей преломления растворов гексаметилентетрамина приведен в таблице.

Концентрация,	F
%
1	0,00167
5	0,00168

10	0,00168
15	0,00169
20	0,00170
25	0,00170
30	0,00171
40	0,00172

Решение. Так как рефрактометрическое измерение проводилось при температуре 15°С, вводят поправку по формуле

n20 =nt-(20-t) 0,0002.

Таким образом, n20=1,3440-(20-15) 0,0002=1,3430

С==5,99%. F5%=0,00168

С==5,95%.

Ответ. Концентрация раствора гексаметилентетрамина 5,95%.

VIII. Поляриметрия. Расчет удельного вращения препаратов и оценка их качества.

Пример 1. Рассчитать удельное вращение и оценить качество ментола по данному показателю, если средний угол вращения 10% спиртового раствора равен –9,7о. Длина кюветы 2000,01 мм. Удельное вращение должно быть от –49 до –51о .

Решение. Из условий задачи α= – 9,7°, l=200,01 мм=2 дм;

По формуле: [α]=== –48,5°.

Ответ: По показателю «удельное вращение» ментол не соответствует требованию НД.

IX. Оценка качества препарата по его количественному содержанию

Пример 1. Оцените качество кальция хлорида по количественному содержанию, если методом прямой комплексонометрии установлено, что содержание кальция хлорида в препарате составляет 101,34%, а по требованиям ГФ должно быть не менее 99,0%.

Решение.

Это фармакопейный анализ, где указаны пределы содержания лекарственного вещества. Так как верхний предел не указан, то он равен 100,5%.

Заключение: кальция хлорид не удовлетворяет требованиям

ГФ.

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА I

Тема: Предмет и задачи фармацевтической химии, пути и способы их решения. Государственные положения и нормативные документы, регламентирующие качество лекарственных средств. Общие реакции на подлинность лекарственных веществ. Испытания на чистоту лекарственных веществ.

1.Предмет и содержание фармацевтической химии. Терминология (лекарственное средство, лекарственное вещество, лекарственная форма, лекарственный препарат).

2.Проблемы и задачи фармацевтической химии, пути их

решения.

3.Государственные положения и нормативные документы, регламентирующие качество лекарственных средств. Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственных средств (ГФ, ОФС, ФС, ФСП). Общая характеристика НД.

4.Фармацевтический анализ, особенности. Фармакопейный

иэкспресс анализ.

5.Описание и растворимость. Сущность методов.

Примеры.

6.Определение окраски жидкостей (2 метода). Приготовление исходных растворов (желтый раствор, красный раствор, голубой раствор). Принцип приготовления эталонов цветности. При написании ответа воспользоваться ОФС 42-0050-07 «Степень окраски жидкостей» (ГФ XII, часть 1, стр. 93)

7.Примеси. Причины недоброкачественности. Пути попадания примесей в лекарственные препараты. Специфические и неспецифические примеси. Методы определения примесей: химические, физико-химические и физические.

8.Укажите факторы внешней среды, влияющие на доброкачественность лекарственных препаратов. Ответ обоснуйте химическими реакциями. Приведите примеры.

9.Приведите химическую классификацию органических лекарственных средств. Укажите по 4 — 5 представителей каждого класса или группы.

10.Определение примесей в лекарственных препаратах. Эталонный и безэталонный метод определения. (Рассмотрите на примере эталонного и безэталонного метода определения примеси хлорид иона).

11.Дайте определение фактора эквивалентности, молярной массе эквивалента, титра, титра по определяемому веществу, молярности. Приведите формулы расчета, единицы измерения. Где используется титр титранта по определяемому веществу?

12.Титрованные растворы. Способы приготовления. Способы установления титра титрованных растворов. Расчет поправочного коэффициента. Примеры.

13.Испытания на примесь мышьяка в лекарственных препаратах. Метод 1. Метод 2. Химизм реакций, аналитические эффекты. Результат испытаний.

14.Испытания на допустимые примеси хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов, в лекарственных препаратах. Химизм, условия проведения. Аналитический эффект. Устранение мешающих ионов. Эталонные растворы.

15.Испытания на примеси солей железа, кальция, солей аммония в лекарственных препаратах. Химизм, условия проведения. Аналитический эффект. Устранение мешающих ионов. Эталонные растворы.

16.Общие реакции на подлинность ионов натрия, калия, магния, кальция, цинка, серебра, железа (II), ионов железа (III). Приведите реакции, используемые в фармацевтическом анализе позволяющие отличить ионы железа (II) и железа (III). Напишите химизм, аналитический эффект, условия проведения.

17.Общие реакции на подлинность ионов висмута (III), алюминия (III). Приведите реакции, используемые в фармацевтическом анализе. Напишите химизм, аналитический эффект, условия проведения.

18.Общие реакции на подлинность хлорид, бромид, иодид, фосфат и сульфат ионов. Бромиды, йодиды, фосфаты при

взаимодействии с раствором серебра нитрата образуют желтые (желтоватые) осадки. Приведите реакции, с помощью которых можно различить эти анионы. Напишите химизм, аналитический эффект, условия проведения.

19.Общие реакции на подлинность фторид, нитрат, нитрит ионов. Приведите реакции, используемые в фармацевтическом анализе, позволяющие отличить нитраты и нитриты. Приведите реакции, используемые в фармацевтическом анализе. Химизм, аналитический эффект, условия проведения.

20.Общие реакции на подлинность карбонат- и гидрокарбонатионов. Приведите реакции, используемые в фармацевтическом анализе. Химизм, аналитический эффект, условия проведения.

21.Общие реакции на подлинность фосфат, фторид ионов. Приведите реакции, используемые в фармацевтическом анализе. Химизм, аналитический эффект, условия проведения.

22.Промоделируйте определение потери в массе при

высушивании нитроксалина согласно указанию ФС 42-1854-88 «… Около 0,5 г препарата (точная масса) сушат при температуре от 100 до 105 0С до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 % (ГФ ХI, вып. 1, с. 176)». Точная масса пустого бюкса − 45,9231 г. Выполнить расчет и представить результаты.

23.Промоделируйте определение потери в массе при высушивании «Мезапама» согласно указанию ФС 42-2739-90 «…

Около 0,5 г препарата (точная масса) сушат при температуре от 500С до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 % (ГФ ХI, вып. 1, с. 176)». Точная масса пустого бюкса − 25,5232 г. Выполнить расчет и представить результаты.

24.Промоделируйте определение потери в массе при

высушивании «Адапрамина»	согласно указанию ФС «… Около
0,5 г препарата (точная масса)	сушат при температуре от 100105

0С до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5 % (ГФ ХI, вып. 1, с. 176)». Точная масса пустого бюкса − 35,5632 г. Выполнить расчет и представить результаты.

25. Промоделируйте определение потери в массе при высушивании «Декстрозы» согласно указанию ФС 42-2419-86 «…

Около 0,5 г препарата (точная масса) сушат при температуре от 100 − 1050С до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 10,0 % (ГФ ХI, вып. 1, с. 176)». Точная масса пустого бюкса − 34,5631 г. Выполнить расчет и представить результаты.

26.Промоделируйте определение потери в массе при высушивании «Натрия хлорида» согласно указанию ФС 42-2572-

95 «… Около 1,0 г препарата (точная масса) сушат при температуре от 1100С до постоянной массы. Потеря в массе не должна превышать 0,5% (ГФ ХI, вып. 1, с. 176)». Точная масса пустого бюкса − 34,5631 г. Выполнить расчет и представить результаты.

27.Промоделируйте определение сульфатной золы и тяжелых металлов в препарате «Кислота никотиновая», согласно указанию НД (ФС-42-0263-07): «… Сульфатная зола из 1 г препарата (точная масса) не должна превышать 0,1% (ГФ ХII, часть 1, с.

115)и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате − ГФ ХII, часть 1, с. 121)». Точная масса пустого тигля − 31,9568 г. Дайте подробное описание методики анализа. Результаты расчета сульфатной золы представить в цифрах.

28.Промоделируйте определение сульфатной золы и тяжелых металлов в препарате «Декстроза», согласно указанию НД: «…

Сульфатная зола из 1 г препарата (точная масса) не должна

превышать 0,1% (ГФ ХII, часть 1, с. 115) и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,0005 % в препарате − ГФ ХII, часть 1, с. 121)». Точная масса пустого тигля − 23,9543 г. Дайте подробное описание методики анализа. Результаты расчета сульфатной золы представить в цифрах.

29.Промоделируйте определение сульфатной золы и тяжелых металлов в препарате «Адапрамин», согласно указанию НД: «…

Сульфатная зола из 1 г препарата (точная масса) не должна превышать 0,1% (ГФ ХII, часть 1, с. 115) и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы с 2 мл эталонного раствора Б (не более 0,001% в препарате − ГФ ХII, часть 1, с. 121)». Точная масса пустого тигля − 43,6343 г. Дайте подробное описание методики анализа. Результаты расчета сульфатной золы представить в цифрах.

30.Промоделируйте определение сульфатной золы и тяжелых металлов в препарате «Мезапам», согласно указанию НД: «…

Сульфатная зола из 1 г препарата (точная масса) не должна превышать 0,1% (ГФ ХII, часть 1, с. 115) и должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 % в препарате − ГФ ХII, часть 1, с. 121)». Точная масса пустого тигля − 34,0053 г.

Стандарты кофе — Ассоциация спешиэлти кофе

Допустимые дефекты для кофе специальных сортов

Чтобы зеленый кофе считался специальным сортом, он не должен иметь дефектов первой (1) категории и пяти или менее дефектов второй (2) категории. Дополнительную информацию об этих дефектах см. В справочнике SCA по экологической классификации.

Размер выборки для зеленой оценки

Для сортировки зеленого кофе необходим образец кофе весом 350 грамм.

Освещение для экологической оценки

При сортировке зеленого кофе уровень освещенности на столешнице и коврике для сортировки должен быть полным спектром и составлять не менее 4000 Кельвинов (K) / 1200 люкс (lx) / 120 фут-свечей (fc).

Поверхность для профилирования

Зеленая сортировка выполняется на столе размером не менее двух (2) футов в длину и двух (2) футов в ширину (0,6096 метра на 0,6096 метра), на черном коврике для оценки, по крайней мере, такого же размера.

Стандарт активности воды

Зеленые кофейные зерна специального сорта должны иметь показатель активности воды ниже 0,70 a.

Стандарт активности воды: общие сведения

Стандарт: Зеленые кофейные зерна специального сорта должны иметь показатель активности воды ниже 0.70aw.

Цель: Контроль целостности и сенсорных качеств кофейного сырья путем сведения к минимуму возможности заражения микроорганизмами.

Фон: По сравнению с содержанием влаги, активность воды (aw) считается лучшим параметром для количественной оценки степени связывания всей воды, присутствующей в пище, как свободной, так и связанной, и, следовательно, ее способности действовать в качестве растворителя и участвовать в химических, биохимических и химических процессах. микробиологические преобразования (Fellows, 2006), которые становятся основным индикатором порчи пищевых продуктов.

Наличие воды в кофе может рассматриваться как нежелательное по нескольким причинам:

Поскольку в сыром кофе присутствует посторонний материал, содержание воды является частью веса во время покупки и, следовательно, влияет на цену кофе;
Вода, являющаяся фактором порчи сырого кофе на поле и на транспорте, увеличивает вероятность заражения плесенью, что в конечном итоге приводит к браку партии;
Вода, являющаяся фактором порчи сырого кофе во время окончательного хранения, приводит к ферментативным реакциям, которые в долгосрочной перспективе вызывают неприятный привкус;
В качестве технологической добавки для обжарки / закалки / упаковки вода составляет часть веса кофе в готовом продукте и, следовательно, влияет на окончательную оптовую и розничную цену.

Активность воды (aw) — это показатель доступности воды для выживания и роста микроорганизмов на питательных субстратах, включая зеленый кофе.

Он отличается от содержания влаги тем, что вода может по-разному связываться с пищевым субстратом, что делает ее недоступной для роста микроорганизмов и производства метаболитов, например нежелательные загрязняющие вещества, такие как запахи или токсины. Только та часть воды, которая может находиться в равновесии с паровой фазой (т.е.е. испаряться) могут использоваться микроорганизмами, такими как бактерии, дрожжи и, что более важно, плесенью, для прорастания, выживания и роста. Такую долю можно точно определить путем измерения aw.

Микотоксины — это вторичные токсичные метаболиты, вырабатываемые грибами. Токсигенные грибы могут расти как в поле во время сбора урожая, так и при хранении из-за нескольких факторов, присущих субстрату, и факторов, присущих условиям, связанным с субстратом (Scussel, 1998).

Наиболее распространенным микотоксином, связанным с кофе, является охратоксин A: с кофе связаны три основных продуцирующих охратоксин A гриба: Aspergillus carbonarius, Aspergillus ochraceus и, реже, Aspergillus niger (Silva et al., 2008).

Грибок Aspergillus ochraceus является ведущим производителем охратоксина А в кофе. Он развивается в среде с температурой от 8 ° C до 37 ° C, с оптимальной температурой от 24 до 31 ° C. Минимальная активность воды для его развития составляет 0,76 при 25 ° C, с оптимальным значением aw от 0,95 до 0,99 и pH от 3 до 10 (Hocking and Pitt, 1997). Хотя Aspergillus ochraceus развивается при активности воды 0,76, токсин вырабатывается в кофейных зернах при 0.85, а 0,97 — оптимальное значение aw (Moss, 1996).

Реализация: Водная активность определяется как отношение давления пара воды в данном материале к давлению пара чистой воды при той же температуре. Когда паровое и температурное равновесие достигается в герметичной измерительной камере, активность воды в образце равна относительной влажности окружающего его воздуха.

Измерение относительной влажности — это простой, хотя и тонкий анализ, который лучше всего выполнять с помощью специального прибора, имеющегося в продаже.

Указания: Следуйте инструкциям по калибровке и эксплуатации, предоставленным производителем оборудования для тестирования активности воды, поместив в устройство необходимое количество кофейных зерен.

Предупреждение 1. Любое аналитическое определение не хуже, чем предшествующий ему этап отбора проб.

Предостережение 2: определения aw не могут гарантировать, что предыдущее заражение и порча зеленого кофе не происходили в прошлом. Планы мониторинга существующего присутствия микотоксинов всегда должны быть в наличии по всей цепочке поставок от фермы к ростовщику.

Меры по повышению энергоэффективности

Индекс проектирования энергоэффективности (EEDI) стал обязательным для новых судов, а План управления энергоэффективностью судов (SEEMP) — для всех судов на MEPC 62 (июль 2011 г.) с принятием поправок к Приложению VI к Конвенции МАРПОЛ ( резолюцию MEPC.203 (62)) Сторонами Приложения VI к Конвенции МАРПОЛ. Это был первый юридически обязывающий договор об изменении климата, принятый после Киотского протокола.

Расчетный индекс энергоэффективности (EEDI)

EEDI для новых судов является наиболее важной технической мерой и направлен на содействие использованию более энергоэффективного (менее загрязняющего) оборудования и двигателей.EEDI требует минимального уровня энергоэффективности на милю мощности (например, тонную милю) для различных типов и размеров судов. С 1 января 2013 года, после начального двухлетнего нулевого этапа, новая конструкция корабля должна соответствовать контрольному уровню для своего типа корабля. Уровень будет постепенно повышаться каждые пять лет, и поэтому ожидается, что EEDI будет стимулировать постоянные инновации и техническое развитие всех компонентов, влияющих на топливную эффективность корабля, начиная с этапа его проектирования.EEDI — это не требующий предписаний механизм, основанный на характеристиках, который оставляет за отраслью право выбора технологий для использования в конкретной конструкции корабля. До тех пор, пока достигается требуемый уровень энергоэффективности, конструкторы и строители судов могут использовать наиболее экономичные решения для обеспечения соответствия корабля требованиям. EEDI представляет собой конкретный показатель для индивидуальной конструкции судна, выраженный в граммах диоксида углерода (CO ₂) на вместимость-милю судна (чем меньше EEDI, тем более энергоэффективная конструкция корабля) и рассчитывается по формуле, основанной на технические параметры конструкции для данного корабля.

Уровень сокращения выбросов CO ₂ (граммы CO ₂ на тонно-милю) для первого этапа установлен на уровне 10% и будет повышаться каждые пять лет, чтобы идти в ногу с технологическими разработками новых мер повышения эффективности и сокращения. . Нормы снижения устанавливаются до периода 2025 года и далее, когда требуется снижение на 30% для применимых типов судов, рассчитанных на основе справочной линии, представляющей среднюю эффективность судов, построенных в период с 2000 по 2010 год.EEDI разработан для крупнейших и наиболее энергоемких сегментов мирового торгового флота и охватывает выбросы от новых судов, охватывающих следующие типы судов: танкеры, балкеры, газовозы, суда для генеральных грузов, контейнеровозы, рефрижераторы и комбинированные суда. . В 2014 году MEPC принял поправки к правилам EEDI, чтобы расширить сферу действия EEDI на: танкеры для перевозки СПГ, грузовые суда ро-ро (автовозы), грузовые суда ро-ро; пассажирские суда ро-ро и круизные пассажирские суда с нетрадиционной силовой установкой.Эти поправки означают, что типы судов, на которые приходится примерно 85% выбросов CO ₂ в результате международного судоходства, включены в международный режим регулирования.

С 2012 года Комитет по защите морской среды (MEPC) принял / одобрил или изменил следующие важные руководящие принципы, направленные на содействие реализации обязательных правил по энергоэффективности для судов в Приложении VI к Конвенции МАРПОЛ:

2014 Руководство по освидетельствованию и сертификации проектного индекса энергоэффективности (EEDI) с поправками
2014 Руководство по методу расчета достигнутого проектного индекса энергоэффективности для новых судов с поправками
2013 Руководство по расчету исходных линий для использования с проектом энергоэффективности Индекс (EEDI)
2013 Руководство по расчету опорных линий для использования с Индексом проектирования энергоэффективности (EEDI) для круизных пассажирских судов с нетрадиционной двигательной установкой
2013 Временные рекомендации по определению минимальной мощности силовой установки для поддержания маневренности судов в неблагоприятные условия с поправками
Руководящие принципы 2016 г. • разработка плана управления энергоэффективностью судов (SEEMP)
2013 Руководство по использованию инновационных технологий энергоэффективности для расчета и проверки достигнутого EEDI
Временное руководство по расчету коэффициента f _w для снижения скорости судна в репрезентативных морских условиях для пробного использования

Вышеуказанные Руководящие принципы и резолюции доступны здесь

Завершение и принятие / утверждение вспомогательных руководящих указаний / инструкций было значительным достижением, которое обеспечивает достаточное время для администраций и промышленность, чтобы подготовиться.Руководящие принципы будут поддерживать государства-члены в их единообразной реализации новой главы 4 Правил Приложения VI к Конвенции МАРПОЛ по предотвращению загрязнения воздуха с судов

План управления энергоэффективностью судов (SEEMP) и Индикатор эффективности использования энергии (EEOI) )

План управления энергоэффективностью судна (SEEMP) — это оперативная мера, которая устанавливает механизм для повышения энергоэффективности судна рентабельным способом.SEEMP также предоставляет судоходным компаниям подход к управлению эффективностью судов и флота с течением времени с использованием, например, эксплуатационного индикатора энергоэффективности (EEOI) в качестве инструмента мониторинга. Руководство по разработке SEEMP для новых и существующих судов включает в себя передовые методы топливосберегающей эксплуатации судов, а также рекомендации по добровольному использованию EEOI для новых и существующих судов (MEPC.1 / Circ.684). EEOI позволяет операторам измерять эффективность использования топлива на эксплуатируемом судне и оценивать влияние любых изменений в работе, например.г. улучшенное планирование рейса или более частая чистка гребного винта, или внедрение технических мер, таких как системы утилизации отработанного тепла или новый гребной винт. SEEMP призывает судовладельца и оператора на каждом этапе плана учитывать новые технологии и методы при поиске оптимальных характеристик судна.

Система сбора данных о потреблении мазута на судах

MEPC 70 (октябрь 2016 г.) приняла обязательные требования Приложения VI к Конвенции МАРПОЛ для судов по регистрации и отчетности о своем потреблении мазута резолюцией MEPC.278 (70). Более подробная информация представлена здесь.

В отношении поправок к Приложению VI к МАРПОЛ об обязательных системах сбора данных о потреблении мазута на судах, MEPC 70 также принял Руководство 2016 года по разработке Плана управления энергоэффективностью судов (SEEMP) резолюцией MEPC.282 (70). В соответствии с поправками к Приложению VI к Конвенции МАРПОЛ 31 декабря 2018 г. или ранее в случае судна валовой вместимостью 5000 и более SEEMP должен включать описание методологии, которая будет использоваться для сбора данных, и процессов, которые будут использоваться для передачи данных государству флага судна.

Типовой курс по энергоэффективным судам

IMO вместе с Всемирным морским университетом (WMU) разрабатывает типовой курс по SEEMP, способствующий энергоэффективной эксплуатации судов. Первый проект типового курса был представлен на 62-й сессии КЗМС. Он содержит общую справочную информацию по проблеме изменения климата и связанной с этим работе ИМО и направлен на объединение различных операционных и технических инструментов в управляемую программу курса, которая будет распространять передовой опыт во всех секторах. отрасли.Курс поможет создать эталоны, по которым операторы могут оценить свою производительность. Целью типовых курсов ИМО является оказание помощи провайдерам обучения и их преподавательскому составу в организации и внедрении новых учебных курсов или в улучшении, обновлении или дополнении существующих учебных материалов, чтобы таким образом можно было повысить качество и эффективность учебных курсов.

MEPC 62 согласился с тем, что проект типового курса является отличным началом для структурированного учебного курса.После рассмотрения на КЗМС 63 — КЗМС 65 ИМО в 2014 г. опубликовала Типовой курс ИМО по энергоэффективной эксплуатации судов (ссылка ET405E).

Прорыв на MEPC 62 —

Юридически обязывающее соглашение о сокращении выбросов CO2 от международных перевозок

Обсуждение принятия технических и эксплуатационных мер

В июле 2011 года 62-я сессия MEPC продолжила рассмотрение вопроса о введении обязательных технических и эксплуатационных мер, добавив новую главу 4 по энергоэффективности в Приложение VI к Конвенции МАРПОЛ — Правила предотвращения загрязнения воздуха с судов.62-я сессия MEPC проходила с 11 по 15 июля 2011 года в штаб-квартире ИМО в Лондоне. Очень хорошая динамика была получена в преддверии сессии, в ходе которой стороны, участвовавшие в неофициальных переговорах, продемонстрировали большую готовность выработать компромисс, который мог бы быть принят всеми и принят консенсусом.

Компромиссное предложение Сингапура (MEPC 62/6/21) включало возможное поэтапное внедрение, при котором администрации, которым нужно больше времени, могли бы отказаться от требования Индекса проектирования энергоэффективности (EEDI) для судов, плавающих под их флагом, на срок до четырех лет. .Большое количество делегаций поддержали предложение Сингапура и выразили заинтересованность в дальнейшем рассмотрении того, как его можно было бы включить в проект нормативного текста. Отметив, что неофициальная группа, созванная председателем КЗМС, проводила консультации с целью достижения консенсуса среди государств-членов по предлагаемым правилам энергоэффективности, Комитет согласился с тем, что предложение Сингапура дает возможность для компромиссного соглашения, поскольку оно содержит элементы, вокруг которых консенсус может быть достигнут.

При содействии неофициальной группы, созванной Председателем, делегации приступили к переговорам, предусматривающим создание потенциала и оказание технической помощи развивающимся странам. Осознавая, что создание потенциала и техническая помощь администрациям, не имеющим необходимых человеческих и финансовых ресурсов, являются важными элементами для эффективного внедрения и обеспечения соблюдения любых новых правил в мировом флоте торговых судов, Комитет успешно пришел к компромиссному решению.Новая глава включает в себя положение о содействии техническому сотрудничеству и передаче технологий, связанных с повышением энергоэффективности судов, которое требует от администраций в сотрудничестве с ИМО и другими международными организациями содействовать и оказывать, в соответствующих случаях, поддержку. напрямую или через ИМО государствам, особенно развивающимся государствам, которые запрашивают техническую помощь. Он также требует, чтобы администрация Стороны активно сотрудничала с другими Сторонами в соответствии с ее национальными законами, положениями и политикой, чтобы способствовать развитию и передаче технологий и обмену информацией между государствами, которые обращаются за технической помощью, особенно с развивающимися государствами. , в части реализации мер по выполнению новых требований к энергоэффективности.

По сложному вопросу о применении, ряд делегаций выступили против возможности государств порта отказывать в заходе в порт судам, получившим разрешение EEDI, поскольку это подорвало бы поэтапную реализацию, сделав положение пустым. По мнению других делегаций, предлагаемые сроки являются чрезмерными и должны быть сокращены до одного или максимум двух лет. Были проведены обширные неофициальные переговоры, пока председатель не смог представить на пленарном заседании компромиссный текст по новой главе 4 по энергоэффективности, которая будет добавлена в Приложение VI к Конвенции МАРПОЛ.Успешные переговоры, приведшие к компромиссному тексту, ясно показали готовность Сторон найти работоспособные решения и отреагировать на насущную необходимость для всех отраслей внести вклад в совместные усилия по остановке изменения климата.

В ходе неофициальных переговоров, проводимых Председателем, была также проведена разработка проекта резолюции КЗМС по наращиванию потенциала, технической помощи и передаче технологии в дополнение к нормативному тексту с целью усиления технической помощи развивающимся странам.Постановление планировалось принять вместе с правилами энергоэффективности в виде пакета. Однако, хотя в ходе неофициальных переговоров был достигнут значительный прогресс, завершить проект резолюции консенсусом не удалось, поскольку было несколько вопросов, по которым нельзя было устранить расхождения. В результате ряд делегаций выступили против принятия положений об энергоэффективности на 62-й сессии КЗМС. Председатель заявил, что он продолжит разработку проекта резолюции КЗМС о создании потенциала, технической помощи и передаче технологий с целью его окончательного принятия на MEPC 63.

Все делегации, принявшие участие в последовавшем за этим пленарном обсуждении, выразили восхищение энергичными усилиями Председателя по объединению всех членов и выработке текста, на основе которого может быть достигнут консенсус. В этом отношении некоторые делегации считали, что необходимы дополнительные поправки и пояснения, прежде чем можно будет продолжить рассмотрение предлагаемого текста, в то время как другие делегации придерживались мнения, что текст, представленный Председателем, является наиболее деликатным из компромиссов и должен рассматриваться как окончательный текст для принятия.

Принятие обязательных технических и эксплуатационных мероприятий

Генеральный секретарь поблагодарил Председателя и делегации за их напряженную работу и государственное отношение к составлению компромиссного текста. Напоминая свое вступительное слово, призывающее всех членов к компромиссу, и отмечая, что предложенный текст был тщательно разработан на основе уступок, сделанных всеми участниками консультаций, он рекомендовал текст Комитету, поскольку он представляет собой хорошо сбалансированный результат, который была работоспособна в сегодняшних реалиях судоходства, а также сохранила универсальность правил ИМО и единство ее членов.В свою очередь, председатель поблагодарил Комитет за доверие к его руководству в этом вопросе и одобрил текст, предлагая Комитету принять его.

Большинство делегаций, ответивших на предложение Председателя, поддержали принятие. Однако делегация Саудовской Аравии обратилась с просьбой о проведении голосования по принятию вышеупомянутых проектов поправок, а делегация Бразилии обратилась с просьбой о проведении поименного голосования. 59 из 64 Сторон Приложения VI к МАРПОЛ присутствовали и имели право голоса.Следует отметить следующий результат поименного голосования:

Да: 49 Сторон: Антигуа и Барбуда, Австралия, Багамы, Бангладеш, Бельгия, Белиз, Болгария, Канада, Острова Кука, Хорватия, Кипр, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Гана, Греция, Ирландия, Италия. , Япония, Кирибати, Латвия, Либерия, Литва, Люксембург, Малайзия, Мальта, Маршалловы острова, Нидерланды, Норвегия, Панама, Польша, Португалия, Республика Корея, Румыния, Российская Федерация, Сент-Китс и Невис, Самоа, Сербия, Сингапур, Словения, Испания, Швеция, Тувалу, Украина, Великобритания, США, Вануату

Номер: 5 Сторон: Бразилия, Чили, Китай, Кувейт, Саудовская Аравия

Воздержались: 2 Стороны: Ямайка, Сент-Винсент и Гренадины

Отсутствуют в комнате: 3 Стороны: Иран (Исламская Республика), Кения, Сирийская Арабская Республика

Поименное голосование привело к принятию обязательных мер по сокращению выбросов парниковых газов (ПГ) при международном судоходстве Сторонами Приложения VI к Конвенции МАРПОЛ, представляющего первый в истории обязательный глобальный режим сокращения выбросов ПГ для международного промышленного сектора.

Страны, проголосовавшие «за», представляют (примерно 80%) тоннажа мирового торгового судоходства под флагами развивающихся или развитых стран. Более того, универсальность регулирующих мер, введенных в настоящее время в Приложение VI к МАРПОЛ, хорошо иллюстрируют страны, проголосовавшие за, поскольку они представляют все регионы мира — как экспортеров, так и импортеров, а также крупнейшие государства флага, большую часть крупных судов. страны-строители и многие страны, такие как государства тихоокеанских островов, которые, скорее всего, первыми пострадают от последствий изменения климата.Кроме того, на страны, проголосовавшие «за», приходится около 75% выбросов двуокиси углерода (CO2) в результате международного судоходства, что является хорошим предзнаменованием экологической эффективности обязательств нового договора ИМО.

Поправки к Правилам Приложения VI к Конвенции МАРПОЛ по предотвращению загрязнения воздуха с судов, добавляют новую главу 4 к Приложению VI по Правилам энергоэффективности для судов, чтобы сделать обязательными EEDI для новых судов, и SEEMP для всех судов (резолюция MEPC .203 (62)). Другие поправки добавляют новые определения и требования к освидетельствованию и сертификации, включая формат нового Международного сертификата энергоэффективности.Новые правила применяются ко всем торговым судам валовой вместимостью 400 и более, независимо от национального флага, под которым они плавают, или гражданства владельца, и, как ожидается, вступят в силу во всем мире 1 января 2013 года. Однако Администрация, которая считает, что отрасли требуется больше времени для выполнения требований, возможно, новые суда не будут соответствовать требованиям EEDI на срок до четырех лет.

Принятие IMO обязательных мер по сокращению выбросов для всех судов с 2013 года и далее приведет к значительному сокращению выбросов, а также к значительной экономии затрат для судоходной отрасли.К 2020 году ожидается до 200 миллионов тонн ежегодного сокращения выбросов CO2 за счет введения EEDI для новых судов и SEEMP для всех судов в эксплуатации, цифра, которая к 2030 году увеличится до 420 миллионов тонн CO2 в год. Другими словами, в 2020 году сокращение составит от 10 до 17%, а к 2030 году — от 19 до 26% по сравнению с обычным бизнесом. Меры по сокращению также приведут к значительной экономии затрат на топливо для судоходной отрасли, хотя эта экономия требует более глубоких инвестиций в более эффективные суда и более сложные технологии, чем в обычном сценарии.Согласно оценкам годовой экономии на топливе, к 2020 году она составит ошеломляющую цифру — от 20 до 80 миллиардов долларов, а к 2030 году — от 90 до 310 миллиардов долларов.

Поправки к Приложению VI к Конвенции МАРПОЛ, делающие стандарты энергоэффективности обязательными, представляют собой первые положения международного договора об изменении климата, которые были официально приняты после Киотского протокола в 1997 году, и первый в истории имеющий обязательную силу документ, вводящий нормы энергоэффективности для любого международного промышленного сектора.

Комментируя итоги КЗМС на закрытии сессии, Генеральный секретарь ИМО Эфтимиос Э.Митропулос выразил удовлетворение многочисленными и различными значительными достижениями, которым следует приписать сессию. «Хотя и не на основе консенсуса — что, конечно, было бы идеальным результатом — Комитет сейчас принял поправки к Приложению VI к Конвенции МАРПОЛ, вводящие обязательные технические и эксплуатационные меры для повышения энергоэффективности судов. Будем надеяться, что дальнейшая работа по этим вопросам позволит всем странам-членам присоединиться к нам, так что услуга окружающей среде, на которую нацелены меры, будет завершена », — сказал он .

MEPC 62 согласовал рабочий план по продолжению работы над мерами по энергоэффективности для судов, включая разработку рамок EEDI для типов и размеров судов, а также силовых установок, не охватываемых текущими требованиями EEDI, и разработку EEDI и SEEMP- соответствующие руководящие принципы. Межсессионное совещание рабочей группы по мерам энергоэффективности для судов намечено провести в январе 2012 года и доложит о ходе своей работы 63-й сессии КЗМС (февраль / март 2012 года). Задача межсессионной рабочей группы:

1.дальнейшее совершенствование с целью доработки на MEPC 63 проекта Руководства по методике расчета EEDI для новых судов; проект Руководства по разработке SEEMP; проект Руководства по освидетельствованию и сертификации EEDI; и проект временного руководства по определению минимальной мощности и скорости движителя для обеспечения безопасного маневрирования в неблагоприятных погодных условиях;

2. Рассмотрение разработки рамок EEDI для других типов судов и силовых установок, не охваченных проектом Руководства по методике расчета EEDI для новых судов;

3.указание на необходимость других руководств или подтверждающих документов для технических и эксплуатационных мероприятий; рассмотрение ставок снижения EEDI для более крупных танкеров и балкеров; и

4. Рассмотрение вопроса о совершенствовании руководящих указаний по эксплуатационному показателю энергоэффективности судов (EEOI) (MEPC.1 / Circ.684).

Комментарии к принятию Положений об энергоэффективности судов вышестоящими руководителями ООН и Генеральным секретарем ИМО

После заседания Генеральный секретарь ИМО написал своим коллегам в системе ООН:

«Я очень рад сообщить вам о решении Сторон Приложения VI к Конвенции МАРПОЛ… принять обязательные требования, вводящие стандарты энергоэффективности, которые направлены на сокращение выбросов парниковых газов от судов, совершающих международные рейсы.

Поправки были приняты подавляющим большинством заинтересованных Сторон, представляющих регионы мира и 79% по тоннажу мирового торгового флота. Тот факт, что поправки не проводят различий между государствами флага, является хорошим предзнаменованием экологической эффективности принятых стандартов, и, действительно, можно сказать, что регулирующий режим, введенный в настоящее время ИМО, с ожидаемой датой вступления в силу 1 января 2013 года. , представляет собой первый в истории глобальный обязательный режим сокращения выбросов парниковых газов для международного промышленного сектора.

Это стало исторической вехой в работе ИМО, в результате чего окружающая среда стала единственным победителем в интенсивных переговорах, которые длились четыре с половиной года. Это стало свидетельством способности ИМО адаптироваться к обстоятельствам и внести существенный вклад в усилия мира по решению проблемы изменения климата. Я надеюсь, что это создаст прецедент для подражания.

Я буду очень рад представить результаты 62-й сессии КЗМС на предстоящей конференции Организации Объединенных Наций по изменению климата (КС 17) в Дурбане, где я ожидаю, что мировое сообщество подтвердит свое доверие к ИМО, продолжающей свои постоянные усилия по защите и сохранению окружающая среда, как морская, так и атмосферная.”

В знак признания решения Сторон Приложения VI к МАРПОЛ принять обязательные требования, вводящие стандарты энергоэффективности, которые направлены на сокращение выбросов парниковых газов от судов, совершающих международные рейсы, г-н Пан Кин-Мун, Генеральный секретарь ООН и Г-жа Кристиана Фигерес, исполнительный директор РКИК ООН, написала Генеральному секретарю ИМО:

Г-н Пан Кин Мун, Генеральный секретарь ООН:

«Я хотел бы поздравить вас с этим важным результатом, достигнутым на 62-й сессии КЗМС ИМО.Это подчеркивает тот факт, что ИМО лучше всего подходит для того, чтобы играть ведущую роль в решении проблемы выбросов парниковых газов при международном судоходстве. Это действительно очень долгожданный прогресс.

Я уверен, что ваше представление результатов ИМО в этом отношении на семнадцатой сессии Конференции сторон (КС 17) Рамочной конвенции Организации Объединенных Наций об изменении климата (РКИК ООН) в Дурбане в декабре 2011 года могло бы внести положительный вклад. к соответствующим обсуждениям в рамках РКИК ООН.

Я благодарю вас и ваших коллег в Секретариате ИМО за достижение этого важного результата ».

Госпожа Кристиана Фигерес, исполнительный директор РКИК ООН:

«Я хотел бы поздравить вас с этим выдающимся результатом, который впервые в истории устанавливает глобальный режим обязательного сокращения выбросов парниковых газов для всего сектора экономики. Международная морская организация (IMO), безусловно, доказала свое твердое лидерство и приверженность делу борьбы с выбросами парниковых газов от международного судоходства.Этот успех является результатом неустанных усилий секретариата ИМО, который благодаря своей непрерывной работе и высокой приверженности заложил основу для этого исключительного решения.

Принятие обязательных стандартов эффективности для международного судоходства — важный шаг и существенный вклад сектора международного судоходства в глобальные усилия по борьбе с изменением климата …

Я бы очень приветствовал представление ИМО результатов 62-й сессии КЗМС и ее вклада в действия по глобальному изменению климата Сторонам в рамках РКИК ООН на предстоящей 17-й Конференции Сторон… Мы призываем вас сделать это в контексте Вспомогательного органа для консультирования по научным и техническим аспектам, Стороны предложили секретариату ИМО отчитываться о своей соответствующей работе по изменению климата …

Позвольте мне в этом контексте подтвердить приверженность секретариата РКИК ООН продолжению поддержки и совместной работы с ИМО, ее секретариатом и Комитетом по защите морской среды, чтобы обеспечить дальнейший прогресс в ограничении и сокращении выбросов парниковых газов при международном судоходстве.

Еще раз спасибо за ваше лидерство и неустанную работу в решении этой проблемы … »

Эталоны выполнения рецептов к контрольной работе 2: Способы обозначения концентрации раствора в прописи рецепта — Студопедия

Способы обозначения концентрации раствора в прописи рецепта — Студопедия

Эталон ответа к контрольной работе № 2. — Студопедия.Нет

Контрольная работа по технологии лекарственных форм. 74051+

Контрольная работа по технологи лекарственных форм. Суппозитории. 72678+, 72723+, 72761+

Скорая Помощь Фарм-Студенту — Тесты + Ответы

Варианты контрольной работы № 2

Контрольные Работы по Фармацевтич. хим. ЗО 4 КУРС

Стандарты кофе — Ассоциация спешиэлти кофе

Допустимые дефекты для кофе специальных сортов

Размер выборки для зеленой оценки

Освещение для экологической оценки

Поверхность для профилирования

Стандарт активности воды

Стандарт активности воды: общие сведения

Меры по повышению энергоэффективности

Добавить комментарий Отменить ответ